메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 예정

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토가 11월 미국에서 열리는 면역항암학회 학술대회(SITC 2021)에서 바이오마커 연구 중 추가로 도출한 성과를 발표한다고 7일 밝혔다. 메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 자체 개발중인 항암신약 '백토서팁'과 면역항암제 '키트루다' 병용요법 임상 1b·2a상을 진행하고 있는 가운데, 수집된 임상 정보를 바탕으로 바이오마커 발굴을 진행하고 있다. 대장암의 경우 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 구분되며 전체 대장암의 약 86%의 비중을 차지하는 MSS형 환자군에서는 반응성이 낮아 새로운 치료법 개발과 반응성 향상을 위한 바이오마커 연구가 필요하다. 메드팩토 관계자는 "이번 연구성과는 SITC 2020에서 발표했던 백토서팁 바이오마커인 VRGS(Vactosertib response gene signature)와는 별도의 성과로 VRGS와 함께 활용 가능한 바이오마커가 될 수 있을 것으로 기 2021.09.07

티앤알바이오팹, 범부처 재생의료기술개발 사업 선정…"역분화줄기세포 기반 심근세포 생산"

3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹이 범부처 재생의료기술개발 사업의 '상용화 역분화줄기세포 유래 심실(ventricle) 심근세포 생산 기술 개발 및 제품화' 과제에 선정됐다고 6일 밝혔다. 범부처 재생의료기술개발 사업은 재생의료 핵심 원천기술 확보와 임상 연계를 통한 재생의료 치료제∙치료기술을 확보하기 위한 사업으로 과학기술정보통신부와 보건복지부에서 추진하고 있다. 티앤알바이오팹은 이번 정부 과제에 선정됨에 따라 2025년 12월까지 총 4년 5개월 동안 정부로부터 연구비 총 21억 4600만원을 지원 받아 ▲상용화 역분화줄기세포 은행 구축 ▲심실 심근세포 생산 기술 개발 ▲심실 심근세포 제품화 연구 등을 수행한다. 심근세포는 신약개발 분야에서 심장독성 평가를 수행하거나 심장질환 세포치료제를 개발하는 데 필요한 핵심 자원이다. 사람의 체내에서 직접 심근세포를 확보하기 어려워 역분화줄기세포로부터 심근세포를 생산하는 기술들이 개발되고 있으나 기존의 제품들은 실제 성인의 심실 심 2021.09.06

툴젠, 코스닥 특례상장 기술평가 'A, A' 등급 획득

유전자교정 전문 기업 툴젠이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 ‘A, A’ 등급을 획득하여 통과했다고 6일 밝혔다. 툴젠은 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 기술 평가 기관인 SCI평가정보와 농업기술실용화재단에서 각각 A, A 등급을 받았다. 기술특례 상장 제도는 우수한 기술을 가진 기업이 기술평가기관의 평가를 통해 상장할 수 있도록 허용한 제도를 말한다. 코스닥 기술특례상장을 위해서는 한국거래소에서 지정한 전문평가기관 2곳으로부터 각각 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 한다. 기업의 기술성 및 사업성, 성장성 등 35개의 평가항목을 엄격히 심사해 결정된다. 툴젠은 이번 기술성 평가 결과를 기반으로 상장예비심사 청구를 진행할 계획이며, 상장 주관회사는 한국투자증권이 맡고 있다. 툴젠 관계자는 "9월 중 신속이전상장제도(패스트트랙)를 활용해 이전상장 가능성을 높이겠다"면서 "9월 중 코스닥 예비심사를 청구하는 것을 목표하고 있으며, 11월 내 예비심사 결과가 나올 것으로 예상 2021.09.06

엠디뮨, 벡트-호러스와 중추신경계 질환 대상 약물전달시스템 공동연구 개발 계약 체결

약물전달플랫폼 개발 기업 엠디뮨이 프랑스 마르세유의 벡트-호러스(Vect-Horus)와 중추신경계 질환을 위한 약물전달시스템(Drug delivery system, DDS) 공동연구 개발 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 벡트-호러스는 벡터 설계 및 합성 전문 바이오 기업으로, 다양한 약물과 진단 물질 등을 뇌혈관장벽(Blood-brain barrier, BBB) 투과 외에도 다양한 인체 조직에 운반을 돕는 VECTrans 기술을 보유하고 있다. 혈액 내 잠재적 위험 병원체나 물질로부터 주요 조절 중추를 보호하는 기전을 가진 구조를 BBB라고 한다. 따라서 고분자 또는 친수성의 약물이 BBB를 통과하려면 특별한 운반체 형태의 DDS가 필요하다. 엠디뮨과 벡트-호러스는 엠디뮨의 세포유래 베지클(Cell-derived Vesicle, CDV)의 표면에 VECTrans를 접목해 극소량의 약물만으로 정확하게 뇌에서 효과를 보이는 차세대 약물 전달 시스템 개발을 목표로 하고 있다. 벡트-호러스 2021.09.06

