MEDI:GATE NEWS 부광약품, 루라시돈 3상 임상시험 투약 개시

기사입력시간 18.04.09 17:26최종 업데이트 18.04.09 17:26

부광약품, '루라시돈' 3상 임상시험 투약 개시

내년 상반기 임상시험 완료 후 하반기 결과보고 계획

[메디게이트뉴스 권미란 기자] 부광약품은 스미토모다이닛폰사로부터 도입한 ‘루라시돈’의 3상 임상시험의 투약이 시작됐다고 9일 밝혔다.

부광약품 관계자는 “루라시돈의 3상 임상시험계획에 대해 지난해 식약처 승인을 받았다”며 “앞으로의 2019년 상반기에 임상시험을 완료하고 하반기에 임상시험 결과보고를 완료할 계획이다”라고 밝혔다.

또 "루라시돈은 북미시장에서 2조원의 매출을 달성한 블록버스터 제품이다”라며 “CNS(중추신경계) 제품군의 포트폴리오 강화와 더불어 제2의 매출도약을 위해 더욱 노력을 기울일 계획이다”라고 말했다.

루라시돈은 미국에서 성인과 청소년의 정신분열증 치료와 성인과 소아의 제1형 양극성 장애(양극성 우울증) 우울삽화에 대한 단일요법과 리튬·발프로산의 부가요법으로 허가를 받았다. 캐나다에서는 성인과 청소년의 정신분열증 치료와 성인 제1형 양극성과 관련된 우울삽화의 급성치료로 허가를 받았다. 또한 EU, 스위스, 호주, 대만, 러시아, 싱가폴, 태국, 홍콩, 브라질 및 아랍에미리트(UAE)에서 성인 정신분열증에 대한 허가를 취득했다.

한편, 루라시돈은 스미토모다이닛폰사에 의해 개발된 비정형 정신분열증치료제로 도파민 D2, 세로토닌 5-HT2A 및 세로토닌 5-HT7 수용체를 차단하는 길항제로 작용한다.

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권미란 기자 (mrkwon@medigatenews.com)제약 전문 기자. 제보 환영합니다.

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