EDC 솔루션 '씨알에스큐브', 누적 임상시험 과제 4000건 돌파

의료 임상시험 소프트웨어 솔루션 전문 기업 씨알에스큐브는 누적 임상시험 과제가 4000건을 돌파했다고 25일 밝혔다. 올해 설립 12년 차를 맞은 씨알에스큐브의 첫 해 실적은 6건으로 미미했다. 하지만 가파른 성장세를 바탕으로 지난 2021년 한 해 동안 957건의 스터디를 수행하며 국내 e임상솔루션 1위 자리를 지켰다는 설명이다. 특히 제품화 직전인 3상 임상시험의 경우 60% 이상의 점유율을 차지하고 있으며 최근에는 의약품 안전성 정보를 관리하는 큐브세이프티(cubeSAFETY)와 임상시험 자료 수집을 위한 큐브CDMS(cubeCDMS)를 연동, 시판 후 조사(PMS)에서도 70% 이상의 점유율을 차지하고 있다. 또한 EDC 통합 모듈 시스템인 큐브IWRS(cubeIWRS)는 무작위배정, 임상시험약 불출 및 반납 등 IP와 관련된 업무를 단일 플랫폼 내에서 처리할 수 있는 솔루션으로 460여 건의 과제에 사용됐다. 회사 측이 최근 솔루션 이용 고객 3719명을 대상으로 실시한 순 2022.11.26

라이프시맨틱스 '피부암 감별진단 보조 SW', 식약처 '맞춤형 신속 분류 품목' 첫 사례로 지정

디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스는 닥터앤서 2.0 사업에서 구축한 ‘부위별 피부 영상 기반 피부암 감별진단 보조 소프트웨어’가 식품의약품안전처의 맞춤형 신속 분류 품목 첫 사례로 지정됐다고 22일 밝혔다. ‘의료기기 분야 맞춤형 신속 분류 제도’는 지난 8월 식약처가 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 일환으로 추진됐다. 식약처는 ‘부위별 피부 영상 기반 피부암 감별진단 보조 SW’를 맞춤형 신속 분류 품목으로 지정하고 ‘피부암영상검출‧진단보조소프트웨어(E12010.01)’로 분류하기로 최종 결정했다. 이 솔루션은 라이프시맨틱스가 닥터앤서 2.0 국책과제를 통해 개발한 의료 AI 솔루션이다. 이는 스마트폰으로 촬영한 피부 이미지를 판독해 피부암 여부를 감별하는데. 기저세포암, 편평세포암, 악성흑색종 등에 관한 학습 데이터가 소프트웨어 개발에 사용됐다. 라이프시맨틱스 ICT컨버전스연구소 연구개발팀 김응희 팀장은 "이번 첫 사례는 혁신 의료 기업들이 새로운 기술 및 서비스 개발 2022.11.26

캐논 메디칼, 시카고에서 개최되는 RSNA 2022에 골드 스폰서 참가

캐논 메디칼 시스템즈 코리아(이하 캐논 메디칼)가 오는 27일~30일 개최되는 2022년 북미방사선학회(RSNA)에 참가한다고 밝혔다. RSNA는 100년이 넘는 역사와 권위를 자랑하는 북미 최대 규모 방사선학회로 매년 컨퍼런스를 열어왔다. 캐논 메디칼은 올해 RSNA 2022가 대면 행사로 개최됨에 따라 방문 고객을 위한 오프라인 부스를 운영하면 한편, 현장 참석이 어려운 고객을 위한 버츄얼 익스피리언스(Virtual Experience) 공간도 함께 운영한다. 골드 스폰서로 참가하는 캐논은 전시 부스, 현장 이벤트 등을 운영할 예정이다. 이번 컨퍼런스를 통해 참가자들은 임상 부문의 안정성 등 의료진의 자신감을 한층 더 향상시킬 수 있는 방안과 진정한 의미의 환자 중심 설계를 구축하는 방법을 제시한다. 또한 행사 마지막 날인 30일에는 런치 앤 런(Lunch & Learn) 심포지엄이 개최될 예정이다. 해당 심포지엄에는 하이브리드 Angio-CT(4D CT) 부문의 선구자 야수아키 2022.11.26

