SK바이오팜 기술수출 수면장애 혁신신약 '수노시' 캐나다 출시

SK바이오팜은 최근 파트너사 재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)의 혁신신약 수노시(제품명 SUNOSI·성분명 솔리암페톨)가 지난 5월 캐나다 보건당국(Health Canada)으로부터 판매 허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 수노시는 기면증과 수면무호흡증으로 인한 주간과다졸림증을 겪는 성인 수면장애 환자들의 각성 상태를 개선하는 치료제다. SK바이오팜이 임상1상을 완료한 후 기술수출해 수면장애 치료 분야 글로벌 1위인 재즈 파마슈티컬스가 이후 임상개발과 상용화를 진행했다. 수노시는 지난 2019년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받아 그해 7월 미국에서 판매를 시작했으며, 이번에 캐나다 보건당국으로 판매허가를 획득하고 발매하면서 북미 시장 공략을 본격화했다. 스태티스틱 캐나다(Statistics Canada) 등 자료에 따르면 캐나다에 약 1만 5000명의 기면증 환자가 있는 것으로 추정되며, 전체 인구의 약 6.4%가 수면무호흡증을 경험하는 것으로 알 2021.09.01

CMG제약, Pan-TRK 저해 표적항암신약 CHC2014 임상1상 완료

CMG제약은 1일 한독과 공동개발한 Pan-TRK 저해 표적항암신약 'CHC2014'에 대한 국내 1상 임상시험을 완료했다고 밝혔다. 임상시험 결과보고서(CSR: Clinical Study Report)에 따르면 CMG제약과 한독은 국내 악성 고형암 환자 17명을 대상으로 분당차병원 외 3개의 병원에서 1상 임상시험을 진행했으며, 안전성, 유효성, 약동학 결과를 종합해 우수한 내약성이 있는 것으로 확인했다. 지난 5월 10일 항암제를 전문으로 개발하는 글로벌 임상단계 바이오테크놀로지 회사인 싱가포르 AUM 바이오사이언스(AUM Biosciences)와 체결된 기술수출 이전 계약에 따라 AUM가 향후 자체 글로벌 임상 2상(Global Phase II Clinical Trial)을 진행할 계획이다. CHC2014는 TRK 단백질군을 선택적으로 억제하는 새로운 기전의 'Pan-TRK 저해 표적항암신약'이다. 비임상시험에서 현재 가능한 치료옵션과 비교해 항종양 활성이 뛰어난 것으로 나타났 2021.09.01

에스티팜 mRNA 코로나19 백신, '델타변이' 대응 후보물질 비임상 착수

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 한미약품, 녹십자와 컨소시엄을 통해 코로나19 백신을 개발 중인 에스티팜이 자체적인 연구를 통해 변이바이러스에 대응하는 코로나19 백신 후보물질을 개발, 비임상시험에 착수했다. 1일 제약업계에 따르면 에스티팜은 코로나19 백신 STP2130의 델타 변이 바이러스에 대한 효과를 확인하고, 면역원성시험을 개시했다. 에스티팜 측은 코로나19 바이러스 백신인 STP2104와 별개로 델타변이바이러스 백신인 STP2130을 개발 중이다. STP2130에 대해 지난달말 생쥐를 이용한 인비보(in vivo·생체내)시험에 착수했다. 올해 11월에는 GLP 독성시험을 거쳐 내년 3월에 임상시험계획(IND)을 신청할 방침이다. 에스티팜 측은 "변이바이러스는 아직 단독으로만 개발 중이다. 컨소시엄을 통한 3개사 공동 임상여부는 확인되지 않았다"면서 "접종방식 역시 임상 2상에서 결정되기 때문에 STP2130 단독 접종(2회)으로 갈지, 아니면 STP2104 접종 후 부스터샷 2021.09.01

