에이비엘바이오, 8일 정오 유튜브 라이브로 기업설명회 개최

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 8일 정오 자사 유튜브 채널 'ablbio'를 통해 기업설명회(IR)를 라이브로 진행한다고 4일 밝혔다. 이번 기업설명회는 파킨슨병 치료제 ABL301의 기술이전 계약 체결 이후 회사에 대한 대중의 관심이 높아짐에 따라 자사 주주뿐만 아니라 관심 있는 투자자들과의 진솔한 소통의 장을 마련하고자 기획됐다. 방송은 약 1시간 가량 진행되며 누구나 유튜브를 통해 참여 가능하다. 에이비엘바이오는 이 자리에서 ABL301 빅딜의 의미, 주요 연구개발 현황, 회사의 단기 및 중장기 비전 등을 공유하고 주주들의 의견을 경청할 예정이다. 질의응답은 채팅창을 통해 들어온 질문과 건의사항 가운데 일부를 선정해 진행되며 발표 및 질문에 대한 답변은 모두 에이비엘바이오 이상훈 대표가 직접 담당한다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 "활발한 소통을 통해 에이비엘바이오와 주주들 간의 신뢰 관계를 강화하고 주주가치를 제고하기 위해 기업설명회를 진행하게 됐다"며 "공간의 제약 없이 2022.02.04

퓨쳐켐, 전립선특이항원 타깃 진단제 FC303 美 임상 1상 완료

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 진단제 FC303의 미국 임상 1상이 완료돼 결과보고서를 수령했다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 미국 존스홉킨스대학에서 진행됐으며, 임상 결과 보고서는 FC303의 안전성과 유효성이 인종과 상관없이 높다고 평가했다. 또한 암세포가 전이되기 쉬운 뼈 근육 폐 및 주요 장기에서 원발암은 물론 재발전〮이성 병변을 정확히 검출했고, 작년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 의약품과 동등 이상의 진단 성능을 갖는다고 평가받았다. FC303은 전립선암에만 특이적으로 발현되는 전립선특이항원(Prostate Cancer Membrane Antigen, PSMA) 단백질을 타깃하는 표적 진단제다. 가장 일반적으로 사용되는 CT, MRI, 뼈스캔 보다 암이 다른 부위로 전이된 것을 식별하는데 효과적인 영상 접근법이 될 것으로 기대되고 있다. 또한, 현재 개발하고 있는 전립선암 치료제 FC705의 최적화 치료에도 크게 기여할 것으로 예상된다. FC303은 국내 2022.02.03

앰틱스바이오, 항진균제 ATB1651 임상1상 계획 승인

앰틱스바이오가 지난해 12월 10일 뉴질랜드 보건성 산하 HDEC(Health and Disability Ethics Committee)로부터 항진균성 신약후보물질 ‘ATB1651’의 손·발톱 진균증 환자 대상 임상 1상을 승인받았다고 3일 밝혔다. ATB1651은 인체와 차별화된 진균의 세포벽 구성 성분을 타깃으로 하는 손·발톱 진균증 및 피부 진균증 치료제 후보물질이다. 국내에서 특허권을 확보했고 PCT국제출원을 통해 30여 개 국가에서 특허 출원을 진행 중이다. 기존의 항진균제는 인체 독성으로 사용이 제한적이었고 장기간 사용하면 내성균이 발생한다는 문제가 있다. ATB1651은 기존 항진균제와 다른 신규한 작용기전을 가지고 있는 물질로 이에 대한 연구는 JMC(Journal of Medicinal Chemistry)의 2021년 11월호의 표지 논문으로 선정됐다. 앰틱스바이오 이종승 대표이사는 "ATB1651의 1상 승인은 자사 신약 파이프라인의 첫 출발이라는 측면에서 큰 의미 2022.02.03

