큐라티스, 청소년·성인용 결핵 백신 QTP101 신약 글로벌 2b/3상 IND 승인

큐라티스는 21일 식품의약품안전처로부터 청소년 및 성인용 결핵 백신 QTP101의 다국가 2b/3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. QTP101은 결핵 항원과 합성 면역 증강제로 구성돼 있다. 결핵 항원은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에서 유래한 4종의 병독성 및 잠복성 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 융합 단백질 항원이다. 면역 증강제는 백신 효능 강화와 함께 적은 양의 항원으로도 충분한 면역력을 발휘할 수 있도록 돕는 보조 역할을 한다. 성인 대상 2a상 임상 시험 및 청소년 대상 1상 임상 시험에서 임상적으로 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 보였고, 위약 대비 강력한 면역원성을 형성하고 지속 유지되는 것으로 나타났다. 이번 후기 임상은 1단계(2b상)의 중간 분석 결과를 바탕으로 연속해서 2단계(3상)가 수행되도록 계획됐다. 1단계 및 2단계의 베이스라인 시점에서 잠복 결핵 감염 검사(QFT) 결과가 양성 및 음성 또는 2022.07.27

이수앱지스 고셔병치료제 '애브서틴', 알제리 최대 140억 원 규모 공급 확정

이수앱지스가 알제리 중앙병원약제국(Pharmacy Central Hospital, PCH)과 최대 140억 원 규모의 고셔병 치료제 애브서틴의 공급 계약을 체결했다고 27일 공시했다. PCH는 알제리 내 모든 국·공립 병원에서 사용되는 의약품을 조달하는 단독 기관이며, 경쟁입찰을 통해 의약품 공급사를 선정한다. 이수앱지스는 작년 10월 알제리 식약처(ANPP)로부터 애브서틴의 품목허가를 받은 뒤 PCH에서 주관하는 경쟁입찰에 참여했다. 이 입찰에서 이수앱지스는 고셔병 치료제 시장을 독점하고 있던 경쟁약품을 제치고, 1위 낙찰 제약사로 선정됐다. 확정 계약금액은 약 93억원이고, 최대 140억 원 규모의 의약품을 공급하게 된다. 계약 기간은 1년으로 투약 환자 수 변동 등 판매 상황에 따라 최대 규모까지도 공급 가능할 전망이다. 최대 공급 진행 시, 해당 금액은 이수앱지스 작년 전체 매출액의 약 50%, 수준이며, 애브서틴 매출액의 약 112%에 이른다. 이수앱지스 관계자는 "가격, 2022.07.27

앱클론, 220억원 투자 유치…"CAR-T 치료제 임상 및 사업화 자금 확충"

앱클론은 26일 바이오∙헬스케어 투자전문 하우스인 쿼드 자산운용과 포커스 자산운용을 대상으로 총 220억원 규모의 전환우선주와 사모전환사채(제1회) 발행을 결정했다고 27일 밝혔다. 앱클론 관계자는 "현재 임상 1상이 진행 중인 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 임상을 비롯해 향후 파이프라인에 대한 연구개발 자금 확보가 가능해짐에 따라 카티 치료제의 사업화와 연구개발에 대한 성과가 더욱 탄력을 받을 것으로 기대된다"고 말했다. 이어 "최근 카티 치료제 시장 및 앱클론의 AT101에 대한 국내외의 관심과 기대가 높아지고 있으며, 여러 국내 임상기관들의 적극적인 참여도 이뤄지고 있다"고 덧붙였다, 2022.07.27

