다케다 '베돌리주맙' 희귀의약품 지정

다케다 '베돌리주맙' 희귀의약품 지정 한국다케다제약의 궤양성대장염 및 크론병 치료제 '베돌리주맙(Vedolizumab)'이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 베돌리주맙은 중등도에서 중증의 성인 활성 궤양성대장염 또는 크론병의 치료제로 2014년 5월 미국 FDA의 승인을 받았다. 같은 달 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 EU 국가에 대한 판매 허가를 받았다. 백혈구가 염증이 생긴 장관 세포로 이동하는 것은 특정 분자 메커니즘으로 조절된다. 즉 α4β7 인테그린(Integrin)은 순환하고 있는 B림프구와 T림프구에 발현되는 세포 표면 당단백질로, 장관 조직에 주로 발현되는 점막단백질세포 접착분자-1(MAdCAM-1, mucosal addressin cell adhesion molecule-1)과 상호작용을 한다. 베돌리주맙은 인간화 단일클론항체(Humanized monoclonal antibody)로 이 α4β7 인테그린만 특이적으로 인지해 림프구가 중추신경계로 이동하는 것에는

조아제약, 임상개발부 신설

조아제약, 임상개발부 신설 조아제약은 형질전환 복제돼지를 이용한 바이오 의약품 개발 가속화를 위해 임상개발부를 신설했다고 26일 밝혔다. 신설된 임상개발부는 해당 분야 석사 및 박사 이상의 학력을 소유한 전문인력 8명으로 구성됐다. 형질전환 복제돼지의 유즙으로부터 분리한 원료를 이용한 바이오 의약품 및 서방출형 수화겔 플랫폼 기술에 대한 비임상 및 임상시험을 주관할 예정이다. 또 허가업무와 기술이전 및 타 제약사와의 공동연구 업무를 진행한다. 조아제약 관계자는 "사내 여러 부서에서 분산 관리되던 업무가 임상개발부로 일원화됨에 따라 효율성 향상을 기대한다"며 "조아제약이 그동안 연구했던 프로젝트(EPO, 인간성장호르몬, hG-CSF 등)에 대한 빠른 진행을 기대할 수 있게 됐다"고 말했다.

바이오리더스, 셀트리온 출신 임원 영입

바이오리더스, 셀트리온 출신 임원 영입 바이오 벤처기업 바이오리더스가 김상석 대표, 임동석 상무 등 셀트리온 출신 임원을 영입했다. 바이오리더스는 전 셀트리온 수석 부사장 및 셀트리온제약 사장인 김상석 고문(사진)을 대표이사로 선임했다고 26일 밝혔다. 김 대표는 지난해 10월 바이오리더스 고문으로 영입된 후, 지난 24일 열린 이사회에서 대표이사로 선임됐다. 김 대표는 기존 성문희 대표와 함께 각자 대표이사 체제에서 대표를 맡는다. 이번 각자 대표체제 전환에 따라 김 대표는 컨슈머사업본부와 기술사업본부 등 비즈니스 파트를 책임지며, 성 대표는 기술연구소와 생산 등 기술개발 분야를 맡게 된다. 바이오리더스는 또 셀트리온제약 출신의 임동석 상무를 컨슈머사업본부 본부장으로 영입했다. 임 상무는 셀트리온제약 시절 기능성 소재인 잔티젠 제품을 통해 7개월 만에 130억원 매출을 창출하는 등 기능식품 마케팅 전문가로 알려져 있다. 이번 임 상무 영입은 컨슈머사업분야 확대에 따른 조치다. 면역관련 개별인정 기능식품으로 개발한 폴리감

추무진 "회원들 권익 확대해 나가면…"

기자회견 열어 "안정과 개혁 아우르겠다" 약속 제39대 의협 회장 선거에서 당선된 추무진 현 회장이 안정과 개혁을 아우르고, 5대 공약을 실천해 나가겠다는 의지를 피력했다. 추무진 당선자는 25일 기자간담회에서 "선거 과정에서 한쪽은 안정을, 다른 한쪽에서는 개혁을 원한다는 게 표심에서 나타났다"면서 "전부를 아우르고 갈 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 또 추 당선자는 5대 공약을 실천하겠다고 약속했다. 추 당선자는 회장 선거 과정에서 ▲원격의료를 포함한 규제기요틴 저지 ▲2차 의정합의 조속한 이행 ▲회원 권리 보호 ▲안정 속 혁신 ▲국민과 함께 하는 전문가단체 위상 강화 등을 공약했다. 추 당선자는 규제기요틴 저지와 관련 "4월 임시국회에서 한의사 의료기기 허용 등에 대한 공청회가 열리는데 잘 준비하고, 빠른 시일 안에 국회를 방문해 의원들을 설득하겠다"고 강조했다. 추 당선자는 "회원들이 제일 바라는 게 노인정액제 개선, 진찰료를 포함한 수가 현실화, 리베이트 쌍벌제 행정처분 등이다"면서 2013년 의정 합의사항이 이

