고바이오랩, 셀트리온과 마이크로바이옴 신약 공동연구·기술이전 옵션계약 체결

고바이오랩이 셀트리온과 마이크로바이옴 기반 과민성대장증후군 및 아토피피부염 치료제 후보물질 발굴을 위한 공동연구 및 제휴계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 고바이오랩의 SMARTiome 플랫폼 기술을 활용해 과민성대장군증후군 신약후보물질 및 아토피피부염 치료제 후보물질을 발굴할 계획이다. 고바이오랩은 연구 중인 면역질환치료 소재인 KBL385 균주 및 마이크로바이옴 라이브러리 내 균주를 대상으로 한 비임상 효능 연구 등을 통해 신약후보물질 발굴을 담당하며, 셀트리온은 해당 연구 비용을 분담하고 그룹 내 R&D 기능을 갖춘 셀트리온을 통해 기술∙연구 협력을 제공하기로 했다. 후보물질이 확정되면, 셀트리온은 해당 적응증에 대한 글로벌 개발 권한 및 상용화에 대한 기술이전 옵션을 행사할 수 있으며, 기술이전 옵션 행사에 따른 별도 계약은 추후 협의한다. 고바이오랩 관계자는 "글로벌 바이오의약품 개발 선두주자인 셀트리온과 협업하게 되어 뜻 깊게 생각한다. 이번 공동연구는 2022.03.23

압타머사이언스, 뉴라메디와 BBB셔틀 압타머 기반 파킨슨병 치료제 공동연구

압타머 플랫폼 기술 기반 혁신신약 및 진단제품 개발 업체인 압타머사이언스가 퇴행성 치료제 개발 업체인 뉴라메디와 BBB 셔틀 압타머를 적용한 항체 기반의 파킨슨병 치료제 개발을 위해 공동연구 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 2020년 파킨슨병 치료제 및 진단제품 개발을 위한 업무협약(MOU)를 체결했으며 그동안의 공동연구를 바탕으로 파킨슨병 치료제 후보 물질 도출을 위해 본 계약을 체결했다. 양측은 파킨슨병 치료를 위한 압타머-항체 복합체 후보물질 개발에 주력할 계획이며, 향후 본 연구를 통해 산출된 결과물을 양사가 공동으로 소유하게 된다. 압타머사이언스 한동일 대표는 "당사의 BBB셔틀 압타머와 뉴라메디의 항체 파이프라인을 결합해 뇌전달 효과가 획기적으로 개선된 파킨슨병 치료제를 개발함으로써 미충족 수요(unmet needs)를 충족시키기를 기대한다"며 "앞으로도 범용성이 뛰어난 BBB셔틀 압타머를 활용해 다양한 뇌질환 치료제 개발을 위한 파트너링 확장은 물론, 조기 라이 2022.03.22

카이노스메드, 파킨슨병 치료제 'KM-819' 효능 국제학술지 논문 게재

뇌 질환 치료제 신약 기업 카이노스메드는 파킨슨병 치료제 'KM-819'의 효능에 관한 연구 결과 논문이 국제 저명 학술지에 게재됐다고 22일 밝혔다. 카이노스메드와 충남대 김은희 교수 연구팀과 공동 연구했으며 미국 화학학회 저널 ‘ACS 케미컬 뉴로사이언스(ACS Chemical Neuroscience) 3월호에 게재됐다. 파킨슨병은 도파민을 생성해 분비하는 신경세포의 사멸로 인해 나타나며, 그 원인은 여러 가지가 있으나 분명하지 않다. 많은 환자들에게 독성이 있는 알파시누클라인(α-syn) 단백질이 축적되어 발견되어 발병 원인 중 하나로 알려져 있다. KM-819는 세포사멸에 관여되어 있는 ‘FAF1(세포 죽음을 촉진하는 단백질)’을 대상으로 신경세포 보호 효과제가 개발됐다. 자가포식(autophagy) 증가로 알파시누클라인(α-syn)의 분해를 촉진해 축적을 막아준다. 이번 연구 결과는 KM-819가 ▲세포사멸을 막고 세포를 보호하며 ▲알파시누클라인(α-syn)의 분해를 촉진하 2022.03.22

보톡스 美FDA 승인 33주년…"보툴리눔 톡신 시장 리딩 이끈 것은 제품에 대한 만족도와 신뢰"

