MEDI:GATE NEWS 쓰리빌리언, 미국 임상 검사 실험실 인증 CLIA 획득

기사입력시간 23.01.03 16:50최종 업데이트 23.01.03 16:50

쓰리빌리언, 미국 임상 검사 실험실 인증 CLIA 획득

본격적인 미국 희귀질환 진단 시장 진출 기대

쓰리빌리언(3billion)이 지난해 12월 26일 '미국 임상 검사 실험실 표준인증'인 CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments)를 획득했다고 3일 밝혔다.

미국 국민을 대상으로 진단 목적의 유전자 검사를 제공할 수 있는 자격이 부여되는 CLIA를 확보함으로써 쓰리빌리언은 앞으로 미국 희귀질환 환자들에게 WES(whole exome sequencing, 엑솜 유전체)와 WGS(whole genomesequencing, 전장 유전체)를 통한 진단용 유전자 검사를 제공할 수 있게 됐다.

나아가 CLIA 실험실을 통해 제공되는 진단 검사에 대해서는 미국 의료보험 수가 적용이 됨에 따라 쓰리빌리언은 본격적으로 미국 희귀질환 진단 시장에 진출해 사업 확장을 할 수 있을 것으로 보인다.

CLIA 획득 과정을 주도한 쓰리빌리언 이해인 유전체연구 총괄 이사(Chief Genomics Officer)는 "2021년 11월 미국병리학회인증인 CAP(College of American Pathologists) 인증을 받은 데 이어 이번에 CLIA까지 받은 것은, 환자 검체 수집, 유전체 분석 및 변이 판독 기술까지의 전 과정을 아우르는 쓰리빌리언의 유전체 검사가 실제 임상 현장에서 진단 검사로 사용되기에 충분한 수준의 품질과 기술을 가지고 있다고 재차 인정받은 즉, 임상적 신뢰도를 확보한 것으로 볼 수 있다"고 밝혔다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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