피노바이오, Trop2 타깃 ADC 후보물질 PBX-001 비임상 결과 발표
피노바이오는 26~28일 미국 뉴욕에서 열린 미국화학회 의약화학심포지움(ACS National Medicinal Chemistry Symposium)에서 Trop2 타깃 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 PBX-001의 비임상 결과를 공개했다고 29일 밝혔다. Trop-2는 삼중음성유방암, 비소세포폐암, 방광암 등 주로 고형암 세포에 과잉 발현되는 표적 단백질이지만 피부, 각막, 위장관 점막 등 정상 세포에도 다수 분포하기 때문에 ADC 항암제 개발에 한계점이 있다. 약물이 암세포뿐만 아니라 정상 세포도 공격해 부작용이 발생할 수 있기 때문이다. 따라서 Trop2 타깃 ADC 개발에는 안전성이 확보된 새로운 개념의 약물(Payload) 확보가 특히 중요하다. PBX-001은 캠토테신(Camptothecin)계 약물을 사용해 Trop2를 발현하고 있는 정상세포에 미치는 영향을 최소화하면서도, 암세포 사멸 효과는 높였다. PBX-001은 길리어드의 트로델비와 비교 평가한 인비트로(in 2022.06.29
게임으로 복약 순응도 높인다…빅파마, 건강 관리 디지털 치료제에 대규모 투자
[메디게이트뉴스 박도영 기자] 글로벌 빅파마와 디지털 치료제 개발 스타트업의 다양한 파트너십이 늘고 있다. 노바티스(Novartis)는 페어 테라퓨틱스(Pear Therapeucis) 투자에 참여하고, 공동 상업화와 신규 치료제 개발 계약을 체결한 경험이 있으며, 앰블요테크(Amblyotech)를 인수해 약시 치료 솔루션을 개발 중이다. 베링거 인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 얀센(Janssen)은 각각 클릭 테라퓨틱스(Click Therapeutics), 코아 헬스(Koa Health)와 디지털 인지행동치료제 전략적 협력을 체결하고 조현병과 치료저항성 주요우울장애 치료제를 개발하고 있다. [관련기사=디지털 치료제 개발에 관심 높은 빅파마들 어디에 투자하고 있을까] 이처럼 독립적인 치료 옵션으로 디지털 치료제 개발에 관심을 가지고 뛰어드는 곳이 있는가 하면, 약물 치료와 같은 일반 치료와 함께 사용해 환자의 건강 결과를 개선하는 형태로 활용하는데 투자하는 제약사도 2022.06.29
휴톰, 아주대병원과 MOU 체결...RUS 성능 고도화 나선다
수술 인공지능(AI) 플랫폼 기업 휴톰이 아주대학교병원과 AI 수술 보조 내비게이션 RUS의 상용화 및 사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 MOU 체결로 휴톰은 신속, 정확한 임상연구를 통한 RUS의 시장 진출에 한 걸음 더 다가설 전망이다. 휴톰과 아주대병원은 27일 오후 경기도 수원시 영통구 아주대학교병원 별관 의료원장 회의실에서 MOU를 맺었다. 이 자리에는 휴톰의 형우진 대표이사, 아주대병원 한상욱 병원장 및 양사 관계자들이 참석했다. 이번 협약에 따라 양사는 ▲RUS 성능 개선을 위한 성능 평가 및 자문 ▲의료기기 연구개발, 기술 교류, 데이터 제공 및 자문 ▲임상적 안정성, 유효성 증명을 위한 연구 등에서 협력을 이어갈 예정이다. 휴톰은 RUS 임상연구에 속도를 내는 동시에 상용화 및 사업화 등에도 발 빠르게 움직이고 있다. 특히나 이번 MOU 체결뿐만 아니라 각종 지원사업 선정(보건산업진흥원), 타 대학병원과 협력 등이 이뤄지고 있는 만큼 2022.06.28
암젠코리아, 의료전문가 대상 가상현실 플랫폼 '메타버스 암젠타운' 오픈
