세레신, 시리즈 IIB 투자 라운드 유치 성공

세레신(Cerecin Inc.)이 SK증권과 케이엔티인베스트먼트가 주도한 시리즈 IIB 1차 투자 라운드에서 국내 유수 투자자들로부터 투자 유치에 성공했다고 28일 밝혔다. 이번에 유치한 투자금은 편두통 및 영아 연축(희귀 소아 뇌전증) 치료 관련 진행 중인 CER-0001 임상 연구와 허가 전 핵심 단계에 있는 알츠하이머 CER-0001 임상 연구에 활용될 계획이다. 또한, 세레신의 혁신적 신경-대사성 질환 치료제 개발과 파이프라인 확대에도 재원이 투입될 예정이다. 세레신 찰스 스테이시(Charles Stacey) 대표이사는 "자사의 비전을 공유하는 기존·신규 투자자들로부터 투자를 유치해 획기적 신경-대사성 질환 치료제 제품군을 개발할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다. 이번 투자 라운드는 신경과학 분야의 발전과 표적 치료 신약 개발에 대한 뜨거운 관심에 힘입어 성공을 거뒀다"고 밝혔다. 그는 이어 "핵심단계 임상 프로그램을 준비하면서 투자유치 활동을 활발히 전개해 왔는데, 이번 시리즈 2022.09.28

아반토코리아, 2022 한국분자·세포생물학회 국제학술대회 참가

아반토코리아가 28~30일 제주국제컨벤션센터에서 열리는 ‘2022년 한국분자세포생물학회 국제학술대회(KSMCB 2022 International Conference)’에 참가한다고 28일 밝혔다. 이번 학회에서 아반토코리아는 공식 파트너사인 에이엘티와 공동 부스를 운영하며 연구에 필수적인 전문가용 제품들을 전시한다. 시린지 필터, 필터 팁, 세포 배양 배지 등 세포 배양 및 분석에 광범위하게 사용되는 고품질 실험실 소모품과 함께 철저한 환경 유지를 위해 사용되는 고성능 에어샘플러와 멸균실 장갑, 와이퍼 등의 신제품들을 선보일 계획이다. 또한, 부스 현장을 찾은 방문객들은 제품 체험과 동시에 구입 및 상담까지 한 번에 진행할 수 있다. 이 외에도 행사 기간 중 부스를 방문한 사람을 위한 경품 이벤트도 진행한다. 부스 내에 마련된 QR코드 스캔 후, 모바일 설문 조사에 참여한 고객들을 위해 다양한 경품도 마련했다. 아반토코리아 이상규 대표는 "여러 생명과학 분야의 학회 참석을 통해 공식 2022.09.28

삼성바이오에피스, 美 학회에서 'SB15' 임상 중간 결과 공개

삼성바이오에피스가 9월 30일~10월 3일(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 미국안과학회(AAO) 연례 학술대회에서 안과질환 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 임상 데이터를 처음으로 공개한다고 28일 밝혔다. SB15는 삼성바이오에피스가 개발한 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)에 이은 두 번째 안과질환 치료제다. 이번 학술대회에서 공개되는 데이터는 총 52주간 이뤄진 임상 3상의 32주차 중간 분석 결과다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국, 미국 등 10개국에서 습성 연령유관 황반변성(nAMD) 환자 449명을 대상으로 한 글로벌 임상을 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등의 비교 연구를 진행했다. 1차 유효성 평가 지표는 의약품 치료 후 8주차의 환자들의 기준(baseline) 시력 대비 최대 교정시력(BCVA: Best corrected v 2022.09.28

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 미국 FDA 판매허가 획득

셀트리온이 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 받았다고 밝혔다. 허가된 적응증은 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등이다. 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 글로벌 시장에 조속히 안착시킬 예정이다. 5월 오리지널 의약품 아바스틴 개발사인 제넨텍(Genentech)과 글로벌 특허 합의를 완료하고 베그젤마를 글로벌 시장에 안정적으로 출시할 수 있는 기반을 마련했다. 셀트리온 제품의 판매 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 유럽 주요국가를 비롯해 순차적으로 베그젤마를 글로벌 시장에 출시할 계획이다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억353 2022.09.28

"삶의 모든 단계에서 더 건강하게" 비아트리스 출범 첫 1년간 ESG 경영 목표와 성과는

글로벌 헬스케어 기업 ESG 경영 사례 기후변화와 같이 기업이 사회에 미치는 영향력이 늘면서 최근 비재무적 가치의 중요성이 높아지고 있다. 특히 환경(Environmental)·사회(Social)·지배구조(Governance), ESG가 기업 경영의 지속가능성을 달성하기 위한 핵심 요소로 떠오르면서 제약바이오업계에서도 이를 도입하거나 강화하기 위한 움직임이 시작되고 있다. 메디게이트뉴스는 국내 기업들이 전략을 세우는데 도움이 되도록 '글로벌 헬스케어 기업 ESG 경영 사례' 특별기획을 통해 각 기업들은 어떤 전략을 통해 어떻게 목표를 세우고 실천하고 있는지 알아봤다. ① 암젠(Amgen): 연간 2700만명에게 과학 교육프로그램 지원하는 암젠의 ESG 경영 전략은 ② 화이자(Pfizer): 바이오제약 업계 최초로 지속가능채권 발행한 화이자는 어떻게 ESG 실천중일까 ③ 비아트리스(Viatris) [메디게이트뉴스 박도영 기자] 비아트리스(Viatris Inc.)는 2020년 11월 화 2022.09.28

