대한항암요법연구회가 꼽은 ASCO에서 주목해야할 국내 연구 5가지

대한항암요법연구회는 5월 29~31일 온라인으로 개최된 미국임상암학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 국내 연구자들의 구연 및 포스터 등 총 195건의 발표가 진행됐다고 2일 밝혔다. 대한항암요법연구회 강진형 회장은 "코로나19로 올해 ASCO는 온라인으로 진행됐으나 국내 연구자들의 발표는 지난해 보다 더욱 활발했다"며 "특히 항암요법연구회를 통해 주요 암종과 희귀암에 있어 괄목할 만한 연구 성과를 냈고 이번 ASCO에서 주목받는 연구 데이터를 낼 수 있었다"고 말했다. 김범석 교수, 희귀암인 선양낭포암에서 액시티닙 치료의 임상시험 결과 발표 대한항암요법연구회는 이번 ASCO에서 주목해야할 연구로 먼저 서울대병원 혈액종양내과 김범석 교수의 선양낭포암에 대한 연구 결과를 꼽았다. 구연 발표된 김 교수의 연구는 희귀암인 선양낭포암에서 시행된 최초의 무작위 배정 임상 시험으로 대한항암요법연구회 두경부식도암분과 지원을 받아 전세계에서 가장 2020.06.02

릴리 전이성 유방암 치료제 '버제니오', 1일부터 건강보험 급여 적용된다

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국릴리는 2일 간담회를 열고 진행성 또는 전이성 유방암 치료제 버제니오(Verzenio, 성분명 아베마시클립)가 국민건강보험 요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 6월 1일부터 건강보험급여를 적용 받게 된다고 밝혔다. 버제니오는 세포분화와 성장에 관여하는 단백질인 사이클린 의존성 키나아제(CDK) 4와 6을 선별적으로 억제해 암세포 증식을 막는 차세대 표적 치료제다. 2019년 5월 1일 호르몬 수용체 양성(HR+) 및 사람 상피세포 성장인자 수용체 음성(HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암이 있는, 폐경 후 여성의 일차 내분비 기반 요법으로서 아로마타제 억제제와의 병용요법과 여성의 내분비요법 후 질병이 진행된 경우 풀베스트란트와 병용요법으로 식품의약품안전처로부터 사용 허가를 받았다. 버제니오는 위험분담제를 통한 급여 신설 품목으로 인정받았다. 이에 따라 허가사항과 동일하게, ▲HR+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 2020.06.02

싸이토젠, 췌장암 진단 플랫폼 개발 국책 사업 선정

CTC 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠은 1일 산업지원통상부의 국가정책개발사업(바이오산업 핵심기술 개발사업 – 맞춤형 진단제품)에 선정됐다. 이번 국책사업에는 싸이토젠이 주관기관으로 미국 하버드의대(Massachusetts General Hospital), 세브란스병원, 연세대학교, 전자부품연구원이 참여하며 정부지원 규모는 5년간 총 45억원이다. 현재 췌장암은 표적 바이오마커가 존재하지 않아 진단이 매우 어렵다. 발병 초기에 증상이 거의 없을 뿐 아니라, 복강 내 주요 혈관과 인접하게 위치해 절제가 어렵고 전이율이 높다. 수술로 종양이 제거된 이후 항암치료 효과에 대한 모니터링이 불가능하기 때문에, 췌장암은 조기진단과 진단의 정확성을 절실하게 필요로 한다. 싸이토젠은 이번 사업을 통해 순환종양세포와 암 유래 엑소좀을 암 진단에 함께 적용할 수 있는 플랫폼을 개발한다. 암 조기진단에 유용한 특성을 가진 암 유래 엑소좀과 민감도와 특이도가 높은 순환종양세포를 이용한 정밀 연속생검으로 2020.06.02

