메드팩토, 국내 대학병원과 '암 진단키트' 공동연구

암 진단키트, 혈액 내 존재 BAG2 단백질 발현량 측정해 진단 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토가 강남세브란스병원, 순천향대서울병원과 혈액으로 암을 진단할 수 있는 암 진단키트에 대한 공동연구를 진행한다고 7일 밝혔다. 메드팩토 김성진 대표는 BAG2가 삼중음성유방암(TNBC)의 암 재발 및 전이에 영향을 미친다는 것을 세계 최초로 규명했다. 정상인보다 유방암 환자의 혈액 내 종양세포에서 분비된 BAG2가 과발현된 것을 확인한 것이다. 메드팩토가 개발 중인 BAG2 바이오마커 기반의 암 진단키트 ‘Mo-B2’는 혈액 내 존재하는 BAG2 단백질의 발현량을 측정해 암을 진단한다. 현재 암 진단은 주로 조직검사 또는 영상 검사를 통해서만 확인할 수 있었다. 이번에 연구를 진행하는 암 진단키트는 혈액 내 종양세포에서 분비된 BAG2 발현량으로 암을 진단하기에 기존 암 진단보다 더 빠르게 암의 예후를 확인할 수 있을 것이라고 회사측은 설명했다. 강남세브란스병원 정준 교수(유방외과)와 순천향대서울병원 방해인 교수(진단검사의학과) 주

이앤에스헬스케어, 혈액기반 유방암 체외진단의료기기 임상 결과 국제학술지에 논문 등재

유방암 검출 민감도 97.17%·특이도 94.15%…초기 유방암에서도 같은 정확도 보여 바이오마커 개발·체외진단전문기업 이앤에스헬스케어가 디엑스미 비씨 키트(DxMe BC Kit)의 임상 결과가 국제 암 전문 학술지인 BMC(BioMed Central) Cancer에 등재됐다고 6일 밝혔다. 이 키트는 세계 최초로 혈액을 이용해 유방암을 검출할 수 있는 혈액기반 유방암 체외진단의료기기다. 이앤에스헬스케어는 다년간의 연구를 통해 유방암 진단에 적용할 수 있는 티오레독신1(Trx1) 단백질을 발견했다. 티오레독신1은 세포 내 산화 환원 활성의 균형을 맞추는 단백질로, 조직과 세포에서 악성 종양이 발생했을 때 수치가 증가한다는 것을 발견했고 티오레독신1의 혈청 수치가 유방암을 판별할 수 있는 중요한 지표가 된다는 것을 알아냈다. 이러한 연구에 따라 이앤에스헬스케어는 혈액 내 티오레독신1의 수치를 측정할 수 있는 유방암 체외진단의료기기(IVD)를 개발했고 유방암 진단 성능의 유효성을 평가, 탐색한 임상 연구 결과를 논문을 통해 밝혔다. 등재된 논문은 정상 여성과 유방암 및 다

고바이오랩, 연구소 확장 이전 완료..."면역함암제 개발 본격화"

5일 개소식 개최...판교 코리아바이오파크 일부 양수해 이전 완료 마이크로바이옴 기반 신약 개발 전문기업인 고바이오랩이 5일 연구소 개소식을 개최했다고 6일 밝혔다. 이날 개소식에는 초기 투자자인 스톤브릿지, 에이티넘파트너스, 컴퍼니케이파트너스, 쿼드자산운용 등이 참석했으며 기술이전을 체결한 한국콜마홀딩스와 셀트리온을 비롯해 건강기능식품 합작법인을 설립한 이마트, 주요 자문위원인 파스퇴르연구소 지영미 소장 등이 참석해 고바이오랩 연구소의 새로운 시작을 축하했다. 고바이오랩은 작년 5월 ‘K-바이오’ 메카인 판교 코리아바이오파크의 일부를 양수해 연구소를 확장 이전한다고 밝혔다. 코리아바이오파크는 다양한 코스닥 상장 바이오 벤처들이 모여있는 국내 최대의 바이오벤처 컴플렉스로 첨단 바이오 분야 연구를 위해 특화된 장소이자 대한민국 내 바이오벤처들의 네트워킹이 가장 활발한 장소로 꼽힌다. 고바이오랩은 코리아바이오파크로 연구소를 이전함으로써 향후 연구소 내 면역항암 파이프라인을 본격적으로 구축해 개발에 속도를 낼 계획이다. 또한 현재 준비 중인 주요한 고(

