마켄, 비대면 임상시험 체계 구축 위한 상호 협력 체계 강화 추진

마켄(MARKEN)이 4일 글래드 여의도에서 국가임상시험지원재단(KoNECT), 가톨릭대학교 서울성모병원, 케어스퀘어(Care2), 올리브헬스케어(AllLive Healthcare)와 비대면 임상시험 체계 구축을 위한 파일럿 스터디 업무 협력을 진행했다. 임상시험 과정을 비대면으로 관리하는 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT)을 수행할 수 있는 체계 구축과 활성화 기반을 마련하는 파일럿 스터디를 진행할 예정이다. 이번 파일럿 프로젝트는 국가임상시험지원재단(KoNECT)으로부터 프로젝트를 위임 받은 서울성모병원 임상약리과 한승훈 교수가 연구 책임자로 진행한다. 국내에서 분산형 임상시험(DCT) 수행을 위한 요소 기술의 적절성을 평가하고 효용성을 탐색하기 위한 시범 연구다. 서울성모병원은 시험 기관으로 참여하며, 올리브헬스케어는 정보기술(IT) 기반으로 임상시험 참여를 원하는 지원자를 모집하는 원격 임상 플랫폼을 지원한다. 케어스퀘어는 임상시험 2022.11.04

세닉스바이오테크, 바이오 유럽 참가해 네트워크 강화

세닉스는 최근 독일 라이프치히에서 열린 '바이오 유럽 2022(BIO EUROPE 2022)'에 참가해 다수의 다국적 제약사들과 미팅을 진행했다고 4일 밝혔다. 한국보건산업진흥원의 BIO Europe Fall 2022 참가 지원 기업으로 선정된 세닉스는 진흥원의 한국관 부스에서 홍보를 진행하고 글로벌 빅파마 부스에서 활발한 교류를 이어갔다. 비임상단계에서 조기 파트너링 가능성을 염두에 두고 머크, 존슨앤드존슨, MSD, IPSEN, Almirall 등 기업을 대상으로 세리아 나노자임 약물의 잠재력을 홍보하고 우수성을 알렸다. 세닉스는 이번 행사를 통해 향후 기술수출 및 파트너십을 위한 커뮤니케이션 창구를 확보했다고 밝혔다. 글로벌 빅파마와의 접촉을 시작하면서 해외 파트너십 지형에 대한 이해를 제고하는 한편 전략적 파트너를 모색해나갈 예정이다. 세닉스는 최근 초소형 산화세륨 나노입자 ‘CX201’을 공개하며 파이프라인 다변화에 박차를 가하고 있다. CX201은 뇌손상을 유발한 쥐를 대 2022.11.04

길로 연구소·메드팩토, 위암세포 간 전이 기전 발견

국내 연구진이 세계 최초로 위암세포의 간 전이를 조절하는 새로운 단백질을 발견했다. 메드팩토 김성진 대표가 연구소장을 겸임하는 재단법인 길로 연구소는 메드팩토와의 공동연구를 통해 LRRFIP2 단백질이 위암세포의 전이에 결정적인 역할을 한다는 사실을 규명했다고 3일 밝혔다. 이 연구결과는 네이처 커뮤니케이션(Nature Communications) 10월호에 게재됐다. 연구팀은 위암세포에서 LRRFIP2 단백질의 발현양에 따라 위암환자들의 간 전이 여부를 예측해 향후 위암환자의 간 전이를 억제할 수 있는 치료제 개발이 가능할 것으로 기대했다. 전이성을 가지지 않는 위암세포에서 발현되는 LRRFIP2 단백질은 암 성장과 전이를 유도하는 CARM1 단백질에 결합해 CARM1 단백질의 전이 능력을 억제시킨다. 반면 전이성을 가진 위암세포에서의 LRRFIP2 단백질은 CARM1 단백질과의 결합능력이 현저하게 저하된다. 연구팀은 전이성을 가진 위암세포에서 발현되는 LRRFIP2 단백질은 전이 2022.11.03

