서울시-심혈관중재학회-노바티스, 서울시민 이상지질혈증 예방 및 관리 체계 구축 MOU체결

서울특별시 정무부시장 강철원과 한국노바티스, 대한심혈관중재학회가 25일 서울시민의 이상지질혈증 예방ž관리를 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 협약에 따라 3개 기관은 ▲서울시민의 이상지질혈증 예방을 위한 혈관 건강관리 교육 및 질환 인식제고를 위한 홍보캠페인 ▲심뇌혈관질환 및 대사 증후군사업과 연계해 이상지질혈증 환자 조기 발견사업 ▲이상지질혈증 고위험군 환자의 치료와 포괄적 건강관리 및 지속관리 수준 향상을 위해 다양한 협력사업을 추진할 계획이다. 서울시 박유미 시민건강국장은 "서울시는 심뇌혈관질환 예방ž관리를 위해 만 20~64세 서울시민 누구나 참여할 수 있는 대사증후군관리사업을 운영하고 있다"며 "이번 업무협약을 계기로 심뇌혈관질환의 원인이 되는 이상지질혈증 예방부터 고위험군 환자의 치료 및 지속적인 관리까지 전 단계에 걸쳐 서울시민의 심뇌혈관 건강관리를 강화해 나가겠다"고 말했다. 대한심혈관중재학회 최동훈 이사장은 "우리나라는 세계적으로 우수한 의료진과 인프라를 갖 2023.10.26

자디앙, 당뇨병 유무 관계없이 만성 신장병 치료제로 적응증 승인

한국베링거인겔하임과 한국릴리가 SGLT2 억제제 자디앙정 10밀리그램(성분명 엠파글리플로진)이 19일 식품의약품안전처로부터 만성 신장병 치료 적응증을 추가 승인 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라 자디앙은 유럽연합과 미국에 이어 국내에서도 2형 당뇨병 동반 여부와 무관하게 신장병의 진행 또는 심혈관질환으로 인한 사망의 위험성을 감소시키기 위한 치료제로 사용할 수 있게 됐다. 2형 당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관계 이익을 확인해 심장-신장-대사질환(CRM) 통합 관리 패러다임을 제시한 자디앙은 이번 적응증 확대로 2형당뇨병·만성심부전·만성 신장병 세 가지 질환을 치료할 수 있는 약제로 거듭났다. 만성 신장병은 국내 성인 9명 당 1명이 겪고 있는 것으로 추정되며, 사망 위험이 만성 신장병이 없는 일반인 대비 7.2배 높다. 조기에 적절하게 치료되지 않으면 사망 위험이 높아지는 말기 신장병(ESKD) 상태에 이르게 되는 만큼 만성 신장병 치료는 질환의 진행을 지연시킴으로써 궁극적으로 말 2023.10.26

젠큐릭스, AI 암 진단 기업 '딥바이오'에 전략적 지분투자 단행

젠큐릭스와 딥바이오가 공조해 국내외 의료 인공지능(AI) 시장 진출을 본격화한다. 이를 위해 젠큐릭스는 딥바이오에 15억원 규모의 전략적 지분투자(지분율 2.24%)를 단행하고 기술적 시너지와 사업 공조를 더욱 확대한다는 방침이다. 딥바이오는 인공지능(AI) 암 진단 전문기업이다. AI 알고리즘으로 다양한 암종의 영역과 중증도를 분석하고 이를 기반으로 의료진의 진단을 돕는 제품들을 개발하고 있다. 독자 기술로 개발한 AI 전립선암 중증도 분석 소프트웨어(DeepDx-Prostate Pro)는 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다. 젠큐릭스는 기존 유방암 예후진단 검사와 동반진단 검사 판매로 구축한 국내 암 전문 네트워크를 활용해 딥바이오의 국내 판매를 담당한다. 딥바이오의 기술은 진단 정확도를 개선할 뿐만 아니라 진단 결과 도출에 소요되는 시간도 크게 줄일 수 있어 현장의 병리과 전문의 부족 문제도 해결할 수 있을 것으로 기대된다. 젠큐릭스 조상래 대표는 “글로벌 시장에서 충분히 통할 2023.10.26

