로슈 아밀로이드 표적 후보물질 크레네주맙, 상염색체 우성 알츠하이머 임상 실패

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 로슈가 개발 중인 아밀로이드 표적 알츠하이머 치료 후보물질 크레네주맙(crenezumab)이 임상연구 목표를 달성하지 못했다. 이로써 크레네주맙은 2019년 전단계(prodromal)~경증 산발성 알츠하이머 환자를 대상으로 한 3상 임상에 실패한데 이어, 조기 발병 알츠하이머병을 일으키는 특정 유전자 변이가 있는 사람들에게서도 인지 저하를 늦추거나 예방하는데도 실패했다. 로슈 제넨텍(Genentech)은 16일 배너 알츠하이머 연구소(Banner Alzheimer’s Institute)와 함께 알츠하이머 예방 이니셔티브(API) 상염색체 우성 알츠하이머병(ADAD) 콜롬비아 임상시험 결과를 발표했다. 크레네주맙은 베타-아밀로이드의 한 형태인 신경독성 올리고머를 중화하도록 설계된 연구용 단클론항체다. 제넨텍에 따르면 크레네주맙에는 뇌의 염증 반응을 최소소화하도록 설계된 항체 백본(IgG4)이 있어 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)로 알려진 특정 자기공 2022.06.17

수술 AI 플랫폼 휴톰, 보건산업진흥원 의료기기 지원사업 선정

수술 인공지능(AI) 플랫폼 기업 휴톰이 한국보건산업진흥원에서 진행하는 ‘국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원 사업’에 선정됐다고 16일 밝혔다. AI 수술 보조 내비게이션 RUS를 앞세워 이번 지원 사업에 선정된 휴톰은 분당서울대병원과 임상연구 고도화에 본격적으로 돌입한다. 휴톰의 대표 기술력인 RUS는 수술 각 단계마다 외과의가 필요로 하는 환자 개개인의 해부학 정보를 직관적으로 제공해 수술 결과를 개선하는 AI 기반 환자 맞춤형 3D 수술용 내비게이션이다. 복부팽창(기복) 예측 모델링과 동맥·정맥정합, 자동 장기·혈관 분할 등의 핵심 기술이 내장돼 있다. 이를 통해 수술의 안정성 확보 및 출혈 감소 등에 도움을 줄 것으로 기대된다. 이번 평가 지원 사업은 수입 제품 사용 비중이 높은 국내 주요 의료기관에 국산 유망 신제품의 시장 진입을 지원하기 위해 마련됐다. 국산 의료기기 비교평가 및 성능 개선, 치료 효과 등의 검증 평가에 필요한 소요 비용을 지원받는다. 분당서울 2022.06.16

피플바이오-하나로의료재단, 알츠하이머병 조기검진 서비스 개시

퇴행성 뇌질환의 혈액기반 조기진단 전문기업 피플바이오가 이달부터 하나로의료재단 검진센터에서 알츠하이머병 조기검진 서비스를 제공하기 시작했다고 16일 밝혔다. 하나로의료재단은 2000개 이상의 기업체 검진과 개인 검진 등 연간 30만 명 이상이 수검하는 전문적인 검진센터로, 2021년 보건복지부에서 발표한 국가건강검진기관 3주기 평가에서 최우수 등급(일반검진 분야)을 받았다. 피플바이오는 알츠하이머병 관리의 시작으로 알츠하이머병 혈액검사를 제시하고 있다. 피플바이오 강성민 대표는 "국내 최고의 건강검진센터 중 하나인 하나로의료재단을 통해 알츠하이머병 조기검진 서비스를 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다"며 "향후 혈액검사에서 더 나아가 디지털진단, 디지털치료 등의 케어방법 마련 및 신약후보 물질 발굴을 통해 알츠하이머병 진단, 관리, 치료의 모든 영역에서 솔루션을 제공하려는 목표를 갖고 있다"고 말했다. 2022.06.16

