제넨셀, 코로나19 치료제 상용화 속도 낸다

제넨셀이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 속도를 내고 있다고 10일 밝혔다. 제넨셀은 지난해 말 국내 제2∙3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받은 이후 투약과 상용화 준비에 매진해 왔다. 최근 중앙임상시험심사위원(중앙IRB) 심사를 통과했으며 은평성모병원 등 3개 병원에서 환자 모집을 앞두고 최종 점검을 진행 중이다. 제넨셀 측은 빠르면 이달 중 투약이 개시될 것으로 전망하고 있으며, 최근 코로나19 환자가 증가함에 따라 초기 계획보다 앞당겨 임상을 마무리할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 후보물질 ‘ES16001’이 분자결합 예측 실험에서 오미크론 변이 바이러스 치료에 효과가 있는 것으로 나타났으며 주요 성분인 제라닌(Geraniin), 펜타 갈로일 글루코스(PGG) 등이 코로나19 원인 바이러스(SARS-CoV2)의 RBD(바이러스-숙주세포 수용체 결합 영역)와 숙주세포의 ACE2 수용체 결합을 억제한다는 것을 확인한 만큼 임 2022.03.10

삼성바이오로직스, 2021년 유가증권시장 영문공시 우수법인 선정

삼성바이오로직스가 한국거래소의 '2021년 유가증권시장 영문 공시 우수법인'으로 선정됐다고 10일 밝혔다. 한국거래소는 외국인 투자자의 정보 접근성을 제고하여 해외 투자를 확대하려는 목적으로 2019년부터 매년 영문 공시 우수 법인을 선정하고 있다. 공시 우수 법인은 3년간 불성실 공시법인 지정 유예(1회), 연부과금 및 추가·변경상장 수수료 면제, 공시담당자 교육 이수 면제 및 공시담당자 해외업무 연수 등의 혜택을 받는다. 삼성바이오로직스는 2016년 11월 유가증권시장 상장 이래 주주 친화 정책의 일환으로, 적시에 유용한 정보를 투자자에게 제공하기 위해 노력하고 있다. 2017년부터 2022년 현재까지 총 126건의 영문 공시를 제출, 해당 현황을 매년 5월 기업지배구조보고서를 통해 공시했다. 특히 외국인 투자자에게 정보 유용성이 높은 수시공시 의무 항목 및 실적 관련 자율 공시 항목 등을 영문 공시해 실질적인 정보를 제공하는데 주력했다. 또 공식 홈페이지에도 사업보고서, 영업보 2022.03.10

네오이뮨텍, AACR에서 발표할 새로운 NT-I7 병용 연구 초록 주제 공개

네오이뮨텍이 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 NT-I7 (efineptakin alfa)과 T세포 활성제, T세포 억제 저해제 각각의 병용에 대한 전임상 연구 2건의 초록 주제를 공개했다고 10일 밝혔다. 첫번째 연구 주제는 T세포 증폭제인 NT-I7과 T세포 활성제 IL-2(hIL-2/TCB2c)의 병용 시 개선된 항암 효능이다. 두번째 연구 주제는 NT-I7과 T세포 억제 저해제인 TIGIT 저해제/VEGF 저해제의 병용 시 개선된 항암 효능이다. 최근 PD-(L)1 저해제 상용화에 성공한 글로벌 빅파마들은 후속 파이프라인으로서 IL-2, TIGIT 저해제, VEGF 저해제 등을 보유하고 있고 다양한 병용 요법을 통해 치료효과를 높이려 하고 있다. 이번 전임상 연구에서 NT-I7은 PD-(L)1 외에 다른 면역항암제들과의 병용 시에도 치료 효과 측면에서 시너지가 날 수 있음을 보여줬다. 네오이뮨텍 관계자는 " 2022.03.10

