난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 경구용 코로나19 치료제 'APX-115'의 미국 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 21일 밝혔다.
APX-115는 녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼에 기반한 대표 파이프라인 중 하나로 엔도솜 타깃을 기전으로 작용한다. 엔도솜 내 효소 NOX2를 저해하고 활성화산소(ROS, Reactive Oxygen Species)를 억제해 엔도솜을 통한 바이러스 이동을 원천적으로 차단한다. 또 감염된 세포를 치료할 뿐 아니라 폐렴 및 폐 섬유화로 인한 합병증에 이르는 것을 대응한다.
이번 2상은 올해 3월 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인에 따라 미국 내 9개 병원에서 코로나19 환자 80명을 대상으로 진행되며 개인별 투약기간은 1일 1회씩 14일 동안 이뤄진다.
다른 항바이러스제 치료제가 코로나19를 진단받은 지 얼마 안 된 환자를 대상으로 한 것과 달리 APX-115는 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 보다 넓은 범위로 시험을 진행한다. 이를 통해 변이된 바이러스 증상 외 염증 및 폐 섬유화 등 합병증에 대한 치료 효과까지 검증할 예정이다.
환자에게 투약된 경구제 의약품은 생체 내 약리 활성의 안정화 및 경구 흡수율을 향상시킨 것으로 국내, 호주, 캐나다, 러시아에 이어 14일 다섯 번째로 미국 특허를 취득했다.
압타바이오 관계자는 "APX-115는 코로나19 치료제로서 가능성도 커 글로벌 제약사들로부터 주목받고 있다"며 "투약 기간이 길지 않아 올해 데이터 확인이 가능할 것이다. 임상 진행 결과에 따라 긴급 사용승인과 기술이전을 생각하고 있다"고 말했다.
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