큐라클, CU06-RE 반복독성시험 결과 발표

혈관질환 특화 신약개발 회사 큐라클이 미국에서 당뇨병성 황반부종과 습성 황반변성 치료제로 개발 중인 CU06의 13주 반복투여 독성시험을 수행한 결과 이상 반응이 관찰되지 않았다고 16일 밝혔다. 이번 시험은 세계 최대 비임상시험수탁기관(CRO) 중 하나인 랩코프(LabCorp, 구 코반스)에서 수행했으며 최대용량을 투여해도 인체에 유해한 영향을 미치지 않는 것으로 밝혀졌다. 최대무독성량(NOAEL)은 진행한 테스트 중 최고 용량으로 확정됐다 큐라클 관계자는 "이번 독성 시험을 통해 장기, 조직 등 생체 내 위해도를 평가하고 CU06의 사용 용량 기준을 결정했다"며 "이는 당뇨병성 황반부종 2상 임상시험계획(IND) 신청에 최우선적으로 적용될 것이고 이후 바로 진행되는 습성 황반변성과 현재 개발을 추진하고 있는 CU101(급성심근경색), CU102(급성폐손상), CU103(뇌졸중), CU104(궤양성대장염), CU105(유전성 혈관부종), CU106(항암제병용요법) 프로젝트의 2상 2022.06.16

비트락비, NTRK유전자 융합 고형암 환자서 임상적 유효성과 삶의 질 개선 이점 재확인

바이엘은 자사의 TRK 억제제 비트락비(성분명 라로트렉티닙)에 대한 확장 연구 6건을 3~7일 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했으며 이를 통해 다양한 암종 및 연령의 NTRK 유전자 융합 양성 고형암 환자에서 비트락비의 지속적이고 장기적인 유용성을 재확인했다고 16일 밝혔다. 이번 확장 연구는 3개 핵심 임상연구(NCT02122913, NCT02637687, NCT02576431)의 데이터를 기반으로 이뤄졌다. 가장 규모가 큰 확장 연구인 비중추신경계(non-CNS) NTRK 유전자 융합 고형암 환자 분석에는 25가지의 다른 암종을 가진 성인 및 소아 244명이 포함됐다. 이 연구에서 비트락비의 완전 관해율은 26%(n=64), 객관적 반응률(ORR)은 69%(95% CI 63-75), 반응지속기간(DoR) 중앙값은 32.9개월(95% CI 27.3–41.7) 이었다. 48개월 시점(추적기간 중앙값 32.2개월)에서 전체 생존율(OS)은 64%(95% CI 55-73)였으며 2022.06.16

"코로나19 백신 접종 후 혈전증은 다중 시스템 장애, 전신 CT가 잠복 혈전증 식별에 도움"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 아스트라제네카(AstraZeneca)의 코로나19 백신(ChAdOx1 nCov-19) 접종을 받고 백신 유도 혈소판 감소증(vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia, VITT)이 발생한 환자에서 전신 영상 촬영이 혈전 잠재 부위를 감지에 도움이 된다는 연구결과가 나왔다. 16일 관련업계에 따르면 영국 애든브룩스병원(Addenbrooke's Hospital) 프리야 로저스(Priya Rogers) 박사팀이 ChAdOx1 nCov-19 1차 접종 후 VITT이 확인된 환자 40명을 대상으로 한 사례 연구 결과를 최근 북미영상의학회(RSNA) 학술지 Radiology에 발표했다. 연구팀은 "VITT에서 영상은 혈전증과 합병증을 진단하고 중재법을 안내하는 역할을 한다. 국제 지침은 국소 증상별 영상을 권장하며, 혈전증이 여러 부위에 발생할 가능성이 높음에도 혈전증 잠복 부위를 평가하기 위해 전신 영상 촬영을 구 2022.06.16

쓰리빅스, 국립암센터 '암 환자의 다차원적 연계 데이터 활용 시스템 고도화' 사업 선정

바이오 빅데이터 전문 기업 쓰리빅스가 국립암센터의 ‘암 환자의 다차원적 연계 데이터 활용시스템’ 2022년 고도화 사업자로 선정됐다고 16일 밝혔다. 보건복지부는 암 환자데이터(총 300만명)중 70%를 차지하는 한국인 주요 암 10종에 대해 전국 암 병원의 암 진료데이터, 건강검진 데이터, 유전체 데이터, 사망통계 등을 연계한 한국형 암 (K-Cancer) 통합 빅데이터를 구축할 계획이다. 쓰리빅스는 오랫동안 쌓아온 감염병 관련 바이오 빅데이터 분석 및 구축 경험을 토대로 사업자로 선정되어 글로벌 암 빅데이터 전문기업으로 성장할 기반을 확보했다. 국립암센터 ‘암단백유전체 데이터 분석시스템 구축’과 ‘암 환자의 다차원적 연계데이터 활용 시스템 구축’ 사업자에 2021년에도 선정됐다. 한국인 유전체 데이터를 분석, 관리, 통합하는 ‘헬스케어 빅데이터 쇼케이스 시스템 구축’ 사업에는 2020년, 2021년에 선정돼 성공적으로 사업을 마쳤으며 지속해서 시스템 고도화에 참여하고 있다. 또한 2022.06.16