에이비온, 비소세포폐암 치료제 협력 CRO 확정…글로벌 임상2상 박차

에이비온이 글로벌 임상수탁기관(CRO) 랩코프(구 코반스)와 임상시험 진행을 확정하고 비소세포폐암 치료제 'ABN401'의 임상2상 진입을 위해 박차를 가한다고 3일 밝혔다. ABN401는 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적하는 항암제다. c-MET은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여하며 특히 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암 발생과 연관이 깊어 전 세계적으로 주목하고 있는 항암 바이오마커다. ABN401은 물질 디자인 개선 과정을 통해 안전성과 유효성을 강화했다. 호주와 한국에서 글로벌 임상1상 시험을 성공적으로 마쳤으며 3등급 이상의 약물 관련 이상 반응이 전혀 없는 우수한 약물 안전성을 확인했다. 약물 반응성 측면에서도 종양이 50% 이상 감소된 환자 상태가 1년 반 이상 유지된 사례를 확보했으며 유럽종양학회(ESMO)에서 상세 데이터를 발표했다. 에이비온은 2022.02.03

셀트리온USA, 4000억 원 규모 美 코로나19 진단키트 공급 계약 본격화

셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)와 디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)에 대한 4000억원 규모 공급을 본격화한다고 3일 밝혔다. 이번 공급은 미국 국방부 조달청을 비롯해 세계 최대 전자상거래 업체인 미국 아마존(Amazon) 등 약 10여개 기업 및 정부와 최근 체결한 계약에 따른 것으로 올해 4월까지 공급될 물량은 약 4000억원 규모다. 디아트러스트 제품군의 미국 마케팅을 담당하고 있는 셀트리온USA는 이번 공급을 통해 미국 의약품 및 의료기기 시장에서 브랜드 공신력을 강화하는 한편 이미 주요 고객사와 2분기 추가 물량에 대한 협의에도 돌입했다. 셀트리온USA는 지난해 9월 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics A 2022.02.03

오가노이드사이언스, 오가노이드 기반 재생치료제 생산 GMP 센터 구축

오가노이드사이언스가 지난해 12월 경기도 광명시에 위치한 GMP 센터를 개소했다고 3일 밝혔다. 자체 GMP 시설 확보로 임상 진행을 위한 세포치료제 시약을 생산해 희귀·난치성 질환 영역의 오가노이드 기반 재생치료제의 임상 진행이 더욱 가속화 될 것으로 보인다. 현재 오가노이드사이언스의 GMP 센터는 국내 최초 임상 등급의 오가노이드 기반 재생치료제 생산 능력을 확보한 상태로 올해 상반기 내 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 세포처리시설 허가를 목표하고 있다. 국내 최다 오가노이드 기반 세포치료제 GMP 센터 확보를 통해 생산 및 품질에 관한 이슈를 의약품 GMP 인증 확보로 해결하고 자체적인 생산-허가-판매 원스톱 솔루션을 제공하겠다는 방침이다. 오가노이드사이언스 유종만 대표는 "이번 GMP 개소로 원활한 임상 진행은 물론 추후 오가노이드 재생치료제의 대량 생산이 가능해지게 됐다"며 "GMP 센터는 3차원 세포치료제에 특화된 CMC 개발과 생산이 가능한 글로벌 수준의 위탁개발생산(C 2022.02.03

리스큐어바이오사이언시스, 美스크립스연구소와 면역항암제 공동연구계약 체결

마이크로바이옴을 포함한 미생물 및 EV 기반 신약개발 기업인 리스큐어바이오사이언시스가는 미국 스크립스연구소(The Scripps Research Institute)와 미생물 기반 면역항암 신약개발에 관한 공동 연구개발 계약을 체결했다고 3일 발표했다. 공동 연구개발을 주도하는 스크립스 하워드 항(Howard C. Hang) 교수는 미생물 및 대사산물의 구조 다양성에 따른 항암 면역 차별화 연구에 독보적인 연구자로, 그동안의 연구 노하우를 통해 리스큐어 면역항암제의 추가 메커니즘과 주요 면역 신호전달 체계에 대한 심도 있는 연구를 진행하게 된다. 이번 협력에 따라 스크립스와 리스큐어 면역항암 연구팀은 LB-P2D의 다중 신호전달 체계에 따른 현재까지 알려지지 않은 최초의 면역항암 메커니즘 연구를 진행하고, 기존 면역관문억제제와 비교 및 병용연구도 진행할 계획이다. LB-P2D는 비병원성 미생물 기반의 면역항암제로 다양한 암종 동물모델에서 효능과 안전성을 입증했다. 유효용량 투여군에서 2022.02.03

