신테카바이오, 250억원 자금조달…"AI활용 대규모 신약후보물질 발굴 사업 본격화"

신테카바이오가 인공지능(AI) 슈퍼컴퓨팅 인프라 확대와 더불어 대규모 신약후보물질 발굴 및 검증 사업을 본격화한다. AI 기반 신약개발 회사 신테카바이오가 250억원 규모의 무보증 사모 전환사채(CB)를 발행해 투자금을 유치했다고 26일 공시했다. 표면이자율과 만기보장수익률은 각각 0%, 2%이며, 만기일은 2026년 11월 30일이다. 전환가액은 13,459원이다. 이번 투자에 참여한 기관들은 신테카바이오의 성장성을 높게 평가해 투자하기로 결정했다. 조달된 자금 250억원은 AI슈퍼컴센터 건립 외에도 R&D 파이프라인 비임상시험 및 대규모 신약후보물질 발굴 및 유통 사업을 본격 추진하는데 활용될 예정이다. 또한 최근 공시된 3분기 분기보고서에 미국 뉴욕 현지 법인 신테카바이오 USA(Syntekabio USA Inc)의 설립을 명시하며 미국 시장 진출에 대한 가능성도 시사했다. 미국 법인을 통해 검증을 마친 신약 후보물질을 유통 및 판매하는 등 수익성을 다변화하고 글로벌 빅파마 및 2021.11.26

안티센스 치료제 부파노르센, 2b상서 비-HDL-C와 함께 트리글리세라이드·ANGPTL3 낮춰

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 화이자(Pfizer)가 2019년 도입한 콜레스테롤 저해제 부파노르센(vupanorsen)이 비-HDL-C 및 트리글리세라이드(TG) 수치가 높은 환자를 대상으로 한 2b상 용량-범위(dose-ranging) 연구에서 1차 평가변수 및 주요 2차 평가변수를 달성한 것으로 나타났다. 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)는 화이자가 부파노르센 2b상 연구에 대한 업데이트를 제공했다고 24일(현지시간) 밝혔다. 아이오니스에 따르면 이 연구에서 부파노르센은 1차 평가변수를 달성하며 위약 대비 테스트한 모든 용량에서 24주째 통계적으로 유의한 비-HDL-C 감소를 달성했다. 또한 부파노르센을 투여받은 환자는 위약과 비교해 24주째 모든 용량 수준에서 트리글리세라이드와 안지오포이에틴유사3(ANGPTL3)도 통계적으로 유의하게 줄었다. 부파노르센은 심혈관(CV) 위험 감소 및 중증 고중성지질혈증(SHTG)을 적응증으로 개발되고 있는 안티센 2021.11.26

아울바이오, HK바이오이노베이션과 약효지속형 주사제 생산 MOU 체결

아울바이오가 최근 바이오의약품 생산 전문기업인 HK바이오이노베이과 약효지속형 주사제의 임상시험용 의약품 생산을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 아울바이오는 혁신적인 약물전달기술(Drug Delivery Technology) 기반의 연구중심형 바이오벤처기업으로 투약 횟수를 획기적으로 줄인 '엑스티나 마이크로스피어 약물전달기술'을 이용한 약효지속형 의약품 개발에 주력해 왔다. 마이크로스피어 기술은 안전성과 유효성이 입증된 당뇨, 비만 약물과 생체적합성 고분자 재료를 이용해 원하는 약물을 캡슐화하는 기술로 사람 머리카락 두께의 1/10에 달하는 직경 10~100μm의 작은 구형 입자를 말한다. 아울바이오의 엑스티나 마이크로스피어 약물전달기술은 이온컴플렉스 기술과 마이크로스피어 기술이 융합된 이종기술융합형 기술로써 고용량의 약물탑재와 체내 약효지속력을 극대화하는 한편, 대량 생산 시 불량률을 최소화하는 장점을 가지고 있다. 이를 이용해 아울바이오는 약효 지속형 당뇨, 2021.11.25