뉴클릭스바이오-드노보 바이오테라퓨틱스, 원형 mRNA 활용 면역항암제 만든다

원형 mRNA 치료제 개발 기업인 뉴클릭스바이오는 mRNA 기반 면역항암제 개발 기업 드노보 바이오테라퓨틱스와 원형 mRNA 기반 NK cell engager 항체치료제 공동 연구개발을 위한 포괄적 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약에 따르면 양사는 뉴클릭스바이오의 원형 mRNA 플랫폼 ringRNA를 기반으로 드노보 바이오테라퓨틱스의 NK cell engager 이중항체를 체내에서 발현시키는 혁신 치료제 개발을 위해 공동연구 및 기술이전 등 포괄적 협력관계를 이어간다. 원형 mRNA는 기존의 주류인 선형 mRNA보다 반감기가 길고 반복 투여할 수 있어, 치료제의 효능을 높이면서 환자의 투여 편의성을 개선할 수 있다. 원형 mRNA를 활용해 체내에서 항체, 암 백신 항원, 사이토카인, CAR 단백질 등의 폴리펩타이드를 생산해내는 방식을 활용하면 다양한 치료제를 개발할 수 있을 것이라 기대된다. 뉴클릭스바이오는 ringRNA를 통해 치료용 항체를 발현시키는 Ribo-grAb 2022.11.03

일본, 고혈압 환자 생활습관 개선 디지털치료제 건강보험 급여 적용

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 고혈압 환자의 생활습관 개선에 도움을 주는 디지털 치료제가 일본에서 건강보험 급여를 적용받기 시작했다. 일본 디지털 치료제 기업 큐어앱(CureApp)은 의료기관에서 건강보험 진료로 고혈압 환자에게 보조 치료 앱 CureApp HT를 처방해 제공할 수 있게 됐다고 2일 밝혔다. CureApp HT는 고혈압 환자의 생활습관 개선을 지원하는 디지털 치료 앱으로, 고혈압 분야 디지털 치료제로는 처음으로 올해 4월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 승인을 받았다. 건강보험 적용 시점은 9월 1일부터다. 이 앱은 환자가 스마트폰으로 입력한 정보를 바탕으로 식이요법과 운동, 수면, 기타 생활 양식에 관한 조언과 행동 개선을 유도하기 위한 정보를 포함해 환자 개개인에게 맞춤화된 치료 가이드를 제공한다. 생활습관 변화를 유도하고 올바른 생활습관을 갖도록 도와줌으로써 환자가 지속 가능한 생활습관 변화를 이뤄낼 수 있도록 하며, 염분 섭취를 줄이고 체중을 줄여 혈압을 낮 2022.11.03

한국바이오협회, 우수 바이오기업 후속 투자유치 설명회 개최

산업통상자원부가 주최하고, 한국바이오협회와 신산업투자기구협의회가 공동 주관하며 한국거래소가 후원하는 시리즈 B, C 또는 IPO 준비 등 후속 투자를 준비하는 바이오기업을 위한 투자유치 설명회인 제13회 Smart Start가 1일 열렸다. 이번 행사에는 국내 바이오 분야 전문 투자전문기관(VC)으로 한국투자파트너스, KB인베스트먼트, LSK인베스트먼트, 데일리파트너스, 프리미어파트너스, SJ투자파트너스, 썬업인베스트먼트, 에이티넘인베스트먼트, 미래에셋캐피탈, 데브시스터즈벤처스가, 전략적 투자(SI)자로는 유한양행, 종근당, 엔지켐생명과학, BL(구 바이오리더스), 안국약품, 대웅제약, 일동홀딩스, 요즈마그룹코리아, 중국투자협회 등이 참여해 국내 기업과의 협업 기회를 모색했다. 1부 전문가 발표에서는 ‘성공적인 코스닥 상장 전략’(한국거래소), ‘글로벌 바이오 및 헬스케어 섹터 투자 동향’(한국투자파트너스 VC)의 발표가 이어졌다. 2부에서는 VC의 사전검토를 통해 선발된 바이오·헬 2022.11.02