헬스리안 홀터모니터, CES 2023 혁신상 수상

헬스리안은 자사의 웨어러블 기반 12채널 홀터 모니터 웨어ECG12(wearECG12)가 내년 1월 초 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 전자 ∙ IT 전시회 'CES 2023'에서 디지털 헬스 부문 혁신상을 수상했다고 24일 밝혔다. CES 혁신상은 미국소비자기술협회(CTA)가 전문 심사위원단의 심사를 통해 매년 전 세계에서 가장 뛰어난 기술력과 혁신성을 선보인 제품을 선정, 시상해오고 있다. 이번에 선정된 제품은 실시간으로 12채널 심전도 신호를 측정할 수 있는 웨어러블 형 초소형, 초경량 홀터 모니터(Holter‘s monitoring system)로 최대 30시간까지 연속 동작이 가능하다. 이를 헬스리안의 패치형 심전도 전극과 결합해 신체에 부착한 후 애플리케이션과 블루투스 통신을 통해 서 실시간으로 심전도 신호를 확인할 수 있다. 또한 자체 개발한 심전도 전극의 경우, 비전문가도 쉽게 전극을 부착할 수 있도록 12채널 심전도 측정을 위한 10개의 전극을 하나의 패치 내 2022.11.25

큐렉소, 메릴 헬스케어와 함께 인도 등 동반진출 추진

의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사는 인도 최대 인공관절 임플란트 기업인 메릴 헬스케어와 인도 외 세계 각지로 동반 진출을 위한 추가 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 인도 최대 인공관절 의료기업인 메릴 헬스케어는 2006년 설립 후 인공관절 임플란트를 비롯하여 혈관 중재 장치, 정형외과 보조제, 체외 진단, 기관 내 수술 제품 등을 제공하는 종합 의료 솔루션 제조업체다. 전 세계 100개 이상의 국가에 100개 이상의 제품을 수출하는 다국적 기업으로 약 4000여 명 이상의 임직원과 인도 이외에 미국, 독일, 브라질, 러시아, 남아프리카, 튀르키예 등 해외 여러 나라에 자회사를 두고 있다. 큐렉소는 2020년 6월 메릴 헬스케어와 2025년까지 최소 53대의 대규모 수출 계약을 체결했으며 2020년 3대를 시작으로 2021년 5대 및 2022년 24대 등 지금까지 총 32대를 공급했다. 최근 큐렉소와 메릴 헬스케어는 사업확대 및 시너지 창출을 위해 인도에 국한 된 계약을 메릴 헬스케 2022.11.25

올리브헬스케어, 근육관리 솔루션 '피토' 글로벌 출시

디지털 헬스케어 기업 올리브헬스케어가 근육 관리 솔루션 피토(Fitto)를 자사몰을 포함해 글로벌로 런칭했다고 24일 밝혔다. 올리브헬스케어는 근적외선 기반 생체정보 측정 기술을 적용한 IoT 기기, AI 알고리즘 기반의 생체 신호 분석 특허와 원천기술을 보유한 디지털 헬스케어 기업이다. 한국투자증권을 주관사로 선정하면서 코스닥 상장을 준비하고 있다. 회사측에 따르면 피토는 차세대 개인용 근육 측정 기기로써 올 초 CES 2022에서 혁신상을 수상한 바 있다. 올리브헬스케어에 따르면, 피토는 사용자의 근육량과 질, 그레이드, 균형 등 근육과 체형에 대한 다양한 측정 지표를 제공한다. 특히 근육질 지표는 올리브헬스케어의 독자적인 기술로 만들어진 인덱스로써 최대 15 부위의 근육질을 확인할 수 있다. 피토 사용자는 피토 앱 내에서 근육 인덱스를 모니터링할 수 있고 이상적인 바디 타입을 목표로 세팅할 수 있다. 또한 목표 기반에 따라 적합한 음식과 운동을 추천받는 등 사용자가 원하는 몸으 2022.11.25

베스티안재단, 카메룬 가루아종합병원 화상센터와와 협약 체결

베스티안재단은 지난 22일 베스티안서울병원에서 카메룬 가루아종합병원 화상센터와 화상치료 컨설팅 및 화상치료 재료 개선을 위한 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 인제대가 주관하는 '카메룬 가루아 위탁병원 의료연수'의 일환으로 지난해부터 10주간 진행된 화상치료의료진 연수(의사3명, 간호사1명)의 후속으로 가루와종합병원의 개원이후 지속적으로 증가하는 화상환자를 치료하는데 도움을 주고자 마련됐다. 협약의 주요내용을 보면 베스티안재단이 카메룬 가루와종합병원 화상센터를 ‘글로벌 화상 협력센터’로 지정하고 화상치료관련 컨설팅에 협력하며 화상치료분야 국내연수 기회를 마련하자는 것이다. 또한 화상환자 치료를 위한 치료재료에 대한 연구활동에서 협력하게 된다. 카메룬 가루와종합병원 함자르 무스타파 센터장은 "카메룬에 화상전문센터로 성장발전하기 위해서는 화상치료전문기관과의 협력이 최우선 과제이다. 이번 협약을 통해서 카메룬뿐만 아니라 중앙아프리카의 화상환자치료를 위해서 노력하겠다"고 밝혔다. 무스 2022.11.24

