한국노바티스, 제3회 '헬스엑스 챌린지 서울' 공모 프로젝트 최종 선정 기업 발표

한국노바티스가 서울시, 한국보건산업진흥원과 공동 개최한 제3회 '헬스엑스 챌린지 서울(Health X-Challenge Seoul)' 공모 프로젝트에서 바스젠바이오와 에버엑스를 29일 최종 선정했다. 헬스엑스 챌린지 서울 프로젝트는 올해 3회를 맞이해 '대국민 건강관리를 위한 예방의학'을 주제로 ▲디지털 기반 시뮬레이션 및 가상환자 ▲대국민 건강증진을 위한 EMR(전자의료기록) 및 PHR(개인건강기록) 플랫폼 2개 분야에서 모집을 진행했다. 6월 모집 시작 후 총 23개의 스타트업/예비창업자가 대거 참여했으며 서류, 발표 심사를 거쳐, 부문별 1 개 기업씩, 총 2개 기업을 최종 선발했다. 심사 기준은 주제 적합성, 기술혁신성, 사업성, 파급효과 등을 종합적으로 고려했다. 디지털 기반 시뮬레이션 및 가상환자 부문에서 최종 선정된 바스젠바이오(Basgenbio)는 다양한 연구 데이터로 바이오마커 발굴 경험이 있다는 점에서 높은 평가를 받았다. 대국민 건강증진을 위한 EMR/PHR 부문 2022.09.29

고령층 대상 면역증강 4가 인플루엔자 백신 '플루아드 쿼드' 국내 허가

CSL시퀴러스코리아(CSL Seqirus Korea)는 면역증강 4가 인플루엔자 백신 플루아드 쿼드 프리필드시린지(FLUAD QUADRIVALENT)가 19일 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 플루아드 쿼드는 시퀴러스의 독점적인 면역증강제 MF59를 포함한 4가 인플루엔자 백신(aQIV)으로, 65세 이상 고령층의 인플루엔자 예방에 사용된다. 65세 이상의 고령층은 면역체계 노화로 백신을 통한 면역반응이 저하될 수 있기 때문에 면역증강제가 함유된 인플루엔자 백신을 통해 면역반응의 크기와 폭을 개선할 수 있을 것으로 기대되고 있다. CSL 시퀴러스코리아는 이번 플루아드 쿼드 품목 허가를 기반으로 2023/24 절기 국내 런칭을 목표로 하고 있다. CSL 시퀴러스코리아 유기승 대표는 "65세 이상의 고령층은 청장년층보다 인플루엔자 위험에 더 크게 노출될 수 있기 때문에 면역반응을 강화할 수 있는 백신이 보다 효과적일 수 있다"며 "이번 플루아드 쿼드 품목허가를 통해 2022.09.29

셀트리온 '베그젤마' 식약처 품목허가 획득

셀트리온이 28일 아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 품목허가에 따라 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 마치고 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다. 셀트리온은 국내를 비롯한 글로벌 주요 시장에서 연이어 베그젤마의 허가 획득에 성공하면서 시장 공략을 서두르고 있다. 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달에는 영국 의약품규제당국(MHRA), 일본 후생노동성을 비롯해 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 베그젤마의 판매허가를 받았다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억3530만 달러(약 8조9700억 2022.09.29

한국바이오협회, 중국과학기술교류중심과 '한·중 바이오기술산업협력발전포럼' 개최

한국바이오협회가 28일 중국의 중국과학기술교류중심, 중경시하이테크창업센터, 중경시과학기술국과 '한·중 바이오기술산업협력발전포럼'을 열었다. 한-중 수교 30주년을 기념해 양국간의 바이오산업 기술교류 및 공동연구를 활성화하기 위해 열린 이번 행사는 중국 과학기술부, 주한 중국대사관, 우리나라 산업통상자원부의 후원으로 개최됐다. 협회가 주관해온 국내 바이오 기업의 해외진출 및 협력 네트워크 구축을 지원하는 해외진출 프로그램인 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’의 일환으로 진행됐다. 이번 중국 중경시와의 협력을 기점으로 중국 주요 과학중심시 소재 기업들과 국내 바이오기업 간의 협력을 연이어 추진하기로 했다. 포럼에서 양국 대표단은 바이오 정책 및 첨단 바이오 기술 현황을 공유했다. 또한 한국바이오협회는 중경시하이테크창업센터와 협력방안을 구체화하기 위한 업무협약(MOU)도 체결했다. 포럼에서는 ▲중국 바이오기술발전과 추세(국가중대과제석학 판광금(Pan Guang jin) 원장) ▲한 2022.09.28

세레신, 시리즈 IIB 투자 라운드 유치 성공

세레신(Cerecin Inc.)이 SK증권과 케이엔티인베스트먼트가 주도한 시리즈 IIB 1차 투자 라운드에서 국내 유수 투자자들로부터 투자 유치에 성공했다고 28일 밝혔다. 이번에 유치한 투자금은 편두통 및 영아 연축(희귀 소아 뇌전증) 치료 관련 진행 중인 CER-0001 임상 연구와 허가 전 핵심 단계에 있는 알츠하이머 CER-0001 임상 연구에 활용될 계획이다. 또한, 세레신의 혁신적 신경-대사성 질환 치료제 개발과 파이프라인 확대에도 재원이 투입될 예정이다. 세레신 찰스 스테이시(Charles Stacey) 대표이사는 "자사의 비전을 공유하는 기존·신규 투자자들로부터 투자를 유치해 획기적 신경-대사성 질환 치료제 제품군을 개발할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다. 이번 투자 라운드는 신경과학 분야의 발전과 표적 치료 신약 개발에 대한 뜨거운 관심에 힘입어 성공을 거뒀다"고 밝혔다. 그는 이어 "핵심단계 임상 프로그램을 준비하면서 투자유치 활동을 활발히 전개해 왔는데, 이번 시리즈 2022.09.28