동구바이오제약, 투자 바이오벤처사 상장 가속화

동구바이오제약이 30억원 투자를 진행하고 지난 15일 '인공지능 의료솔루션의 상용화를 위한 업무협약'을 체결한 의료 AI 솔루션 개발 선두업체인 뷰노가 기술성 평가를 통과했다고 1일 밝혔다. 코스닥 기술특례 상장을 위해 전문평가기관 2곳에 기술성 평가를 의뢰한 뷰노는 각각 'A, A' 등급을 획득하며 심사를 통과해 연내 코스닥 상장 절차에 속도가 붙을 전망이다. 기술성평가를 통해 인공지능 기술력의 우수성을 확인 받은 뷰노는 이번 결과를 기반으로 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구서를 제출할 예정이다. 지난 4월 동구바이오제약이 30억원 투자를 진행한 마이크로바이옴 기반 신약 연구개발 기업인 지놈앤컴퍼니도 최근 기술성평가를 신청하고 상장을 위한 준비에 박차를 가하고 있다. 2018년 12월 코넥스에 상장 후 코넥스 시가총액 2위의 지놈앤컴퍼니는 기술성평가 결과가 나오는 대로 코스닥 이전 상장을 추진할 계획이다. 또 지난해 1400억원 규모의 시리즈B 투자유치를 성공적으로 완수하고 최근 2020.06.02

젠큐릭스, 중국 기업 유순과 유방암 예후예측 서비스 전략적 제휴

젠큐릭스가 중국의 여성암 전문 진단 기업 북경유순의학검사실험실유한회사(北京优迅医学检验实验室有限公司)와 유방암 예후예측 검사인 진스웰 BCT의 중국 내 서비스를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다. 중국 북경에 본사를 둔 유순은 중국 최고 유전자 분석기업인 BGI(Beijing Genomics Institute)의 투자를 받아 설립된 여성암 전문 진단 기업이다. 유방암 예후진단 서비스를 중국 현지에서 제공할 수 있는 진단센터를 운영하고 있다. 중국 전역을 커버할 수 있는 유방암 전문 영업조직을 갖추고 있어 젠큐릭스의 진스웰 BCT 중국 사업을 함께 추진할 파트너로 최종 낙점됐다. 젠큐릭스는 국내 시장에서 진스웰 BCT 론칭 이후 중국 시장 진출을 위해 지난해 중국 절강대학부속병원 임상센터와 중국 내 공동 임상연구, 인허가 및 학술 네트워크 상호 지원을 위한 양해각서를 체결했다. 또한 북경대학교병원(북경), 중국의학과학원 종양병원(북경), 푸단대학교병원(상해) 등과도 임상연 2020.06.01

엔케이맥스, ASCO에서 키트루다 폐암 병용요법 예비결과 발표

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 엔케이맥스(NKMAX)가 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 SNK01과 키트루다의 병용요법에 대한 임상연구 예비결과를 발표했다. 서울아산병원 연구팀은 백금 기반 항암화학요법에 모두 실패한 PD-L1 양성, EGFR 음성, ALK 음성 4기 비소세포폐암 환자 18명을 대상으로 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙) 단독요법과 SNK01 병용요법을 평가하는 연구를 진행하고 있다. 1차 평가변수는 안전성이고, 2차 평가변수는 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS), 진행되기까지의 시간(TPP), 삶의 질(QoL)이다. 현재까지 14명 환자가 등록됐고, 9명이 치료를 완료했다. 환자 2명이 키트루다에 대한 3등급 독성으로 인해 SNK01 첫번째 용량을 투여하기 전 치료를 중단했다. 3명에서 키트루다 단독요법을 완료했고, 모두 진행성 폐암 환자였다. 3명은 키트루다와 2 x 109 SNK01 병용요법을 나머지 2020.06.01