2분기 국내 신약 개발 바이오텍 투자액은 2000억원…9곳은 100억 이상 투자 유치 성공

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 2분기 바이오 의료 분야에서 60여개 기업이 5300억원 가량을 투자받은 것으로 나타났다. 신약 개발 기업으로는 26곳이 약 2000억원 투자를 유치했고, 이 중 9곳은 100억원 넘게 유치하는데 성공했다. 아밀로이드솔루션 450억원 시리즈 C 중 383억원 납입 완료 27일 메디게이트뉴스가 공개된 자료를 바탕으로 집계한 결과 가장 많은 금액을 투자받은 곳은 알츠하이머 치료제를 개발하고 있는 아밀로이드솔루션(Amyloid Solution)이었다. 아밀로이드솔루션은 5월 450억원 규모의 시리즈 C 투자를 진행하고 있으며, 이중 383억원은 납입 완료됐고 67억원은 추가 진행 중이라 밝혔다. 설립 이후 누적 투자금은 810억원이다. 아밀로이드솔루션은 아밀로이드, 면역, 항상성 세 가지 개발 프로그램을 운영하고 있다. 먼저 아밀로이드 프로그램으로 아밀로이드베터(Aβ)와 타우(tau) 응집체를 직접 분해하는 저분자 화합물 AS-S603이 있으며, 2023년 2022.07.27

디어젠, AI 융합 신약개발연구소 '아이디어 센터' 본격 가동

디어젠이 인공지능(AI) 융합 신약개발 연구소 아이디어센터(iDear Center)의 본격 가동에 돌입했다고 26일 밝혔다. 아이디어센터는 경기도 동탄에 위치해 있으며 약 800평의 크기로 국내 인공지능 신약개발 회사 중에서는 최대 규모의 웻랩(Wet Lab)이다. 센터에서는 디어젠의 고도화된 신약개발 플랫폼으로 발굴 및 디자인한 물질에 대해 직접 합성과 약효 테스트를 진행한다. 또한 그 결과로 발생하는 양질의 실험데이터가 다시 인공지능 플랫폼의 고도화에 고스란히 사용될 수 있도록 하는 선순환 체계의 중심 역할을 하게 된다. 아이디어센터는 아직 미충족 수요가 많은 항암제 시장을 정조준해 신규 타겟을 발굴 및 검증하고 최초(First-In-Class) 신약 위주의 인하우스 파이프라인을 연속적으로 구축하는 역할을 담당한다. 디어젠은 이번 웻랩 구축으로 디어젠만의 지속가능한 신약개발 플랫폼 DEARGEN iDears를 완성하게 됐다. DEARGEN iDears는 디어젠의 AI신약개발 엔드 2022.07.26

한국BMS제약, 이혜영 신임 대표 선임

한국BMS제약이 신임 대표(General Manager)로 이혜영 대표를 8월 10일부로 선임했다고 26일 밝혔다. 최근까지 비아트리스 코리아 대표직(Country Manager)을 역임해온 이 대표는 20년 이상 헬스케어 업계에서 경력을 쌓아온 전문가다. 서울대학교 약학대학을 졸업하고 고려대 MBA를 취득했으며, 화이자에서 20여년 동안 한국화이자업존 대표(Upjohn Korea General Manager), 화이자 싱가포르 대표(Country Manager), APAC 지역 심혈관 치료 분야 총괄(Asia Pacific Regional Cardiovascular Lead)을 포함해 마케팅, 전략기획, 사업 개발, 임상 연구 등의 부서를 거치며 다양한 경험과 전문성을 쌓아왔다. 2017년 5월 한국화이자 부사장으로 임명돼 한국으로 복귀했으며 2020년 11월 비아트리스코리아 대표로 선임됐다. 화이자 입사 이전에는 로슈와 중외제약의 연구개발(R&D) 부문에서 근무했다. 이 대표는 2022.07.26

전자약 플랫폼 기업 와이브레인, 코스닥상장 기술평가 A-A등급 획득

멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 A-A를 획득했다고 26일 밝혔다. 와이브레인은 6월 한국거래소가 지정한 전문평가기관 두 곳으로부터 기술성, 시장성, 사업성, 기술인력의 수준, 기업 성장성 등 대해 전체 평가 A등급을 받았다. 전문 평가기관은 이크레더블과 SCI평가정보가 참여했다. 특히 전 세계적으로 정신과 질환이 급증하고 있지만 관련 신약의 출시가 어려운 분야에서 와이브레인의 전자약 기술은 재택 치료 가능, 사용 편의성, 도입 비용 및 파이프라인 확장성에서 시장 경쟁력을 높게 평가받았다. 또한 평가서에 따르면 최근 코로나 팬데믹이 가져온 코로나블루와 같은 정신건강 문제의 대두와 관련해 예측 불가능한 환경에서 발생하는 정신 건강의 문제 해결을 위해 전자약과 같은 새로운 치료 기술의 역할이 매우 중요하다는 세계보건기구(WHO)의 입장을 반영했다. 최근 기술성 평가의 기준이 엄격해지면서 와이브레인은 올 초부터 이번 평가 준비에 만전을 기 2022.07.26

