바이젠셀, 코스닥 상장 증권신고서 제출로 IPO 본격 돌입

바이젠셀은 28일 금융위원회에 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 본격 추진한다고 밝혔다. 바이젠셀은 지난 2013년 가톨릭대학교 의과대학 김태규 교수가 설립한 면역세포치료제 연구개발 전문 기업으로, 2017년 전략적 투자자로 최대주주에 오른 보령제약(003850)의 관계사다. 김 교수(대표)는 국내 최초로 인체에 T세포를 주입하는 임상연구를 시작으로 20년 이상 면역학을 연구해왔으며, 현재 면역학 분야의 손꼽히는 권위자 중 한 명이다. 이번 기술특례 코스닥 상장을 통해 신약 개발 파이프라인, 임상 경쟁력을 강화하고 기술이전 등 사업화에 주력한다는 전략이다. 이를 통해 암질환 및 면역질환의 혁신 치료제를 개발하고 글로벌 면역세포치료제 선도 기업으로 도약한다는 목표다. 바이젠셀의 총 공모주식수는 188만 6480주로, 주당 공모 희망가 범위는 4만 2800원부터 5만 2700원이다. 회사는 이번 공모를 통해 공모 희망가 기준 최대 약 994억원을 조달할 예정이 2021.06.28

일동제약, 미국당뇨학회에서 후보물질 IDG16177 연구성과 공개

일동제약은 오는 25일부터 29일까지(현지시간) 개최되는 2021 미국 당뇨병학회(ADA)에서 제2형 당뇨병치료제 후보물질 IDG16177에 대한 연구 성과를 포스터로 발표했다. IDG16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 Agonist 계열의 신약후보물질이다. 일동제약 측은 이번 발표에서 간 독성 등의 문제로 개발이 중단된 기존의 유사계열 후보물질 파시글리팜(fasiglifam)과의 비교연구 결과가 강조됐다고 밝혔다. 발표에 따르면, 비임상 시험 결과 IDG16177은 체외실험에서 파시글리팜에 비해 더 우수한 활성을 보였으며 파시글리팜보다 100배 낮은 농도에서도 인슐린 분비를 유도하는 것으로 나타났다. 또한 동물실험 결과, 약동학적(PK, pharmacokinetic) 측면에서 약물 흡수가 우수했으며, 다수의 동물 모델에서 파시글리팜 대비 30배 낮은 용량에서도 상대적으로 우수한 혈당 조 2021.06.28

이노엔, 中 위식도역류질환 신약 케이캡 주사제 기술수출

이노엔(inno.N)은 30호 국산신약 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)이 중국에서 정제(알약)에 이어 주사제로도 개발된다고 28일 밝혔다. 앞서 2015년 이노엔은 중국 소화기질환 치료제 전문 기업 뤄신에 9529만 달러(약 1048억원)으로 기술을 수출한 데 이어 주사제도 기술 수출했다. 주사제 기술수출 금액은 공개하지 않았다. 이번 주사제 기술수출 계약으로 이노엔은 뤄신으로부터 기술료와 중국 출시 후 단계별 로열티 등을 받으며, 뤄신은 중국에서 주사제 개발 및 허가, 생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 갖는다. 지난해 기준 중국 위식도역류질환 치료제 시장은 전체 약 3조 3000억원 규모로 세계에서 미국 다음으로 크며, 주사제 시장은 2조원대 규모다. 먹는 약인 경구제(35억정) 대비 주사제 사용량 연간 4억회로 9분의 1 규모지만, 가격은 주사제가 약 5배 높기 때문에 오히려 경구제 시장보다 규모가 더 크게 형성돼 있다. 이에 시장 장악력을 더욱 높이 2021.06.28

동아ST, 미국 당뇨병학회에서 DA-1241 임상 1b상 결과 발표

동아에스티(동아ST)는 오는 25일부터 29일(미국 현지시간)까지 온라인으로 개최되는 미국 당뇨병학회에서 신규 작용 기전(First-in-class) 신약으로 개발 중인 제2형 당뇨병치료제 DA-1241의 미국 임상 1b상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-class 신약으로, GPR119(G protein-coupled receptor 119)는 췌장의 베타세포에 존재하는 수용체다. GPR119가 활성화되면 포도당이나 지질 대사 산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시키는데, DA-1241은 이 수용체를 활성화해 저혈당 위험없이 식후 혈당을 개선할 수 있다. 미국 임상1b상은 정상인과 제2형 당뇨병 환자 대상 반복 투여, 용량 증량 시험으로 진행됐다. 당뇨병 환자들은 메트포르민을 복용하면서 위약 및 시타글립틴 또는 DA-1241 25, 50, 100mg을 1일 1회 8주간 복용했다. 대조시험, 이중눈가림, 무 2021.06.28

