한국바이오협회, Cross IR 행사 '글로벌 IR @JPM' 개최

한국바이오협회가 20~21일 오전 9시 'KoreaBIO X BioCentury X Sidley Austin 2022 글로벌 IR @JPM'을 바이오 전문지 바이오센추리(BioCentury), 글로벌 법무법인 시들리 오스틴(Sidley Austin)과 온라인으로 공동 개최한다고 17일 밝혔다. 글로벌 IR @JPM은 작년에 이어 두번째로 열리는 행사로 매해 세계 최대의 바이오기업 투자 행사인 'JP 모건 헬스케어 컨퍼런스'의 본 행사가 막이 내린 후 진행되는 부대행사의 일환으로 진행된다. 패널토론과 투자설명회로 구성돼 국내 우수 바이오 스타트업들에게는 글로벌 투자유치 및 네트워킹 기회를, 유망한 글로벌 바이오 스타트업들에게는 국내 진출을 모색할 수 있는 기회를 제공한다. 첫째날인 오는 20일 패널토론에는 제프리 크랜머(Jeffrey Cranmer) 바이오센추리 편집장의 진행으로 보선 하우(Bosun Hau) 타이번 자산관리(Tybourne Capital Management) 상무, 2022.01.17

큐라티스, 오송바이오플랜트 KGMP 인증 획득

큐라티스는 13일 자사 생산 시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처로부터 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐으며, 1년 5개월 만에 GMP 인증을 받았다. 이번 GMP 인증은 완제 의약품 무균 주사제 제형이며 동시에 비타민C 주사제 '큐아씨 주(아스코르브산)'의 품목 신고 허가도 완료했다. 큐라티스는 큐아씨 주 출시를 시작으로 본격적인 오송바이오플랜트의 상업용 생산 가동을 시작했다. 또한 KGMP 인증을 계기로 백신 개발 및 위탁개발생산(CDMO) 등 다양한 신규 사업 확장을 위해 생물학적 제제 GMP 인증의 추가 신청을 준비하고 있다. 이를 통해 주력 개발 제품인 세계 최초 청소년 및 성인용 결핵 백신 QTP101과 차세대 mRNA 코로나 백신 QTP104의 2022.01.17

프로카젠-가톨릭대학교 전립선은행, '전립선 질환 공동연구' 업무협약 체결

전립선암 전주기에 걸쳐 필요한 바이오마커를 개발하는 기업 프로카젠은 전립선 관련 질환(전립선 비대증 및 전립선암) 환자 샘플 및 유전체를 보관·자원화하는 가톨릭대학교 전립선은행과 13일 성남시 정자동 프로카젠 본사에서 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 업무협약은 양사에서 보유하고 있는 전립선 질환 의료데이터(임상, 병리, 영상, 유전체 데이터 등)를 기반으로 전립선 질환에 대한 기초, 임상, 이행성 연구 및 공동연구를 통한 상호발전과 공동의 이익 증진을 목적으로 추진됐다. 이를 바탕으로 두 기관은 국내 및 아시아 최대의 전립선암 관련 데이터를 구축하고, 전립선은행의 전립선 관련 질환 데이터와 프로카젠의 유전체 분석 기술을 바탕으로 다각적인 공동연구와 개발이 이뤄질 수 있도록 제반 투자 및 기술개발 등 전방위적 협력 사업을 진행할 계획이다. 전립선은행은 연구자 중심의 질환 맞춤형 인체유래물은행으로 2007년 설립된 이후 현재까지 3000여 명의 DNA, 혈장, 혈청, 소변, 2022.01.17

삼성바이오에피스, 올 겨울에도 직무 멘토링 나선다

삼성바이오에피스가 여름에 이어 이번 겨울 방학 기간 동안에도 대학(원)생들을 대상으로 직무 멘토링 프로그램을 진행한다고 17일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 '겨울에 뭐하니?'라는 주제로 '에피스쿨', '에피스 데이' 등 다채로운 직무 멘토링 프로그램을 진행할 예정이다. '에피스쿨'은 삼성바이오에피스의 입사 4~5년차 직원 40여명이 멘토로 나서 직무 소개, 필요 역량, 취업 노하우 등을 공유하는 비대면 1:1 멘토링 프로그램이며 '에피스 데이'는 채용 담당자가 직접 회사를 소개하는 온라인 행사다. '에피스쿨'은 17일부터, '에피스 데이'는 오는 28일부터 삼성바이오에피스 회사 홈페이지를 통해 참가 신청 접수를 받는다. 특히 이번 프로그램에서는 영상 제작 등의 참여형 콘텐츠를 마련해 취업 준비생들의 흥미를 돋우고 쌍방향 소통을 강화할 예정이다. 삼성바이오에피스는 미래 바이오 산업을 이끌어 갈 인재들이 보다 실질적인 취업 정보를 얻을 수 있도록 지난 해부터 취업 준비생들을 대상 직무 멘 2022.01.17

셀트리온헬스케어 김형기 대표이사 1만주 장내매수 "책임경영 및 주주가치 제고"

셀트리온헬스케어가 17일 임원·주요주주 특정증권등 소유상황보고서 공시를 통해 김형기 대표이사가 회사 주식 1만주를 장내매수했다고 밝혔다. 장내매수 금액은 약 7억원으로 김형기 대표의 회사 보유 지분은 총 12만1426주로 늘어났다. 셀트리온헬스케어와 셀트리온은 이달 10일 각각 500억원(67만3854주), 1000억원(54만7946주) 규모의 자사주 매입을 결정했다. 셀트리온그룹은 주식 시장 약세 및 주가 하락에 따라 기업 가치가 지나치게 저평가됐다고 판단해 주가 안정화 및 주주가치 제고를 목적으로 자사주를 매입했다고 밝혔다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "회사의 본질적 가치가 굳건한 가운데 최근의 주가 하락은 다소 과도하다는 판단에서 김형기 대표가 주주가치 제고와 책임경영 활동의 일환으로 회사 주식 1만주를 장내매수했다"면서 "셀트리온헬스케어는 앞으로도 기업가치 및 주주가치 제고를 위한 역할을 지속해 나갈 계획이다"고 밝혔다. 2022.01.17