암젠코리아가 28일 메타버스를 활용한 의료전문가 전용 가상현실 플랫폼인 ‘메타버스 암젠타운(Metaverse AmgenTown)’을 선보였다. ‘메타버스 암젠타운’은 암젠코리아의 디지털 이니셔티브인 ‘스마트암젠(SmartAmgen)’ 사이트에 마련된 의료진 대상 가상현실 플랫폼으로 3차원 가상세계를 기반으로 환자 진료에 필요한 암젠의 의학 정보를 효과적으로 제공하고자 마련됐다. 메타버스 암젠타운을 통해 의료진은 실제 세미나 현장에서 암젠 부스에 방문한 듯 다양한 프로그램을 체험할 수 있다. 또한 자신만의 고유 아바타를 이용해 가상현실 안에서 동료 의료진과 긴밀하게 상호작용 함으로써 암젠의 다양한 의학정보에 대한 깊이있는 접근이 가능하다. 메타버스 암젠타운은 ▲제품별 부스 ▲웨비나홀 ▲암젠온 미팅룸 ▲개별 미팅룸 ▲게임 공간 등으로 구성됐다. 제품별 부스에서는 암젠코리아가 국내에서 허가받은 제품 및 관련 질환에 대한 깊이 있는 정보가 제공된다. 웨비나홀에서는 최신 의학 정보와 지견을 2022.06.28
인트론바이오, 라이소반트와 SAL200 계약 해지…새 임상 파트너 찾는다
인트론바이오는 라이소반트가 2018년 11월 19일 계약 체결한 슈퍼박테리아 치료제 SAL200 관련 계약 해지를 요청했고, 인트론바이오가 이를 수용하고 모든 권리와 자료를 반환 받기로 했다고 28일 공시했다. 인트론바이오는 기술수출 이후 보강된 SAL200 임상자료를 최대한 활용해 새로운 임상 파트너를 찾을 계획이다. 인트론바이오 윤경원 대표는 "SAL200은 작년 12월 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획(IND) 신청 후 올해 1월 승인을 받았으며 연구자 미팅이 개최됐고 27개의 임상시험기관 확보 등 임상 개시를 위한 준비가 착실히 추진돼 실제 환자 투여를 앞두고 있던 상황이었기 때문에, 이번 결정은 로이반트 그룹의 정책적인 결정으로 해석된다"면서 "계약 해지를 통해 SAL200과 관련한 지금까지 확보된 모든 자료와 권리는 인트론바이오에 반환되며, 라이소반트가 기존 지급한 계약금(약 113억원)은 반환되지 않는다"고 밝혔다. 공시에 따르면 계약상대방인 라이소반트의 모회 2022.06.28
바이오오케스트라, '2022 바이오USA'서 기업발표
바이오오케스트라가 미국 샌디에이고에서 개최된 2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)에 참가해 기업발표와 기술이전, 공동연구 등에 대한 비즈니스 관련 논의를 성공리에 마쳤다고 28일 밝혔다. 행사 기간 동안 비밀유지협약(CDA) 체결 하에 비즈니스 협의를 진행 중인 글로벌 제약사 포함 총 24건의 공식적인 미팅을 진행했다. 대다수의 기업과 물질이전평가(MTA)를 포함 공동연구, 기술이전을 배경으로 한 비즈니스 미팅을 진행했다. 바이오오케스트라 류진협 대표는 16일 오후 12시부터 진행된 기업소개 발표 세션(Company Presentations)에서 회사가 개발 중인 알츠하이머 치료제(BMD-001)와 약물전달체(BDDS)를 중점으로 소개했다. 류 대표는 "3년만에 개최된 대면 행사로 인해 바이오오케스트라의 기술에 대한 관심을 체감할 수 있었다. 특히 이번 바이오 인터내셔널에서 기업발표를 통해 우리의 기술을 널리 홍보하고 무엇보다 중추신경계질환(CNS) 분야와 RNA 약물 개 2022.06.28
셀트리온, 코로나19 환경 변화 대응 위해 치료제 개발 전략 변경
셀트리온은 오미크론 변이 이후 급변하고 있는 글로벌 코로나19 환경에 대응하기 위해 코로나19 치료제 개발 전략을 변경한다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료하고, 코로나19 치료제 후보물질인 CT-P63을 추가한 흡입형 칵테일 코로나19 치료제의 글로벌 임상 3상 임상시험계획을 일부 국가에서 승인 받는 등 치료제 개발을 위한 절차를 밟으며 관련 기술도 확보해 왔다. 다만 오미크론 하위 변이의 전세계 확산과 백신처방 확대로 코로나바이러스의 풍토병 전환이 급속도로 진행되고 있는 가운데, 글로벌 규제기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어 사업 타당성이 미미할 것으로 판단했다. 규제기관들은 본격적인 엔데믹 진입에 발맞춰 긴급승인과 같은 패스트트랙 절차를 지양하는 등 임상 환경은 점차 까다로워지고 있다. 실제 일부 글로벌 제약사들이 최근 고위험군이 아닌 표준 위험군을 대상으로 실시한 코로나19 치료제 임상에서 병원성 약화로 유효성을 입증 2022.06.28