큐라티스, 427억 원 Pre-IPO 투자 유치 성공

큐라티스가 2021년 연간 누적 약 427억원 규모의 Pre-IPO(상장 전 지분 투자) 투자 유치에 성공했다고 6일 밝혔다. 최근 큐라티스는 오리온홀딩스와 청소년 및 성인용 결핵 백신(QTP101)의 중국 상용화 추진을 위해 약 50억원의 전략적 투자(SI)를 유치했으며 이 밖에 다양한 FI (Financial Investor)에서 투자 유치를 진행해 2021년 427억원 투자를 성공적으로 완료했다. 투자 유치 금액은 회사의 성장 동력 확보를 위한 연구 개발, 생산 설비 증설 투자, 임상 비용 등의 운영 자금 및 제품 상용화와 기술 역량 향상에 활용할 계획이다. 큐라티스는 올해 초 대신증권, 신영증권과 코스닥 상장을 위한 공동 대표 주관 계약을 체결해 상장 준비에 속도를 내고 있다. 올 하반기 기술 특례 상장 신청을 위한 기술 평가를 신청할 예정이다. 2016년에 설립된 큐라티스는 감염병 예방 백신을 연구·개발·생산하는 백신 전문 벤처 기업이다. 현재 청소년 및 성인용 결핵 백신( 2021.09.06

​영국에 본사 둔 글로벌 제약 회사 파마노비아, 한국지사 본격 출범

글로벌 의약품 회사 파마노비아(Pharmanovia)가 국내에 한국지사를 설립하고 임윤아 지사장을 선임했다고 6일 밝혔다. 또한 마케팅/얼라이언스에 정수연 이사, 사업개발에 김은동 이사, 얼라이언스/세일즈에 이성준 부장을 영입해 본격적으로 업무를 시작했다. 파마노비아코리아 임윤아 대표는 이화여자대학교 약학과를 졸업했으며, 한독아벤티스, GSK, 산도스, 애보트를 포함해 총 24년 이상 바이오 및 헬스케어 내 다양한 업력을 쌓았다. 그 중 10년 이상을 마케팅, 영업, 사업 개발, CE(Commercial Excellence) 및 제너럴 매니지먼트 직무의 리더 포지션을 역임했다 임 대표는 "아시아지역의 파마노비아 지사는 한국이 처음이라 지사장 취임에 대한 기대와 의미가 더 크다. 오랜 기간 제약산업에서 이뤄낸 다양한 성과를 기반으로 파마노비아코리아가 국내 의료계에 인지도와 신뢰도를 쌓도록 하는 데 역점을 두겠다"며, "파마노비아 코리아는 자사의 아이코닉 브랜드의 제품 수명 주기에 새로 2021.09.06

[신간] 배진건 박사의 '코로나19에서 사람을 살리는 BASIC STORY'

메디게이트뉴스가 2019년 우수과학도서로 선정된 책 '사람을 살리는 신약개발 Back to BASIC'에 이어 코로나19 팬데믹에서 신약개발 이야기를 담은 '코로나19에서 사람을 살리는 BASIC STORY'를 출간했다. 이 책의 저자인 신약개발 대가 배진건 박사는 코로나19가 한국에 처음 상륙하고 얼마 지나지 않은 2020년 2월 14일부터 메디게이트뉴스에 코로나19에 대한 칼럼을 연재해왔다. 배 박사가 1년 넘게 코로나19에 대해 작성한 칼럼의 조회수를 합하면 총 64만 3218건에 달한다. 배 박사에 따르면 코로나19 발원지인 중국 우한은 의과학 도시로, 중국에서 진행하고 있는 신약개발 임상연구의 25% 이상이 우한에 위치한 병원에서 진행됐다. 그러나 중국 당국은 바이러스가 확산되고 최소 한달 이상 쉬쉬했다. 그 시기 중국의 가장 큰 명절인 춘절이 오며 억대 규모의 사람들이 이동했고, 바이러스는 더 크게 전파돼 세계적인 팬데믹으로 이어졌다. 배 박사는 코로나19 상황이 어떻게 2021.09.06