압타머사이언스, ApDC 면역항암제 국가신약개발사업과제 선정

압타머사이언스는 압타머 기반 면역세포 표적 항암약물전달 기술인 'CD25-ApDC 면역항암제'가 국가신약개발사업 신약기반확충 연구과제에 선정됐다고 2일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 연구비를 지원받아 압타머 기반 약물전달기술(ApDC)을 면역항암제 영역까지 확장할 수 있는 기반을 확보하고 본격적으로 연구를 추진해나갈 계획이다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 의약주권 확보를 위해 신약 개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. CD25-ApDC 면역항암제는 종양조직 내 면역억제 기능을 하는 조절 T세포(Treg cell)의 바이오마커인 CD25에 특이적 결합을 통해 신호전달을 억제하는 압타머에 약물을 결합한 형태의 치료제로, Treg 세포의 기능을 선택적으로 억제하고 상대적으로 세포독성 T세포(Teff cell)와 항원표지세포(antigen presentin cell)의 활성화를 유도함으로써 종양 주변의 면역활성을 높여 종양을 제거하는 2022.11.02

美류마티스 전문의 60% 이상 "바이오시밀러, 치료에 긍정적 영향" 설문조사 결과 발표

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국에서는 2016년부터 류마티스 치료를 위한 바이오시밀러를 사용할 수 있었으나 다른 치료 분야에 비해 처방이 매우 더디게 진행됐다. 그런데 최근 2년 동안 바이오시밀러 제품에 대한 의사들의 친숙도와 편안함이 늘면서 처방도 크게 증가한 것으로 나타났다. 응답자의 60% 이상은 바이오시밀러가 류마티스 치료에 긍정적인 영향을 미친다는데 동의했다. 1일 관련업계에 따르면 미국 의료 서비스 회사 카디널 헬스(Cardinal Health)는 7~8월 미국 전역의 류마티스내과 전문의 100명 이상을 대상으로 설문조사한 결과를 최근 발표했다. 이번 설문조사에서 류마티스 전문의의 75% 이상이 바이오시밀러에 대해 '매우 친숙하다'고 답했다. 2020년에는 53%였다. 바이오시밀러를 처방하는 것이 '매우 편안하다'고 답한 비율 역시 62%로 2020년 41%보다 크게 늘었다. 카디날 헬스 소니아 오스쿠에이(Sonia Oskouei) 바이오시밀러 부사장은 "응답자들은 바 2022.11.02

길리어드 C형간염 치료제 엡클루사·보세비, 1일부터 건강보험 급여 적용

길리어드 사이언스 코리아는 경구용 만성 C형간염 치료제 엡클루사(벨파타스비르/소포스부비르)와 보세비(벨파타스비르/복실라프레비르/소포스부비르)가 1일부터 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. 이번 급여고시에 따라 엡클루사는 성인 및 만 12세 이상이고 체중이 30kg 이상인 소아 만성 C형간염 환자에서 유전자형, 이전 치료 경험 유무 및 간경변 유무와 관계없이 급여 투여가 가능하다. 이를 통해 엡클루사는 11월부터 환자의 유전자형 및 간 섬유화 정도에 관계없이 급여 처방이 가능한 국내 유일한 치료제가 됐다. 보세비는 성인 만성 C형간염 환자 중 이전에 NS5A 저해제 치료에 실패한 유전자 1, 2, 3, 4, 5, 6형인 환자와 NS5A 저해제 없이 소포스부비르가 포함된 치료에 실패한 유전자형이 1a, 3형인 환자에서 간경변이 없거나 대상성 간경변이 있는 경우 급여 처방이 가능하다. 엡클루사와 보세비 모두 급 2022.11.01

브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 중국 임상 1상 완료에 따른 마일스톤 수취

브릿지바이오테라퓨틱스가 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 중국 임상 1상을 완료함에 따라 BBT-401 아시아 기술이전 파트너사인 대웅제약으로부터 미화 150만 달러의 기술실시료(마일스톤)를 수취하게 됐다고 1일 공시했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 해 중국 현지에서 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 안전성, 내약성 및 약동학적 데이터를 평가하기 위한 임상 1상 시험을 개시했으며, 올해 임상 1상 최종 완료에 따라 기술실시료를 받게 됐다. 대웅제약은 2018년 12월 브릿지바이오테라퓨틱스와 체결한 공동개발 및 기술이전 계약을 통해 중국, 일본 및 한국을 포함한 아시아 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권을 획득했다. 중국 현지에서의 BBT-401 임상 1상 완료를 계기로 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-401의 아시아 지역 개발 파트너사인 대웅제약과의 공조에 힘입어 향후 임상 개발 및 사업 개발에 더욱 박차를 가할 계획이다. 브릿지바이오테라퓨틱 2022.11.01