지씨셀, 판상형 건선 줄기세포치료제 임상1상 조기종료
"24명 중 9명 환자 모집했으나, 사업경쟁력 확보 차원에서 선택과 집중 결정"
[메디게이트뉴스 서민지 기자] GC셀(지씨셀)은 21일 공시를 통해 CT303(판상형 건선 환자 대상 동종편도유래중간엽줄기세포)에 대한 제1상 임상시험을 조기 종료한다고 밝혔다. 앞서 지난 2021년 8월 지씨셀은 국내 식품의약품안전처로부터 CT303에 대한 임상1상 시험 계획(IND) 승인을 받고 임상에 착수했다. 해당 시험의 제목은 '중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회투여 및 반복투여 시 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험'이다. 적응증은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO)이며, 1차지표는 CT303 투여 후 발생한 이상반응 (treatment-emergent adverse event, TEAE) 발생률이다. 대상자는 단회투여 코호트 12명(용량군당 4명), 반복투여 코호트 12명(용량군당 4명) 등 총 24명이며, 서울대학교병원, 부산대학교병원,