한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, 제2회 당뇨분야 연구지원 과제 공모

한국아스트라제네카와 한국보건산업진흥원이 제2차 ‘KHIDI-AZ 당뇨병 연구지원 프로그램(KHIDI-AZ Diabetes Research Program)’ 연구 과제를 공모한다고 30일 밝혔다. 한국보건산업진흥원이 주관하고 한국아스트라제네카가 지원하는 이 연구지원 프로그램의 공모는 당뇨병 및 당뇨병 합병증 관리와 치료 관련 임상 연구를 대상으로 하며 8월 30일~9월 26일까지 한국보건산업진흥원 홈페이지에서 진행된다. KHIDI-AZ 당뇨병 연구지원 프로그램’은 우수 연구자 발굴 및 연구 역량 향상에 기여하며, 궁극적으로 질환 관리에 대한 해결책을 모색해 당뇨병 및 내분비 대사질환 환자들의 건강 증진에 기여함을 목적으로 한다. 2019년 12월 아스트라제네카가 국내 바이오헬스 산업 발전 지원을 위해 한국보건산업진흥원을 포함한 4개 기관과 체결한 양해각서의 일환으로 지난해 시작돼 올해 2차년도를 맞이했다. 공모 주제는 ▲당뇨병 치료 ▲당뇨병 예방 및 관리 ▲당뇨 합병증 예방 ▲합병증 2022.08.30

애브비, 면역 매개 피부질환 관련 신규 분석 데이터와 리얼월드 데이터 발표

애브비가 9월 7~10일 이탈리아 밀라노에서 열리는 제31회 유럽 피부과학 및 성병학회(EADV) 학술대회에서 스카이리치(성분명 리산키주맙)의 건선성 관절염 치료에 대한 장기간의 유효성 및 안전성 데이터와 아토피피부염의 다양한 분야의 부담을 평가하는 MEASURE-AD의 리얼월드(real-world) 데이터에 대한 최신 연구 구연 발표를 포함한 초록 23건을 발표할 예정이라고 30일 밝혔다. 먼저 스카이리치 치료 환자를 대상으로 최대 100주간의 장기 유효성 및 안전성을 평가하는, 진행 중인 3상 활동성 건선성 관절염 임상 연구 KEEPsAKE 1 및 KEEPsAKE 2의 최신 연구 데이터가 구연 발표된다. 이어 중등도에서 중증의 아토피피부염의 글로벌 치료 패턴, 보건의료자원 활용 및 비용, 임상적∙경제적 부담을 확인하기 위한 28개국 대상 질병 부담 횡단 연구인 MEASURE-AD의 분석 결과도 공개된다. 중등도에서 중증의 건선환자에서 다른 기존 치료제 치료군과 스카이리치 치료군을 2022.08.30

셀트리온, 후속 바이오시밀러 2종 9월 유럽 학회서 임상 결과 발표

셀트리온이 9월 후속 바이오시밀러 2종의 임상 3상 결과를 세계적 권위의 유럽 학회에서 각각 발표하면서 차세대 성장동력 준비에 박차를 가한다고 30일 밝혔다. 올해로 31번째를 맞이하는 유럽피부과학회 학술회의(EADV Congress, European Academy of Dermatology and Venereology) 중 ‘Late breaking news session’에서 판상 건선(Plaque Psoriasis) 환자에 대한 CT-P43의 안전성과 유효성을 입증한 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표할 예정이다. EADV는 유럽에서 열리는 가장 큰 규모의 피부과학회 행사로 올해는 9월 7~10일 이탈리아 밀라노에서 열린다. CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤드존슨(Johnson&Johnson)의 2021년 경영실적 기준 매출 91억 3400만 달러를 기록했다. 2022.08.30