메텔-중앙보훈병원-통일의료기, 수면제품 연구개발 MOU 체결

슬립테크 스타트업 메텔과 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원, 통일의료기는 지난 21일 수면장애 개선을 위한 스마트베개 연구개발 및 사업화 추진 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 중앙보훈병원에서 열린 협약식에는 메텔 정기 대표, 김승요 이사와 공단 감신 이사장, 중앙보훈병원 이용재 행정부원장, 보장구센터 채수정 센터장 및 통일의료기 김덕중 대표 등이 참석했다. 세 기관은 이번 MOU를 통해 사용자의 수면을 측정, 분석하고 개선해주는 인공지능 스마트 베개를 공동 연구개발해 수면무호흡증을 비롯한 수면장애와 질 낮은 수면을 겪는 환자들에게 적용할 계획이다. 메텔은 수면모니터링 시스템 개발 및 AI 스마트 베개 제품을 연구개발하고, 중앙보훈병원은 스마트 베개의 임상적 평가를 통해 개선방안을 도출하여 수면 중 편안함을 극대화할 예정이다. 통일의료기는 사업화 추진에 필요한 국내외 시장 개척을 맡는다. 메텔 정기 대표는 "병원과 공동연구 및 협력을 기반으로 제레마 스마트 베개 제품을 더욱 고도 2022.11.24

소화기연관학회 국제 학술대회 KDDW 12월 1일~3일 인천서 개최

소화기연관학회 국제 소화기학술대회인 제6회 코리아 다이제스티브 디지즈 위크 2022(Korea Digestive Disease Week 2022, KDDW)가 12월 1일~3일 그랜드하얏트인천에서 개최된다. 지난 2년간은 코로나19 펜데믹으로 인해 온라인으로 개최됐던 대회가 올해는 ‘Precision, Innovation & Convergence in Gastroenterology and Hepatology’라는 주제에 따라 온라인과 오프라인이 병행되는 하이브리드 대회로 개최된다. 대한소화기내시경학회의 주관으로 대한소화기학회, 대한간학회, 대한소화기기능성질환운동학회, 대한췌장담도학회, 대한상부위장관헬리코박터학회, 대한장연구학회, 대한소화기암연구학회 등 8개의 소화기연관학회와 함께 대한소아소화기영양학회 등 소화기 관련 학회가 힘을 모아 합동으로 개최한다. 세계소화기내시경학회 (World Endoscopy Organization) 회장인 일본의 히사오 타지리(Hisao Tajiri) 교 2022.11.24

[신간] 암 유전체학 노트 암과 유전자, 그리고 싱글셀 분석

암(cancer)은 우리 몸속 한 개의 세포에서 시작한다. 어떤 이유에선가 세포 안에 있는 DNA에 돌연변이가 생기고, 우연히 해당 DNA 돌연변이가 암과 관계된 것이었고, DNA 돌연변이가 생긴 세포가 무한하게 분열해나가기 시작하면서 암이 시작된다. 암이 세포의 질병이고, 하나의 세포에서 시작하는 질병이고, 세포 안에 있는 DNA의 질병이라면, 하나의 세포와 그 세포에 있는 각각의 DNA를 살펴봐야 하지 않을까? 바이오스펙테이터가 펴낸 신간 '암 유전체학 노트-암과 유전자, 그리고 싱글셀 분석'은 이런 질문에서 시작한다. 저자인 박웅양은 의사면서 과학자다. 삼성서울병원 미래의학연구원 유전체연구소 소장으로 있으면서 암 유전체학을 연구한다. 그의 주된 관심은 싱글셀(single cell) 분석이다. 암이라고 부르는 부위는 암세포만으로 이뤄져 있지 않다. 암세포가 자라는 데 필요한 산소와 영양분을 공급받기 위해 새로 만든 혈관 세포, 암세포를 없애기 위해 올려온 면역세포 등 여러 종류의 2022.11.24