파브리병 치료제 시장, 막강 경쟁자 출현

파브리병 치료제 시장, 막강 경쟁자 출현 '파브라자임(젠자임)'과 그의 바이오시밀러 '파바갈(이수앱지스)'이 유일하던 파브리병 치료제 시장에 막강한 경쟁자가 출현했다. 희귀질환 치료 전문제약사 한국샤이어의 국내 진출 1호작 '레프라갈'이 그것이다. 올 7월 출시될 레프라갈은 국내법인 출범절차를 밟고 있는 샤이어가 SK케미칼에 허가 및 판매를 맡긴 약물이다. 레프라갈은 파브리병으로 확신된 환자의 장기간 효소 대체요법으로 허가 받았다. 격주로 체중 1kg당 0.2mg을 투여하는 정맥주사제다. 파브리병은 선천적으로 알파 갈락토시다아제(효소)를 만들어 내는 유전자 변이로 인해 'Gb3'라는 기질을 분해하지 못해 발병된다. 이 기질이 전신 기관에 쌓이면서 혈관 각화증, 손 발끝 통증이 나타나고 심장‧콩팥 기능 이상으로 사망에 이르는 희귀질환이다. 레프라갈은 5년 장기임상을 통해 △심장관 신장의 기능 유지 △심장 심혈관 또는 심장의 사건 발생 위험 감소효과를 확인했다. 치료받지 않은 남성의 평균 기대수명은 60세인 반면, 레프라갈로

병의원 '허위부당청구'의 불편한 진실

건보공단, 실제 금액보다 14배 뻥튀기해 발표 보건복지부와 건강보험공단이 의료기관의 허위청구와 부당청구를 구분하지 않고 도매급으로 매도하고 있다는 지적이 나왔다. 대한의원협회(회장 윤용선, 고문 김성원)는 10일 기자회견을 열어 2007년부터 2013년까지 건강보험 재정 누수 원인을 추적한 분석보고서를 발표했다. 의원협회에 따르면 7년간 총 건강보험 재정 누수액이 무려 21조 2268억원에 달하며, 이중 정부와 공단의 책임이 94%라고 고발했다. 건강보험법 상 정부가 건강보험료 예상수입의 14%, 담배부담금에서 6%를 각각 지원하도록 명시하고 있지만 7년간 8조 5300억원을 미납했고, 공단 역시 건강보험료 체납자에게 3조 7774억원을 보험급여했다는 게 대표적인 누수 사례다. 반면 요양기관의 허위부당청구로 인한 재정 누수액은 전체의 0.8%인 1634억원에 불과했다는 게 보고서의 요지다(표1). 하지만 1634억원에도 불편한 진실이 숨어 있었다. 건강보험공단은 의원협회가 요양기관 '허위부당청구' 현황에 대한 정보 공개를 청구하

위기의 병원…줄이고 또 줄여야 살아남는다

정영호 IS한림병원장 "품질의 시대 가고, 비용의 시대 도래" 품질 무한경쟁이 난무한 '품질의 시대'가 저문 요즘, 위기의 병원의 돌파구는 무엇일까? 정영호 대한병원협회 정책위원장(인천 IS한림병원장)은 '대한병원협회지 3~4월호'에서 "비용을 절감해 수익을 만들어내는 병원만이 살아남을 수 있다"고 조언했다. 진료와 품질 면에서 의료소비자의 욕구를 모두 만족하면서도 비용을 절감해 수익을 만들어내야 생존할 수 있다는 것이다. 그동안 의료기관들은 정부의 각종 인증‧평가와 병원 줄세우기 정책으로 인해 무분별한 품질 경쟁을 펼쳤고, 그 결과 생존 위기에 직면했다. 정 위원장은 2000년 건강보험법 제정 이후부터 현재까지 15년을 3단계로 분류했다. 2000년부터 10여년간을 '공급의 시대', 그 후 약 5년을 '품질의 시대', 그리고 이제 막 '비용의 시대'에 접어들었다는 것이다. 그는 "의료공급량을 늘리기만 하면 국민들의 의료수요가 하염없이 받쳐주던 '공급의 시대'는 이미 끝났고, 규모와 품질의 무한경쟁이 난무했던 '품질의 시대'도 저물어가고 있다"