아이피에스바이오 송지환 대표이사, 보건복지부로부터 장관표창 수상

아이피에스바이오는 송지환 대표이사가 보건복지부가 주관하는 '2021년도 보건산업진흥 보건의료 기술사업화 유공 포상'에서 유공자로 선정돼 장관표창을 수상했다고 25일 밝혔다. 송 대표는 현재 차의과대학교 의생명과학과 교수로 재직하고 있으며, 알츠하이머병, 헌팅턴병 등 대표적인 퇴행성 신경계질환 환자로부터 수십여종의 유도만능줄기세포주를 구축해 퇴행성 질병의 발병 기전을 연구하고 신약 스크리닝의 기반을 마련했다. 또 한국인에게 가장 빈도가 높은 상이 10종의 인간 백혈구항원 동형접합(HLA homozygous) 유도만능세포주를 수립해 환자 맞춤형 면역 적합성 세포치료제 개발 가능성을 제시했다. 송 대표는 이와 같은 보건의료 혁신 창업분야에서 그동안의 공로를 인정받아 이번 수상의 영광을 안게 됐다. 송 대표는 2019년 신약개발과 줄기세포치료제 개발 및 상용화를 촉진하기 위해 아이피에스바이오를 창업했다. 현재 아이피에스바이오 대표뿐만 아니라 한국 줄기세포학회 회장, 한국 줄기세포∙재생의료 2021.11.25

한국화이자제약, 경구용 아토피 피부염 치료제 시빈코 국내 허가

한국화이자제약은 경구용 아토피 피부염 치료제 시빈코정 50㎎·100㎎·200㎎(CIBINQO, 성분명 아브로시티닙)이 23일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 25일 밝혔다. 시빈코는 1일 1회 경구용 야누스키나아제1(JAK1) 억제제로 아토피 피부염의 병태생리적 특성에 관여하는 인터루킨(IL, Interleukin) 4, 13, 31, 22 및 흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP, Thymic stromal lymphopoietin)등의 수치를 조절하는 기전의 약물이다. 이번 승인으로 시빈코는 전신요법 대상 성인 및 만 12세 이상 청소년의 중등증에서 증증 아토피 피부염의 치료에 대해 사용할 수 있게 됐다. 대부분의 환자에서 권장 시작 용량은 200㎎이며 내약성 및 유효성에 근거해 용량을 조절할 수 있다. 3가지 용량 품목에 대해 모두 허가가 이뤄져 환자 상태에 따른 용량 조절 측면에서 환자와 의료진의 선택 옵션이 확대될 것으로 예상된다. 아토피 피부염은 국내 약 97만여명(202 2021.11.25

엔지켐생명과학, 인도 자이더스와 코로나 플라스미드 DNA 백신 생산 계약 체결

엔지켐생명과학은 자이더스 그룹의 카딜라 헬스케어(자이더스)와 세계 최초로 사람에서 효능을 입증한 주사 바늘 없이 접종하는 플라스미드 DNA 백신 ZyCoV-D를 생산하는 제조라이선스 기술이전계약을 체결했다고 25일 밝혔다. ZyCoV-D는 약 3만명을 대상으로 한 대규모 임상시험 결과를 바탕으로 최근 인도의 국가규제기관(DCGI)으로부터 12세 이상에서 사용할 수 있도록 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 이번에 체결한 계약조건에 따라 자이더스는 DNA 백신 제조기술을 엔지켐생명과학에 이전하고 기술 지원을 제공한다. 엔지켐생명과학은 한국에서 DNA 백신을 제조해 동남아 및 라틴 아메리카에 위치한 중저소득국가들(LMICs)과 한국 정부의 신남방정책(New Southern Policy)에 해당하는 동남아 국가에 수출을 추진하고 자이더스에 라이선스료 및 로열티를 지불하는 방식이다. 자이더스와 엔지켐생명과학은 이번 파트너십을 통해 2022년에 8000만 도스 이상의 플라스미드 DNA 백신을 생 2021.11.25

툴젠 "유전자교정 플랫폼 및 유전자∙세포치료제 글로벌 선도 기업으로 도약하겠다"

유전자교정 전문기업 툴젠이 25일 온라인 기자간담회를 통해 회사의 주요 사업과 경쟁력을 설명하고 코스닥 상장에 따른 향후 전략과 비전을 밝혔다. 툴젠 이병화 대표이사는 이날 간담회에서 "세계 최고 수준의 유전자교정 기술을 바탕으로 유전자가위 원천특허 기반 플랫폼 사업 및 유전자·세포치료제 산업을 선도하는 세계적 기업으로 도약해 나가겠다"면서 "CRISPR 특허 경쟁력과 특허수익화 사업을 강화하고 각 파이프라인 임상개발을 가속화함으로써 기업가치를 극대화할 것이다"고 강조했다. 툴젠은 유전자교정 분야의 글로벌 선도 기업으로, 핵심 기술인 유전자가위의 발명과 세계적 수준의 기술 발전을 이끌어왔다. 주요 추진 사업은 ▲유전자교정(CRISPR 유전자가위 원천특허) 플랫폼 기반 특허수익화 사업 ▲유전자교정 기술 적용 치료제 개발 ▲유전자교정 기술을 통한 동식물(종자) 품종 개량 등이다. 유전자가위 기술은 특정 형질에 관한 유전정보를 담고 있는 DNA의 염기서열을 교정해 형질을 변형시킬 수 있는 2021.11.25

