HK이노엔, 이천시 마장면과 지역사회 소통채널 구축

HK이노엔(HK inno.N)은 ESG경영 일환으로 이천공장이 위치한 이천시 마장면과 지역 내 소외계층의 사회복지 증진을 위한 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. HK이노엔은 마장면 지역사회보장협의체의 일원으로서 향후 마장면과 긴밀한 협력을 기반으로 맞춤형 지원을 이어가며 지역사회와의 상생에 적극 나설 계획이다. 이번 협약 체결로 지역사회와의 첫 소통채널을 구축하게 된 HK이노엔은 향후 사업장이 위치한 다른 지역으로도 협의체 구성을 확대할 방침이다. HK이노엔 곽달원 대표는 "이번 협약은 사업장이 위치한 지역사회와 서로 상생할 수 있는 기반을 마련했다는 데 의의가 있다"며 "향후 지역 기반의 사회공헌활동을 집중적으로 추진하며 ESG경영을 더욱 강화해나갈 것"이라고 말했다. 마장면 지역사회보장협의체 김진복 민간위원장은 "마장면 주민을 위해 선뜻 인적, 물적 자원을 지원해 주기로 한 HK이노엔에 감사하고, 기업의 사회공헌활동에 적극적으로 함께 하겠다"고 말했다. 또한 마장면 이희곤 면 2022.04.21

지아이이노베이션, 연내 코스닥 상장 추진…예비심사청구서 제출

지아이이노베이션은 지난 20일 코스닥 상장예비심사 청구서를 제출했다고 21일 밝혔다. 대표 주관사는 NH투자증권과 하나금융투자며, 삼성증권이 공동 주관사로 참여한다. 지아이이노베이션은 시장평가 우수기업 특례상장(유니콘 특례)으로 진행되며, 이를 위해 지난 해 11월 기술평가에서 A로 평가를 받은 바 있다. 유니콘 특례 상장은 한국거래소가 시장평가 우수기업의 기술평가 절차를 간소화하기 위해 지난 4월 신설한 상장 요건으로 코스닥시장에서 시가총액 5000억원 이상으로 예상되는 기업은 평가기관 한 곳에서만 ‘A’이상을 받으면 코스닥 상장 예비심사 청구자격 획득이 가능하다. 이에 따라 지아이이노베이션은 올해 하반기를 목표로 기업공개(IPO) 절차를 밟을 예정이다. 지아이이노베이션은 지난 2017년 설립이래 시장진입을 위해 탄탄한 기초체력을 쌓아왔다. 시리즈A~C까지 약900억원 규모 유치에 이어 글로벌 임상을 위해 1603억원 프리IPO(상장 전 지분투자)까지 총 2500억원을 유치했다. 2022.04.21

후다닥 건강, 구글스토어 건강·운동부문 인기앱 1위 기록

종합 헬스케어 플랫폼 후다닥 건강은 4월 넷째 주 기준 구글 플레이스토어 전체 앱 5위, 건강·운동 부문 앱 인기 순위 1위를 기록했다고 21일 밝혔다. 후다닥 측은 코로나19 사태 등으로 인해 건강 관리에 대한 관심이 높아지면서 개인의 건강을 스스로 챙기려는 의식이 커졌고, 정보 기능 및 편의성이 장점인 플랫폼 앱에 대한 수요가 커진 데 따른 결과로 분석했다. 후다닥 건강은 2만여명의 의사들이 회원으로 가입된 ‘후다닥 의사’와 연계, 전문가 답변을 통해 일반인들의 건강 관련 궁금증을 해소하고 거주 지역 또는 희망 지역을 기반으로 맞춤형 의료 정보를 제공하는 등 차별화된 서비스를 선보이고 있다. 뿐만 아니라 이용자들의 반응과 의견을 수렴해 앱 기능과 사용환경 개선, 지속적인 업데이트 등으로 인기 순위 10위 이내의 앱들 중에서 평점 4.4점으로 앱 평가 상위 세 번째를 차지했다. 한편 후다닥은 지난2020년 일동제약에서 개발한 의료 정보 플랫폼에서 출발해 올해부터 독립 법인으로서 사 2022.04.21

