바이오팜솔루션즈, 신경병증성 통증치료제 임상1상 IND 승인

중추신경계(CNS) 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈가 23일 식품의약품안전처로부터 신경병증성 통증(Neuropathic Pain) 치료제 후보물질인 JBPOS501의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득함에 따라 국내에서 임상1상에 본격 돌입할 계획이라고 25일 밝혔다. 신경병증성 통증은 정상인이라면 통증으로 느끼지 않는 일반적인 자극을 줬을 때 참을 수 없는 극심한 고통을 겪는 감각신경계 질환이다. 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 난치성 통증으로 오래 지속되는 특성이 있다. 신경병증성 통증 환자는 통증 자체뿐만 아니라 수면장애, 우울증과 같은 정서장애로 삶의 질이 현저히 저하되며, 사회 적응력 저하로 인한 생산성 저하를 일으킬 수 있어 사회적 문제로도 대두되고 있다. 이에 통증관련 시장은 2016년 23조원 규모에서 2023년 34조원 가량의 규모로 연평균 5% 이상 성장할 것으로 예측되고 있다. 이 중 신경병증성 통증 시장은 올해 시장 규모가 4조원에 달할 2022.02.25

엔젠바이오, DTC 유전자검사서비스 3차 시범사업 통과

정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오는 보건복지부가 주관하는 DTC(소비자직접의뢰) 유전자검사서비스 인증 제 3차 시범사업을 통과했다고 25일 밝혔다. 엔젠바이오는 지난해 3월 2차 시범사업(45종)에 이어 이번 3차 시범사업에서 추가 25종에 대한 인증을 통과함으로써 국내 최다 70종의 유전자검사서비스를 제공할 예정이다. 회사는 통과된 70종 중 일부 항목을 세부항목으로 분류해 소비자들에게 더 다양하고 정확한 검사 서비스를 제공할 계획이다. 이번 3차 시범사업에 추가된 항목은 ‘루테인∙지아잔틴, 비타민A, 비타민E’ 등 영양소 9종과 ‘운동 후 회복능력, 알코올 의존성, 니코틴 의존성, 불면증’ 등으로 건강관리에 있어 유용하고 소비자 관심이 높은 항목들로 구성됐다. 이외에도 ‘새치, 여드름발생, 남성형 탈모’ 등 뷰티와 관련된 항목들도 포함됐다. 엔젠바이오의 DTC 유전자검사 서비스 ‘지노리듬’은 작년 출시 이후 이미 10만명 이상 검사가 진행될 만큼 지속적으로 성장 중이다. 회사 2022.02.25

파멥신, 전이성 삼중음성유방암 병용임상 1b상 완료…전체반응률 50%

항체치료제 개발전문기업 파멥신이 머크(MSD)와 함께 진행한 전이성 삼중음성유방암 병용임상 1b상이 완료됐다고 25일 밝혔다. 임상결과는 고용량 군에서 전체반응률(ORR) 50%를 보이는 등 긍정적인 것으로 나타났다. 임상 마지막 환자는 내달부터 동정적 사용(Compassionate Use)을 시작할 예정이다. 파멥신은 2020년 12월 샌안토니오유방암학회(SABCS)에서 임상1b 중간 결과를 공개했다. 이 데이터에서 올린베시맙 고용량 군의 객관적반응률(ORR)은 50%, 질병통제율(DCR)은 67%를 보였다. 객관적 반응률은 전체 환자 대비 종양 크기 감소 등의 객관적인 반응을 확인할 수 있는 환자의 비율, 질병통제율은 암세포의 성장이 멈추거나 크기가 줄어든 비율을 의미한다. 또한 고용량 군 1명의 환자는 표적병변에서 완전관해(CR)가 나타났지만 비표적병변에 종양이 남아있어 부분관해(PR)로 표시됐다. 완전관해는 병변(암세포)이 모두 사라지고 4주동안 지속된 상태를, 부분관해는 병 2022.02.25