싸이티바-한국폴리텍대학 바이오캠퍼스, 실무형 바이오 인재 육성 위한 산학협력 체결

글로벌 생명과학 기업 싸이티바는 지난 27일 인천 송도에 위치한 싸이티바 패스트 트랙 센터에서 한국폴리텍대학 바이오캠퍼스와 실무형 바이오 인재 육성을 위한 산학협력 협약식을 가졌다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 싸이티바와 한국폴리텍대학 바이오캠퍼스는 싸이티바의 최신 바이오공정 기술 및 교육 프로그램을 활용해 바이오캠퍼스 학생들을 위한 맞춤형 교육 프로그램을 개발한다. 또한 학생들에게 글로벌 바이오 기업들도 수강하는 패스트 트랙 센터의 바이오공정 교육에 참가할 수 있는 기회도 함께 제공한다. 싸이티바와 한국폴리텍대학 바이오캠퍼스는 2016년부터 진행한 산학협력이 지난 12월 종료되자 프로그램을 확대해 재 협약에 합의했다. 한국폴리텍대학 바이오캠퍼스 송석두 학장은 "싸이티바와 진행했던 지난 5년간의 산학협력은 산업 현장을 체험해 볼 수 있어 학생들의 만족도가 높았다"며 "특히 싸이티바의 패스트 트랙 센터 교육은 세계 10대 제약바이오 기업이 모두 사용하고 있는 대규모 시설과 기술을 경험할 2022.01.28

오가노이드사이언스-한국생명공학연구원, 오가노이드 성숙화 기술 이전

오가노이드사이언스는 한국생명공학연구원과 기술이전 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약을 통해 오가노이드사이언스는 한국생명공학연구원이 개발한 ESC/iPSC 기반의 장 오가노이드 제조방법 특허기술을 이전받는다. 이번 기술은 한국생명공학연구원 손미영 박사팀이 2018년 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)지에 발표한 기술이다. 전분화능줄기세포 기반 재생치료제용 장 오가노이드 성숙화를 유도할 수 있는 원천 특허로 국내 등록 및 미국에 출원돼 있으며 추후 범용적 장 오가노이드 기반 재생치료제 개발을 위한 핵심 기술이다. 이번 기술 이전을 통해 오가노이드사이언스는 한국생명공학연구원 손미영 박사의 장 오가노이드 분화 및 제작 기술과 본사의 자가기반 오가노이드 치료제 기술을 융합해 off-the-shelf(범용 가능한 기성품)의 오가노이드 재생치료제로 개발할 수 있게 됐다. 한국생명공학연구원 손미영 박사팀은 이번 기술이전을 통해 해당 기술을 이전하고 기능성 장 오 2022.01.28

고바이오랩, 이마트와 건강기능식품 합작법인 설립

고바이오랩은 지난 27일 서울대학교에서 이마트와 건강기능식품 합작법인 설립에 관한 합작투자계약 체결식을 가졌다고 밝혔다. 양사는 신규 합작법인을 통해 양적∙질적 측면으로 빠르게 성장하고 있는 건강기능식품 시장 내에서 차별화된 기능성을 가진 마이크로바이옴 기반 제품을 선보일 예정이다. 주요 인체 마이크로바이옴 유래 원료에 대한 인체적용시험에 속도를 내는 동시에 대량 생산이 가능한 전용 생산시설을 구축해 조기에 기능성 프로바이오틱스 시장 내 점유율을 높일 계획이다. 고바이오랩은 세계적인 마이크로바이옴 연구자인 고광표 서울대학교 교수가 창업한 회사로 마이크로바이옴 신약으로는 국내 최초로 미 FDA 임상 2상에 진입했다. 특히 자체 마이크로바이옴 소재 발굴 플랫폼인 스마티옴(Smartiome)을 통해 다양한 질환군을 타깃하는 신약과 건강기능식품에 적용 가능한 5000종 이상의 인체 유래 균주 라이브러리를 보유하고 있다. 고바이오랩 관계자는 "마이크로바이옴과 관련해 높은 기술력 및 다양한 고 2022.01.28