대웅제약 나보타, 임상3상으로 사각턱 개선 확인…품목허가 신청

대웅제약은 식품의약품안전처에 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 양성교근비대 적응증 품목허가승인신청서(NDA)를 제출했다고 21일 밝혔다. 이번 NDA 제출은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 임상3상시험은 나보타 또는 위약을 무작위 배정에 따라 1회 투여 후 총 24주간 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림 방식으로 진행됐다. 주평가변수인 투여 후 12주째 최대 교합시의 양측 교근 두께 평균 변화량에서 베이스라인 대비 20% 이상 감소함을 확인했으며, 이는 위약군에 비해 7배 이상 감소한 결과다. 베이스라인 대비 각 평가 시점별 최대 교합, 평상시 양측 교근 두께의 평균 변화량, 평균 변화율, 3차원 얼굴윤곽 분석을 통한 평상시 하안면 부피 평균 변화율, 대상자 만족도 등 모든 평가변수에서 통계적 유의성을 확인했다. 또한 대상자 만족도에서 80% 이상이 만족했다고 응답했으며, 약물 관련 2022.04.21

동아ST, 파미르테라퓨틱스와 퇴행성 뇌질환 진단키트 협업 추진

동아에스티(동아ST)는 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 개발 기업인 파미르테라퓨틱스(와 ‘퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매 및 공급’을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 업무 협약을 통해 파미르테라퓨틱스는 ▲퇴행성 뇌질환 체외진단 기술 개발 ▲초기 파킨슨·알츠하이머 진단키트 공급·기술 지원 등에 협력한다. 동아에스티는 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매·마케팅 활동을 진행한다. 퇴행성 뇌질환은 조기 치료 시 증상을 효과적으로 조절할 수 있어 초기에 발병을 인지하는 것이 중요하다. 이에 양사는 파미르테라퓨틱스의 퇴행성 뇌질환 조기 진단기술과 동아에스티의 진단기기 영업력과 노하우를 더해 신규 퇴행성 뇌질환 진단 시장을 개척할 계획이다. 퇴행성 뇌질환 환자 수는 인구 고령화로 인해 급격히 증가했다. 보건의료빅데이터개방시스템에 따르면 파킨슨병은 2010년 6만1565명에서 2019년 11만147명으로 10년 새 약 79%(4만8582명)가 증가했다. 연령별로는 2018년 기준 7 2022.04.21

공동생동 1+3 제한법으로 품목 허가·신고 대폭 감소…최다는 고혈압 등 순환계용의약품

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 지난해 의약품 품질관리 강화와 국민건강 보호 등을 목적으로 생물학적 동등성 시험자료 또는 임상시험자료와 동일한 자료를 이용해 품목허가 신청할 수 있는 품목을 최대 3개로 제한하는 이른바 '공동생동 1+3 제한법'이 통과되면서, 품목허가·신고 품목이 전년대비 35.1% 감소한 것으로 나타났다. 21일 식품의약품안전처가 발표한 2021년도 의약품 허가보고서에 따르면, 1+3법 영향으로 허가·신고 품목은 감소했으나 3년만에 5개 국산신약이 개발되는 성과를 얻었다고 밝혔다. 식약처 허가 보고서에 따르면 2021년도 화학의약품, 생물의약품, 한약(생약)제제 등 전체 의약품의 허가·신고 품목은 총 2270개였다. 전년 대비 1226개 품목(약 35.1%)이 감소한 수치로, 특히 제조품목 허가‧신고 품목 수가 36.8% 가량 급격히 감소(1224품목)했다. 이는 지난해 7월 도입된 임상(생동)시험자료 공동 이용 허가 품목 수 제한에 따라 2018년 수준으로 감소한 2022.04.21

동구바이오제약, 씨티씨바이오와 클로미프라민+실데나필 개량신약 공동연구 추진

동구바이오제약은 연내 제품 출시를 목표로 씨티씨바이오와 조루+발기부전 복합치료제에 대한 공동연구·사업제휴 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 국내 피부과 처방 1위, 비뇨의학과 처방 6위인 동구바이오제약은 이번 계약을 통해 비뇨기 파이프라인을 확대하고 공격적인 마케팅을 통해 비뇨기 시장에서의 입지를 강화한다는 계획이다. 양사가 도입을 추진 중인 개량신약은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민과 발기부전 치료제 성분인 실데나필의 복합제다. 현재 22개 의료기관에서 약 800명을 대상으로 한 임상 3상 시험 막바지 단계며, 올해 3분기 품목허가를 신청해 연내 제품 출시를 목표로 하고 있다. 비뇨의학과를 주력으로 영업활동을 펼쳐 온 동구바이오제약은 R&D 중심의 다양한 개량 신약 복합제 개발 성공 이력을 갖고 있는 씨티씨바이오와의 협업을 통해 상대적으로 개량 신약 도입이 주춤했던 비뇨기 시장에서 시너지를 보여주겠다는 계획이다. 제품이 출시되면 동구바이오제약은 상급종합병원부터 개원의까지 모든 2022.04.20