한국엘러간 에스테틱스(애브비 컴퍼니)는 포포인츠 바이 쉐라톤 서울 강남에서 엘러간 보톡스 기자간담회를 개최했다고 22일 밝혔다. 이번 기자간담회는 엘러간 보톡스가 출시된 이후, 33년 동안 축적된 임상 데이터를 공유하고 보툴리눔 톡신에 대한 올바른 정보를 전달하기 위해 마련됐으며, 이를 통해 과학적 데이터를 기반으로 안전성과 유효성이 확인된 보툴리눔 톡신 제품 사용의 중요성을 강조했다. 이번 간담회는 김숙현 한국엘러간 에스테틱스 대표의 환영사를 시작으로 유재필 한국엘러간 에스테틱스 의학부 이사와 이동진 BLS클리닉 본점 대표원장의 발표로 이뤄졌다. 김 대표는 환영사를 통해 "이번 기자간담회는 엘러간 에스테틱스의 플래그십 브랜드인 보톡스가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이후 33년 동안 축적된 임상과 데이터를 공유하고, 보툴리눔 톡신에 대한 올바른 정보를 전달 드리고자 마련하게 됐다"면서 "오늘 이 자리를 빌어 보톡스가 엘러간의 등록상표임에도, 모든 보툴리눔 톡신 제품들을 칭하 2022.03.22

바이오팜솔루션즈, 750억원 규모 Pre-IPO 투자 유치 성공

중추신경계(CNS) 및 희귀질환 치료제 전문 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈가 21일 750억원 규모의 Pre-IPO 투자 유치를 성공적으로 마무리했다고 22일 밝혔다. 이번 투자는 하나금융투자가 주관하는 프로젝트펀드 형태로, 하나금융투자와 하나캐피탈, 신한캐피탈, IBK캐피탈, 산은캐피탈, 하나저축은행 등이 참여했다. 바이오팜솔루션즈는 자체 개발한 뇌전증(간질) 치료제 후보물질 'JBPOS0101'에 대한 소아 연축(Infantile Spasms) 임상 2상a를 완료한 후 중첩성 간질(status epilepticus)의 임상 2상a를 진행하고 있다. 올해 하반기에는 또 다른 희귀질환인 레녹스가스토증후군(LGS)에 대한 임상 2상b와 알츠하이머 치매(Alzheimer’s Disease)의 임상 2상a를 진행할 예정이다. JBPOS0101은 펠바메이트와 카리스바메이트, 세노바메이트의 뒤를 잇는 3세대 약물로 이전 세대 약물 대비 독성은 적고, 약효는 뛰어난 것으로 알려졌다. 또한 후속 2022.03.22

베이진·자이랩·허치메드 상장 폐지되나…美증권거래위원회 예비 상폐명단 등재

한국바이오협회 바이오경제연구센터는 최근 미국 증권거래위원회(SEC)가 중국에 기반을 둔 바이오신약 개발기업인 베이진(Beigene)과 자이랩(ZaiLab), 허치메드(HUTCHMED)를 비롯해, 외식기업인 염차이나홀딩스(Yum Chinaholdings), 반도체기업인 ACM리서치(ACM Research) 등 5개사를 예비 상장폐지명단에 등재했다고 22일 밝혔다. 베이진과 자이랩, 허치메드는 노바티스, 아스트라제네카, GSK 등 해외 제약사와 협력을 하고 있는 중국의 대표적인 바이오기업이다. 협회는 "이 조치는 미국에서 2020년 12월부터 새로 외국 상장기업 회계기준에 적용된 외국기업책임법(HFCAA)에 따른 것으로, 이들 기업들은 8일 잠재적인 상장폐지기업으로 지정됐으며 영업일 15일 이내인 3월 29일까지 증빙자료 제출 등 소명 기회가 주어진다"고 밝혔다. 외국기업책임법은 미국 상장기업회계감독위원회(PCAOB)의 3년 연속 회계감사 기준을 준수하지 않은 상장기업을 증권거래소에서 2022.03.22

