MEDI:GATE NEWS 펜믹스 슈가마덱스 제네릭 주사제, 유럽 EMA 허가 승인

기사입력시간 24.02.29 09:53최종 업데이트 24.02.29 09:53

펜믹스 '슈가마덱스' 제네릭 주사제, 유럽 EMA 허가 승인

건일제약의 페니실린 제제 및 주사제 전문 CMO 펜믹스가 자체 개발한 제네릭 주사제 ''슈가마덱스(Sugammadex)'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 승인받았다고 밝혔다.

펜믹스의 제네릭 슈가마덱스(Sugammadex) 주사제는 유럽 시장 내 약 5000억원 규모의 근이완제로, 마취제 로쿠로늄 또는 베쿠로늄 효과를 수술 후 빠르게 해제하는 데 사용된다.

펜믹스는 이번 허가로 인해 한국에 이어 유럽에 해당 품목을 공급할 수 있게 돼 글로벌 CDMO로서의 입지를 더욱 공고히 했다 스페인, 독일, 핀란드 발매를 시작으로 영국, 이탈리아, 오스트리아 등 유럽 내 20개국으로 판매를 확장해 나갈 예정이다.

펜믹스 관계자는 "100% 자체 기술력으로 유럽 시장에 진출한 것이 자랑스럽다"며 "유럽뿐만 아니라 미국, 동남아, 중동, 중남미 시장에 주사제 공급계약을 마쳤고 허가심사를 진행 중"이라고 말했다.

또한 "펜믹스는 직원들과 함께 오랜 기간 공들여 준비해 온 만큼 Sugammadex를 시작으로 글로벌 의약품 시장에서 국내 최고의 CDMO로 성장할 것"이라고 덧붙였다.

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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

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