수젠텍, 임신진단키트 유니세프와 장기계약 수주

한국보건산업진흥원은 수젠텍이 유니세프(UNICEF) 임신진단키트 장기 계약자로 선정됐다고 20일 밝혔다. 이번 계약은 진흥원이 보건복지부로부터 위탁받아 주관하는 '국제입찰 진출 지원 사업'의 일환인 '국제입찰 공동 제안서 제출 컨설팅' 지원을 통해 이뤄졌다. UNICEF는 지난해 10월 임신진단키트 장기계약 입찰을 발주했으며, 수젠텍의 슈얼리 조기 임신 테스트기(Surearly™ Early Sign Pregnancy Test)가 낙찰됐다. 이번 계약은 총 5년의 계약기간 동안 수요가 있을 때마다 상시 PO(Purchase Order)를 발주해 구매하는 조건이다. UNICEF LTA(Long Term Arrangement)는 UN 기관, 해외 정부, NGO 등 기관과 공동구매 또는 협력해 조달하는 방식으로, 수젠텍은 이번 계약을 통해서 여러 기관에 제품을 홍보할 수 있는 기회와 함께 UN 조달시장, B2B 시장에서 좋은 레퍼런스로 작용할 수 있는 기회를 확보했다. 국내에서 임신진단키트 2022.04.20

SK케미칼, 온코빅스 플랫폼 활용 혁신신약 개발 나선다

SK케미칼은 합성신약 개발 기업 온코빅스와 공동연구계약 협약을 체결하고, 혁신 신약 공동 연구를 본격화한다고 20일 밝혔다. 온코빅스는 독자적인 신약 개발 플랫폼 '탑포믹스(TOPFOMICS)'를 토대로 각종 암 질환군, 난치병 질환군 중 현재 임상에서 필요로 하는 미충족수요 약물을 파악·선정해 개발하는 혁신신약 개발기업이다. TOPFOMICS는 자체적으로 보유한 256만개의 화합물 라이브러리를 기반으로 타겟 질환에 효과적으로 반응하는 약물을 찾고, 이후 타당성 평가를 거쳐 최적화된 물질 구조를 구현하는 유기적 절차를 통해 신약 R&D의 성공 가능성과 효율성을 높이는 플랫폼이다. 이를 토대로 현재 ▲3세대 내성 극복 4세대 비소세포폐암 치료제(OBX02-011), ▲특발성/방사선 유발 폐섬유증 치료제(OBX02-SERIES), ▲특정 바이오마커 췌장암/간암 치료제(OBX09-SERIES) 등의 다양한 파이프라인을 보유하고 있다. 4세대 폐암 치료제 후보물질 ‘OBX02-011’은 비 2022.04.20

LG화학 신약 후보물질 中 궤양성대장염 이어 아토피 적응증 임상2상 진입

LG화학은 중국 파트너사인 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약물질 ‘LC510255’에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상 계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이는 지난해 12월 같은 물질로 중국 궤양성대장염 환자 대상 임상 2상 승인을 받은 지 불과 4개월만이다. LG화학은 파트너사의 적응증 확대에 따라 중국 임상 첫 환자 투약 시점에 비공개 마일스톤을 수취하게 된다. LG화학은 지난해 4월 자체개발 후보물질 ‘LC510255’에 대한 중국시장 라이선스를 ‘트랜스테라’에 이전하는 계약을 체결했다. LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진시키는 경구용(먹는 제형) 신약 후보물질이다. LG화학은 전임상과 임상 1상을 통해 과면역 반응 억제 효능, 안전성, S1P1 단백질에 대한 높은 선택성 등을 확인했다. LC510255의 글로벌(중국 제외) 개발, 상업화 권리를 보유한 LG화학은 내 2022.04.20