삼성바이오로직스, 美 그린라이트와 mRNA 백신 후보물질 CMO 파트너십

삼성바이오로직스는 미국 그린라이트 바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 mRNA 백신의 후보 물질 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO) 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 2022년 상반기 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준) 승인을 목표로 현재 인천 송도 공장에 mRNA 백신 원료의약품(DS) 생산 설비를 구축 중이다. 양측은 이번 파트너십을 통해 저소득국을 시작으로 전 세계 그린라이트의 코로나19 mRNA 백신 임상 시험, 상업 생산 및 현지 백신 보급 속도를 가속화할 계획이다. 그린라이트 바이오사이언스는 아프리카 내 연구 지역 및 임상파트너를 최종 확정한 후 규제 승인을 거쳐 2022년 1분기 해당 mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상시험 1상을 시작할 것으로 예상하고 있다. 그린라이트 바이오사이언스는 3월 '세계 백신 접종 청사진'을 발표를 통해 연간 수십억 명 분에 이르는 코로나19 2021.11.25

바이오앱, 국군의학연구소와 업무협약 체결...'식물 플랫폼 활용 백신개발'

바이오앱이 국군의학연구소와 전략적 제휴 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 업무협약은 식물 플랫폼을 활용한 질병예방 분야 연구 및 기술교류를 위해 마련됐다. 양 기관은 바이오앱이 보유한 식물 플랫폼 기술을 활용해 군에서 자주 발생하는 질환 및 생물작용제 백신 개발에 나설 예정이며 이를 위한 전문 연구인력 지원 및 교류, 시설 공동 활용 등을 추진할 계획이다. 국군의학연구소 박규은 연구소장은 "백신생산 플랫폼에 대한 독보적인 기술을 가지고 있는 바이오앱과 협력하게 된 것은 매우 뜻깊은 일이며 향후 중요한 안보 기술을 발전시킬 수 있는 기대를 갖고 있다"고 말했다. 바이오앱 손은주 대표이사는 "식물 플랫폼을 활용해 생산하는 그린백신은 다품종의 백신이나 치료제 등을 신속하게 대량생산 할 수 있는 특징이 있다"며 "팬더믹 사태를 겪으면서 다양한 백신생산 플랫폼 검증이 중요시되는 시점에서 국군의학연구소와 식물 플랫폼 개발을 위해 협력하게 돼 기쁘게 생각한다"고 밝혔다. 이어 그는 "향 2021.11.24

한국다이이찌산쿄, '세비카 에이치씨티' RESOLVE-PRO 리얼월드 데이터 공개

한국다이이찌산쿄가 국내 최초로 허가된 3제 고혈압 단일제형복합제인 세비카 에이치씨티(성분명 암로디핀 베실산염, 올메사르탄 메독소밀, 히드로클로로티아지드)의 리얼월드 연구인 RESOLVE-PRO 결과를 공개하며 한국인 본태성 고혈압 환자에서 3제 단일제형복합제(single-pill combination) 사용에 대한 장기적 효과와 안전성 프로파일을 확인했다고 24일 밝혔다. 이번 연구결과는 대한고혈압학회 공식저널인 Clinical Hypertension 온라인판에 11월 1일자로 게재됐다. RESOLVE-PRO 연구는 실제 임상 환경에서 본태성 고혈압 진단을 받은 후 세비카 에이치씨티로 치료를 시작한 국내 55개 기관의 총 3752명의 환자를 대상으로 12개월까지의 혈압의 변화와 목표 혈압 도달률을 관찰한 전향적, 다기관 관찰 연구다. 연구의 1차 평가 변수는 기저 대비 6개월 시점에서의 평균 수축기혈압 변화였으며 2차 평가 변수는 12개월까지 기저 대비 각 평가시점(3개월 간격)에 2021.11.24