‘대한병원협회-이스라엘 수출공사’ MOU 체결

‘대한병원협회-이스라엘 수출공사’ MOU 체결 의료산업 전시회 및 컨퍼런스 홍보 등 상호협력 대한병원협회(이하 병협)가 이스라엘 수출공사와 의료산업 활성화를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 병협은 6일 마포 병협회관에서 주한 이스라엘대사관 샤이 파일러 상무관(Shay Feiler, Economic Attache)이 참석한 가운데 병원의료산업 활성화를 위한 ‘대한병원협회-이스라엘 수출공사(IEICI)’ MOU를 체결했다. 샤이 파일러 상무관(경제부 대표), 병협 박상근 회장 이번 MOU를 통해 두 기관은 이스라엘에서 주최하는 ‘MED in ISRAEL 행사’와 병원협회가 주최하는 ‘국제병원의료산업박람회 (K-HOSPITAL FAIR)’에 대한 행사 및 홍보 자료 배포를 협력하기로 했다. 또한, 행사 참관단, 연사, 사절단 방문 주선과 홍보부스 교환 등의 협력을 별도로 진행한다. 병협 박상근 회장은 “MOU 체결은 K-HOSPITAL FAIR 바이어를 유치하고 국내 업체와 병원이 해외진출하는 데 많은 도움이 될 것”이라고 밝혔다

한미약품 폐암신약, 1차 치료제 2상 착수

한미약품 폐암신약, 1차 치료제 2상 착수 한미약품이 3세대 내성표적 폐암신약 'HM61713'의 1차 치료제 개발 가능성을 확인한다. 한미약품은 식품의약품안전처로부터 HM61713의 임상계획 승인을 받고, 삼성의료원 등 국내 9개 기관에서 비소세포폐암 환자 40명 대상의 임상 2상을 실시한다고 11일 밝혔다. HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 골라 억제하는 표적항암제로, 부작용과 내성을 극복한 3세대 EGFR TKI 약물로 평가 받고 있다. 한미약품은 HM61713의 국내 1/2상을 통해 기존 항암제에 내성이 생긴 폐암환자를 대상으로 안전성과 유효성 등을 확인한 바 있다. 특히 이 결과는 지난해 세계 최대 종양학회인 ASCO(미국임상종양학회)에서 구연 발표되며 세계적 이목이 집중된 바 있다. 이번 국내 2상은 HM61713이 비소세포폐암 환자들에게 1차 치료제로 투여할 수 있는지를 확인하는 연구로, 약물의 안전성 및 내약성, 항암효과 등을 평가한다. 현재 비소세포폐암환자는 이레사,

휴미라 전용 주사 보조구 '휴플러스' 공급

휴미라 전용 주사 보조구 '휴플러스' 공급 한국애브비와 한국에자이는 자가면역질환 치료제 '휴미라(아달리무맙)' 전용 주사 보조구 '휴플러스(Hu Plus)'를 휴미라 처방 환자들에게 공급한다. 휴미라는 환자가 직접 주사할 수 있는 자가주사제로 펜과 시린지 형 두 가지 형태가 있다. 휴플러스는 류마티스 관절염이나 강직성 척추염 등 질환의 특성 상 주사기 조작이 서툰 환자들이 시린지형(주사기)의 주사를 손쉽게 주사할 수 있도록 고안됐다. 휴미라 시린지를 휴플러스 고정 장치에 넣고 넓은 접촉면을 피부에 닿게 대고 반대편을 누르면 주사가 된다. 피부 구조 상 피하의 깊이를 감안, 최대 주사 깊이를 6mm 정도로 설계했고 보조기구를 끝까지 누르면 자동으로 주사된다. 손잡이 부분은 손관절 움직임이 불편하거나 손동작이 서툰 환자 손에서 미끄러지지 않도록 굴곡면으로 설계됐다. 또 휴플러스에 휴미라주 주사기를 끼워 휴플러스 뚜껑을 닫으면 주사 바늘 고무 덮개가 자동으로 제거된다. 불투명한 뒷면을 위로 놓은 상태에서 주사하면 주사바늘을 보지

병의원 허위청구가 재정 누수 주범일까?

의원협회 분석결과 정부와 공단 책임이 93.6%로 절대적 건강보험 재정 누수의 주범은 정부의 주장대로 병의원의 허위부당청구일까? 대한의원협회(회장 윤용선)가 2007년부터 2013년까지 건강보험 재정 누수 원인을 추적한 결과 정부와 공단의 책임이 94%에 달하는 것으로 드러났다. 반면 요양기관의 허위부당청구로 인한 재정 누수액은 전체의 0.8%에 불과해 정부와 정치권이 그동안 의료계에 책임을 전가해 왔다는 비판이 일 전망이다. 대한의원협회 윤용선 회장과 김성원 고문은 10일 '건강보험 재정누수 분석보고서'를 발표했다. 의원협회는 지난 1년간 복지부, 건강보험공단, 심평원이 공개한 자료와 정보공개 요청, 국정감사 자료 등을 취합해 2007년부터 2013년 사이 재정 누수의 구체적인 요인을 분석했다. 그 결과 7년간 국고지원금 미납금이 무려 8조 5300억원으로 단연 압도적이었다. 건강보험법 제108조는 건강보험 재정 안정을 위해 매년 건강보험료 예상 수입의 14%를 국고에서, 건강증진기금 담배부담금에서 6%를 각각 지원하도록 규정하고 있다.