지놈앤컴퍼니, AACR서 신규타깃 면역항암제 등 연구성과 3건 발표

지놈앤컴퍼니는 4월 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 신규 면역항암제 항체 후보물질(이하 신규타깃 면역항암제)과 ADC 후보물질, 그리고 신규 면역항암타깃에 대한 총 3건의 연구발표를 진행한다고 10일 밝혔다. 이번에 채택된 발표주제는 ▲면역항암 신규타깃 CNTN-4를 억제하는 면역항암제 'GENA-104A16(코드명)'의 비임상 연구 결과 ▲디바이오팜(Debiopharm)과 공동연구개발 진행중인 ADC 후보물질 'GENA-111-AF'의 연구 결과 ▲신규 면역항암타깃 'GICP-105'다. CNTN-4는 지놈앤컴퍼니의 신약개발플랫폼(GNOCLETM)을 통해 자체발굴한 면역항암 신규타깃으로 GENA-104의 최적화된 임상후보물질 GENA-104A16에 대한 비임상 연구결과를 처음으로 소개한다. GENA-104는 2023년 상반기 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있다. 지난해 2월 글로벌 제약회사 디바이오팜(Debiopharm)과 공동연구개발을 시작한 ADC 후보물질의 연 2022.03.10

브릿지바이오테라퓨틱스, AACR에서 'BBT-207' 전임상 연구 초록 공개

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 4월 8일(현지시간) 개막하는 미국암연구학회(AACR) 연례회의에서 포스터 형태로 발표할 4세대 폐암 표적치료제 후보물질 BBT-207의 전임상 연구 초록(Abstract)이 AACR 홈페이지를 통해 공개됐다고 10일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스가 자체 발굴한 최초 신약 후보물질 BBT-207은 C797S 특이 EGFR 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI; Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor)다. C797S는 비소세포폐암 치료에서 널리 쓰이고 있는 타그리소(성분명 오시머티닙) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 나타나는 내성 돌연변이이다. 타그리소가 1차 치료제로 영역을 확장해 나감에 따라, C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 변이를 표적하는 신규 치료 옵션의 필요성이 높아지고 있는 가운데 BB 2022.03.10

2025년 동물세포 기반 생산용량 CDMO 비중↑…셀트리온 상위 10위권내 진입 전망

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 위탁생산개발(CDMO) 투자가 확대되면서 글로벌 동물세포 생산 용량은 2025년이 되면 지금보다 30% 증가하고, 상위 10대 기업 순위에도 변화가 있을 것이라는 전망이 나왔다. 한국바이오협회는 8일 '글로벌 동물세포 기반 바이오의약품 생산 현황 및 기업 순위'를 발표, "글로벌 동물세포 생산 용량은 2020년 520만 리터에서 2025년 750만 리터로 30% 증가할 것으로 예상된다"고 밝혔다. 협회에 따르면 전 세계적으로 3500개 이상의 재조합 단백질 및 항체 치료제가 비임상 및 임상을 진행하고 있거나 시판되고 있다. 글로벌 바이오의약품 시장은 2020년 2840억 달러에서 연평균 10% 성장세로 2025년 4610억 달러에 달할 것으로 전망된다. 초창기 상업적으로 판매되던 성장호르몬, 인슐린, 인터페론 등은 대부분 미생물 세포배양을 통해 생산됐다. 그러나 현재 미국 및 유럽에서 임상 중인 바이오의약품 1600여개 중 85%는 동물세포 배양시스템에 2022.03.09

오가노이드사이언스, 서울아산병원과 첨단바이오의약품 및 첨단재생의료 임상 분야 협력

오가노이드사이언스가 서울아산병원과 '첨단바이오의약품 및 첨단재생의료 임상 분야 협력 연구'를 위한 협약을 최근 체결했다고 8일 밝혔다. 서울아산병원이 임상시험용 첨단바이오의약품 GMP 시설 신축을 위한 공간을 마련하고 오가노이드사이언스가 GMP 시설의 구축과 운용을 시행함으로써 양 기관의 첨단바이오의약품 분야 연구 협력을 강화할 계획이다. 오가노이드사이언스는 서울아산병원 아산생명과학연구원에 첨단바이오의약품 전용 GMP를 구축해 2023년 하반기부터 CMO(수탁제조자)로서 임상시험용 의약품을 수탁 생산하는 능력을 갖추게 될 예정이며, 서울아산병원은 이를 통해 연구 단계의 치료제에 대한 임상 연구용 의약품으로의 위탁 생산 및 후속 임상 시험까지 진행하는 첨단바이오의약품 상용화 체계가 구축 될 것으로 기대하고 있다. 오가노이드사이언스 유종만 대표는 "세계 최고 수준의 연구 역량을 지닌 서울아산병원과 함께 첨단바이오의약품 GMP 시설의 구축과 운영을 위한 협력을 체결하게 돼 영광이다"며 " 2022.03.08

