브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 암학회서 자체 발굴 항암 과제 포스터 2건 발표

브릿지바이오테라퓨틱스가 11~15일 미국 보스턴에서 열린 암 연구 관련 국제 학술 회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에서 회사의 자체 발굴 임상 과제 및 비임상 과제 포스터 총 2건을 발표했다고 16일 밝혔다. AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동으로 주관해 미국과 유럽에서 매년 순회 개최되는 국제 학회다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 한 자리에 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행한다. 14일(현지시간) 폐암 임상 과제로 개발 중인 BBT-207의 전임상 연구 데이터 및 향후 임상 계획을 공개했으며, 미국 자회사인 보스턴 디스커버리 센터(BDC)를 통해 자체 발굴한 신규 고형암 치료제 후보물질 BBT-4437의 세포 및 동물모델에서의 항암 효과와 기존 폐암 표적치료제와 병용투여를 통한 시너지 효과도 발표했다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 2023.10.16

셀트리온헬스케어, 美 케어파트너스와 '유플라이마' 공급 계약 체결

셀트리온헬스케어가 미국 주요 의약품 공급 채널인 전문 약국(Specialty Pharmacy)과 유플라이마(성분명 아달리무맙) 계약 체결에 성공하며 처방약급여관리업체(PBM) 등재에 이어 성과를 지속적으로 확대하고 있다. 셀트리온헬스케어는 케어파트너스 파머시(CarePartners Pharmacy)에서 관리하는 공급 프로그램에 유플라이마가 추가됐으며 이달 말부터 케어파트너스가 미국 전역에서 운영하고 있는 전문 약국을 통해 유플라이마 판매가 이뤄질 예정이라고 16일 밝혔다. 특히 이번 계약을 통해 기존까지 케어파트너스에서 판매하던 오리지널 제품이 제외된 가운데 경쟁 바이오시밀러 제품들도 포함되지 않으면서 아달리무맙 의약품으로는 유일하게 유플라이마가 판매될 예정이다. 케어파트너스는 만성 및 희귀 질환에 대한 처방의약품을 취급하는 전문 약국이다. 미국 의료시장에서 전문 약국은 중소형 PBM 등과 연계해 의약품 판매 및 환자 지원 서비스를 제공하는 주요 채널로 손꼽힌다. 워싱턴 D.C.와 2023.10.16

삼성바이오에피스, 골격계 질환 치료제 임상 데이터 최초 공개

삼성바이오에피스가 13~16일 캐나다 벤쿠버에서 열리는 미국골대사학회(ASBMR) 연례 학술대회에서 프롤리아(Prolia) 바이오시밀러 SB16(성분명 데노수맙)의 임상 1상·3상 결과를 최초로 공개했다. 삼성바이오에피스는 건강한 성인 남성 168명을 대상으로 SB16에 대한 임상 1상을 진행했으며 이를 통해 SB16과 오리지널 의약품 간 약동학(pharmacokinetics), 약력학(pharmacodynamics), 안전성(safety), 내약성(tolerability), 면역원성(immunogenicity)을 평가했다. 초록에 따르면 임상 1상의 1차 약동학 지표의 경우 그룹 간 차이가 모두 사전에 정의한 동등성 기준을 만족해 약동학 측면에서의 생물학적 동등성을 확인했으며 약력학, 안전성 등도 유사한 것으로 확인됐다. 또한 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 SB16에 대한 임상 3상을 진행했으며 이를 통해 SB16과 오리지널 의약품 간 효능(efficacy), 안전성, 2023.10.16

"베르쿠보, 악화 및 입원 반복하는 심부전 치료 변화 이끌 것"