한의사들, 손바닥으로 하늘을 가리려 하나

"한의원 치료후 사망한 것과 한약 부작용 무관" 주장 대한한의사협회 홈페이지에 게재된 광고 한의사가 접속성 피부염 환자에게 현대의료적 치료를 중단하고, 한약만 복용하게 하다가 사망에 이르게 한 사건과 관련, 대법원이 2억 7천여만원을 배상하라는 판결을 최근 확정한 바 있다. 이 사건에 대한 대한한의사협회의 입장 표명이 가관이다. 한약 부작용으로 환자가 사망했다는 식의 일부 언론보도 내용은 지나친 비약이며, 환자가 한의사와 아무런 상의 없이 해열제 이부프로펜과 한약을 모두 복용했으며, 환자의 직접적인 사망원인이 한약이 아니라 간이식수술에 의한 부작용이었다는 것이다. 한의협은 24일 보도자료를 통해 "접촉성 피부염 환자가 한의원 치료 중 사망한 사건과 관련, 진료를 담당한 한의사에게 손해배상책임을 인정한 대법원의 최근 판결에 심심한 유감을 표한다"고 밝혔다. "양방치료 중단하고 1년간 한약 복용하면 완치?" 이 사건은 2009년 1월로 거슬러 올라간다. 환자는 평소 접촉성 피부염 등으로 C대학병원에서 치료를 받아오던 중 이 사건 H한의원에

시술 공장 공장장, 자존감 상한 의사들

경제 논리가 지배하는 비급여 병원 '치료'와 '개선'이라는 목표로 환자를 대하는 급여와 비급여 진료는 그에 맞게 성격도 다르다. 비급여 치료는 선택의 폭이 넓고 뚜렷하게 명시된 치료(TOC)가 없다는 점에서 상업적일 개연성이 높고, 경쟁이 과열될수록 이런 성질은 더욱 명확해진다. 이런 변화는 우리가 그동안 보지 못했던 병원의 새로운 모습, 경제 논리에 의해 결정되는 진짜 '시장'의 모습을 보여준다. 원가 절감, 마케팅 지출 증가 특허가 풀려 국산 복제 약이 많아지면서 보톡스 시술비는 많이 저렴해졌다. 비교적 육안적 효과가 확실했던 보톡스는 약물 원가까지 낮아지면서 비용효과(cost-effectiveness) 면에서 가장 뛰어난, 그리고 대중적인 시술이 되었다. 피부미용 클리닉을 운영중인 한 개원의는 "미끼 상품(Loss Leader)으로 가장 좋은 게 보톡스와 필러다. 레이저 치료와 더불어 환자들이 가장 거부감이 없고, 효과를 즉시 확인할 수 있기 때문이다. 내원을 유인하는 좋은 시술이다 보니 가격경쟁이 심하다"고

제약, QbD에 관심 집중

제약, QbD에 관심 집중 "실무자뿐 아니라 제약사 CEO들이 QbD 관련 사안을 제대로 파악할 수 있는 기회를 마련해 달라." 한국제약협회 산하 의약품기술연구사업단(이하 PRADA)이 최근 개최한 '글로벌 진출을 위한 QbD의 이론과 실제' 워키움(워크숍+심포지움)에 참석한 제약사 관계자들의 요구다. 요즘 제약사들의 새로운 관심사중 하나가 QbD(의약품 설계기반 품질 고도화, Quality by Design)다. QbD는 의약품 제조공정과 품질관리로 이원화된 현 시스템을 하나의 시스템으로 융합, 일원화해 의약품 생산공정에서 발생할 수 있는 위험성을 개발 단계에서 미리 예측하고, 체계적으로 대처할 수 있는 최첨단 시스템이다. 주최측은 관련업무 실무자들이 다수였던 참석자들을 대상으로 행사에 대한 평가와 함께 건의사항 등을 파악하는 설문조사를 실시, 그 결과를 25일 공개했다. 조사에는 29개사 43명이 응했고, 이들 중 5년 이상 경력자와 연구소 근무자가 각각 68%로 대부분을 차지했다. 설문 응답자들은 특히