한국MSD 의학정보포털 'MSD 온라인', 사용자 중심 'MSD 커넥트'로 새 단장

MSD의 한국 지사인 한국MSD가 자사의 의학정보포털 'MSD온라인(MSDOnline)'을 보다 사용자 중심으로 개편한 'MSD커넥트(MSDConnect)'를 6일 공개했다. 'MSD 커넥트'는 보건의료전문가를 위한 환자 중심의 의학정보 포털 사이트로 한국 MSD가 집중하는 네 가지 핵심 영역(▲항암 ▲백신 ▲당뇨 ▲항생제 및 마취)에 대한 폭넓은 의학 정보를 제공한다. 이번 개편은 코로나19로 인한 비대면 마케팅과 영업활동 증가를 고려, 사용자가 보다 신속하게 원하는 질환 정보를 찾을 수 있도록 정보 접근성 및 이용 편의성을 개선했다. 기존에 MSD온라인의 ▲웹캐스트 ▲의학 정보 요청 ▲환자 교육 자료 ▲제품 및 질환 정보 등의 서비스는 동일하게 제공된다. 새롭게 개편된 MSD 커넥트는 시작 화면에서부터 정보를 습득하는 단계에 이르기까지 사용자가 원하는 정보를 클릭 한 번에 쉽게 찾을 수 있도록 콘텐츠와 디자인을 새롭게 구성했다. 최근 온라인 강의가 많아지는 트렌드를 반영, 48시 2021.09.06

제약사들, 먹는 코로나19 약 개발 활발…경구제로 치료·예방 모두 잡을 수 있을까

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 코로나19 팬데믹이 장기화되면서 예방 및 치료용 주사제를 넘어 경구용 약물 개발에도 전세계적인 관심이 쏠리고 있다. MSD와 화이자(Pfizer)는 최근 경구용 치료제에 대한 새로운 임상시험에 돌입했고, 이스라엘에서는 경구용 코로나19 백신에 대한 임상시험이 준비 중이다. MSD 몰누피라비르, 코로나19 걸리는 것 막아줄까 MSD와 리지백 바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics) 1일(현지시간) 몰누피라비르(molnupiravir)가 바이러스에 노출된 뒤 코로나19 질병에 걸리는 것을 예방하는 효과가 있는지 평가하는 임상시험 MOVe-AHEAD를 시작했다고 발표했다. 이 연구는 코로나19를 일으키는 바이러스 SARS-CoV-2 감염이 확인된 사람과 같은 가구에 거주하는 18세 이상 개인을 대상으로 코로나19 예방 효과를 평가하는 3상 임상시험이다. 몰누피라비르는 SARS-CoV-2를 포함해 여러 RNA 바이러스 복제를 억제하는 강 2021.09.04

지플러스생명과학, 국제학술지 'Vaccines'에 식물기반 코로나19 백신 논문 게재

지플러스생명과학이 자사의 식물기반 플랫폼으로 생산한 코로나19 백신 논문이 SCI급 주요 국제학술지 'Vaccines'에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이 논문은 코로나19 바이러스의 유전자 정보가 공개된 직후 백신 후보물질로 유망한 스파이크 단백질(spike protein)의 RBD(receptor binding domain)부분을 선정하고, 식물기반 플랫폼을 통해 백신 후보물질을 생산해 동물실험(마우스)한 결과를 담고 있다. 실험에서 오리지널 바이러스(Original virus)에 대한 중화항체 형성을 확인하는 등 높은 수준의 백신 효과를 입증했다. 지플러스생명과학 측은 "회이번 논문 게재는 식물기반 백신으로 SCI급 주요 저널에 실려 국제적으로 기술력을 인정받은 사례다"며 "향후 오송 식물호텔 시스템을 통해 백신 후보 물질을 대량 생산할 예정이며 해당 시스템으로 1회 생산 당 약 2만회 투여 분의 단백질 양산이 기대된다"고 밝혔다. 지플러스생명과학의 식물기반 플랫폼은 기존 백신 개발 2021.09.03