MSD "키트루다, 비소세포폐암 첫 치료부터 강력한 표준 치료 혜택 현실화됐다"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국MSD가 16일 항 PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 비소세포폐암 1차 고식적 요법 및 호지킨림프종 건강보험 급여 확대를 기념하는 '키트루다, 함께 내일을 이루다' 기자간담회를 열고, 급여 확대 의미와 키트루다의 차별적 치료 혜택에 대해 공유하는 자리를 가졌다. 간담회에서 연세암병원 종양내과 폐암센터 홍민희 교수는 '키트루다의 비소세포폐암 1차 치료 임상적 가치와 혜택'을 주제로, 장기 생존 데이터로 살펴보는 키트루다의 임상적 유용성을 소개했다. 글로벌 가이드라인에서는 폐암 1차 치료로 면역항암제를 표준 치료로 권고하지만 국내에서는 세포 독성 항암제 1차 치료 후 실패한 환자만 2차 이상 치료로 급여가 적용돼 간극이 있었다. 이번 키트루다 폐암 1차 급여 확대로 전이성 비소세포폐암으로 진단된 편평·비편평상피세포암 포함 모든 환자가 1차 치료부터 글로벌 표준 치료 혜택을 받을 수 있게 됐다. 키트루다 1차 치료는 장기 생존 데이터를 2022.03.16

브이티바이오, AD/PD 2022 학회서 조절 T세포 연구 결과 발표

브이티지엠피의 계열사 브이티바이오는 20일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 AD/PD(Alzheimer’s & Parkinson's Disease, 알츠하이머/파킨슨병) 2022 학회에서 알츠하이머병을 치료하는 세포인 조절 T세포의 연구 결과를 발표한다고 16일 밝혔다. AD/PD 학회는 알츠하이머와 파킨슨병 분야의 권위 있는 가장 큰 학회 중 하나다. 2021년도에는 55개국에서 1278개의 초록이 접수될 정도의 다양한 연구자들이 모여 자신의 연구 결과를 발표하고 공동연구 등을 논의하는 자리다. 이번 학회는 스페인 바르셀로나에서 열리며 알츠하이머 및 파킨슨병에 관련된 신경 질환 연구와 치료의 진보(Advances in science & Therapy of Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases and related neurological disorders)에 관한 주제로 개최한다. 브이티바이오가 개발자인 경희대 배현수 교수팀과 공동으로 연구한 결과 베타 2022.03.16

툴젠, 라트바이오와 약 7조원 규모 대체 혈액시장 도전

유전자교정 전문기업 툴젠이 유전자교정 동물 전문 기업 라트바이오와 인공혈액 등 이종이식 분야 등에 활용할 수 있는 유전자교정 소 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양 기관은 툴젠의 CRISPR 유전자가위 원천기술 및 라트바이오의 유전자교정 동물 개발 기술을 활용해 유전자교정 소를 이용한 인공혈액 개발을 시작으로 고부가가치의 유전자교정 동물 개발 사업을 추진하게 된다. 세계보건기구(WHO)의 2020년 보고서에 따르면, 1년에 혈액 1억1850만 유닛이 기증되지만, 글로벌 수요 대비 부족한 상황이며 지역적 불균형이 매우 심한 것으로 알려져 있다. 란셋(Lancet) 보고서에 따르면, 195개의 국가 중 119개의 국가가 혈액 부족 상황을 겪고 있다. 또한 수혈에 의한 바이러스 등 질병의 전파 역시 우려되는 상황으로 수혈로 인한 HIV, HBV, HCV, Syphilis 등에 감염되는 사례가 약 5.54%에 달한다. 이러한 이유로 대체 혈액 시장은 2022.03.16

보로노이, 코스닥 상장 철회…"변동성 큰 시장 상황 속 투자자 보호 고려"