ADC 집중해온 시젠이 주목한 이중특이항체 플랫폼은…라바와 7억달러 계약 체결

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 바이오텍 시젠(Seagen Inc.)이 항체약물접합체(ADC)에 이어 이중특이항체 고형암 치료제를 개발에 나선다. 시젠은 네덜란드 바이오텍 라바 테라퓨틱스(LAVA Therapeutics N.V.)와 감마바디(Gammabody) 플래폼에 대해 7억 달러가 넘는 규모의 라이선스 계약을 체결했다고 26일(현지시간) 밝혔다. 계약 조건에 따라 시젠은 세포성장인자수용체(EGFR) 발현 고형 종양을 표적하는 전임상 단계 화합물 LAVA-1223에 대한 독점 글로벌 라이선스를 가진다. 그 대가로 선급금 5000만 달러와 잠재적인 마일스톤에 따라 최대 6억5000만 달러를 지급하고, 제품이 출시되면 향후 판매에 대해 한 자릿수에서 10%대 중반의 로열티를 지불할 예정이다. 또한 이번 계약으로 시젠은 최대 2개 추가 종양 표적에 독점적인 감마바디 플랫폼을 적용할 권리를 독점적으로 협상할 수 있는 옵션을 갖게 됐다. LAVA-1223는 감마델타(Vγ9Vδ2: Vg 2022.09.28

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 일본 판매허가 획득

셀트리온가 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 받았다고 27일 밝혔다. 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한데 이어 일본에서까지 허가를 받으며 유럽 주요시장을 비롯해 아시아 시장 공략에 본격 나섰다. 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력과 더불어 현재 일본에서 오리지널 의약품보다 높은 점유율을 유지하고 있는 유방암·위암 치료제 허쥬마의 브랜드 파워를 앞세워 베그젤마를 일본시장에 조속히 안착시킨다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 "베바시주맙 단일시장으로 두번째로 규모가 큰 일본에서 베그젤마의 판매허가를 받으며 글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다"며 "일본시장에서 2022.09.27

큐라클, 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2a상 시험 승인

큐라클이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구투여형 당뇨병성 황반부종 치료제 CU06의 임상2a상 시험 최종승인을 받았다고 26일 밝혔다. 큐라클 경영진과 임상실무진은 10월 초 미국 시카고에서 열리는 미국안과학회(AAO, American Academy of Ophthalmology) 기간 중 예정된 임상시험 개시 연구자 미팅에 참석할 예정이다. 미팅을 통해 연구책임을 맡은 찰스 와이코프(Charles Wykoff) 박사를 비롯해 미국 내 권위있는 의료기관의 연구자들과 성공적인 임상을 위한 세부 사항과 혁신적인 경구치료제 도입에 따른 치료 패러다임의 변화 등에 대해서 논의 후 본격적인 환자모집과 투약을 시작할 계획이다. 프랑스 테아사 최고과학책임자(CSO, Chief Scientific Officer) 셀린 올미에르(Celine Olmiere)는 "CU06 개발에 성공하면 혈관망막 적응증에 대해 첫번째 경구용 치료법이 될 수 있다"며 "당뇨병성 황반부종 환자에게 수년동안 정기적으로 2022.09.26

와이브레인 이기원 대표, ISO/IEC 뇌-컴퓨터 인터페이스 국내 대표 소위원 선정

와이브레인은 이기원 대표가 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)의공동 기술위원회인 JTC1의 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI, Brain-Computer Interface) 소위원에 한국 대표 중 한명으로 선정됐다고 26일 밝혔다. 전 세계 정보 기술을 위한 ISO 및 IEC의 공동 기술 위원회인 JTC1은 합의 기반의 자발적인 국제 표준 그룹이다. ISO/IEC JTC 1 전문 센터는 특정 전문 분야의 소위원회를 통해 국제 표준의 개발을 위한 거버넌스, 관리 및 전략을 제공한다. 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 소위원회의 첫 본회의는 26~29일 온라인으로 열린다. 이 대표는 한국을 대표해 소위원 자격으로 본회의에 참여한다. 특히 이번 본회의에서 와이브레인은 우울증 전자약 마인드스팀과 뇌파분석 장치인 마인드스캔의 상용화 경험을 통해 획득한 뇌-컴퓨터 간의 정보 수집과 응용에 대한 부분을 다룰 예정이다. 와이브레인은 인체에 안전한 미세 전류로 신경을 조절하는 기술인 tDCS 2022.09.26

한국산텐제약, 녹내장 치료제 타플로 아시아 환자 대상 안구표면질환 개선 확인

한국산텐제약은 개방각 녹내장·고안압증 치료제인 타플로탄-에스(성분명 타플루프로스트)와 타플로탄(성분명 타플루프로스트)이 아시아 녹내장 환자를 대상으로 시행한 임상연구들을 메타 분석한 결과, 유의한 안구표면질환 개선 효과를 확인했다고 26일 밝혔다. 이번 분석 결과는 국제 안과 학술지인 임상 안과학회지(Clinical Ophthalmology)에 최근 게재됐다. 이번 연구는 2014년부터 2020년까지 한국을 포함한 아시아 6개국에서 녹내장 환자를 대상으로 보존제를 포함한 프로스타글란딘 제제(PGA)에서 무보존제 제제인 타플로탄-에스 또는 보존제 함유 비율을 낮춘 타플로탄으로 치료 전환시 임상적 혜택과 안전성을 메타분석한 첫 연구다. 이번 연구에서는 안구표면질환(OSD, Ocular Surface Disease)을 동반하고 보존제가 포함된 PGA 제제를 최소 3개월 이상 투여받은 녹내장 환자를 대상으로 타플로탄-에스나 타플로탄으로 치료를 전환했을 때 안구표면질환 개선 및 안압 하강 효 2022.09.26