엔젠바이오, 200억 규모 CB발행…美 시장 본격 진출

정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오가 미국 지사 설립 및 CLIA랩 투자 등을 위한 자금 확보 목적으로 200억 원 규모의 3회차 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 발행을 결정했다고 30일 공시했다. 표면이자율과 만기이자율은 각각 0%, 만기일은 5년이며, 전환가액은 9290원이다. 엔젠바이오는 확보된 자금으로 ▲미국 지사 설립 ▲CLIA랩 투자 및 구축 ▲해외 사업 등 운영자금 등에 활용할 계획으로 미국 시장 진출에 본격 나선다는 계획이다. 미국 시장은 전 세계 체외진단 시장의 40%이상을 차지하는 세계 최대 시장으로 엔젠바이오는 지난해부터 미국 CLIA랩과 CDA를 체결하고 협상을 지속하고 있다. 또한 확보된 자금을 바탕으로 미국 지사를 설립하고 CLIA랩 인수 및 투자를 비롯한 유통망을 구축해 수출하는 등 전략적 다양성을 갖춰 미국시장을 공략한다는 계획이다. 이외에도 현재 코로나가 완화되고 있는 아시아 및 유럽지역의 28개 대리점에 본격적인 프로모션을 개시하고 공격적 영업 2022.08.30

넥스트앤바이오, 오가노이드 핵산추출시약 판권이전으로 분자진단 시장에도 본격 진출

넥스트앤바이오가 25일 배양된 오가노이드의 품질 검증을 위한 핵산추출시약의 국내 독점 판매 권한을 웅비메디텍에 부여하는 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약은 넥스트앤바이오가 개발한 핵산추출시약 8종에 대한 판매와 유통 권한을 웅비메디텍에 이전하는 것을 골자로 한다. 협약에 따라 웅비메디텍은 넥스트앤바이오의 핵산추출키트 8종을 판매하며, 넥스트앤바이오는 해당제품의 생산 외 추가적인 연구개발을 수행하게 된다. 웅비메디텍은 임상연구 및 진단제품을 유통하는 바이오텍 유통벤처회사로 넥스트앤바이오를 비롯해 써모피셔사이언티픽, R&D systems, Molecular Devices, Novus biological 등 국내외 파트너사와 협업하고 있으며, 국내 주요 제약기업에 연구 및 진단 관련 제품을 공급하고 있다. 이번 협약에서 판매권한이 이전되는 제품은 넥스트앤바이오에서 개발한 iMag Cell Total DNA 및 RNA Isolation Kit(튜브, 병, 플레이트 타입 총 6종) 2022.08.29

브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 혁신 신약 개발에 메디데이터 솔루션 도입

메디데이터는 브릿지바이오테라퓨틱스가 임상시험 효율성 제고 및 임상 데이터의 정확한 관리를 위해 메디데이터 전자자료수집 플랫폼 레이브 EDC(Rave EDC), 무작위배정 및 시험약 공급 관리 솔루션 레이브 RTSM(Rave RTSM) 및 전자 임상 결과 평가 솔루션 eCOA를 도입한다고 29일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 신약 후보물질 ‘BBT-877’의 제2상 다국가 임상시험에 메디데이터 솔루션을 적용해 임상시험 운영의 디지털화 및 효율성을 기하고 신약개발을 더욱 가속화할 계획이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 개시를 승인받아, 북미, 아시아, 유럽 지역의 약 50여 개 기관에서 실시할 다국가 임상을 통해 환자 대상 약물 효력 및 안전성을 탐색할 예정이다. 브릿지바이오테라퓨틱스가 도입을 결정한 메디데이터의 세 가지 임상시험 솔루션은 하나의 통합 플랫폼으로 2022.08.29

선택 아닌 필수된 ESG 경영, 다국적 제약사들은 어떤 목표 실천하고 있을까

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 과거에는 재무적 지표를 기준으로 기업을 평가했으나, 기후변화와 같이 기업이 사회에 미치는 영향력이 늘면서 최근 비재무적 가치의 중요성이 높아지고 있다. 특히 환경(Environmental)·사회(Social)·지배구조(Governance), 즉 ESG가 기업 경영의 지속가능성을 달성하기 위한 핵심 요소로 떠오르면서 제약바이오업계에서도 이를 도입하거나 강화하기 위한 움직임이 시작되고 있다. 한국거래소 자료에 따르면 최근 자금 이동의 주요기준으로 ESG가 부각되면서 ESG 정보공개 관련 규제도 도입되고 있다. 글로벌 ESG 정보공개 정책에 맞춰 우리나라에서도 전체 상장사를 대상으로 ESG 보고를 의무화하는 것을 추진 중이다. ESG 경영이 구축되지 않으면 자금 투입도 어려워진다. 한국거래소는 ESG 경영을 잘 못하는 기업에게 기관투자자들이 직접 의결권을 행사하는 사례가 늘고 있으며, ESG를 고려해 투자하는 글로벌 책임 투자 규모도 계속해서 상승하는 추세라 2022.08.29