보로노이가 금융감독원에 코스닥 상장 철회신고서를 제출했다고 16일 밝혔다. 보로노이 관계자는 "공모가 확정을 위한 기관 투자자 대상 수요예측을 14~15일 실시했으나 최근 변동성이 높아진 시장 환경 속에서 당사의 기업가치를 정확하게 평가받기 어려운 측면 등 제반 여건을 고려하여 잔여 일정을 취소하고 철회신고서를 제출했다"고 말했다. 최근 국내 증시는 러시아의 우크라이나 침공 사태, 미국 FOMC 금리인상 움직임 등으로 인한 대외 시장 불안정으로 높은 변동성을 보이고 있다. 이에 보로노이는 기업 가치 재평가와 투자자 보호 측면 등 상장 이후 상황을 다방면으로 고려해 대표 공동 주관회사인 한국투자증권, 미래에셋증권과 협의 후 상장 철회를 결정했다. 보로노이는 연구개발 및 기술이전 등 기업가치 강화에 더욱 매진하겠다는 계획이다. 김대권 보로노이 대표는 "최근 혼란스러운 시장 분위기 속에서도 보로노이에 큰 관심을 가져주신 투자자분들께 다시한번 감사드린다"며 "보로노이의 미래 성장성이 긍정적 2022.03.16

피플바이오, 제이어스에 14억 원 추가 투자 집행

혈액기반 퇴행성 뇌질환 진단기업 피플바이오가 IT기반 헬스케어 플랫폼 회사인 제이어스 주식회사에 14억 원 추가 투자를 진행한다고 16일 밝혔다. 지난해 집행한 지분투자 30억을 합하면 총 44억 규모로 피플바이오는 26.16%(140만주)의 2대주주의 지위를 갖게 된다. 피플바이오는 지난해 7월 제이어스에 30억 원을 투자하고 11월 '차세대 퇴행성 뇌질환 진단을 위한 공동사업협약'을 체결하며 협업을 이끌어 왔다. 그 결과 긍정적인 시너지와 가능성이 크다고 판단, 이번 추가 투자를 집행하기로 했다. 제이어스는 신체 동특성 데이터를 미세하게 추출한 뒤 인공지능(AI) 머신러닝을 통해 초정밀 휴먼동특성을 반영한 '디지털 바이오 마커'를 제시하는 회사다. 이 기술로 파킨슨병 등의 진단에 도움을 줄 수 있으며 나아가 휴먼동특성 데이터를 기반으로 한 플랫폼을 구축하고 있다. 2021년 네이처 파킨슨 저널에 논문을 등재하며 전문성을 인정받았다. 알츠하이머병에 이어 두 번째로 흔한 퇴행성 뇌질 2022.03.16

레드힐, 국보와 코로나19 경구용 치료제 오파가닙 국내 라이선스 계약 체결

레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma Ltd.)가 국내 기업 국보와 코로나19 경구용 치료제인 오파가닙에 대한 독점 라이선스 협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 전략적 투자에 이어 이번에 체결된 라이선스 협약에 따라 레드힐은 150만 달러 선지급금과 주요 목표 달성 시 최대 560만 달러를 받게 되며 경구용 치료제인 오파가닙의 국내 순매출액에 따라 두 자리수의 로열티를 지급받게 된다. 국보는 코로나19 치료제인 오파가닙의 국내 상용화에 대한 독점 권한을 갖게 된다. 레드힐 드로어 밴 애셔(Dror Ben-Asher) 최고경영자(CEO)는 "한국은 현재 3월 보름만에 신규 확진자 수가 약 400만 명(질병관리청 한국 발생현황 자료 기준)에 이르면서 코로나19 감염자 수가 폭증하고 있다. 파트너사인 국보와 함께 우리는 새로운 코로나19 치료제 옵션을 원하고 있는 국내 환자들에게 오파가닙을 제공하기 위해 노력하고 있다"고 밝혔다. 국보 하현 CEO는 "국내 코로나19 입원 환자 2022.03.16

압타머사이언스, OPT Congress서 TfR 압타머 연구성과 발표

압타머사이언스가 OPT Congress(Oligonucleotide & Precision Therapeutics)에서 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 압타머의 범용성과 결합특이성 등 주요 연구 성과에 대해 발표한다고 15일 밝혔다. OPT Congress는 핵산물질 기반의 표적(정밀)치료제 개발 관련 전문 학회로 15~16일 미국 보스톤에서 온∙오프라인을 통해 진행된다. 압타머사이언스는 이번 학회에서 트렌스페린 수용체(TfR: Transferrin Receptor)에 대한 BBB셔틀 압타머의 연구성과 등을 발표한다. 압타머사이언스의 BBB셔틀은 트렌스페린 수용체에 선택적으로 결합하는 압타머를 활용해 기존의 항체 기반 투과 기술 대비 다양한 치료 약물을 뇌로 전달할 수 있는 범용성을 높였다. 세툭시맙 및 리툭시맙과 같은 치료용 항체의 효율적인 뇌운반 성능을 검증해 항체와 같이 큰 생체분자들을 효율적으로 뇌까지 전달할 수 있는 기술적 우수성을 갖췄음도 확인했다. 압타머사이언스는 종간 교차 반응 2022.03.15

