MEDI:GATE NEWS LG화학 신약 후보물질 中 궤양성대장염 이어 아토피 적응증 임상2상 진입

기사입력시간 22.04.20 17:53최종 업데이트 22.04.20 17:53

LG화학은 중국 파트너사인 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약물질 ‘LC510255’에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상 계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이는 지난해 12월 같은 물질로 중국 궤양성대장염 환자 대상 임상 2상 승인을 받은 지 불과 4개월만이다. LG화학은 파트너사의 적응증 확대에 따라 중국 임상 첫 환자 투약 시점에 비공개 마일스톤을 수취하게 된다. LG화학은 지난해 4월 자체개발 후보물질 ‘LC510255’에 대한 중국시장 라이선스를 ‘트랜스테라’에 이전하는 계약을 체결했다. LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진시키는 경구용(먹는 제형) 신약 후보물질이다. LG화학은 전임상과 임상 1상을 통해 과면역 반응 억제 효능, 안전성, S1P1 단백질에 대한 높은 선택성 등을 확인했다. LC510255의 글로벌(중국 제외) 개발, 상업화 권리를 보유한 LG화학은 내년부터 국내를 비롯한 글로벌 지역에서 아토피피부염을 적응증으로 임상 2상을 본격화할 계획이다. 향후 임상 2상이 성공적으로 완료되면 양사의 임상 결과를 바탕으로, LG화학은 미국 등에서 트랜스테라는 중국에서 글로벌 임상 3상을 이어간다는 전략이다. 시장조사 자료(프로스트앤설리번;Frost & Sullivan)에 따르면 중국 내 아토피피부염 유병자는 국내 인구보다도 많은 약 7000만명으로 추정된다. 또한 시장조사 자료(글로벌데이터;GlobalData)에 따르면 글로벌 아토피피부염 치료제 시장은 2021년 62억 달러(7조원)에서 2028년 242억 달러(29조원)로 지속 확대될 것으로 전망된다. 손지웅 생명과학사업본부장은 "트랜스테라의 아토피 신약 개발 참여로 LG화학 글로벌 임상개발이 한층 가속화될"이라며 "전략질환군 포트폴리오 강화, 개발 진척을 통해 글로벌 사업 경쟁력을 확보하겠다"고 말했다. 한편 트랜스테라 바이오사이언스는 다국적 제약사 출신의 경영진이 지난 2016년 중국 난징에 설립한 염증성 질환 및 항암 신약 개발 전문 바이오 기업으로, 다수 신약 파이프라인의 미국 임상개발을 진행 중이다.

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LG화학 신약 후보물질 中 궤양성대장염 이어 아토피 적응증 임상2상 진입

파트너사 트랜스테라 임상 2상 시험 계획 승인 받아…LG는 국내 2상 등 준비 중

LG화학은 중국 파트너사인 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약물질 ‘LC510255’에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상 계획을 승인받았다고 20일 밝혔다.

이는 지난해 12월 같은 물질로 중국 궤양성대장염 환자 대상 임상 2상 승인을 받은 지 불과 4개월만이다.

LG화학은 파트너사의 적응증 확대에 따라 중국 임상 첫 환자 투약 시점에 비공개 마일스톤을 수취하게 된다.

LG화학은 지난해 4월 자체개발 후보물질 ‘LC510255’에 대한 중국시장 라이선스를 ‘트랜스테라’에 이전하는 계약을 체결했다.

LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진시키는 경구용(먹는 제형) 신약 후보물질이다.

LG화학은 전임상과 임상 1상을 통해 과면역 반응 억제 효능, 안전성, S1P1 단백질에 대한 높은 선택성 등을 확인했다.

LC510255의 글로벌(중국 제외) 개발, 상업화 권리를 보유한 LG화학은 내년부터 국내를 비롯한 글로벌 지역에서 아토피피부염을 적응증으로 임상 2상을 본격화할 계획이다.

향후 임상 2상이 성공적으로 완료되면 양사의 임상 결과를 바탕으로, LG화학은 미국 등에서 트랜스테라는 중국에서 글로벌 임상 3상을 이어간다는 전략이다.

시장조사 자료(프로스트앤설리번;Frost & Sullivan)에 따르면 중국 내 아토피피부염 유병자는 국내 인구보다도 많은 약 7000만명으로 추정된다.

또한 시장조사 자료(글로벌데이터;GlobalData)에 따르면 글로벌 아토피피부염 치료제 시장은 2021년 62억 달러(7조원)에서 2028년 242억 달러(29조원)로 지속 확대될 것으로 전망된다.

손지웅 생명과학사업본부장은 "트랜스테라의 아토피 신약 개발 참여로 LG화학 글로벌 임상개발이 한층 가속화될"이라며 "전략질환군 포트폴리오 강화, 개발 진척을 통해 글로벌 사업 경쟁력을 확보하겠다"고 말했다.

한편 트랜스테라 바이오사이언스는 다국적 제약사 출신의 경영진이 지난 2016년 중국 난징에 설립한 염증성 질환 및 항암 신약 개발 전문 바이오 기업으로, 다수 신약 파이프라인의 미국 임상개발을 진행 중이다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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