엔젠바이오, 상반기 매출액 73억3000만원...전년동기 대비 165%↑

정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오가 올해 상반기 매출액 73억3000만 원, 영업손실 31억7000만 원을 기록했다고 26일 공시했다. 이는 전년 연간 매출액 71억6000만 원을 반기만에 초과 달성하며 전년 동기 매출액(27억7000만 원)대비 165% 증가한 수치다. 엔젠바이오는 신규 출시된 NGS 정밀진단 제품을 사용하는 의료기관이 증가했고 개인 유전자 검사 서비스 건 수가 예상대비 가파르게 증가하면서 실적이 개선됐다고 설명했다. 정밀진단 매출은 올해 상반기 22억9000만 원으로 전년 동기 대비 166% 성장했고 개인 유전자 검사 서비스 매출은 올해 상반기 50억3000만 원으로 전년 동기 대비 164% 성장했다. 매출 확대에 따라 상반기 순손실은 연결기준 31억7000만 원으로 전년 동기 대비 약 32% 감소했다. 구체적으로는 ▲신규 출시된 대용량 고형암 유전자 진단제품인 ’ONCOaccuPanel’ 및 혈액암 유전자 진단제품인 ‘HEMEaccuTest’의 사용의료기관 증 2022.08.26

노바티스, 100% 기업분할 방식으로 산도스 분사 결정

노바티스가 제네릭 의약품 및 바이오시밀러 사업부인 산도스를 100% 기업분할 방식의 새로운 독립 상장회사로 분사한다고 25일(현지시간) 발표했다. 이번 분사는 산도스에 제네릭 의약품과 바이오시밀러 분야의 세계적 선두기업으로서의 독립적 입지를 부여해 주주 가치를 극대화하기 위한 것으로 노바티스 주주들은 산도스와 노바티스 혁신의약품 사업부 모두에서 향후 긍정적인 사업 기회에 투자할 수 있게 된다. 노바티스 혁신의약품 사업부와 산도스는 이번 분사로 한층 더 집중도 높은 경영을 실행하고 독립적인 성장 전략을 추진할 수 있게 된다. 산도스는 현재 15종 이상의 바이오시밀러 파이프라인과 탄탄하고 숙련된 경영진 및 기업조직을 바탕으로 지속적인 성장을 실현할 수 있을 것으로 전망된다. 노바티스는 더욱 탄탄한 재무상태와 자본이익률 개선으로 혁신의약품 개발에 집중한다는 계획이다. 산도스는 분사 후 스위스에 본사를 두고 스위스 증시에 상장할 예정이며 미국에서는 미국 예탁 증권(ADR) 프로그램을 운영할 2022.08.26

사노피, 부산국제광고제서 '사노피의 소셜 임팩트' 주제 발표

글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인이 제15회 부산국제광고제에서 ‘사노피의 소셜 임팩트’에 대한 주제로 발표 세션을 진행했다고 26일 밝혔다. 부산국제광고제는 매년 2만여 편의 작품이 출품되는 국내 유일의 국제 광고제로 아시아권 최대 규모 광고 축제다. 25일부터 27일까지 부산 벡스코에서 열리며 광고 어워드, 컨퍼런스 등 다양한 프로그램이 진행된다. 올해 컨퍼런스는 총 45개 세션으로 'MAD(세상을 바꿀 기상천외한 아이디어를 찾아라)'라는 주제 아래 '전문가 컨퍼런스'와 '오픈 컨퍼런스'로 나눠 진행된다. 사노피는 행사 첫째 날인 25일 전문가 컨퍼런스 세 번째 세션에서 사노피의 '소셜 임팩트'와 한국법인 대표 CSR 활동인 '헬핑핸즈', '초록산타'로 헬스케어 분야에서 미충족 수요지원이 가지는 의의에 대해 소개했다. 발표는 사노피 한국법인의 이혜경 CSR & 커뮤니케이션 이사가 담당했다. 발표에서 헬스케어 기업인 사노피가 환자들의 건강 및 긍정적인 사회적 영향력을 창출하기 2022.08.26