엔지켐생명과학, 6월 ASCO서 구강점막염 美 임상2상 연구성과 발표

2상 최종결과보고서에서 중증 구강점막염 지속기간 100% 줄고 발생률은 37.1% 감소 엔지켐생명과학은 6월 3~7일 시카고에서 개최되는 2022년 미국 임상종양학회(ASCO)에 제출한 초록이 포스터 발표에 선정됐다고 5일 밝혔다. 이번 학회에서 항암화학방사선 치료를 받는 두경부암 환자에서 발병된 중증구강점막염(SOM)에 대한 EC-18의 안전성과 내약성 그리고 효능을 확인한 미국 임상 2상의 성과를 발표할 예정다. 발표자는 임상시험 책임자 중 가장 많은 환자를 모집한 미국 오클라호마 대학교(University of Oklahom) 방사선 종양학 전문의 크리스티나 헨슨(Christina Henson) 교수다. 헨슨 교수는 "ASCO 2022에서 엔지켐생명과학의 구강점막염 임상 데이터를 발표하게 돼 기쁘게 생각한다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물 및 치료법이 없기에 EC-18과 같은 경구투약 약물은 환자들에게 필요한 치료 옵션이 될 것이다"고 말했다. 엔지켐생명과학은 지난달 4일 2상 최종결과보고서(Final CSR)를 수령했다고 공시했다. 이에 따르면 1차

한국바이오협회, 치매극복연구개발사업단과 업무협약 체결

치매 관련 진단기기 및 치료제 개발 촉진 예정 한국바이오협회는 치매극복연구개발사업단과 양 기관 우호관계를 확인하고 치매 관련 진단기기 및 치료제 등의 연구개발 촉진을 위해 5일 판교의 코리아바이오파크에서 업무협약을 체결했다. 이번 협약으로 ▲치매 예측 및 조기진단 기기, 치료제 연구개발 협력 ▲사업단 사업의 기획 및 평가, 자문에 대한 협력 ▲연구개발 사업 관련 네트워크 구축 및 경험 공유 등을 위하여 상호 협력할 계획이다. 한국바이오협회 이승규 부회장은 "인구 고령화에 따른 치매인구 증가와 이에 따른 사회적 비용이 커지고 있다"며 "사업 기획 및 사업화 단계 등 다양한 방면에서의 협력을 통해 치매극복연구개발사업단의 연구개발 성과가 국내 바이오기업을 통해 산업화를 촉진할 수 있을 것이다"고 말했다. 치매극복연구개발사업단 묵인희 사업단장은 "이번 업무협약이 사업단의 연구성과들이 산업화로 연결될 수 있는 통로가 되길 바란다"며 "우리나라가 치매 치료 및 예방의 최선도 국가로 발돋움할 수 있도록 한국바이오협회와 긴밀히 협력해 나가겠다

코로나19 백신·치료제 특허 전세계 1882개 출원…中 1100건 이상으로 美 3배 넘어

주요국들 코로나19 관련 심사 초고속 처리…특허출원 상위국은 중국·미국·러시아·한국 등 꼽혀 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 코로나19 팬데믹이 시작된 2020년 초부터 2021년 9월까지 전세계 49개 특허청에 백신과 진단키트, 마스크 등 코로나19 관련 특허가 5293개 출원된 것으로 나타났다. 그 중 코로나19 백신과 치료제 특허출원을 가장 많이 한 국가는 중국으로 두 번째로 많은 미국보다 각각 3배 이상 많은 특허출원을 한 것으로 나타났다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 5일 '코로나19 백신 및 치료제 특허 동향' 보고서를 발표하고 이같이 밝혔다. 중증급성호흡기증후군(SARS) 관련 특허출원이 1000개 미만, 에볼라바이러스 1173개, 지카바이러스 1171개인 것에 비해 많은 수치다. 보고서에 따르면 코로나19 백신 특허출원은 417개, 치료제는 1465개로 총 1882개가 출원됐다. 치료제 관련 특허출원이 백신보다 3배 이상 많은 것은 기존 약물을 코로나19 치료제로 개발하려는 약물 재창출(drug repositioning)이 많았기 때문인 것으로 분석됐다.

메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 MBA-P01 임상3상 종료

총 318명 대상…내달 허가 신청 계획 메디톡스 계열사 메디톡스코리아는 지난달 30일 차세대 보툴리눔 톡신 제제 MBA-P01의 국내 임상3상 시험을 종료했다고 5일 밝혔다. 앞서 지난해 6월 메디톡스코리아는 MBA-P01의 국내 출시를 위해 식약처로부터 임상3상 시험계획(IND)을 승인받아 중등증·중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 318명을 대상으로 비교 연구를 진행해왔다. 데이터 정리와 결과보고서 작성 등 후속 절차를 마치고 이르면 5월 식품의약품안전처(MFDS)에 품목허가를 신청할 계획이다. MBA-P01은 새로운 제조공정을 적용한 원액과 최신 생산 기술을 사용, 기존 제품 대비 생산 수율과 품질을 향상시킨 톡신 제제다. 또한 기존 제제 이노톡스, 코어톡스와 동일하게 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만을 사용했다. 메디톡스코리아 관계자는 "메디톡스코리아의 첫 톡신 제제인 MBA-P01의 빠른 시장 진입과 점유율 상승을 위해 마케팅 전략 수립에 만전을 기할 것"이라며 "국내 출시 준비와 함께 해외 진출을 위한 방안

