EDGC, 매출 1000억대 예상 흑자 계열사 첫 흡수합병

이원다이애그노믹스(EDGC)는 25일 경영효율성 증대와 손익구조 개선을 통한 경쟁력 강화 차원에서 계열회사 EDGC헬스케어를 흡수합병한다고 공시했다고 26일 밝혔다. 합병비율은 EDGC와 EDGC헬스케어가1대 3.1893658이며 소규모 합병 형태로 합병 이후 EDGC는 존속하고EDGC헬스케어는 소멸한다. 합병 존속 회사명은 이원다이애그노믹스다. EDGC는 cfDNA(세포유리DNA, cell-free DNA) 기술을 바탕으로 비침습 산전검사(산모의 혈액만으로 태아의 건강을 검사하는 기술)과 액체생검(미량의 혈액을 통해 암을 극초기에 진단하는 기술)을 바탕으로 유전체 분야 새로운 시대를 열고 있다. 특히 국내 비침습 산전검사 중 차세대 세계일류상품에 선정된 것은 EDGC NICE가 유일하며,국내외 유명대학, 의료기관들과 액체생검 글로벌 임상을 진행중이다. 미국에서만 5천만명이상 검사한 유전자혈통분석(Ancestry; 조상찾기)를 자체 R&D기술로 개발해 국내 최초로 유후(YouWho) 2020.05.26

큐리언트, 면역항암제 'Q702' 미국 FDA 임상 1상 승인

큐리언트는 미국 식품의약국(FDA)에 신청한 면역항암치료제(Q702)의 임상 1상 시험이 승인됐다고 25일 밝혔다. Q702는 종양미세환경에서 선천면역 면역관문으로 작용하는 인산화 효소 3종(Axl, Mer, CSF1R)을 동시에 저해해 면역을 활성화시키는 퍼스트인클래스(First-in-Class) 면역항암제 후보물질로 단독 및 병용처방시 모두 탁월한 효능을 보이며 해외 학회에서 많은 관심을 받았다. 이번 임상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자 약 80명을 대상으로 미국 내 5개 암센터에서 Q702를 단독 처방해 최적의 투여용량, 효능 및 부작용을 확인할 예정이다. 향후 기존 면역관문억제제의 반응률을 증가 할 수 있는 병용처방, 기존 폐암 치료제의 내성을 줄일 수 있는 병용처방, 혈액암 등으로 적응증을 확대할 계획이다. 큐리언트는 4월 미국암학회(AACR)에 참석해 Q702와 또 다른 항암파이프라인인 Q901(CDK7 저해제)을 각각 소개할 예정이었으나 코로나 사태로 2020.05.25

마크로젠-빅스터, 블록체인 기반 데이터 유통 기술 특허 획득

정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 빅데이터 전문기업 빅스터와 함께 '보안성이 강화된 데이터 제공 방법'에 관한 국내 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 이번 특허는 마크로젠과 빅스터가 공동 개발한 블록체인 기반 기술로 양사는 지난 2018년부터 추진해 온 유전체 유통 블록체인 시스템 구축 과제를 지난해 10월에 완료했다. 블록체인 거래를 기록하는 방식은 크게 온체인(on-chain)과 오프체인(off-chain)으로 구분된다. 온체인은 블록체인 네트워크상에서 발생하는 모든 전송 내역을 블록체인에 저장하는 방식이다. 이는 수많은 거래 데이터를 모든 블록에 동시에 전송 및 기록하기 때문에 데이터 요청부터 전송, 기록하는 모든 거래 과정에 있어 많은 시간이 소요된다. 반면 오프체인은 블록체인 밖에서 거래 내역을 기록하는 방식으로, 핵심 데이터만 블록체인에 기록하고 나머지 데이터는 블록체인 외부에 저장해 대용량 데이터를 빠르게 처리할 수 있다는 강점이 있다. 하지만 블록체인 밖에 있기 때문에 2020.05.25

