테라젠바이오, 애질런트와 NGS분석 파이프라인 개발 MOU 체결

테라젠바이오는 19일 한국 애질런트테크놀로지스(Agilent Technologies)와 NGS 분석 파이프라인 개발을 위한 MOU를 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 MOU는 테라젠바이오 본사에서 테라젠바이오 NGS사업본부 김태형 본부장과 한국 애질런트 진단유전체사업부 Country sales manager 김선우 상무 등 양사의 주요 경영진이 참석한 가운데 진행됐다. 이번 업무협약에 따라 양사는 암 유전자 분석 CGP(Cancer Genomic Profiling) 파이프라인인 ‘Sure Select Cancer CGP Assay’ 패널을 활용한 타깃 시퀀싱 파이프라인과 커스텀 엑소좀 패널 개발을 함께한다. 애질런트의 패널 제작 기술력과 테라젠바이오의 BI 분석능력으로 국내 패널 시장을 효과적으로 공략한다는 계획이다. SureSelect Cancer CGP Assay는 차세대염기서열분석(NGS)을 사용해 DNA 및 RNA 염기의 동시처리 시퀀싱을 통해 종양학 분야의 중개 연구(tran 2023.04.26

넥스트앤바이오, 오가노이드 기반 재생치료제 핵심 기술 확보

넥스트앤바이오가 난치성 근육 치료제 개발을 위한 근육재생 펩타이드 기반의 바이오잉크 핵심요소 기술을 확보했다고 26일 밝혔다. 2024년 1분기 내 오가노이드 기반 근육 재생치료제의 임상 1상을 시행하기 위해 올해 4분기까지 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설을 구축한다는 계획이다. 넥스트앤바이오는 2023년도 산업통상자원부 바이오산업개발사업(첨단바이오신소재)에서 ‘혈관-신경 복합근육 3종 특화 펩타이드 바이오잉크 및 대면적 근조직 구조체 개발’ 과제에 선정돼 약 40억 규모의 연구비를 지원받았다. 이번 난치성 근육 치료제 개발에는 넥스트앤바이오를 포함해 고려대 김진아 교수, 전남대 이희경 교수, 한국재료연구원 최영진 박사 등이 공동 연구에 참여하고 있다. 근육은 자가 치유능력이 뛰어나지만, 골격근의 재생능을 초과한 규모의 근육 부상이나 퇴행성 근육 질병은 자가 근육 이식술과 같은 임상적 치료법에도 공여부의 합병증이나 이식 후 기능 저하 등 한계가 있다. 2023.04.26

젠엑시스, '2023년 민간협력 여성벤처·스타트업 육성' 참여기업 모집

젠엑시스는 젠엑시스가 운영하고 한국여성벤처협회가 주관하는 2023년 민간협력 여성특화 액셀러레이팅 프로그램 ‘Women Founders Planet’ 참여 기업을 모집한다고 26일 밝혔다. 지원대상은 기술기반 혁신아이템, 여성 특화 및 친화제품 등을 보유한 여성 예비창업자(협약기간 내 신청자 명의로 국내 창업을 반드시 이행해야 함) 및 창업 7년 이내(2016년 4월 18일~2023년 4월 17일 창업한 기업) 여성창업기업이고, 선정기업에는 초기투자, 기업별 맞춤형 교육 및 멘토링, 사업화 자금, 네트워킹 및 외부자원연계, IR 컨설팅 및 데모데이 등을 지원한다. 젠엑시스의 여성특화 액셀러레이팅 프로그램 ‘Women Founders Planet’ 참여를 희망하는 기업은 젠엑시스 홈페이지를 참고하면 된다. 접수는 2023년 5월 12일 17시까지이며 접수한 신청서를 바탕으로 자격요건검토, 서류평가, 발표평가를 통해 최종 6개사를 선정한다. 젠엑시스는 올해 첫 프로그램 운영사로, 선정된 2023.04.26

마크로젠-프로티나, 멀티오믹스 기반 신약 후보 발굴 업무협약 체결

마크로젠이 25일 국내 진단기업인 프로티나와 멀티오믹스 기반 ‘신약 후보 발굴 사업을 위한 업무협약’을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약식은 서울시 강남구에 있는 마크로젠 본사에서 마크로젠 서정선 회장, 김창훈 대표, 프로티나 윤태영 대표 등이 참석한 가운데 진행됐다. 업무 협약 체결에 따라 앞으로 마크로젠과 프로티나는 기존의 분석 서비스를 넘어 단백질 상호결합 연구를 통해 항암제 스크리닝 사업을 위한 기반 구축, 신약 타깃 발굴에 나설 계획이다. 또한 마크로젠의 NGS 유전체 분석 기반 암 진단용 체외진단 기술과 프로티나의 단백질 상호작용 분석 기술을 결합해 기존의 DNA 돌연변이, RNA 발현 분석에서 나아가 단백질 발현 및 상호작용까지 분석을 시행한다. 마크로젠이 기존에 보유한 첨단 프로테오믹스(Proteomics·단백질체학) 분석 기술을 바탕으로 단백질 상호결합에 의한 암 등 질병 진단 및 치료제 발굴 연구 사업을 본격화할 예정이다. 건강한 노령 사회 구축을 위해, 질병을 2023.04.26

"백신의 유효성 평가에 가장 중요한 지표로 꼽히는 효과 측면에 주목해야"

