대웅제약, 밤에 쓰는 진통제 '이지엔6 나이트'…수면유도 성분 가미해 진정효과↑"

대웅제약은 통증 맞춤 토탈 케어(Total Care) 진통제 이지엔6의 라인업을 확장해 '야간 통증' 해소에 특화된 '이지엔6 나이트'를 새롭게 선보인다고 12일 밝혔다. 밤사이 통증으로 인해 유발되는 불면까지 함께 잡아 야간 진정 효과를 극대화한다는 설명이다. 야간 특화 진통제 이지엔6 나이트는 진통성분 '이부브로펜(Ibuprofen)' 200mg과 1세대 항히스타민 계열의 수면유도성분 ‘디펜히드라민(Diphenhydramine)’ 25mg을 배합했다. 두통·요통·생리통 등 다양한 통증을 줄이는 동시에 숙면을 유도해 진통 효과를 극대화시키는 기전이다. 대웅제약은 밤 사이 통증에 대한 종합적 접근으로, 현대인들에게 상쾌한 아침을 선사하기 위한 목적이라고 개발 취지를 설명했다. 이부프로펜은 해열과 진통, 소염작용을 돕는 성분으로 다양한 통증에 효과적으로 쓰인다. 디펜히드라민은 25mg 기준 최고혈중농도 도달시간(Tmax)이 2시간 정도로 짧아 빠른 효과를 낸다. 특히 이지엔6 나이트는 2023.09.12

바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상1상·연구개발 진행 순항

바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제 VT-Tri(1)-A가 지속적인 치료목적 사용승인 획득과 함께 코호트2 환자 등록을 시작하며 임상1상시험과 연구개발 진행이 순항 중이라고 12일 밝혔다. 바이젠셀이 보유한 바이티어(ViTier™)플랫폼의 VT-Tri(1)-A는 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Luekemia, AML) 치료제로 지난 7월에 임상 1상 코호트(Cohort)1을 종료한 후, 최근 코호트2 환자 등록을 시작했다. 진행 중인 임상 1상은 재발ž불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 한다. 코호트 1에서는 투여 대상 환자 전원에게서 치료제와 관련된 중대한 이상반응이나 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 발견되지 않고 종료됐다. 코호트 2에서는 환자 당 투여 횟수를 2회로 증가하고, 원활하고 신속한 임상의 진행을 위해 서울성모병원, 여의도성모병원, 삼성서울병원 등 총 7개 기관에서 임상을 실시한다. 이와 더불어 VT-Tri(1)-A는 2023.09.12

아이진, 코로나19 예방 백신 EG-COVID 국내 임상 1상 완료

아이진은 자체 기술로 개발한 코로나19 mRNA백신 'EG-COVID'의 국내 임상 1상 시험 결과 보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령해 임상 1상의 전 과정을 마무리했다고 12일 공시했다. 이번 보고서는 코로나19 바이러스 관련 시판 백신을 한 번도 접종한 이력이 없는 국내 건강한 성인 총 45명을 15명씩 3개의 군으로 나눠 각 mRNA 용량 기준으로 저용량(50㎍), 중용량(100㎍), 고용량(200㎍)의 'EG-COVID'를 2회 투여 후 52주 시점까지 기초 접종으로서의 안전성과 면역원성을 확인한 결과다. 아이진은 임상시험을 통해 EG-COVID의 안전성을 관찰한 결과, 백신 접종과 직접적인 연관성이 있는 부작용이나 심각한 이상 반응에 관한 보고가 없는 것을 확인했다. 또한 유효성 측정 지표인 면역원성 결과로, pVNT(Neutralizing Antibody Test, 바이러스 중화력 테스트)를 통한 혈청 중화항체 분석에서 중용량(100 ㎍)과 2023.09.12

하이브리드 형식 2023 채용박람회, 개막식 앞두고 기업탐방 등 사전 프로그램 관심 집중

한국제약바이오협회는 오는 19일 현장 개막식을 개최하는 ‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’에 정부와 예비 취업자들의 관심이 몰리고 있다고 12일 밝혔다. 제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원 등이 공동 주최하는 이번 채용박람회는 산업통상자원부, 보건복지부, 고용노동부, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처 등 5개 정부 부처의 후원으로 열린다. 정부는 물론 신동근 국회 보건복지위원장 등이 19일 오전 10시30분 서울 양재동 aT센터에서 열리는 개막식에 참석해 제약바이오산업계의 일자리 창출 노력을 격려할 예정이다. 이번 채용박람회는 지난해에 이어 올해도 개막 당일 현장 행사와 별도로 연말까지 열리는 온라인 행사를 병행하는 하이브리드 형식으로 진행한다. 주최 측이 지난 8월부터 잡코리아에 개설한 온라인 전용채용관에는 11일 현재 67개 제약바이오기업의 채용공고 320건이 등록됐으며, 43만6000여건의 조회를 기록했다. 또한 온라인 전용채용관과는 별도로 참가자 사전 등록 2023.09.12