2024년 글로벌 희귀의약품 매출 1위 기업은 세엘진, 제품은 키트루다 전망

5월 23일 희귀질환 극복의 날, 날로 중요해지는 희귀질환 진단과 치료 메디게이트뉴스는 5월 23일 희귀질환 극복의 날을 시작으로 희귀질환에 대한 사회적 인식 확대를 위한 연중 기획을 이어갑니다. 희귀질환자들은 늘어나지만 사회적 관심 부족으로 여러 병원을 전전하며 제대로 된 치료를 받지 못하는 환자들을 위해 매달 질환별로 질환의 특징과 진단·치료 방법을 상세히 알아보고자 합니다. 전문가들과 함께 희귀질환으로 고통을 받는 환자들을 위한 질환에 대한 정보를 안내하고 일선 의사들에게도 희귀질환 진단과 치료에 도움이 될 수 있는 내용을 전하고자 합니다. 이에 많은 관심과 제보 바랍니다. ①희귀질환, 1~2년 안에 진단 안되면 몇년간 여러 병원 전전 ②희귀질환관리법, 1014개 질환 약 27만명 산정특례 혜택 ③2024년 글로벌 희귀의약품 매출 1위 세엘진, 제품은 키트루다 ④국내 90개 중소·바이오기업 연구개발 중...제도적 지원 필요 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 희귀의약품은 낮은 유병률 2020.05.23

지놈앤컴퍼니, 삼성서울병원 의료현장서 면역항암 연구 동력 얻는다

지놈앤컴퍼니는 삼성서울병원 미래의학연구원과 면역항암제 공동연구개발 및 상호협력을 위한 MOU를 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 MOU는 지놈앤컴퍼니의 '벤치 투 베드사이드(bench-to-bedside)' 기술 플랫폼과 삼성서울병원의 '베드사이드 투 벤치(bedside-to-bench)' 실제 의료현장이 만나 향후 면역항암치료제 개발을 위한 공동 연구의 초석을 다지는 의미를 가진다. 지놈앤컴퍼니 박한수 대표는 "이번 MOU 체결을 통해 양사의 우수한 기술력과 경험이 가장 효율적으로 어우러져 면역항암치료제 신약 개발에 새로운 동력을 얻을 것이다"며 "우수한 삼성서울병원의 인력과 함께 긴밀히 협업하여 전 세계의 암 환자들에게 새로운 희망을 가져다 줄 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 삼성서울병원 이규성 미래의학연구원장은 "이번 협약은 기술 플랫폼을 보유하고 있는 지놈앤컴퍼니와 임상시험 핵심 기술을 보유하고 있는 삼성서울병원 간의 활발한 면역항암 치료제 공동연구개발을 유도함으로써 글 2020.05.22

GSK, 삼성바이오로직스와 생산시설 공급 파트너십 체결

GSK(GlaxoSmithKline)와 삼성바이오로직스는 삼성바이오로직스의 생산시설을 GSK에 공급하기 위한 파트너십을 체결했다고 22일 밝혔다. GSK는 이를 통해 혁신적인 바이오의약품을 추가로 생산∙공급할 예정이다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 GSK에 대규모 바이오 의약품 생산을 위한 시설을 공급할 예정이다. 생산 규모는 GSK의 향후 요청에 따라 변동될 수 있다. GSK는 이번 계약으로 기존 생산 네트워크를 더욱 보강할 수 있을 것으로 기대하고 있다. GSK 레지스 시마드(Regis Simard) 제약 구매 부문 사장은 "삼성바이오 로직스와의 계약은 기존 GSK의 세계적 의약품 생산능력을 더 보완하고 강화하며 환자에게 필요한 혁신적인 의약품을 지속적으로 제공 할 수 있도록 도와 줄 것이다"고 말했다. 삼성바이오로직스 김태한 사장은 "GSK와의 장기 계약을 발표하게 돼 매우 자랑스럽게 생각한다"며 "삼성바이오로직스는 고객이 바이오 의약품을 환자에게 더 빨리 공급할 수 있 2020.05.22

셀트리온제약, 셀트리온그룹 글로벌 케미컬 제품 생산 본격화

셀트리온제약이 국제 조달 시장 공급용 물량을 선점하기 위해 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 잠정 승인을 받은 ‘CT-G7’의 본격적인 생산 확대에 나섰다고 22일 밝혔다. 코로나19로 인해 글로벌 케미컬 의약품 주요 공급처인 인도 내 봉쇄령(Lock-down)으로 경쟁사들의 주요 공장 가동률이 30%대로 낮아진 상황을 적극 활용하기 위해서다. 셀트리온이 자체 개발한 HIV 치료제인 CT-G7은 시장에서 선호도가 높은 3개 성분을 복합한 개량신약으로 올해 4월 FDA로부터 잠정 승인(Tentative Approval)을 받았다. CT-G7의 생산시설인 셀트리온제약 청주공장은 올해 초 FDA 실사에서 무결점으로 통과하며 상업생산을 위한 준비를 완료했다. 클린턴 의료재단(CHAI, Clinton Health Access Initiative)에 따르면 HIV 치료제 시장 규모는 약 1조 2000억원(2019년 기준)으로, 셀트리온그룹은 CT-G7을 통해 사업초기 해당 시장의 10% 규 2020.05.22