휴온스컨소시엄, 러시아 1회 접종 스푸트니크 라이트 생산 담당

휴온스글로벌은 휴온스글로벌 컨소시엄이 최근 RDIF(러시아 국부펀드)와 스푸트니크 라이트 국내 생산에 대한 최종 논의를 마쳤다고 28일 밝혔다. 스푸트니크 라이트는 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터가 개발, 지난 5월 러시아에서 사용 승인을 받은 1회 접종 방식의 코로나19 백신이다. 이는 스푸트니크V와 동일하게 아데노바이러스를 벡터(전달체)로 이용하며, 2종류의 벡터를 이용하는 스푸트니크V와 달리 1종류의 벡터(아데노바이러스 26형)만을 이용해 1회만 접종하면 된다. 예방 효과는 79.4%, 면역력 유지기간은 3~4개월 정도로 알려졌으며, 임상 3상은 지난 2월말부터 러시아, 아랍에미레이트(UAE), 가나 등 국가에서 약 7000명의 참가자를 대상으로 진행 중이다. 현재까지 러시아, 키르키스탄, 베네수엘라, 몽골에서 승인을 받았다. 휴온스글로벌 컨소시엄은 오는 8월부터는 시생산에 돌입한다는 계획이다. 밸리데이션 등의 과정을 거치면 9~10월부터는 본격 생산에 2021.06.28

[슬립테크] "수면 관련 학회들 한 자리에…제대로된 수면 정보 얻어가세요"

국내 수면 관련 학회들이 총출동해 건강하고 편안하게 잘 잘 수 있는 올바른 정보와 최신 지견을 한 자리에서 소개한다. 대한민국 꿀잠 프로젝트 슬립테크 2021 국제수면산업박람회는 오는 7월 8일부터 10일까지 서울 코엑스 D홀에서 대한수면의학회·대한수면학회·대한수면연구학회·대한수면호흡학회 특별세미나를 진행한다. 강의와 함께 Q&A를 통해 수면 건강에 대한 궁금증 해소에 나선다. 슬립테크 2021은 한국수면산업협회와 메디씨앤씨(메디게이트)가 주최하고 메디게이트뉴스와 팀마이스가 주관하는 행사다. 이를 통해 수면건강의 중요성을 일깨우고 대한민국 수면산업 성장에 일조하기 위해 마련됐다. 첫 날인 7월 8일 열리는 대한수면의학회 특별세미나는 오전 11시 성균관의대 삼성서울병원 김석주 교수가 '지나친 낮 시간 졸음 어떻게 할 것인가?'를 주제로 강연에 나선다. 이어 오후 1시 30분부터 코슬립수면의원 신홍범 원장이 '무시하고 넘어가면 독이 되는 코골이'를 주제로 수면무호흡증과 치매 예방에 대한 2021.06.28

[슬립테크] 불면증환자 졸피뎀→오렉신 수용체 길항제 전환 가능 시사

대한민국꿀잠프로젝트, 슬립테크 2021 한국수면산업협회와 메디씨앤씨(메디게이트)가 주최하고 메디게이트뉴스와 팀마이스가 주관하는 '대한민국꿀잠프로젝트' 슬립테크2021 수면산업전시회가 오는 2021년 7월 8일(목)~10(토) 기간 중 서울 삼성동 코엑스 3층 D홀에서 개최됩니다. '슬립테크2021'을 통해 수면건강의 중요성을 일깨우고 대한민국 수면산업 성장에 일조하고자 하니 많은 관심과 참여 바랍니다. ①중년여성, 수면제 1·2년 장기 복용 효과 없어 ②단 하루만 수면 부족해도 뇌 대사 노폐물 제거 기능 손상 ③양압기, 수면 무호흡증 환자 심혈관질환 발생 위험 44%↓ ④어린이 수면장애, 신체발달과 행동·정서 모두 악영향 ⑤귀에서 얻은 수면데이터, 합병증 예측 바이오마커 가능성 ⑥스마트 침대로 코로나19 예측할 수 있을까 ⑦불면증 갖고 있다면 노년에 인지장애 확률 높아 ⑧코로나19 이후 10명 중 3명은 수면시간 감소 ⑨미국수면학회 "수면은 건강 핵심…교육·연구 확대해야" ⑩어린이 2021.06.28