사진: 세브란스병원 심장내과 강석민 교수가 ‘국내 만성 심부전 질환 및 치료 현황’을 주제로 강연을 진행했다. [메디게이트뉴스 박도영 기자] "베르쿠보는 만성 심부전 치료제로 세계 최초 승인된 수용성 구아닐산 고리화효소(soluble Guanylate Cyclase, sGC) 자극제로, 심부전 치료의 미충족 수요를 충족시키는 혁신적 치료제로 주목받고 있습니다. 이번 보험급여 적용으로 국내 고위험 중증 심부전 환자의 치료제 접근성을 높이고, 질환으로 인한 사회경제적 부담을 줄이는데 기여할 수 있기를 바랍니다." 바이엘 코리아 심혈관질환 치료제 사업부 노명규 총괄이 16일 열린 만성 심부전 치료제 베르쿠보(성분명 베리시구앗, Vericiguat)의 급여 적용 기념 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 베르쿠보는 산화질소(nitric oxide, NO) 신호전달 경로에서 중요한 역할을 하는 sGC를 촉진하는 기전의 1일 1회 복용하는 경구용 치료제다. 9월 1일부터 좌심실 수축기능이 저하된 만성 2023.10.16

릴리, 미리키주맙 크론병 3상 성공…크론병 시장 경쟁 구도 어떻게 되나

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 릴리(Eli Lilly and Company)의 인터루킨-23p19 길항제 미리키주맙(mirikizumab)이 52주 연구 결과 크론병 환자의 절반 이상에서 장기 관해에 효과가 있는 것으로 나타났다. 릴리는 3상 임상시험인 VIVID-1에서 미리키주맙이 위약 대비 공동 1차 및 모든 주요 2차 평가변수를 충족했다고 12일(현지시간) 밝혔다. 이 결과를 바탕으로 2024년 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청서를 제출하고 다른 글로벌 규제 기관에도 제출할 계획이다. 릴리에 따르면 미리키주맙 치료를 받은 중등도~중증 활성 크론병 환자들은 1년 시점에서 내시경 반응뿐 아니라 임상적 관해에 도달한 것으로 나타났다. 치료군의 54% 이상이 52주차에 임상적 관해에 도달한 반면, 위약군은 19.6%에 그쳤다. 내시경 반응은 미리키주맙군의 38%, 위약군 9%에서 나타났다. 안전성 프로파일은 알려진 것과 일치했고, 위약군에서 치료군보다 중증 이상반응의 빈도가 더 높았 2023.10.15

앱클론, ASH에서 AT101 및 신규 타깃 CD30 카티 치료제 발표

앱클론이 12월 9일부터 미국 샌디에이고에서 열리는 제65회 미국혈액학회(ASH)에 참가해 CAR-T(카티) 치료제 AT101 및 신규 타깃인 CD30 카티 치료제에 대해 미국 펜실페니아 의과대학과 공동으로 발표한다고 13일 밝혔다. 미국혈액학회는 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학회다. 앱클론은 AT101의 업데이트된 임상1상 후속 관찰 결과를 포스터로 발표하고, 신규 타깃 CD30 카티 치료제 연구 결과는 별도로 구두 발표할 예정이다. AT101은 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 임상1상 결과를 발표하고, 9월 ICBMT 2023(대한조혈모세포이식학회 국제학술대회)에서 후속 관찰 결과를 발표했다. 후속 관찰 결과에 따르면 당시 고용량을 투여한 환자 중 1명이 부분관해(partial response, PR)에서 완전관해(complete response, CR)로 전환되면서 완전관해율이 75%로 상향됐으며, 저용량 투여군 환자 3명이 1년 이상 완전관해를 유지했다. 이번 ASH 2023.10.13

애브비, 린버크 아토피 피부염 성인 및 청소년 장기 데이터 발표

애브비가 중등증~중증 아토피피부염을 앓고 있는 성인과 12세 이상 청소년을 대상으로 140주 동안 린버크(성분명 유파다시티닙)의 장기 유효성과 안전성 프로파일을 추가로 입증한 Measure Up 1, Measure Up 2 및 AD Up 3상 연구의 새로운 데이터 분석 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 연구 결과는 11일 독일 베를린에서 열린 제32회 유럽피부과학회(EADV) 학술대회에서 구두로 발표됐다. 애브비의 글로벌 의학부 면역학 담당 부사장인 무드라 카푸어(Mudra Kapoor) 박사는 "중등증~중증 아토피 피부염 환자는 일상에 영향을 주는 가려움증과 염증성 피부 증상에 시달리는 경우가 많다"며 "이번 연구 결과는 심신을 괴롭히는 이 질환과 기타 만성 면역 매개 질환을 앓고 있는 환자들에게 효과적이고 장기적인 치료 옵션을 제공하고자 하는 애브비의 노력에 더욱 힘을 싣는다"고 말했다. Measure Up 1, Measure Up 2 및 AD Up 3상 임상시험에서 유파다시티닙 2023.10.13