김성진 메드팩토 대표, 자사주 2만4780주 매입

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 김성진 대표이사가 자사주 2만4780주를 매입했다고 14일 밝혔다. 이번 매입으로 김 대표는 자사주 총 212만4780주를 보유하게 됐다. 지분율은 10.35%다. 메드팩토 관계자는 "김성진 대표의 자사주 매입은 주가 안정은 물론 책임 경영을 강화하겠다는 취지다"고 설명했다. 2022.01.14

레드힐 바이오파마 '오파가닙', 체내 바이러스 소멸 유의미한 개선 입증

미국 노스 캐롤라이나에 본사를 둔 전문 제약바이오 기업 레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma Ltd.)가 개발 중인 경구용 오파가닙(opaganib)이 체내 코로나19 바이러스 소멸에 걸리는 평균 기간(중앙값)을 최대 4일 앞당겼다는 새로운 분석 결과를 13일 발표했다. 이번 분석은 2/3상 임상연구에 참여한 PCR 검사 양성인 모든 환자를 대상으로 했다. 분석 결과 오파가닙 치료군은 RNA 바이러스 소멸까지 걸리는 기간의 중앙값이 10일인데 반해, 위약군은 전체 치료 기간 14일이 지나도록 중앙값에 도달하지 못한 것으로 나타났다(위험비 1.34; 명목 p-값=0.043, N=437/463명). 레드힐의 의학 책임자인 마크 레비트(Mark L. Levitt) 박사는 "오파가닙은 중증의 코로나19 폐렴으로 입원한 환자의 체내에서 SARS-CoV-2 RNA 바이러스의 제거를 입증한 최초의 경구용 신약 후보물질이다. 이는 오파가닙의 잠재적 항바이러스 효과를 임상에서 처음으로 2022.01.14

디엑스앤브이엑스, 인공지능 기반 유전체 분석 플랫폼 특허출원

디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)가 최근 인공지능(AI) 기반 유전체 빅데이터 분석 플랫폼에 대한 특허를 출원했다고 14일 밝혔다. 인공지능을 기반으로 유전체 빅데이터를 분석하는 국내 첫 플랫폼이다. 특허명은 'AI 기반 산전 및 산후 유전체 이상 검사 서비스 플랫폼'으로 방대한 양의 유전체 분석 데이터를 활용한 AI기반의 정밀의료 분석 시스템이다. 디엑스앤브이엑스는 이번 플랫폼을 통해 유전체 빅데이터 분석 프로세스를 획기적으로 개선했다고 특허 출원 배경을 설명했다. 유전체 분석 처리속도가 월등히 향상됐으며, 분석결과에 대한 정확도 검증 및 신규변이 유전체 정보 검출 솔루션과 웹기반 시각화 솔루션을 제공한다. 특히 클라우드 기반의 온라인 검사를 할 수 있어, 향후 디엑스앤브이엑스의 검사 서비스를 해외시장으로 확대하는데 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다. 디엑스앤브이엑스 연구 책임자인 박상진 박사는 "현재 국내 최대 규모인 40만 건 이상의 임상유전체 빅데이터 분석 정보를 보유하고 있는 만 2022.01.14

한국바이오협회, 포스코기술투자 손잡고 유망 바이오 신기술 발굴한다

한국바이오협회는 포스코기술투자와 13일 한국바이오협회에서 업무협약 체결식을 갖고 유망 바이오기업 발굴 및 투자를 위한 상호 협력을 강화하기로 협의했다고 14일 밝혔다. 협약 내용은 유망 바이오 신기술업체 발굴을 위한 네트워크 공유 및 발굴 협력, 회원사 중 유망 Scale-up 투자 대상 발굴 협력, 투자대상 업체 발굴 심사 및 육성 관련 전문의견 및 자문 등이다. 이번 협약식에는 과학기술 분야 유일의 국회 등록 비영리 사단법인인 한국과학기술정책연구회가 배석해 양 기관과 함께 유망 바이오 신기술 발굴을 통한 미래 바이오산업 발전을 위해 적극 협력하고 입법 및 정책 분야의 지원을 제공하기로 했다. 한국바이오협회는 바이오기업의 투자유치 기회 제공을 위해 '초기단계 기업의 투자유치(Golden Seed Challenge)', '후속투자 희망기업의 투자유치(Smart Start)', 별도로 'BT-IT 융합 기업의 투자유치를 위한 BIO Blaze' IR 프로그램을 운영하고 있다. 한국바이 2022.01.14

셀트리온 코로나19 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득

셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙, Regdanvimab)'가 12일(현지시간) 스위스의약품청(Swissmedic)으로부터 임시 허가(Temporary Authorization)를 받았다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 스위스의약품청에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했으며 스위스 보건당국은 코로나19 확진을 받은 성인 환자 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환 가능성이 높은 환자를 대상으로 렉키로나의 임시 허가를 승인했다. 셀트리온은 지난해 한국과 유럽 규제기관으로부터 정식 폼목허가를 받은 데 이어 인도네시아, 브라질, 페루, 호주 등에서도 조건부 허가(또는 긴급사용승인)을 획득했다. 렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확인했다. 렉키로나를 투여한 고위험군 2022.01.14