안국약품, 즉각적 치료효과 나타나는 위식도역류질환 치료제 출시

안국약품은 위식도역류질환 치료제 '에스오에스정'을 출시했다고 1일 밝혔다. 올해 6월 허가받은 에스오에스정은 에스오메프라졸과 탄산수소나트륨의 복합제로, 2가지 작용 기전을 발현하며 복용 후 30분만에 최고혈중농도에 도달하는 프로톤펌프억제제(PPI)다. 기존 대부분의 프로톤펌프억제제(PPI)는 위산에 의해 분해되는 것을 방지하기 위해 장용코팅이 적용되어 약물 복용 후 효과 발현까지의 시간이 오래 걸린다는 단점이 있었다. 안국약품의 에스오에스정은 장용코팅을 하지 않고 기존 에스오메프라졸 성분에 제산제 역할을 하는 탄산수소나트륨을 포함시켜 위산을 중화, 에스오메프라졸이 위산으로부터 분해되는 것을 막아 위산 분해되기 전 체내로 흡수된다. 이 같은 제형적 특성이 빠른 효과 발현 시간으로 이어져 즉각적인 증상 개선이 필요한 환자들의 니즈(needs)를 충족시켰다. 국내에서 진행된 임상시험 결과, 에스오메프라졸과 탄산수소나트륨 복합제가 기존 에스오메프라졸 성분 대비 1시간 더 앞당긴 '복용 후 2021.09.01

비타민B 건기식 렉소, 실데라필·타다라필 검출

식품의약품안전처는 건강기능식품전문제조업체인 한국네츄럴팜(대구 서구 소재)에서 제조·판매한 '렉소(비타민B2)'에서 부정물질이 검출됐다고 1일 밝혔다. 검출된 부정물질은 실데나필과 타다라필 등이며, 이에 따라 식약처는 해당 제품을 즉각 판매 중단하고 회수 조치할 방침이다. 회수 대상은 유통기한이 2022년 8월 19일로 표시된 제품이다. 식약처는 "해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했으며, 이를 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해야 한다"고 당부했다. 또한 식품 관련 불법 행위를 목격한 경우 불량식품 신고전화(1399)로 신고하거나, 스마트폰 내손안(安) 식품안전정보 앱 신고를 이용해달라고 밝혔다. 2021.09.01

복지부 "코로나19 백신 접종간격 '6주' 연장에도 10월말까지 2차접종 70% 달성 가능"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 정부가 코로나19 백신 도입 지연에 따라 mRNA 백신에 대한 접종 기한을 4주에서 6주로 임의로 연장했음에도 오는 10월 말까지 코로나19 백신 2차접종 70%를 달성할 수 있다는 목표치를 제시했다. 이를 위해 범정부백신도입TF를 중심으로 다양한 행정적·외교적 노력을 이어가겠다는 방침이다. 8월 31일 보건복지부는 국회 보건복지위원회 더불어민주당 남인순 의원의 코로나19 백신 관련 서면질의에 이같이 답변했다. 남 의원은 현재까지 백신 도입물량과 백신도입 지연에 따른 대응방안, 예방접종 계획, 2022년 백신 구매계획 및 추진현황 등을 질의했다. 서면질의 답변에 따르면, 복지부는 2021년 코로나19 백신 총 확보 물량은 1억 9340만회분이며, 8월 26일 현재 국내에 도입이 완료된 물량은 4635만 회분이다. 아직 도입이 되지 않은 물량은 1억 4705만 회분에 이른다. 오는 9월 5일까지 약 1090만 회분(아스트라제네카+화이자 490만, 모더나 2021.09.01