아반토코리아, 2022 한국분자·세포생물학회 국제학술대회 참가

아반토코리아가 28~30일 제주국제컨벤션센터에서 열리는 ‘2022년 한국분자세포생물학회 국제학술대회(KSMCB 2022 International Conference)’에 참가한다고 28일 밝혔다. 이번 학회에서 아반토코리아는 공식 파트너사인 에이엘티와 공동 부스를 운영하며 연구에 필수적인 전문가용 제품들을 전시한다. 시린지 필터, 필터 팁, 세포 배양 배지 등 세포 배양 및 분석에 광범위하게 사용되는 고품질 실험실 소모품과 함께 철저한 환경 유지를 위해 사용되는 고성능 에어샘플러와 멸균실 장갑, 와이퍼 등의 신제품들을 선보일 계획이다. 또한, 부스 현장을 찾은 방문객들은 제품 체험과 동시에 구입 및 상담까지 한 번에 진행할 수 있다. 이 외에도 행사 기간 중 부스를 방문한 사람을 위한 경품 이벤트도 진행한다. 부스 내에 마련된 QR코드 스캔 후, 모바일 설문 조사에 참여한 고객들을 위해 다양한 경품도 마련했다. 아반토코리아 이상규 대표는 "여러 생명과학 분야의 학회 참석을 통해 공식 2022.09.28

삼성바이오에피스, 美 학회에서 'SB15' 임상 중간 결과 공개

삼성바이오에피스가 9월 30일~10월 3일(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 미국안과학회(AAO) 연례 학술대회에서 안과질환 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 임상 데이터를 처음으로 공개한다고 28일 밝혔다. SB15는 삼성바이오에피스가 개발한 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)에 이은 두 번째 안과질환 치료제다. 이번 학술대회에서 공개되는 데이터는 총 52주간 이뤄진 임상 3상의 32주차 중간 분석 결과다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국, 미국 등 10개국에서 습성 연령유관 황반변성(nAMD) 환자 449명을 대상으로 한 글로벌 임상을 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등의 비교 연구를 진행했다. 1차 유효성 평가 지표는 의약품 치료 후 8주차의 환자들의 기준(baseline) 시력 대비 최대 교정시력(BCVA: Best corrected v 2022.09.28

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 미국 FDA 판매허가 획득

셀트리온이 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 받았다고 밝혔다. 허가된 적응증은 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등이다. 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 글로벌 시장에 조속히 안착시킬 예정이다. 5월 오리지널 의약품 아바스틴 개발사인 제넨텍(Genentech)과 글로벌 특허 합의를 완료하고 베그젤마를 글로벌 시장에 안정적으로 출시할 수 있는 기반을 마련했다. 셀트리온 제품의 판매 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 유럽 주요국가를 비롯해 순차적으로 베그젤마를 글로벌 시장에 출시할 계획이다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억353 2022.09.28

"삶의 모든 단계에서 더 건강하게" 비아트리스 출범 첫 1년간 ESG 경영 목표와 성과는

글로벌 헬스케어 기업 ESG 경영 사례 기후변화와 같이 기업이 사회에 미치는 영향력이 늘면서 최근 비재무적 가치의 중요성이 높아지고 있다. 특히 환경(Environmental)·사회(Social)·지배구조(Governance), ESG가 기업 경영의 지속가능성을 달성하기 위한 핵심 요소로 떠오르면서 제약바이오업계에서도 이를 도입하거나 강화하기 위한 움직임이 시작되고 있다. 메디게이트뉴스는 국내 기업들이 전략을 세우는데 도움이 되도록 '글로벌 헬스케어 기업 ESG 경영 사례' 특별기획을 통해 각 기업들은 어떤 전략을 통해 어떻게 목표를 세우고 실천하고 있는지 알아봤다. ① 암젠(Amgen): 연간 2700만명에게 과학 교육프로그램 지원하는 암젠의 ESG 경영 전략은 ② 화이자(Pfizer): 바이오제약 업계 최초로 지속가능채권 발행한 화이자는 어떻게 ESG 실천중일까 ③ 비아트리스(Viatris) [메디게이트뉴스 박도영 기자] 비아트리스(Viatris Inc.)는 2020년 11월 화 2022.09.28

ADC 집중해온 시젠이 주목한 이중특이항체 플랫폼은…라바와 7억달러 계약 체결

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 바이오텍 시젠(Seagen Inc.)이 항체약물접합체(ADC)에 이어 이중특이항체 고형암 치료제를 개발에 나선다. 시젠은 네덜란드 바이오텍 라바 테라퓨틱스(LAVA Therapeutics N.V.)와 감마바디(Gammabody) 플래폼에 대해 7억 달러가 넘는 규모의 라이선스 계약을 체결했다고 26일(현지시간) 밝혔다. 계약 조건에 따라 시젠은 세포성장인자수용체(EGFR) 발현 고형 종양을 표적하는 전임상 단계 화합물 LAVA-1223에 대한 독점 글로벌 라이선스를 가진다. 그 대가로 선급금 5000만 달러와 잠재적인 마일스톤에 따라 최대 6억5000만 달러를 지급하고, 제품이 출시되면 향후 판매에 대해 한 자릿수에서 10%대 중반의 로열티를 지불할 예정이다. 또한 이번 계약으로 시젠은 최대 2개 추가 종양 표적에 독점적인 감마바디 플랫폼을 적용할 권리를 독점적으로 협상할 수 있는 옵션을 갖게 됐다. LAVA-1223는 감마델타(Vγ9Vδ2: Vg 2022.09.28