식약처, 한랭응집소병 환자에게 새로운 치료 기회 제공
한랭응집소병 치료제 사노피 ‘엔제이모주(수팀리맙)’ 허가
식품의약품안전처는 12일 사노피-아벤티스코리아(社)의 희귀질환 신약인 한랭응집소병 치료제 '엔제이모주(수팀리맙)'를 허가했다고 밝혔다.
이는 자가면역 용혈성 빈혈(Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA) 중 한 종류인 정상 체온 이하의 온도에서 적혈구를 응집시켜 용혈을 일으키는 한랭응집소병(Cold Agglutinin Disease)이 있는 성인 환자의 용혈치료에 사용한다.
엔제이모주(수팀리맙)는 보체 단백질인 C1s와 결합하는 IgG4 단클론항체(mAb)로, 보체의 활성화 과정을 방해해 용혈 현상을 억제한다.
보체는 면역계에 작용하는 혈청 안의 단백질 또는 당단백이며, C1s는 보체 구성성분 1, s 하위 구성성분(complement component 1, s subcomponent)이다.
식약처는 "앞으로도 규제과학을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
저작권자© 메디게이트뉴스, 무단 전재 및 재배포 금지
서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)
전체 뉴스 순위
칼럼/MG툰
English News
- Hanmi Pharmaceutical and Beijing Hanmi Progress Clinical Trials of Co-developed BH3120 as a Next-Generation Cancer Immunotherapy
- Samsung Biologics signs manufacturing deal with European pharmaceutical company
- Samsung Biologics launches high-concentration formulation platform to accelerate high-dose drug development
- ST Pharm Banwol Campus Awarded EcoVadis 'Gold' Medal
- HK inno.N-IMBiologics-Y-Biologics Transfer Autoimmune Disease Drug Tech to China
유튜브
사람들
댓글보기(0)