유럽심장학회 발표 반지형 연속혈압측정기 '카트 BP'…대웅제약 10월부터 전국 병∙의원 유통

대웅제약은 지난달 25일부터 28일까지 네덜란드 암스테르담에서 개최된 '유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2023)'에서 스카이랩스 카트 BP(CART BP)의 기술력과 유용성을 분석한 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 카트 BP는 대웅제약이 국내 독점 판매권을 갖고 있는 반지형 24시간 연속혈압측정기다. 이번 카트 BP를 활용한 임상 연구 결과는 학술대회 둘째 날(26일) 이해영 서울대병원 순환기내과 교수가 진행한 '웨어러블 커프리스 기기의 임상적 영향' 주제 발표에서 소개됐다. 이 교수는 빛을 이용해 혈압을 측정하는 '광용적 맥파 측정(PPG, Photoplethysmography)' 기술과 딥러닝을 활용한 카트 BP를 환자의 편안함과 순응도를 높인 사례로 제시했다. 또한 4185명의 환자 데이터를 바탕으로 국제 기준에 부합하는 혈압측정기로서 카트 BP의 정확성을 강조했다. 발표에는 약 300여명에 달하는 전 세계 의료인이 참석했으며, 발표 후에는 전문가들의 2023.09.12

조명희 의원, 의약품 시판 후 안전관리제도 일원화하는 약사법 개정안 발의

국회 보건복지위원회 국민의힘 조명희 의원(국민의힘 원내부대표)은 12일 의약품 자료보호제도를 명시하고 의약품의 시판 후 안전관리를 위해성 관리 제도로 일원화하는 약사법 개정안을 발의했다고 밝혔다. 한·미 FTA, 한·EU FTA 등 체결로 타인의 임상시험 자료에 근거한 시판 허가를 일정 기간 제한하는 '의약품 자료보호제도'가 도입됐다. 그러나 지난 1995년부터 별도의 법률 근거 없이 신약, 일부 전문의약품 등 대상 품목에 대해 허가 후 일정 기간(4년, 6년) 부작용 등을 조사해 안전성·유효성을 추가 확인하는 의약품 재심사 제도로 '의약품 자료보호제도'를 간접적으로 운영해왔다. 조 의원은 "제약업체의 권리 보호와 자료 보호제도 취지에 맞는 운영을 위해서는 약사법에 의약품 자료보호제도의 명시적인 근거를 마련할 필요가 있다"면서 "우리나라가 의약품의 시판 후 안전관리를 위해 운영해온 의약품 재심사 제도는 국제적 추세에 부합하지 않다"고 지적했다. 이어 "의약품의 위해성을 완화하기 위한 2023.09.12

카이스트, 과기의전원 설립으로 바이오 특화 의사공학자 양성한다

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 정부가 바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가로의 도약을 위해 의사과학자 육성사업을 국정과제로 추진하고 있으며, 과학적 소양을 바탕으로 임상의 과제를 해결하는 의사과학자가 의료계와 바이오산업의 화두로 떠오르고 있다. KAIST(카이스트)는 글로벌 바이오헬스사업을 선두할 MD-데이터 공학자, AI 전문가 등 의사공학자 양성을 위해 추진해온 의과학대학원의 운영 내역을 보고하고, 이와 함께 바이오의료 분야에 특화된 과학자·공학자 양성을 위해 '과학기술의학전문대학원'을 설립할 계획이라고 12일 밝혔다. KAIST 의과학대학원에 따르면 정부 인가 후 2년간의 준비 과정을 거쳐 과기의전원 설립이 가능하며, 올해말 확정이 되면 오는 2025년 신입생 모집을 거쳐 2026년부터 개교가 이뤄질 것으로 전망했다. 규모는 50명 정원이지만, 단계적으로 확장할 예정이다. 과기의전원이 설립되더라도 기존 의과학대학원 규모는 변동이 없을 것이라고 부연했다. 앞서 지난 2004년 KAI 2023.09.12