티움바이오, 전환사채 발행 185억 자금 확보…"안정적 임상개발 지속"

티움바이오가 주요 파이프라인 임상개발 및 운영자금 조달을 위해 185억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 13일 공시했다. 이번 자금조달로 티움바이오의 현금 및 현금성 자산은 약 300억원으로 증대돼 안정적 임상개발을 지속할 수 있게 됐다. 바이오 투자에 전문성을 보유한 차병원그룹의 솔리더스인베스트먼트, 우리금융지주의 자회사인 우리벤처파트너스를 포함해 한국투자증권, DS자산운용 등 유수의 기관투자자가 회사의 임상 및 기술이전 가능성을 높게 평가하고 투자에 적극 참여한 것으로 알려졌다. 티움바이오는 이번 CB발행을 통해 조달한 자금을 키트루다(Keytruda)와 병용투여 임상을 진행 중인 면역항암제 ‘TU2218’의 미국/한국 임상 2상, 혈우병 치료제 ‘TU7710’의 임상 1상 등 주요 신약 파이프라인의 개발비 등으로 사용할 계획이다. 솔리더스인베스트먼트 박기수 상무는 “바이오 관련 시장환경이 전반적으로 좋지 않은 상황이지만, 데이터 등을 검토했을 때 티움바이오 신약 파이 2023.10.13

한국 바이엘 그룹, 이진아 신임 대표 선임

한국 바이엘 그룹은 11월 1일부로 이진아 현 바이엘 태국 법인 대표를 한국 내 바이엘 법인들의 대표이자 바이엘코리아 대표이사로 선임한다고 밝혔다. 이번 임명을 통해 이 신임 대표는 한국 내 바이엘 그룹 역사상 첫 한국인 대표로 기록되며, 바이엘코리아 대표이사직과 제약사업부 총괄직을 겸임하게 됐다. 이진아 신임 대표는 약 30년간의 풍부한 제약 업계 경험을 바탕으로 아시아와 유럽 시장을 아우르는 글로벌 리더이자 영업 및 마케팅, 전략 기획 전문가다. 2013년 바이엘에 합류한 뒤 2020년부터 최근까지 바이엘 태국 법인의 제약사업부 총괄 및 대표이사로서 비즈니스 성장을 주도해왔다. 이 신임 대표는 태국 부임 전까지 바이엘코리아에서 심혈관질환 사업부를 이끌며, 국내 항응고제 시장의 저변 확대와 더불어 자렐토의 성장을 이루어낸 주역이기도 하다. 바이엘에 앞서 한국로슈와 머크 세로노 한국 법인 및 유럽, 아시아 태평양 오피스에서 마케팅과 전략 기획 등의 분야에서 임원직을 성공적으로 역임하 2023.10.13

툴젠, 오송첨단의료복합단지 내 R&D 센터 준공

툴젠이 오송 R&D센터의 준공식을 진행했다고 13일 밝혔다. 툴젠은 건축비 약 100억원을 투자해 충북 오송첨단의료복합단지 내 연면적 1500평 규모의 R&D센터를 구축했으며, R&D센터 내 Walk-in Chamber, Speed Breeding Chamber, 고광량 정밀 재배 온실 등을 설치해 종자개발연구에 필요한 최첨단 시설을 완비했다. 오송첨단의료복합단지는 질병관리청, 식품의약품안전처 등 보건의료 관련 정부 기관 및 대학, 기업 등이 연계돼 있어 툴젠은 관련 기관 등에 CRISPR-Cas9관련 기술의 확장 및 사업화를 지원 하면서 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 향후 R&D센터를 CRISPR-Cas9 관련 R&D역량 강화 및 관련 사업을 활성화 할 수 있는 CRISPR 클러스터로 확장하겠다는 계획이다. 이날 준공식에는 충청북도 바이오식품의약국 한충완 국장, 한국생명공학연구원 김장성 원장, 제넥신 홍성준 대표, 네덜란드 작물생명공학 기업 키진(Keygene) Ar 2023.10.13