엔젠바이오, 2022 AACC 전시 참여…"NGS 기반 암 진단검사 제품 선보여"

NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오가 28일까지 미국 시카고에서 열리는 2022 미국임상화학회(AACC, Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo 2022)에 참가한다고 25일 밝혔다. AACC는 세계 최대 규모의 국제학술행사 및 의료기기 전시회로서 임상화학(진단검사의학)과 관련된 분야의 세계적 연구 결과가 발표되고 최신 분석기기가 소개되는 자리다. 올해는 전 세계 800여 개의 기업이 정밀진단 제품, 의료기기 등을 선보이며 임상 전문의와 각국 업계 관계자들이 참가할 예정이다. 엔젠바이오는 이번 학회전시를 통해 차세대 염기서열분석 기술(NGS) 기반의 ▲유방암 및 난소암 정밀진단 제품 BRCAaccuTest ▲혈액암 정밀진단 검사 제품 HEMEaccuTest ▲고형암 정밀진단 검사 제품 ONCOaccuTest ▲조직적합항원 정밀진단 검사 제품 HLAaccuTest ▲질병 유전체 분석 소프트웨어를 선보일 예정이다. 엔젠바이오 최대출 대표이사 2022.07.25

셀트리온, 'WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브' 현장교육 지원

셀트리온이 22일 정부 주도로 진행하고 있는 '세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브' 교육에 참여한 각국 교육생을 대상으로 현장교육을 진행했다고 25일 밝혔다. 2월 우리나라는 WHO로부터 백신·바이오의약품 생산공정 교육 훈련의 중심지인 글로벌 바이오 인력양성 허브에 단독 지정돼 교육을 진행하고 있다. 이달 국제백신연구소(IVI) 주관으로 2주 동안 진행되는 단기 교육에는 25개 중·저소득 국가에서 온 106명의 생산인력과 국내 교육생 32명이 참가하고 있다. 셀트리온은 민간 파트너십으로 이번 교육 지원에 참여해 항체 제조 공정 및 GMP 생산시설 운영 등에 대한 소개와 생산시설 견학 등 현장교육을 진행하고 있다. 이번 셀트리온의 현장교육에 참가한 교육기관 관계자와 교육생들은 회사내 생명공학연구소와 생산시설을 직접 둘러보고 글로벌 시장으로 공급되는 항체의약품 개발과 생산에 대한 이해를 높이는 시간을 가졌다. 특히 셀트리온 주력 품목의 연구개발과 생산을 담당하고 각분야 부 2022.07.25

대한심부전학회, 심부전 진료지침 완전 개정판 발표…주요 변화 10가지는

대한심부전학회가 22일 '2022 심부전 진료지침 완전 개정판' 발간을 기념해 온라인 기자간담회를 열고, 진료지침 개정 의의 및 10가지 중요한 변화를 발표했다. 이날 간담회에는 최진오 총무이사(삼성서울병원 내과학 교수)가 사회를 맡아 심부전 진료 지침의 전면적인 변화를 알리고, 심부전학회 강석민 회장(세브란스병원 심장내과 교수)이 6년여 만에 전면 개정된 심부전 진료지침의 의의를 전달했다. 강 회장은 환영사를 통해 "심부전은 향후 고령화 시대 폭발적으로 증가할 질환이다. 다행히 심부전학회가 처음 국내 심부전 진료 지침을 개정한 이후 신약과 다양한 치료법이 발전돼 왔지만 여전히 초기 치료가 미흡해 적절한 치료 시기를 놓치는 경우가 많다"며 "이번 진료지침 전면 개정을 계기로 진료 현장에서 발전된 치료법을 널리 활용해 국내 심부전 환자의 예후와 삶의 질이 향상되길 기대한다"고 개정 의의를 밝혔다. 국내 심부전 진료 지침은 대한심부전학회가 2016년 처음으로 국내 만성 심부전 진료지침을 2022.07.23