약사회, 회원들에 원격처방 약 배달 기업 닥터나우 이용 자제 권고

정부가 규제 챌린지 시행 의지를 발표한 이후 원격의료와 원격처방, 약 배달 이슈가 부각되고 있는 가운데, 대한약사회를 중심으로 약 배달 서비스 기업에 대한 왜곡된 내용을 공유했다는 논란이 일고 있다. 닥터나우는 보도자료를 통해 대한약사회와 시도약사회 등이 편향된 여론을 조성하고 있다고 지적하면서, 무단으로 약국 정보를 도용하지 않았다고 25일 밝혔다. 닥터나우는 지난해 2월 보건복지부가 공고한 '전화상담-처방 및 대리처방 한시적 허용'지침에 따라 병의원 및 지역약국과 협력해 원격진료 채널을 지원하고, 처방전의 팩스(FAX)·이메일 전송과 원격조제가 이뤄질 수 있는 시스템을 구축·서비스를 하고 있는 기업이라고 밝혔다. 또한 한시적 허용방안 업무 요령 내 기재된 의약품 수령과 관련, 환자와 약사가 협의 결정하는 재량권을 참고해 방문 픽업이나 배달 수령이 가능한 인프라도 제공하고 있다. 문제는 최근 정부가 '규제챌린지' 시행 의지를 발표하면서 원격진료와 처방, 약 배달 등이 이슈화되면서 2021.06.26

얀센 코로나19 백신, 첫 수입분 10만 800명분 국가출하승인

식품의약품안전처는 25일자로 한국얀센이 신청한 코비드-19백신 얀센주 10만 800명분에 대해 국가출하승인을 했다고 밝혔다. 국가출하승인은 백신의 제조단위(로트)별로 식약처의 검정시험 결과와 제조원의 제조·시험 결과에 대한 자료를 종합적으로 평가해 백신이 시중에 유통되기 전에 국가가 백신의 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 제조단위(로트)는 동일한 제조공정으로 제조돼 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량이다. 앞서 식약처는 코비드-19백신 얀센주가 일정에 따라 접종될 수 있도록 신속한 국가출하승인을 준비해왔다. 실제 제조원 시험법을 검증해 자체 시험법을 확립했으며, 효소분석기 등 시험에 필요한 장비를 미리 도입했다. 식약처가 확립한 시험법은 감염성 벡터 역가, 삽입유전자 발현, 바이러스유전자 확인, 바이러스단백질 확인, 벡터 함량, 순도 등이다. 식약처는 코비드-19백신얀센주 10만 800명분에 대한 검정시험과 제조‧시험 자료검토를 통해 효과성, 안전성, 품질을 확인했으며, 국가출 2021.06.25

휴온스메디케어, '아랍헬스 2021' 참가…중동 진출 신호탄

휴온스메디케어는 제46회 두바이 국제의료기기전시회(Arab Health 2021, 이하 아랍헬스)에 참가해 독자적 기술로 개발한 차세대 공간멸균기 '휴엔 IVH ER(HUEN IVH ER)'과 내시경소독기 '휴엔 싱글(HUEN Single)' 등을 선보였다고 25일 밝혔다. 휴엔 IVH ER은 코로나19와 같은 감염병 환자를 이송하는데 사용하는 응급∙구급 차량, 음압 텐트, 음압 격리실, 감염병 환자 수술실 등과 같은 작은 공간에서부터 미생물 환경 통제가 필요한 사업장(의약품 제조시설), 멸균관리가 필요한 농산물, 축산물 등 식품가공공장 등에 사용할 수 있다. 글로벌 기업들이 독점해오던 'VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)기술'에 휴온스메디케어만의 자체 기술력을 더해 '액체핵화분사기술(Liquid Atomization Spraying Technology)'과 '에어쿠션기술(Air Cushion Technology)'을 결합시킨 차세대 공간멸균기다. 환경친화적이 2021.06.25