렐마다 테라퓨틱스 REL-1017, 스프라바토 뒤이어 치료저항성 우울증 시장 진출하나

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 바이오텍이 개발한 우울증 신약후보 물질을 최대 허용 용량으로 사용해도 남용 가능성이 케타민보다 현저히 낮고 위약과 동등한 것으로 나타났다. 중추신경계 질환 치료제 개발에 주력하는 후기 생명공학 회사 렐마다 테라퓨틱스(Relmada Therapeutics)가 REL-1017(esmethadone 또는 dextromethadone, d-methadone으로 알려짐)을 사용한 인간남용가능성(human abuse potential, HAP) 연구 주요 결과를 23일(현지시간) 발표했다. 이로써 항우울제 허가신청을 위해 필요한 HAP 연구 2건을 모두 마쳤다. REL-1017은 주요우울장애(MDD)를 치료하기 위해 개발되고 있는 새로운 NMDA(N-methyl-d-aspartate) 수용체 채널 차단제다. 현재 신속하게 작용하는 1일 1회 복용하는 경구용 항우울제로 가능성이 있는지 평가하기 위한 3상 임상시험 RELIANCE가 진행되고 있다. 미국 국립정신 2022.02.25

메드팩토 김성진 대표, 항암제 내성 관련 기전과 예측 바이오마커 규명

메드팩토 김성진 대표가 자궁경부암 세포의 항암제내성(Chemoresistance)과 관련한 단백질의 작용기전을 규명했다. DRAK1 단백질이 암 증식 및 암 전이 조절에 영향을 미친다는 것을 증명한 것으로, 향후 자궁경부암의 새로운 맞춤형 표적치료제 개발이 기대된다. 메드팩토는 김성진 대표와 서울대 송용상 교수 연구팀이 공동 연구를 통해 자궁경부암에서 항암요법의 내성이 DRAK1 단백질의 분해를 통해 이뤄진다는 사실을 알아냈다고 24일 밝혔다. 관련 논문은 세계적으로 권위있는 학술지 네이처의 온라인 자매지인 '세포 사멸과 질병(Cell Death and Disease)' 2월호에 온라인 게재됐다. 연구팀은 이번 연구에서 자궁 경부암의 경우 파클리탁셀(Paclitaxcel)이 DRAK1 단백질의 분해를 유도하여 염증 매개인자인 TRAF6의 활성을 촉진시키는 것이 자궁경부암 세포의 항암제내성과 밀접한 관련성이 있다는 것을 확인했다. 김 대표 연구팀은 최근 DRAK1 단백질이 염증매개인자 2022.02.24

케이메디허브, 아스트로젠과 업무협약 체결…알츠하이머 치료제 개발·생산 협력

케이메디허브 의약생산센터가 23일 첨복단지 입주기업인 아스트로젠과 난치성 신경질환 치료제의 위탁 개발 및 생산을 위한 업무협약을 체결하고 기업이 개발한 알츠하이머 치료제의 위탁생산을 지원해주기로 했다고 24일 밝혔다. 이번 협약으로 아스트로젠은 별도의 생산 시설을 구축할 필요 없이 케이메디허브와 협력해 위탁생산을 할 수 있게 됐다. 아스트로젠은 경북대 의대 소아신경과 황수경 교수가 2017년 대구에서 창업한 신약개발 벤처기업이다. 케이메디허브 의약생산센터는 아스트로젠의 대표 파이프라인인 자폐스펙트럼장애 치료제(AST-001)의 임상시험용 의약품 위탁 생산 및 분석법 개발, 품질시험 등을 진행했으며, AST-001은 현재 국내 임상 2상 진행 중이다. 알츠하이머 치료제인 AST-011 또한 생산센터에서 임상시험용 의약품 생산과 안전성시험을 맡아 올해 임상 1상 승인을 목표로 하고 있다. 케이메디허브는 이번 협약을 통해 아스트로젠의 난치성 신경질환 치료제 개발에 더욱 적극적으로 협력하고 2022.02.24

씨엔알리서치, 지난해 매출액 432억·영업이익 58억원 달성…창사 이래 최대 실적

씨엔알리서치가 지난해 매출과 영업이익을 24일 공시했다. 연결기준으로 매출액은 회계상 전년(341억원) 대비 27% 증가한 432억 원으로 집계됐다. 매출상승의 요인은 지난해 신규 수주 및 수주 잔고의 증가가 가장 주효했다. 영업이익도 전년대비 18% 증가한 58억원을 달성했다. 다만, 당기순이익의 경우 전년보다 56억 감소하여 적자전환 했다. 씨엔알리서치의 이번 매출액과 영업이익은 역대 최고 수준으로 전년대비 큰 폭의 성장을 이뤘다. 이러한 성장은 다년간의 신규 과제 수주와 이에 따른 수주잔고의 증가 그리고 과제 수행을 위한 선제적 인력 확충을 바탕으로 이뤄졌다. 지난해 급증한 신규 과제에 대응하기 위해 100여명의 인력을 증원했다. 이번 공시와 관련 회사 관계자는 "씨엔알리서치의 과제 수행 노하우를 바탕으로 한 체계적인 과제 관리 또한 성장 견인의 주요 요인이었다"고 밝혔다. 다만, 당기순이익은 적자전환 했는데, 이는 스팩합병에 따른 일시적인 회계처리에서 기인했다. 2022.02.24