파마에센시아 베스레미, 미국종합 네트워크 가이드라인 내 진성적혈구증가증 치료 위해 권고

대만에 본사를 둔 글로벌 바이오 제약회사인 파마에센시아 코리아는 베스레미주(Besremi, 성분명 로페그인터페론알파-2b)가 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에 진성적혈구증가증 치료에 권장되는 옵션으로 포함돼 지난달 28일 업데이트됐다고 8일 밝혔다. 베스레미주는 진성적혈구증가증 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 유일한 1차 치료제이자 차세대 인터페론이다. 미국종합암네트워크(NCCN)는 환자 치료, 연구 및 교육에 전념하는 선도적 주요 암센터들의 비영리 연합체로 매년 각 암 종별 임상전문가 그룹이 임상적 근거를 바탕으로 치료지침을 정립해 발표한다. 2021년 11월 미국에서 베스레미주가 FDA 승인을 받음에 따라 2022년 업데이트된 NCCN 가이드라인 진성적혈구증가증 치료 지침에서 치료 이력에 상관없이 고위험 및 저위험 환자군 모두에게 베스레미주가 권고됐다. 대한혈액학회 이제환 이사장은 "이번 업데이트에서 주목되는 점은 NCCN 가이드라인 내 진성적혈구증가증 2022.03.08

암젠코리아, 의료전문가 맞춤형 디지털 솔루션 '암젠온' 출시

암젠코리아가 온라인 기반 의료전문가 맞춤형 디테일 서비스 '암젠온(AmgenON)'을 출시했다고 8일 밝혔다. 암젠온은 암젠코리아의 제품 및 관련 질환에 대한 최신 의학정보를 온라인 상에서 전달하는 암젠코리아의 새로운 디지털 이니셔티브(Digital Initiatives)다. 의료진이 원하는 시간에 서비스를 예약하면 암젠온 디테일러 담당자가 매칭돼 필요한 의학정보를 온라인 플랫폼으로 제공하는 시스템으로 운영된다. 서비스 이용은 암젠코리아가 지난해 출시한 의료전문가 전용 포털사이트 '스마트암젠(SmartAmgen)' 접속을 통해 가능하다. 암젠코리아 암젠온은 고객 맞춤형 디테일을 실시간으로 전달하는데 중점을 뒀다. 예약부터 디테일링까지 모든 과정이 온라인으로 진행되기 때문에, 의료진이 원하는 시점에 서비스를 제공받을 수 있다. 또한 암젠코리아의 제품 및 관련 질환에 대한 최신 임상자료와 진료 가이드라인, 급여 기준 등 진료 현장에서 필요한 정보를 빠르고 정확하게 얻을 수 있다. 특히 2022.03.08

셀트리온헬스케어, 2021년 매출 1조 8045억원으로 역대 최대 기록

셀트리온헬스케어가 8일 2021년 연결기준 매출액 1조 8045억원, 영업이익 1994억원, 당기순이익 1526억원을 기록했다고 공시했다. 수익성 높은 북미 지역을 비롯한 글로벌 전역에서 램시마(성분명 인플릭시맙), 허쥬마(성분명 트라스투주맙) 등 주요 제품의 처방 확대가 고르게 이어진 가운데 렉키로나(성분명 레그단비맙)를 비롯한 후속 제품의 판매 성과가 더해지면서 매출이 증가했다. 특히 램시마(미국 제품명 인플렉트라)는 지난해 미국 사보험사 등재 확대 영향으로 북미 지역 매출이 전년 대비 2배 이상 오른 성과를 기록했으며, 올 1월 기준 미국에서 24.5%의 점유율(심포니헬스)을 달성해 꾸준한 성장세를 이어가고 있다. 여기에 코로나19 항체 치료제 렉키로나, 케미컬 의약품 등 후속 제품들의 처방이 확대되면서 매출 성장을 이끌었다. 셀트리온헬스케어의 실적 성장은 올해도 지속될 전망이다. 램시마SC(피하주사제형)는 2021년 매출이 전년 대비 2배 이상 늘면서 유럽 내 처방 확대가 지 2022.03.08