셀트리온, 1756억 원 규모 추가 공급계약 체결
셀트리온이 28일 셀트리온헬스케어와 자가면역질환 치료제 램시마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 베그젤마(CT-P16) 등 약 1756억원 규모 공급계약 체결을 공시했다. 이번 계약은 5월 약 1600억원 규모의 공급 계약에 이어 2분기 진행된 두 번째 대규모 공급계약으로 미국과 유럽 등에서 지속적으로 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 판매승인 권고를 받은 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 신속한 글로벌 공급에 대처하기 위한 물량이다. 시장조사기관 심포니헬스 데이터에 따르면 램시마는 세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에서 4월 기준 점유율은 29.4%를 기록했다. 이는 전년도 4월 대비 1년 만에 약 13.7% p 증가한 수치로 빠른 점 2022.06.28
한국노바티스, 만성골수성백혈병 치료제 '셈블릭스' 국내 허가
한국노바티스는 만성골수성백혈병 치료제 셈블릭스(성분명 애시미닙)가 식품의약품안전처로부터 이전 2가지 이상의 티로신 키나아제 억제제(Tyrosine kinase inhibitor, TKI)로 치료를 받은 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia, Ph+CML) 성인 환자 치료제로 9일 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 만성골수성백혈병은 골수구계 세포가 백혈구를 만드는 과정에서 생긴 악성 혈액질환으로 진행 속도는 느리지만 치료하지 않을 경우 점차 진행돼 급성백혈병으로 진행될 수 있다. 이러한 경우 비장비대 및 빈번한 감염과 출혈 등이 발생할 수 있다. 현재 만성골수성백혈병 환자 치료에는 TKI가 사용되는데 불내성 또는 내성으로 인해 치료가 제한될 수 있고 치료 차수가 길어질수록 실패율이 증가한다. 연구 결과에 따르면 2차 치료 환자군의 최대 70%가 2년 이내에 주요 분자학적 반 2022.06.28
20대가 가장 늦게 자고 40대가 제일 적게 잔다…주중·주말 차이는 고등학생 가장 커
미국수면의학회·수면연구학회 연례학술대회(SLEEP 2022) ①수면 중 뇌파로 미래 건강 예측한다…"수면 데이터 해독, 건강관리에 더 중요해질 것" ②미국수면학회 "수면, 영양·운동 버금가는 건강의 핵심 기둥" ③불규칙하게 자면 총 수면시간 관계없이 고혈압 위험 9~15% 늘어 ④코로나19 회복 환자의 약 절반은 중등도 이상 수면장애 경험 ⑤페어 디지털 치료제, 리얼월드 데이터서 만성 불면증·우울증·불안 유의하게 줄여 ⑥배우자와 함께 자면 수면건강에 더 도움…불안·우울 줄이고 사회적 지지 높아져 ⑦"코 자주 골거나 수면무호흡증 있으면, 낮에 36분~44분 더 앉아 있는다" ⑧수면 측정기 사용자 10명 중 7명은 권장시간보다 덜 잔다 ⑨운동 강도·빈도 높아지면 수면 효율도↑…자가 수면측정 치료 동기 높여 ⑩20대가 가장 늦게 자고 40대가 제일 적게 잔다 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 수면 시간은 40대가 되면 가장 적어지고 50세 전후로 다시 증가하기 시작하면서 전 생애에 걸쳐 연령 2022.06.28
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