에이비온, 'ABN401' 글로벌 임상2상 순항…올해 상반기 중 첫투약 목표

에이비온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암 치료제 'ABN401'의 2상 세부 계획을 검토받고 임상시험을 본격적으로 시작했다고 15일 밝혔다. ABN401는 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암제로, 임상1상과 2상을 통합한 1/2상을 진행하고 있으며 지난해 호주와 한국에서 글로벌 임상1상 시험을 성공적으로 마쳤다. 최근 2상을 위해 미국 FDA로부터 임상 프로토콜(Clinical Protocol)에 대한 세부 임상계획서를 검토받았으며 올 상반기 첫 환자 투약을 목표로 병원 모집을 진행 중이다. 에이비온 관계자는 "FDA의 리뷰는 1상에 대한 인정과 더불어 2상을 본격적으로 시작해도 된다는 의미다"며 "2상을 통해 기존에 확인한 높은 타깃 선택성과 안전성을 바탕으로 환자 편의성을 추구하는 c-MET 표적치료제 개발을 목표하고 있으며 유의미한 결과가 기대된다"고 말했다. 2022.03.15

사노피, 새로운 통합 브랜드·로고 공개…하나의 목적과 단일한 정체성 표현

사노피 한국법인은 글로벌 헬스케어 기업 사노피가 새로운 통합 기업 브랜드를 공개함에 따라 한국에서도 새로운 브랜드와 로고를 사용한다고 15일 밝혔다. 새로운 기업 브랜드는 2019년 12월 시작된 사노피의 발전과 변화를 위한 프로젝트를 뒷받침하기 위해 만들어졌다. 다양한 기업들에 뿌리를 둔 사노피의 현재 모습은 여러 문화와 정체성, 브랜드를 하나로 통합한 결과다. 이번에 공개한 새로운 브랜드는 이러한 유산을 바탕으로 다양한 역사를 처음으로 하나의 통일된 정체성으로 구현했으며, 사노피의 여정에서 미래를 위한 야심찬 전략을 드러낸다. 이에 따라 백신사업부인 사노피 파스퇴르와 스페셜티케어 사업부인 사노피 젠자임 등 모든 브랜드는 사노피라는 단일 명칭과 브랜드로 통합된다. 그동안 사노피의 사업부는 사람의 삶에 미칠 수 있는 혁신의 영향력을 개별적으로 상징하고 대변해 왔다. 지금부터는 새로운 공통된 목적과 정체성 아래 하나의 기업으로서 생각하고, 움직이고, 행동하게 된다. 전사적 차원에서 자 2022.03.15

프레스티지바이오파마, HD201 임상3상 2차 중간 분석 결과 공개

프레스티지바이오파마가 4일 미국의약협회 종양학 학술지 자마 온콜로지(JAMA Oncology)에 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴, Tuznue)의 임상 3상 2차 중간 분석 결과를 공개했다고 14일 밝혔다. 이번 임상결과 분석은 프랑스 국립 스트라스부르 암센터의 센터장이자 로슈사의 허셉틴과 삼성바이오에피스의 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트의 임상책임자였던 사비에 피보(Xavier pivot) 교수 주도 하에 진행됐다. HD201은 로슈에서 개발한 허셉틴(Herceptin)의 바이오시밀러로 유방암과 전이성 위암 등에 처방되는 제품이다. HD201의 성분인 트라스트주맙(Trastuzumab)은 HER2(human epidermal growth factor receptor 2)를 표적으로 하는 항체치료제로 HER2 수용체가 과발현된 암세포에 효과적으로 작용한다. 프레스티지바이오파마는 2018년 2월부터 2022년 1월까지 총 502명의 HER2 양성 유방암 환자들을 대상으로 글로벌 임 2022.03.14