MEDI:GATE NEWS 코로나19 확진자 1000명 이상 발생 RT-PCR 현장검사 긴급 승인 절대적

기사입력시간 20.12.19 11:25최종 업데이트 20.12.19 11:25

대한아동병원협회는 의료현장에서 코로나19 RT-PCR검사를 할 수 있는 현장검사 긴급 승인(EUA)을 방역당국 등에 요청했다고 18일 밝혔다. 대한진단검사의학회, 대한병원협회, 대한중소병원협회, 대한지역병원협의회 등에 공동 제안을 요청했다. 아동병원협회는 "우리나라의 1일 코로나19 확진자가 1000명 이상이 발생되고 있다. 이보다 현재 일부 국가에서 접종이 시작된 코로나19 백신의 경우 아동 임상이 없어 소아 청소년은 코로나19 백신을 언제부터 접종할지 가늠할 수 없다"며 이같이 밝혔다. 아동병원협회는 "현재까지 코로나19 검사는 대형 의료기관 및 수탁 검사기관 중심의 RT-PCR에 의존하는 전략이었으나 현상황에서는 일선 의료기관에서 민감도와 특이도가 떨어지지만 개선된 급성 항원검사를 시행하라는 대통령의 발표가 7일 있었다"며 "고열과 호흡기 환자를 가장 많이 진료하는 소아청년과 아동병원은 항원검사와 검사시간이 비슷하지만 민감도와 특이도가 확진 검사와 차이가 없는 RT-PCR 현장검사를 식품의약품안전처의 승인을 거쳐 사용해야 한다"고 주문했다. 특히 "로슈가 개발한 해당 검사기기는 이전에 미국 식품의약국(FDA)에서 정식 승인된 상태이고 최근 응급으로 코로나19 검사 RT-PCR키트가 출시됐으나 국내에서는 정식 승인 절차를 받아야 하는 것으로 알려졌다. 이 경우 내년 겨울까지 사용이 불가능함으로 사실상 긴급 상황에서의 사용이 어려운 상태"라고 지적했다. 아동병원협회는 "중환자 및 의료시스템의 마비를 막기 위해서는 1, 2차 기관에서 검사 결과통보까지 1~2일 걸리는 선별 진료기관으로 환자를 보내기 전에 현장에서 코로나 검사 결과를 확인하고 신속격리를 시행해야 한다. 그래야 감염 재생산 지수를 줄일 수 있다는 점을 고려할 때 하루가 급하다"고 설명했다. 아동병원협회는 ▲기존 RT-PCR 확진검사와 민감도와 특이도가 차이 없다 ▲무증상 환자 조기 발견(20분이내 검체의 결과 확인 가능) ▲응급 수술, 분만, 심근경색복원술 시술 가능 ▲입원 환자 당일 검사 확인 가능–원내 감염 최소화 ▲가족내 감염 최소화 ▲검체의 전처리 과정 불 필요, 검사 후 안전하게 검체 폐기 가능 ▲개인별 검체 검사–검사 진행과정상 오류 발생 할 가능성 없다 ▲대량 사전검사시 감염재생산지수를 줄일 수 있다 등의 장점을 피력했다.

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코로나19 확진자 1000명 이상 발생 "RT-PCR 현장검사 긴급 승인 절대적"

아동병원협회, 방역 당국 등에 요청

대한아동병원협회는 의료현장에서 코로나19 RT-PCR검사를 할 수 있는 현장검사 긴급 승인(EUA)을 방역당국 등에 요청했다고 18일 밝혔다. 대한진단검사의학회, 대한병원협회, 대한중소병원협회, 대한지역병원협의회 등에 공동 제안을 요청했다.

아동병원협회는 "우리나라의 1일 코로나19 확진자가 1000명 이상이 발생되고 있다. 이보다 현재 일부 국가에서 접종이 시작된 코로나19 백신의 경우 아동 임상이 없어 소아 청소년은 코로나19 백신을 언제부터 접종할지 가늠할 수 없다"며 이같이 밝혔다.

아동병원협회는 "현재까지 코로나19 검사는 대형 의료기관 및 수탁 검사기관 중심의 RT-PCR에 의존하는 전략이었으나 현상황에서는 일선 의료기관에서 민감도와 특이도가 떨어지지만 개선된 급성 항원검사를 시행하라는 대통령의 발표가 7일 있었다"며 "고열과 호흡기 환자를 가장 많이 진료하는 소아청년과 아동병원은 항원검사와 검사시간이 비슷하지만 민감도와 특이도가 확진 검사와 차이가 없는 RT-PCR 현장검사를 식품의약품안전처의 승인을 거쳐 사용해야 한다"고 주문했다.

특히 "로슈가 개발한 해당 검사기기는 이전에 미국 식품의약국(FDA)에서 정식 승인된 상태이고 최근 응급으로 코로나19 검사 RT-PCR키트가 출시됐으나 국내에서는 정식 승인 절차를 받아야 하는 것으로 알려졌다. 이 경우 내년 겨울까지 사용이 불가능함으로 사실상 긴급 상황에서의 사용이 어려운 상태"라고 지적했다.

아동병원협회는 "중환자 및 의료시스템의 마비를 막기 위해서는 1, 2차 기관에서 검사 결과통보까지 1~2일 걸리는 선별 진료기관으로 환자를 보내기 전에 현장에서 코로나 검사 결과를 확인하고 신속격리를 시행해야 한다. 그래야 감염 재생산 지수를 줄일 수 있다는 점을 고려할 때 하루가 급하다"고 설명했다.

아동병원협회는 ▲기존 RT-PCR 확진검사와 민감도와 특이도가 차이 없다 ▲무증상 환자 조기 발견(20분이내 검체의 결과 확인 가능) ▲응급 수술, 분만, 심근경색복원술 시술 가능 ▲입원 환자 당일 검사 확인 가능–원내 감염 최소화 ▲가족내 감염 최소화 ▲검체의 전처리 과정 불 필요, 검사 후 안전하게 검체 폐기 가능 ▲개인별 검체 검사–검사 진행과정상 오류 발생 할 가능성 없다 ▲대량 사전검사시 감염재생산지수를 줄일 수 있다 등의 장점을 피력했다.

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임솔 기자 (sim@medigatenews.com)의료계 주요 이슈 제보/문의는 카톡 solplusyou

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