아이씨엠, 글로벌 신약개발 전문가 명제혁 사장 영입

국내외 제약사 및 바이오 벤처회사에서 다양한 신약개발 업무 수행 퇴행성 질환 유전자치료제를 개발 회사 아이씨엠이 글로벌 신약 개발 전문가로 국내외에서 다양한 경험을 쌓은 명제혁 박사를 사장으로 영입했다고 4일 밝혔다. 명 사장은 미국 브랜다이스대학교에서 생화학 박사 학위를 취득했다. 예일대학교에서 NIH NRSA Postdoctoral Fellow와 Anderson Postdoctoral Fellow를 역임한 뒤 미국 바이엘 신약 연구소 및 예일대에서 출발한 벤처 회사인 바이오렐릭스에 재직하며 다양한 분야의 신약 개발 업무를 수행했다. 바이엘 연구소에서는 항암 및 대사질환 영역의 디스커버리 연구와 병행해, 밀레니엄과의 전략적 제휴 과제 중 신규 항암 타겟 및 리드 발굴을 총괄하는 얼라이언스 매니저로서의 역할을 성공적으로 수행했다. 이후, 바이오렐릭스의 첫 번째 과학자 멤버로 영입돼 생물 총괄로 신약 개발 인프라를 구축했으며, 머크와의 전략적 제휴 성공에 있어 주도적 역할을 했다. 명 사장은 25년간의 해외 활동을 마친 후 2013년 보령제약에 영

​엔지켐생명과학, pDNA 코로나 백신 자이코브디 3상 결과 란셋 게재

2만8000명 대상 안전성·유효성 확보…세포면역원성 2 회 접종 후 10배 증가 엔지켐생명과학은 pDNA 코로나 백신 자이코브디 임상 3상에 대한 안전성 및 효능 분석 데이터가 란셋(The Lancet)에 게재됐다고 4일 밝혔다. 란셋에 게재된 결과는 자이코브디 중간 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험의 중간 효능 분석으로, 자이코브디 백신 3회 투여 후 28일째(총 84일)가 되는 날의 데이터다. 이번 임상은 2021년 1월부터 6월까지 인도에서 12세 이상 2만7703명을 대상으로 진행됐다. 접종은 무바늘 주사 시스템(PharmaJet)을 사용해 피내 투여에 의해 28일 간격으로 3회 시행됐다. 1차 임상 유효성 평가변수는 세번째 접종 후 28일이 지나고 증상이 있는 코로나 19 RT-PCR+ 감염이 처음 발생한 참가자 수이며, 2차 평가 변수는 체액 및 세포면역원성 및 안전성이다. 자이더스 라이프사이언스(Zydus Lifesciences) 샤빌 파텔(Sharvil Patel) 대표이사는 "자이코브디의 임상 3상 결과가 란셋에 게재된 것을 기쁘게 생

임상전략·개발서비스 메디라마, 유한양행 투자 유치

문한림 대표 "한국 바이오텍 신약개발 성공률 증진에 기여" 메디라마는 유한양행으로부터 투자 유치에 성공했다고 4일 밝혔다. 이에 따라 유한양행은 메디라마의 전략적 투자자로 참여한다. 메디라마는 바이오텍이(Biotech) 개발한 신약 후보물질에 대해 임상전략을 수립하고, 신속하게 POC(Proof Of Concept) 데이터를 작성하도록 지원하는 등 전문 컨설팅기업이다. 즉 바이오텍의 임상개발본부의 역할을 수행하고 있다. 창업자이자 대표인 문한림 박사는 지난 2013년 임상전문 기업 옥스온크(OxOnc)에서 ROS1 비소세포폐암의 임상개발 책임자로 일하면서 25개월 만에 한국, 일본, 중국, 대만 4개국에서 임상2상을 성공적으로 완료했다. 문 대표는 "바이오텍이 개발한 우수한 신약 후보물질의 임상 성공을 돕고, 단기간에 최적의 임상결과를 만들어낼 수 있도록 지원하고 있다"면서 "이번 유한양행 투자를 기반으로 메디라마의 사업을 더욱 적극적으로 발전시키고, 메디라마가 한국 바이오텍의 신약개발 성공률을 증진하는 데 기여하겠다"고 말했다. 유한양행