에이비엘바이오, ABL301 기술이전 계약금 910억원 수령 완료

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 사노피로부터 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301에 대한 기술이전 계약금 7500만 달러(약 910억 원)를 수령 완료했다고 22일 밝혔다. 에이비엘바이오는 1월 사노피와 계약금 7500만 달러 및 단기 기술료(마일스톤) 4500만 달러를 포함한 총 10억6000만 달러 규모의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 이에 따라 사노피는 2월 25일(현지시간) 미국 반독점개선법(HSR) 등의 행정절차 승인 후 계약금 7500만 달러를 에이비엘바이오에게 지급했다. 에이비엘바이오의 그랩바디-B(Grabody-B) 플랫폼 기술은 다양한 중추신경계(CNS) 질병에 대한 치료제 후보물질의 혈액뇌관문(Blood-Brain-Barrier, BBB) 침투를 극대화시키는 IGF1R 타깃 BBB 셔틀 플랫폼이다. ABL301은 그랩바디-B 플랫폼 기술을 적용해 파킨슨병 발병 원인인 알파-시뉴클레인(alpha-synuclein)의 축적을 억제하는 2022.03.22

미리어드생명과학, 바이오 전문 액셀러레이터 출범

제약·바이오 특화 전략자문사 미리어드생명과학이 바이오 전문 액셀러레이터를 공식 출범한다고 22일 밝혔다. 미리어드는 제약·바이오 산업 분야에 특화된 컴퍼니빌더(Company Builder)형 스타트업 육성에 목적을 둔다. 유망 혁신기술을 중심으로 스타트업을 기획 창업하거나 발굴하고 사업기획, 투자유치, 연구개발, 기술사업화(라이센싱) 유치, 상장 프로세스 등 창업에서부터 성장에 이르기까지 단계적으로 필요한 핵심 요소활동에 대한 통합형 액셀러레이팅 및 관련 투자를 추진할 계획이다. 미리어드는 연구개발 및 기술사업화 프로그램(3~5년 소요), 코스닥 상장 프로세스(2년 소요) 등 과거 전략자문 컨설팅 경험 및 전문성을 토대로 차별화된 보육 프로그램을 개발했고, 국내외 유수 제약사·연구기관·투자기관 출신의 자문단(Advisory Board)과 함께 맞춤형 멘토링을 제공한다. 1차 유망 기술 분야로 차세대 항암신약 및 관련 플랫폼 기술을 선정하고 액셀러레이팅 사업을 본격화하고 있다. 차세대 2022.03.22

한국바이오협회, 노바티스와 '오픈 이노베이션 챌린지' 개최

한국바이오협회는 오는 22일 글로벌 제약사 노바티스와 '오픈 이노베이션 챌린지'를 개최한다. 이번 행사는 국내 바이오 기업의 해외진출 및 협력 네트워크 구축을 지원하기 위해 협회가 기획한 '글로벌 밍글(Global Mingle)' 해외진출 프로그램의 일환으로 진행된다. ‘오픈이노베이션 챌린지’는 지난 2월14일~3월7일 참가를 희망하는 국내 바이오 기업을 모집, 최종 선정된 8개 기업이 노바티스와 1차로 1:1 미팅 기회를 가지고 이후 결과에 따라서 2차 후속미팅으로 노바티스 본사와의 미팅을 갖는 방식으로 진행된다. 이번 1회 ‘오픈이노베이션 챌린지’에서 노바티스가 희망하는 협력분야는 ▲Atrial fibrillation treatment technique ▲Immunotolerance/immune rebalancing treatment for auto-immune diseases ▲Oral small molecule on IL-17TYK2 ▲Engineered Treg cell t 2022.03.21

키트루다, 초기 비소세포폐암 장기 생존 이끌까…보조요법으로 무질병생존 개선시켜

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 그동안 면역관문억제제 사용은 진행성 또는 전이성 폐암 치료에서 표준치료로 자리잡으며 큰 진전을 가져왔다. 최근 이러한 치료 혜택이 초기 암 환자에게도 적용되는지를 알아보기 위한 시도가 이어지고 있다. 이 가운데 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)가 PD-L1 발현과 무관하게 IB~IIIA기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 보조요법으로 위약 대비 무질병생존율을 크게 개선시키는 것으로 나타났다. MSD(Merck & Co.)가 17일(현지시간) 유럽종양학회 가상 총회(ESMO Virtual Plenary)에서 완전 절제 및 보조화학요법을 받은 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다와 위약의 효능을 평가한 중추적 3상 PEARLS/KEYNOTE-091 임상 결과를 발표했다. 연구에 따르면 키트루다 보조요법은 PD-L1 발현에 관계없이 수술적 절제 후 IB기(≥4cm)~IIIA 비소세포폐암 환자에서 이중 1차 평가변수 중 하나인 무질병생존기간(DF 2022.03.20