문재인 대통령, 의료기기 규제혁신
문재인 대통령은 19일 의료기기 규제 혁신 방안을 발표했다. 인체 내에 적용되지 않는 체외진단 기기와 인공지능(AI), 3D 프린팅 등 첨단 의료기기에 한해 안전성 검증한 다음 선(先)도입 후(後)평가를 도입하겠다는 것이다. 이에 따라 혁신 기술을 환자들에게 쓸 수 있게 하고 병원과 중소기업 성장에도 기여하겠다고 했다. 큐레이터 임솔 기자
문재인 대통령, 의료기기 규제 혁신 약속
6조원 규모 의료기기 산업 지원, 혈당측정기 등 체외진단기기 허가 390일→80일 2018.07.21
[기고] 문재인 대통령은 왜 의료기기 산업을 선택했나
안전성 검증된 의료기기에 한해 규제 혁신…중소기업 중심·환자에게 혜택 2018.07.21
체외진단기기·첨단 의료기기 허가시 신의료기술평가 면제
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복지부, 연구중심병원 인증제 추진…소외된 병원도 지원
연구전담의사 진료시간 단축 지원…병원 내 사업화 조직 설립 허용 2018.07.21
"의료기기 규제, 신기술 개발 속도 못따라가"
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美FDA의 규제혁신...인증기업 규제 면제, 임상시험 대신 빅데이터
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"혁신에 적극적인 한국, 인큐베이터 역할 충분"
존슨앤드존슨 북아시아 유병재 총괄사장 "오픈 이노베이션 통해 혁신 제품 개발하겠다" 2018.07.21
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