에스씨엠생명과학, 혁신 신약 개발로 세계적 세포치료제 전문 기업 도약

세포치료제 개발 전문 바이오기업 에스씨엠생명과학㈜(이하 SCM생명과학)이 코스닥 상장을 앞두고 최근 여의도에서 기자간담회를 열어 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다. SCM생명과학은 ▲층분리배양법 기반의 차세대 고순도 줄기세포치료제와 ▲수지상세포 및 동종CAR-CIK-CD19을 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 등 바이오 신약 연구개발 전문 기업으로 2014년 설립됐다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 이식편대숙주질환(GVHD), 급성 췌장염, 아토피피부염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변, 제1형 당뇨병 등 치료제와 면역항암제 분야의 전이성 신장암 치료제 'CMN-001', 급성 림프구성 백혈병 치료제 'CAR-CIK-CD19' 등으로 구성돼있다. 이 외에도 척수 소뇌성 실조증 줄기세포치료제 기술도입을 추진 중이며 신장 섬유화증 및 자궁벽 섬유화증 치료용 '셀 시트'(Cell Sheet, 세포시트)와 화상, 당뇨병성 족부궤양 치료용 '3차원 스페로이드'(3D Spheroid) 등 2020.06.01

레고켐바이오, 1주당 1주 무상증자 결정

레고켐 바이오사이언스는 보통주 및 전환우선주 1주당 1주(100%)를 배정하는 무상증자를 결정했다거 1일 밝혔다. 신주배정 기준일은 17일이며 상장예정일은 7월7일이다. 이번 무상증자로 새롭게 발행되는 주식수는 보통주 10,770,101주와 전환우선주 1,283,070주이며, 증자 후 총 발행주식수는 24,106,342로 증가될 예정이다. 레고켐바이오 관계자는 "낮은 유통주식수로 인하여 연 이은 기술이전이라는 호재에도 불구하고 저평가되는 측면이 있어 무상증자를 결정했다"며 "이번 무상증자를 시작으로 향후 더 적극적으로 시장과 소통하며 주주친화적 기업으로 거듭나겠다"고 밝혔다. 2020.06.01

머크, 베일러 의대와 손잡고 코로나19 백신 제조 플랫폼 개발 앞당긴다

머크가 미 텍사스주 휴스턴에 소재한 베일러 의과대학(Baylor College of Medicine)과의 협업 기간을 연장해 코로나19 극복을 위한 백신 제조 플랫폼 개발을 앞당기고 임상 1상까지 개발 기간을 가속화할 계획이라고 1일 발표했다. 머크 생명과학 사업부 우딧 바트라 CEO는 "백신 제조는 매우 복잡하기에 베일러 의대의 코로나19 백신 후보 물질을 빠르게 제조하기 위한 공정 개발에 서로 협력하고 있다"며 "코로나19와 싸우려면 매우 짧은 기간에 전례없는 양의 백신을 생산해야 하며 성공 가능성을 높이기 위해서는 가능한 많은 접근법을 고려해야 한다"고 말했다. 백신 생산 방식은 복잡하고 다양하기 때문에 표준적인 제조 양식이나 공정이 없다. 따라서 어떤 조직이든 안전하고 효과적인 코로나19 백신을 개발해 생산하기까지 어려움이 따를 수밖에 없다. 머크는 베일러 의대는 물론, 백신 개발을 위한 텍사스 아동병원 센터(Texas Children's Hospital Center for 2020.06.01

애브비, '스카이리치' 건강 보험 급여 적용으로 출시 본격화

한국애브비는중증 건선 치료 인터루킨-23(IL-23) 억제제 '스카이리치(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)'에 대한 건강 보험 급여가 1일부터 적용된다. 급여 적용 대상은 6개월 이상 지속되는 중등도에서 중증 건선 환자 중 ▲판상건선이 전체 피부면적의 10%이상 ▲PASI 10 이상이면서 ▲메토트렉세이트(MTX) 또는 사이클로스포린을 3개월 이상 투여했음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우 혹은 ▲피부광화학요법(PUVA) 또는 중파장자외선(UVB) 치료법으로 3개월 이상 치료했음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우다. 건선은 몸의 면역 기능 이상으로 인해 발생하는 면역 매개 질환이다. 전신에 걸쳐 피부가 붉어지는 홍반과 하얀 각질이 일어나는 인설이 발한다. 특히 홍반과 인설이 전신의 10% 이상을 덮고 있는 중등도 및 중증 건선 환자들은 심한 증상으로 인해 전염병으로 오해를 받거나 사회적 편견으로 심리적 고 2020.06.01