응용약물학회 4월 10일 춘계학술대회 개최

응용약물학회 4월 10일 춘계학술대회 개최 국내 제약산업계와 학계, 연구기관들이 함께 신경발달장애분야의 한국산 신약 개발을 심층 모색하는 자리가 마련된다. 한국응용약물학회(회장 정재훈)는 오는 4월 10일 건국대학교 새천년관에서 한국제약협회와 한국신약개발연구조합, ADHD 리서치센터 등의 후원으로 춘계학술대회를 연다. 이번 학술대회는 '신경발달장애의 치료를 위한 신약개발 : 실무적 관점에서 본 기회와 도전'을 주제로 열린다. △뇌 발달 장애의 미래 △ADHD(주의력결핍 및 과잉행동장애) 위험인자 및 치료를 위한 새로운 표적 △기초과학에 의거한 새로운 단서 △오픈 이노베이션과 파이프라인 등 총 4가지 프로그램으로 나눠 진행된다. 국내 대학의 김붕년(서울대)·신찬영(건국대) 교수 등과 미국 존스홉킨스대 조셉 브레슬러 교수, 광주과학기술원(GIST) 송미령 교수와 한국과학기술원(KAIST)의 김대수·저스틴 리 교수와 김은준 연구단장, 서울뇌과학연구소 유한익 박사와 류은영 변리사 등이 연자로 나선다. 세부 내용은 해당 홈페이지(ww

보톡스 한 방, 싸다구

급여 시장에 치인 의사들 비급여 시장으로 옮기지만 대한민국에서 교회 십자가만큼이나 흔한 게 병원이라지만, 의료 시장은 늘어나는 의사나 병원만큼 파이가 크진 않는 것 같다. 제한된 파이를 많은 사람이 잘게 쪼개고, 쪼개면서 떨어진 가루라도 주워야 살아남을 수 있다. 야간 진료와 주말 진료에 얽매여 가정에 충실하기도 쉽지 않다. 포화 상태의 급여 시장 50대 접어든 산부인과 의사 H씨는 "보드를 따고 시골에서 산후조리원을 갖춘 병원을 오픈하면서 나름 수입이 괜찮았다. 하지만 얼마 되지 않아 주위에 비슷한 형태의 병원이 우후죽순처럼 생겼다. 병원 시설은 낡아서 경쟁력을 키우려면 투자해야 했는데 고민을 좀 하다가 과감하게 접었다"고 밝혔다. 그는 이어 "40대 중반에 과감히 방향을 틀어 미용 쪽에 문을 두드렸다. 늦은 나이지만 미용 쪽 시술을 배우고 질성형을 특화해서 지금은 그럭저럭 유지는 하는 편"이라고 말했다. 2년 전에 가정의학과 전문의 자격증을 취득한 봉직의 J씨는 "비급여 성형·미용을 하는 지인의 모습을 보고 급여 쪽 진료를 할

경영난 허덕이는 치과, 금연 치료에 관심 폭발

스케일링, 구강검진 등 금연치료와 연관치료 많아 임플란트 같은 고가 비급여 치료 시장을 네트워크치과에 빼앗긴 후 경영난을 겪고 있는 치과의원들이 정부의 금연치료 지원사업에 적극 참여하고 있다. 치과의사들은 치과에서 흡연자 발견이 가장 쉬운 만큼, 스케일링·구강검진 등과 연계해 치료를 적극 권장한다는 계획이다. 건강보험공단에 따르면, 오는 25일부터 금연 치료 시 공단에서 환자상담료와 금연치료제 및 보조제 비용을 지원하는 '금연치료 건강보험 지원사업'에 신청한 치과는 3200여곳(2월 11일 기준)에 이른다. 이는 전체 신청 의료기관(1만 1000여곳)의 30%에 육박하는 수치로, 의원(5400여곳)에 이어 두 번째 높은 신청률이다. 치과가 금연 치료에 적극 참여하는 것은 보험 치료에 대한 높은 관심과 연관이 있다. 기존에는 치과의사들이 임플란트, 교정 등 비급여 치료에 올인했지만, 과열경쟁으로 경영이 어려워지면서 최근 몇 년 간 급여 치료에 눈을 돌렸다. 한시적으로 진행될 '건강보험 지원사업'은 하반기 금연치료 전격 급여화를 위한