한국화이자제약이 26일 세계예방접종주간을 맞아 폐렴구균 백신 프리베나13의 가치와 폐렴구균 백신 접종 전략을 공유하는 백신클래스 '백신학 전문가와의 만남(Meet the Vaccinologist)'을 열었다. 세계예방접종주간은 세계보건기구(WHO)가 매년 4월 마지막 주간에 백신과 면역 가치에 대한 인식을 높이고자 제정했다. 이번 백신클래스에는 인하대학교 소아청소년과 김동현 교수(대한소아감염학회 정보이사)가 '폐렴구균 단백접합백신의 근거와 역학'을 주제로 발표했다. 폐렴은 4년 연속 국내 호흡기 질환 사망 원인 1위(2021년 기준)를 기록하고 있어, 폐렴구균 백신 접종을 통한 선제적인 예방의 중요성이 높아졌다. 김 교수는 백신학(Vaccinology) 관점에서 백신의 유효성을 평가하는 요소에 주목했다. 발표에 따르면 백신의 유효성 평가 요소에는 크게 면역원성(Immunogenicity), 효능(Efficacy), 효과(Effectiveness)가 있다. 면역원성 연구만으로는 질병에 2023.04.26

삼성바이오에피스, 두 번째 안과질환 치료제 임상 3상 최종 결과 공개

삼성바이오에피스는 지난 23일부터 오는 27일까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology, 미국 시력안과학회) 연례 학술대회를 통해 SB15(아일리아1) 바이오시밀러, 성분명: 애플리버셉트)의 임상 3상 최종 데이터를 공개했다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 유관 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 449명을 대상으로 임상 3상을 진행했으며, 이를 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등을 비교했다. 삼성바이오에피스가 금번에 제출한 초록(abstract)에 따르면 임상 시험 대상 환자들의 최대 교정시력(BCVA: Best corrected visual acuity)은 56주까지 SB15와 오리지널 의약품 간 유사하게 개선됐다. 또한 2023.04.26

테라젠바이오-케이에이디, 국내 하수기반 감시체계 시스템 구축 위한 MOU 체결

테라젠바이오는 감염예방 플랫폼 기업 케이에이디와 감염병 조기 감시 시스템인 하수기반 감시체계 시스템 구축을 위한 MOU를 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 케이에이디가 하수기반 감시체계 시스템을 통해 개인의 사생활 침해 없이 지역내 감염병 전파를 선제적으로 검출하고 테라젠바이오는 하수샘플에서 추출된 DNA와 RNA를 활용해 NGS(Next Generation Sequencing) 분석을 수행하고 감염병과 변이체 등을 분석하게 된다. 정부는 올해 4월부터 전국 17개 시도 64개 하수처리장 중심으로 생활하수에 섞인 바이러스양을 분석해 지역사회 환자 발생을 추정하는 '하수 기반 감염병감시' 사업을 진행한다. 생활하수 감시체계는 정부의 110대 국정과제인 ‘감염병 대응체계 고도화 및 방역대응체계 선진화’에 포함돼 있으며 정부는 향후 시도 보건환경연구원과 연계해 전국적으로 사업을 확대해 나갈 계획이다. 테라젠바이오 황태순 대표는 "예측과 예방의 헬스케어 패러다임을 선도하기 위한 2023.04.26

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 유럽 품목허가 신청

셀트리온은 현지시간 24일 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 비부비동염, 만성 두드러기 등 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA에 허가 신청을 완료했으며, 연내 국내 및 해외 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 계획이다. ‘CT-P39’의 오리지널 의약품인 졸레어는 제넨테크(Genentech)와 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품으로, 2023.04.26

얼리다 국내 급여 출시, 호르몬 반응성 전이성 전립선암에 새로운 치료 옵션 제공

한국얀센이 25일 기자간담회를 열고 호르몬 반응성 전이성 전립선암(metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC) 치료제 얼리다(성분명 아팔루타마이드)의 급여 출시의 의미와 전립선암 치료의 최신 지견을 공유했다. 얼리다는 안드로겐 수용체 저해제로, 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용요법으로 허가받았다. 4월 1일부터 전이성 호르몬 감수성 전립선암 1차 치료에 대해 보험 급여가 적용된다. 연자로 참석한 국립암센터 비뇨의학과 정재영 교수는 '전립선암 치료의 최신 지견 및 얼리다의 임상적 가치'를 주제로 TITAN 임상연구를 통해 확인된 얼리다의 유효성과 안전성에 대해 발표했다. 이어 한국얀센 의학부 총괄 정형진 전무가 '전립선암 치료 분야에서 얀센의 여정과 비전' 발표에서 초기 단계부터 전이성 질환까지 전립선암 질병 전주기에 걸쳐 진행되고 있는 얀센의 임상 연구를 소개했다. 3상 TITAN 연구의 최 2023.04.25

싸이토젠, 미국암학회 'AACR 2023' 참가

싸이토젠이 19일(현지시간) 미국 플로리다 올랜도에서 열린 미국암연구학회(AACR 2023) 포스터 세션에서 '머신러닝 기반의 순환종양세포(Circulating Tumor Cells, CTC) 정밀분석'에 관한 연구결과를 발표했다고 24일 밝혔다. 이번 연구는 싸이토젠의 액체생검 플랫폼인 SMART Biopsy에 인공지능(AI) 기술을 접목한 것이다. 기존의 CTC 분석시스템에 머신러닝 기반의 CTC 식별방법론을 적용했다. AI 기술을 활용해 CTC와 면역세포를 특이적 마커 기반으로 신속하고 정확하게 구분하는 방식이다. 연구 결과 머신러닝 알고리즘을 활용한 CTC 식별방법론은 높은 정확도와 일반화된 성능을 보여, 이번 연구에서 검증된 방식이 CTC의 분리 및 분석에 효과적인 방법이 될 수 있음을 증명했다. 이에 따라 임상현장에서 더욱 정확하고 유용한 데이터를 제공할 수 있는 가능성이 확인됐다. 싸이토젠은 지난해 미국 텍사스 휴스턴의 CLIA(Clinical Laboratory Imp 2023.04.24