바이오코아, 코로나19 진단키트 美FDA 긴급사용 승인

바이오코아는 코로나19(COVID-19) 진단 키트 'BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit'가 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 22일 밝혔다. 국내 업체로서는 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서 등에 이어 일곱 번째 긴급사용 승인이다. 바이오코아는 FDA 승인에 앞서 국내 식약처 수출허가와 질본 긴급사용 승인을 획득했다. 현재까지 질병관리본부의 국내 긴급사용승인과 식품의약품안전처의 수출허가 및 미국 FDA 긴급사용승인 세 가지 승인 모두를 받은 국내 진단키트 제조업체는 씨젠과 SD바이오센서, 바이오코아 뿐이다. 이미 국내 내수시장과 더불어 독일, 이탈리아, 스페인, 인도, 사우디, 가나 등 전 세계 20여 개국에 수출을 진행하고 있는 바이오코아는 이번 FDA 긴급사용승인을 기반으로 본격적인 미국시장 진출에 박차를 가할 예정이다. 바이오코아 관계자는 "이미 승인 전부터 폭주하던 선주문을 대응코자 모든 생산력에 총 2020.05.22

이노비오, 네이처커뮤니케이션즈에 코로나19 백신 전임상 결과 발표

이노비오가 코로나19(COVID-19) DNA 백신 INO-4800의 전임상 연구 데이터에 관한 보고서를 20일(현지시간) 발표했다. 이 연구에서 백신 후보물질은 코로나바이러스 SARS-CoV-2에 대해 견고한 중화 항체 및 T 세포 면역 반응을 보였다. 연구에는 이노비오의 과학자들과 와이스타연구소, 텍사스대학, 퍼블릭헬스잉글랜드, 푸단대학과 애드백신 소속 협업자들이 참여했으며, 'COVID-19에 대한 DNA 백신 후보의 면역원성'이라는 제목으로 네이처커뮤니케이션즈(Nature Communications)에 게재됐다. 이노비오의 R&D 담당 수석부사장 겸 코로나19 백신개발팀 책임자인 케이트 브로데릭 박사는 "INO-4800이 보여준 이같은 긍정적인 전임상 결과는 이노비오 DNA 의약품 플랫폼의 효능을 부각한다"면서 "복수의 동물 실험에서 나온 강력한 중화 항체와 T 세포 면역 반응은 당사가 현재 진행중인 INO-4800 임상 실험에 힘을 더하고 있다"고 말했다. INO-4800은 2020.05.21

인지와 행동교정 '디지털 치료제', 우리나라가 주도할 다음 먹거리될까

[메디게이트뉴스 박도영 기자] "우리나라 제약회사들이 개량신약이나 제네릭에 좀 더 포커스를 맞출 수 밖에 없는 환경에 처한 것도 사실이다. 그러나 글로벌 제약회사들은 발빠르게 디지털 치료제 분야를 보고 있다. 개발비를 많이 들이지 않더라도 우리나라가 가지고 있는 디지털 역량을 충분히 융합하고 활용했을 때 우리가 주도할 수 있는 게임으로 끌고 갈 수 있을 것이다." 웰트(Welt) 강성지 대표가 18~22일 온라인으로 진행된 바이오코리아 2020 컨퍼런스에서 '디지털 치료제 산업화를 위한 현황과 발전과제'를 주제로 발표, 이같이 밝혔다. 강 대표는 디지털 치료제가 원격의료를 찬성하는 그룹과 우려하는 그룹 간의 간극을 좀 더 효율적으로 메꿀 수 있는 기능을 한다고 했다. 강 대표는 "디지털 치료제는 의학적으로 갖고 있는 질병이나 질환을 치료하고 예방하고 관리하기 위해 고도로 디자인된 소프트웨어다"면서 "디지털 헬스케어에서 미충족 수요(unmet needs)가 구름 위에 떠 있는 상태에서 2020.05.21