퓨쳐켐, 美 SNMMI에서 FC705 3건 연구 결과 발표

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 미국 핵의학분자영상협회(SNMMI 2022)에서 초록 3건을 발표했다고 16일 밝혔다. 이번 SNMMI는 11~14일(현지시간) 캐나다 밴쿠버에서 열렸다. 퓨쳐켐은 SNMMI에서 FC705의 임상 1상 유효선량, FC705 치료의 PSMA PET과 PSA 수치의 연관성, FC705 치료의 1상 결과를 주제로 발표를 진행했다. 발표는 국내 임상 1상을 담당했던 서울성모병원에서 진행했으며 125mCi의 환자군까지의 결과도 포함됐다. 주요 내용은 FC705를 100mCi~125mCi 투여한 11명의 mCRPC(거세저항성전이)환자 중에서 9명의 환자가 부분관해(PR)를 보였고 이 중 5명의 환자에서 PSA(전립선특이항원) 수치가 50% 이상 감소 반응을 보였다는 것이다. 100mci ~125mci 구간 PSA 부분 반응률 81.8%, PSA 최고 반응률은 91.8%를 보였고, 임상학적으로 유의미한 부작용은 관찰되지 않았다. 퓨쳐켐은 FC705의 임상 1상에서 2022.06.16

삼성바이오에피스, 부산대학교와 산학협력 협약 체결

삼성바이오에피스는 부산대학교와 15일 부산대학교에서 바이오 산업 우수 인력 양성을 위한 산학협력 협약식을 가졌다고 16일 밝혔다. 이번 협약을 통해 삼성바이오에피스는 부산대학교와 포괄적 산학협력을 맺고 연구노트 경진대회를 열기로 했으며 바이오의약 프로그램 과정 운영을 통한 현장 중심형 교육을 진행하기로 했다. 삼성바이오에피스는 부산대학교 대학(원)생을 대상으로 연구노트 작성법을 교육하고 내년 3월 연구노트작성 우수 학생에게 장학금을 수여한다. 또한 하계 방학 기간 중 바이오의약품 개발에 대한 이해도를 높이기 위해 바이오의약 프로그램 과정을 운영, 의약품 개발 과정 및 실험 기법 등에 대한 교육을 진행할 예정이다. 삼성바이오에피스는 바이오 산업 우수 인력 양성에 기여하기 위한 산학협력 활동을 적극적으로 추진하고 있으며 2015년부터 현재까지 전국 7개 대학(카이스트, 포항공대, 전남대, 성균관대, 서울대, 연세대, 부산대)과 산학협력 협약을 체결했고 이를 통해 회사가 수 년간 쌓은 글 2022.06.16

수면 측정기 사용자 10명 중 7명은 권장시간보다 덜 잔다

미국수면의학회·수면연구학회 연례학술대회(SLEEP 2022) ①수면 중 뇌파로 미래 건강 예측한다…"수면 데이터 해독, 건강관리에 더 중요해질 것" ②미국수면학회 "수면, 영양·운동 버금가는 건강의 핵심 기둥" ③불규칙하게 자면 총 수면시간 관계없이 고혈압 위험 9~15% 늘어 ④코로나19 회복 환자의 약 절반은 중등도 이상 수면장애 경험 ⑤페어 디지털 치료제, 리얼월드 데이터서 만성 불면증·우울증·불안 유의하게 줄여 ⑥배우자와 함께 자면 수면건강에 더 도움…불안·우울 줄이고 사회적 지지 높아져 ⑦"코 자주 골거나 수면무호흡증 있으면, 낮에 36분~44분 더 앉아 있는다" ⑧수면 측정기 사용자 10명 중 7명은 권장시간보다 덜 잔다 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 국립수면재단(National Sleep Foundation)이 2015년 발표한 논문에 따르면 정상적인 수면을 취하는 건강한 사람에서 적절한 수면 시간으로는 ▲10대 8~10시간 ▲성인 7~9시간 ▲노인 7~8시간이 권 2022.06.16