오가노이드사이언스, 한국식품영양과학회 기술혁신상 수상

오가노이드사이언스가 최근 부산 BEXCO에서 'Sustainable Food System for a Healthy & Value-Oriented Life'라는 주제로 개최된 한국식품영양과학회 국제 심포지엄 및 정기학술대회 정기총회에서 기술혁신상을 수상했다고 25일 밝혔다. 오가노이드사이언스는 오가노이드를 활용한 기술 사업화에 성공해 건강기능식품 분야의 발전에 기여한 공로를 인정받아 기술혁신상을 수상하게 됐다. 인체 조직을 모방한 미니 장기인 오가노이드는 조직 특이적 성체줄기세포를 다량 함유하고 있으며 손상된 조직에 이식할 때 탁월한 재생능력을 가지고 있다. 오가노이드사이언스는 이를 활용해 차세대 재생치료제와 신약개발 평가 플랫폼을 개발했다. 오가노이드사이언스는 생명공학연구원으로부터 기술이전 받은 장 오가노이드 기술과 자체 개발한 피부 오가노이드 기술을 활용해 건강기능식품 및 화장품 소재의 유효성 평가 시험을 진행하고 있으며 이를 통해 유망한 소재를 발굴하고 해당 소재 개발 기업의 조 2023.10.26

파로스아이바이오, '바이오 유럽' 참가…글로벌 기술 이전 기회 모색

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 11월6일(현지시간)부터 8일까지 독일 뮌헨에서 개최되는 ‘바이오 유럽(Bio-Europe)’에 참가한다고 25일 밝혔다. 바이오 유럽은 1995년부터 이어져 온 유럽 최대 규모의 제약·바이오 컨퍼런스로 꼽힌다. 신약 후보물질의 기술 수출과 투자 유치 등 기업 간 협력을 도모하는 파트너링 행사다. 전세계 제약·바이오 기업 경영진과 연구개발자, 투자자를 포함해 약 5천 명 이상 업계 전문가가 참석한다. 파로스아이바이오는 이번 바이오 유럽의 디지털 프레젠테이션 기업으로 선정됐다. AI 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스’를 활용해 발굴한 주요 파이프라인의 연구개발 현황을 소개할 예정이다. 파로스아이바이오는 AI 신약 개발 플랫폼 케미버스를 활용한 연구 확장을 위해 파트너링 미팅도 추진할 예정이다. 케미버스 기술력과 빅데이터를 기반으로 한 치료제의 공동 연구 개발이나 신규 후보물질 발굴 등을 논의한다. 또한 현재 글로벌 임상 1b상 2023.10.26

빅파마 투자 집중된 ADC, ESMO 성과는…병용전략과 中개발 초기임상 등

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 처음으로 고형암 치료 항체약물접합체(ADC)를 승인한지 10년이 지났지만 개발 열풍은 식을 줄 모르고 있다. 올해 초 화이자가 시젠(Seagen)을 439억 달러(약 59조원)에 인수한데 이어 최근 MSD가 다이이찌산쿄와 220억 달러(30조원) 규모 공동 개발 계약을 체결하는 등 ADC에 대한 빅파마들의 관심이 오히려 더 커지고 있다. 이러한 열풍은 20~24일 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에도 이어져 다양한 암종과 병용 전략에 따른 임상 성과가 공개됐다. HER2/TROP2 표적 ADC, 수술 불가능 또는 전이성 유방암 치료 개선 아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 공동 개발한 HER2 표적 ADC 엔허투(Enhertu, 성분명 트라스투주맙데룩스테칸)와 TROP2 표적 ADC 다포토타맙데룩스테칸(datopotamab deruxtecan, 2023.10.26

웨어러블·에어러블·니어러블 수면 측정 기기 성능 어떻게 다를까

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 현재 시판 중인 수면 측정 기기를 직접 비교한 결과 특정 항목이나 하위그룹에 따라 성능 차이가 큰 것으로 나타났다. 예를 들어 어떤 기기는 수면 단계를 정확하게 구분하지 못하거나, 어떤 기기는 특정 단계로만 편향돼 예측하는 등이다. 슬립테크 기업 에이슬립이 20~25일 브라질 리우데자네이루에서 열린 월드슬립 2023(World Sleep 2023)에서 3개 구연 발표와 7개 초록을 발표했다. 여기에는 국내외에서 판매 중인 수면 측정 기기(Consumer sleep trackers, CSTs) 11종의 정확도를 비교한 연구 결과와 가정용 코골이 진단 모델, 미국과 한국의 수면 현황과 기술 사용에 대한 인식 등에 대한 연구가 포함됐다. 슬립루틴, 최소한의 편향으로 정확하고 일관된 수면 측정값 제공 CST 비교 연구는 미국 스탠퍼드의과대학 수면센터장인 클리트 쿠시다 교수와 분당서울대병원 정신건강의학과 윤인영 교수, 이비인후과 김정훈 교수 등이 참여했다. CS 2023.10.25