한국보건산업진흥원, '2021년 바이오헬스 일자리 박람회' 개최

한국보건산업진흥원은 오는 9월 14일~15일 '2021년 바이오헬스 일자리 박람회'를 사회적 거리두기 4단계가 지속됨에 따라 온라인으로 개최한다고 31일 밝혔다. 지난해에 이어 2회째를 맞는 박람회는 취업을 준비중인 청년층을 대상으로 하며, 바이오헬스 분야 다양한 일자리 정보를 제공하기 위해 진흥원과 한국보건복지인력개발원, 한국제약바이오협회, 한국의료기기공업협동조합 등 산업 기관이 공동으로 마련했다. 이번 박람회는 종근당, 제일약품, 녹십자랩셀, 대원제약, 젠큐릭스, JW중외제약, 유유제약, HK이노엔, 동국제약, 뷰노, 일동제약, 유한양행, 대웅제약, 환인제약 등 바이오헬스 산업을 대표하는 90여개 민간기업과 제약바이오산업 및 의료기기산업 특성화 대학원 등 총 100여개 기업·기관들이 참가해 채용 상담과 면접을 진행할 예정이다. 채용담당자가 하반기 채용정보와 업무 특성을 소개하는 라이브 기업설명회가 진행되며 의료기기 분야 연구개발, 생산, 마케팅 분야 직무 콘서트 진행을 통해 다양 2021.08.31

국산 mRNA 코로나19 백신 아이진 EG-COVID, 임상 1·2a상 시험계획 승인

식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신인 아이진 EG-COVID의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1·2a상 시험 계획을 31일 승인했다. 1·2a상을 동시에 승인해 1상에서 안전성 등을 확인한 후 순차적으로 2a상을 진행하면 된다. 아이진의 EG-COVID는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’ 정보를 담고 있는 mRNA 백신으로, mRNA의 세포 내 전달을 위한 물질로 리포솜(liposome)을 사용한 것이 특징이다. 리포솜은 인지질과 콜레스테롤 등으로 만든 미세한 원형의 이중막이다. 이는 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체 생성을 유도해 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하게 되는 원리다. 식약처는 "앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"며 "안전하고 효과 있는 2021.08.31

유한양행-한솔제지, '친환경 패키징 개발' 업무 협약 체결

유한양행은 한솔제지와 31일 서울 동작구 유한양행 본사에서 '지속가능한 친환경 패키징 개발을 위한 업무협약'을 체결했다. 이날 협약식에는 유한양행 조욱제 대표와 한솔제지 한철규 대표이사 등 양사 임직원들이 참석했다. 이번 협약은 지속 가능한 미래를 만들고자 ESG 경영을 강화하고 있는 양사의 의지가 일치함에 따라 추진됐다. 두 회사는 앞으로 유한양행의 의약품 및 생활용품에 적용 가능한 친환경 종이 패키징 소재 개발 및 도입 등 긴밀한 협력관계를 구축하게 된다. 특히 기존 플라스틱 소재를 대체하여 친환경성과 보존성을 높인 종이 패키징 소재를 개발해 유한양행의 다양한 제품군에 적용한다는 방침이다. 이를 통해 고객들이 일상 생활에서 쉽게 자원 순환에 동참할 수 있는 환경을 조성해 나간다는 목표다. 유한양행은 국제적 안전보건경영시스템인 ISO 45001을 구축하고 2009년 최초 지정 받은 녹색기업 인증을 지속 유지하고 있는 등 제약업계에서 대표적으로 친환경 경영활동을 실천하고 있다. 한솔 2021.08.31

방관자 T세포에 의한 질병 발생 규명…신약개발 단초 제공

카이스트(KAIST)는 의과학대학원 신의철 교수·이호영 박사·정성주 대학원생이 세계적인 면역학 권위지인 네이처 이뮤놀로지(Nature Immunology) 8월호에 감염질환에서 방관자(bystander) T세포 활성화의 중요성을 다룬 초청 리뷰 논문을 게재했다고 31일 밝혔다(논문명: Significance of bystander T cell activation in microbial infection). 신의철 교수 연구팀은 인간 질병에서 방관자 T세포의 역할에 관한 연구를 선도하고 있으며, 이번 리뷰 논문은 다양한 감염질환에서 방관자 T세포의 역할과 이를 조절하는 기전들을 총체적으로 고찰했다. 동시에 인간 질병 치료에 응용할 수 있는 미래 연구의 방향도 제시했다. 일반적으로 인체는 바이러스에 감염되면 항바이러스 작용을 하는 T세포가 활성화돼 질병으로부터의 회복을 촉진한다고 알려져 있다. 이때 특정 바이러스에 대응하는 T세포만 활성화되고 관련 없는 T세포들은 활성화되지 않는데, 이 2021.08.31