디어젠, 시리즈B 200억 유치…"800평 규모 인공지능 융합 신약개발연구소 신설"

인공지능(AI) 신약개발 전문회사 디어젠(Deargen Inc.)이 200억 원의 규모의 시리즈B 투자유치를 완료했다고 24일 밝혔다. 지난해 60억 원으로마무리 된 시리즈A 투자유치를 포함해 누적 총 270억 원의 자금을 확보했다. 이번 시리즈B 투자에는 기존 투자자인 하나벤처스, 티에스인베스트먼트가 후속 투자자로 참여 했으며 신규 투자자로는 엔베스터, 더웰스인베스트먼트, 산업은행 등 국내 주요 기관 투자자들이 참여했다. 디어젠이 이번에 확보한 투자금은 ▲AI 융합 신약개발연구소(iDear Center) 신설 ▲AI 신약개발 플랫폼(Dr.UG) 적용 분야 확장 ▲해외 시장 진출 확대 등에 투입 예정이다. 타겟발굴에서 물질 디자인까지의 초기연구단계를 넘어 합성 및 약물 개발까지 지원하는 AI 통합 신약개발 시스템을 구축하겠다는 계획이다. 디어젠의 iDear Center는 다년간의 기술개발과 학습을 통해 입증된 신약 AI 기술력과 국내·외 제약사에서 20년 이상의 신약 개발을경험한 전 2022.02.24

10년 이상 관해 유지 CAR-T 치료제를 좀 더 앞단계에 사용한다면

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 2017년 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 CAR-T 치료를 받은 첫 소아 환자의 사연이 소개됐다. 2010년 5세 나이에 급성 림프구성 백혈병(ALL) 진단을 받은 이 환자는 여러번 치료를 받았으나 관해에 도달하지 못했고, 호스피스 치료 대신 임상시험에 참여해 당시 미국 펜실베이니아대학교(University of Pennsylvania, Penn) 연구팀이 연구 중이던 CART-19 치료를 받았다. 이후 이 환자는 무사히 12세를 넘길 수 있었다. [관련기사=CAR-T 치료 첫 환자는 누구] 최근 펜 연구팀은 네이처(Nature)에 2010년 CAR-T 임상시험에 처음으로 참여했던 성인 환자 2명에 대한 분석 결과를 발표했다. 만성 림프구성 백혈병(CLL)을 앓고 있었던 두 환자 모두에서 치료 후 최소 10년간 지속적인 관해와 함께 CAR-T 세포가 검출 가능하게 유지됐다는 것이다. 이는 현재까지 알려진 것 중 가장 장기간의 CAR-T 세포 반응이 2022.02.24

박셀바이오, 반려견 전용 항암면역치료제 박스루킨-15 임상연구 실시기관 확대

항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오가 농림축산식품부 산하 농림축산검역본부로부터 '박스루킨-15(Vaxleukin-15)' 임상연구 실시기관 추가를 위한 동물의약품 임상연구계획서 변경 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 박스루킨-15는 박셀바이오가 개발한 세계 최초 반려견 전용 항암면역치료제다. 8살 이상 반려견의 암 발생률은 50% 이상으로 사람보다 높은 암 발병률을 보인다. 현재 반려견을 대상으로 개발된 전용 항암면역치료제는 없으며, 암 환견에는 주로 사람에게 사용하는 항암제를 용량만 조절해 투여하는 실정이다. 이는 치료효율이 낮을뿐더러 심각한 부작용을 발생시키는 경우가 적지 않다. 박스루킨-15는 항암면역에 관여하는 여러 사이토카인 중에서도 우수한 항암 면역증가 효과를 보이며 안전성 역시 높은 '인터루킨-15(Interleukin-15)'를 기반으로 한다. 특히 개 유전체에서 직접 유전자를 클로닝해 치료제를 개발했기 때문에, 사람용 항암제를 사용해 반려견을 치료했을 때보다 부작용이 2022.02.23