MSD와 BMS, 요로상피암 1차 치료서 상당한 생존 혜택…키트루다와 옵디보의 전략은

[메디게이트뉴스 박도영 기자] MSD와 BMS(Bristol Myers Squibb)가 20~24일 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서 각각 PD-1 억제제 병용요법의 강력한 생존 혜택을 입증한 요로상피암 후기 임상 결과를 발표해 눈길을 끌었다. MSD는 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)과 아스텔라스(Astellas)의 넥틴-4(Nectin-4) 표적 항체약물접합체(ADC) 파드셉(PADCEV, 성분명 엔포투맙베도틴) 병용요법으로 사망 위험을 53% 줄였고, BMS는 옵디보(Opdivo, 성분명 니볼루맙)와 시스플라틴 기반 화학요법과의 병용요법으로 사망 위험을 22% 줄였다. 둘 모두 전이성 요로상피암 1차 치료제 자리를 노렸으나, 타깃하는 환자군에는 차이가 있었다. 메디게이트뉴스는 두 임상시험의 데이터를 통해 해당 생존 혜택이 가지는 의미를 살펴봤다. 키트루다+파드셉, 사망 위험 절반…PD-L1 상태·시스플라틴 적합 여부·간 전이 2023.10.25

메디톡스, 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’로 중국 진출한다

바이오제약기업 메디톡스가 지난 2018년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청한 메디톡신(수출명 뉴로녹스)의 수입의약품 등록 신청을 철회하고 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’로 중국 진출을 본격 추진한다고 24일 밝혔다. 이번 결정은 중국 시장의 향후 성장성 감안했을때 대량 생산 체제를 완비하고 최신 제조공정을 적용한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’로 진출하는 방안이 기존 계획보다 전략적 우위에 있다는 판단에 따른 것이다. 메디톡스는 오창 1공장 대비 생산 규모가 수배 이상인 오송 3공장에서 국내 허가를 획득한 차세대 톡신 제제 뉴럭스의 대량 생산에 착수한 상태이며, 빠른 중국 진출을 위해 해외 다수 제약사와 논의도 시작했다. 메디톡스는 해외 여러 국가에 공급되고 있는 메디톡신이 오창 1공장에서만 생산되고 있기 때문에 향후 중국 허가를 받더라도 원활한 공급에 지장이 있다는 결론을 내렸다. 메디톡스 관계자는 "뉴럭스의 중국 진출 결정은 메디톡스가 글로벌 톡신 2023.10.24

넥스트젠바이오사이언스, 원형탈모치료제 NXC736 2상 IND 승인

넥스트젠바이오사이언스가 식품의약품안전처로부터 원형탈모치료제 NXC736의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다. NXC736은 스핑고신-1-포스페이트 수용체 1&4를 표적하는 선택적 길항체로, 자가면역치료제로 개발하고 있다. 원형탈모증은 면역체계가 모낭을 공격해 발병하는 자가면역질환으로, 우리 몸에 침투한 감염 세포를 공격하는 T-세포(면역세포)가 모낭을 공격함으로써 탈모를 유발해 발병한다. 심하면 두피 모발 뿐만 아니라 눈썹, 속눈썹, 수염 등 전신 모발이 탈락하는 전신탈모증으로 진행될 수 있다. 원형탈모 유병률은 약 2%이며, 20~30대가 전체 환자의 50%를 차지한다. 특히 젊은 원형탈모증 환자들은 외모 변화로 인해 대인관계 등의 어려움으로 우울증, 불안 장애와 같은 심리적인 문제를 야기한다. 넥스트젠바이오사이언스 이봉용 대표이사는 "NXC736은 원형탈모증 동물모델에서 치료효과를 입증하고 건강한 성인을 대상으로 하는 1상에서 안전성 근거를 확보 및 약력학적 2023.10.24