신외감법 개정시 회계관리 부담 완화? 고위험 기업 집중감리·과태료 폭증 등 위험 관리 필수

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 올해 안으로 신외감법이 대폭 보완되면서 국내 제약업계의 부담이 완화될 것으로 보이지만, 회계감독과 사전 예방적 감독 등을 강화됨에 따라 종합적 리스크 관리를 지속해야 할 전망이다. 삼정회계법인 박상훈 파트너는 최근 한국제약바이오협회는 2023 회계·세무이슈 동향 세미나에서 '신외감법과 회계감리 리스크'를 주제로 이같이 밝히면서, 주의가 필요한 감독 지침에 대해 소개했다. 지난 2018년 11월 신(新)외감법 개정으로 회계 개혁이 시작됐고, 제약바이오기업 등 많은 기업들의 실무 전반에 어려움이 이어졌다. 당시 개정된 주요 내용을 보면 외부 감사 대상의 확대, 내부회계관리제도에 대한 감사 도입, 감사인 지정 변화, 감사위원회 역할 강화 등이다. 최근 내부 회계관리 제도 감사대상 중 '전기말 자산총액 1천억원 미만 주권상장법인'이 제외됐고, 대형비상장회사 기준이 1천억원에서 5천억원으로 완화되면서 5천억원 미만 비상장회사는 내부회계관리제도(SOX) 운영이 면 2023.09.11

대웅제약 이지듀, EGF 기미 앰플 출시 1년만에 200만병 판매 돌파

대웅제약은 디엔코스메틱스과 함께 만든 더마 코스메틱 브랜드 이지듀(Easydew)의 DW-EGF 멜라토닝 원데이 앰플이 누적 판매량 200만병을 돌파했다고 11일 밝혔다. 이는 지난해 7월 출시 후 약 1년 만에 달성한 성과다. 멜라토닝 앰플의 우수한 제품력과 슬로에이징 트렌드가 맞물려 이지듀는 출시 1년 만에 멜라토닝 앰플 누적 판매량 200만 병이라는 쾌거를 달성했다. 특히 출시 9개월 만에 최초 100만병 판매 달성 이후, 무려 3개월이라는 짧은 시간 안에 100만병이 판매된 것이어서 더 의미 있는 결과라고 이지듀 측은 밝혔다. 멜라토닝 앰플은 슬로에이징(Slow-aging) 열풍을 타고 빠르게 성장하고 있다. 슬로에이징은 웰빙(Well-Being)과 웰 다잉(Well-Dying)을 아우르는 라이프 스타일로 노화를 자연스럽게 받아들이되, 젊었을 때의 건강한 아름다움을 유지하며 피부의 노화 속도를 늦추는 것을 의미한다. 멜라토닝 앰플은 단순히 기미·잡티 케어 등 미백 효능뿐만 아 2023.09.11

유한양행, 반려동물 관절 건강 의료기기 애니콘주 판매한다

유한양행은 의약품 개발 전문기업 플루토와 최근 반려동물 관절 건강을 위한 동물용의료기기 애니콘주(AniConju)® 판매에 대한 업무 협약식을 가졌다고 11일 밝혔다. 유한양행은 이번 협약을 통해 9월 중순경 국내 시장에 애니콘주를 출시하고, 플루토와 다양한 협력을 통해 반려동물 사업 역량을 더욱 강화해 나갈 계획이다. 애니콘주는 폴리뉴클레오타이드(Polynucleotide, PN) 성분으로 구성된 동물용의료기기로 골관절염이 있는 반려동물을 위해 사용할 수 있는 주사제다. 지난 4월 농림축산검역본부에서 정식 허가를 받았다. 주성분인 PN은 연어 정소에서 추출한 DNA이며 재생활성 물질로 최적화 시킨 성분이다. PN성분은 관절강내 높은 탄성을 유지하여 조직의 물리적 수복을 통해 관절의 기계적 마찰을 줄여 주는 특징을 가지고 있다. 식약처로부터 인체용 의료기기 허가를 받아 안전성과 효능을 검증 받았다. 유한양행 김성수 전무는 "반려동물이 고령화됨에 따라 관절 질환 등 다양한 질병이 발생 2023.09.11