25년 동안 냉장고에 갖힌 코끼리

의사를 손사레 치게 하는 정책③ 정신과 외래진료 '모든 정신과 외래진료는 1주일에 2회로 횟수를 제한한다' 복지부가 고시한 건강보험 행위급여·비급여 목록표 및 상대가치점수에 명시한 것이다. 초발 정신병, 왕따, 학교폭력 피해자, 발달장애 환자, 심지어 자살을 시도하는 우울증 환자도 1주일에 2회 이상 외래진료를 받을 수 없다. 만약 정신건강의학과 의사가 이를 지키지 않고 주 3회 외래진료를 하면 어떻게 될까? 건강보험공단에 청구하면 진료비가 삭감될 것이고, 환자에게 임의로 비급여했다간 부당청구로 환수처분을 면할 수 없다. 원광대병원 정신건강의학과 이상열 교수는 "우리나라는 정신장애를 앓고 있는 모든 코끼리를 냉장고에 우겨넣으라고 강요하고 있다"고 꼬집었다. 주3회 외래진료하면 삭감되거나 임의비급여 이 교수는 "자살을 시도한 우울증 환자들이 자의 입원을 원하지 않으면 불가피하게 외래진료를 볼 수밖에 없고, 증상이 심하면 일주일에 세번도, 네번도 진료할 수 있어야 하는데 중증도와 무관하게 2회만 할 수 있는 게 현실"이라고 비판했다.

프라닥사, 뇌졸중 고위험군 예방 연구 개시

프라닥사, 뇌졸중 고위험군 예방 연구 개시 베링거인겔하임은 원인이 밝혀지지 않은 색전성 뇌졸중(ESUS)을 앓고 있는 환자의 재발성 뇌졸중 예방에 있어 항응고제 '프라닥사(다비가트란 에텍실레이트)'의 효과·안전성을 연구하는 임상시험 등록이 시작됐다고 10일 밝혔다. 해당 연구인 RE-SPECT ESUS는 3~6개월 이내에 원인을 알 수 없는 뇌졸중을 경험하고, 재발성 위험이 있다고 판단되는 35개국, 6000명의 환자를 대상으로 한다. 트롬빈 억제제 프라닥사와 현행 표준 치료법인 아세틸살리실산(ASA)의 2차 뇌졸중 예방 효과를 비교한다. 원인이 명확하게 밝혀지지 않은 색전성 뇌졸중은 몸의 일부에서 혈전이 형성되어 뇌의 혈관을 차단할 때 발생하며, 혈전의 원인은 명확하게 밝혀지지 않았다. 이를 경험하는 환자는 또 다른 뇌졸중의 발생 위험도 높은 것으로 알려져 있다. 독일 뒤스브르크-에센 대학의 한스 크리스토프 디에너 교수는 "원인이 명확하게 밝혀지지 않은 색전성 뇌졸중 환자의 재발성 뇌졸중 예방에 대한 프라닥사의 효능을 확인

네시나, 관상동맥 증후군 겪은 당뇨환자 안전성 입증

네시나, 관상동맥 증후군 겪은 당뇨환자 안전성 입증 다케다제약의 '네시나'가 DPP-4 억제제 중 최초로 급성 관상동맥 증후군을 겪은 고위험군의 제2형 당뇨병 환자에 대한 심혈관 안전성 프로파일을 입증했다. 다케다제약은 이 같은 내용의 임상 연구 EXAMINE의 하위 분석 연구 결과가 의학전문지 란셋(The Lancet)지에 게재됐다고 10일 밝혔다. 사후 분석(post-hoc) 연구 결과에 따르면, 네시나(알로글립틴)는 위약 대비 급성 관상동맥 증후군을 겪은 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원의 복합 평가변수 위험을 증가시키지 않은 것으로 나타났다. 임상시험 하위 분석 결과, 기존에 심부전 병력이 있었던 환자군에서도 네시나는 위약 대비 해당 복합 평가변수 위험을 증가시키지 않았다. 심부전 병력이 없었던 환자군의 복합평가 변수 위험도 증가시키지 않았다. EXAMINE 임상시험 중 심기능의 척도가 되는 심부전 생체지표인자인 NT-proBNP(N-Terminal pro Brain Natriureti