메드팩토, 국내 대학병원과 '암 진단키트' 공동연구

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토가 강남세브란스병원, 순천향대서울병원과 혈액으로 암을 진단할 수 있는 암 진단키트에 대한 공동연구를 진행한다고 7일 밝혔다. 메드팩토 김성진 대표는 BAG2가 삼중음성유방암(TNBC)의 암 재발 및 전이에 영향을 미친다는 것을 세계 최초로 규명했다. 정상인보다 유방암 환자의 혈액 내 종양세포에서 분비된 BAG2가 과발현된 것을 확인한 것이다. 메드팩토가 개발 중인 BAG2 바이오마커 기반의 암 진단키트 ‘Mo-B2’는 혈액 내 존재하는 BAG2 단백질의 발현량을 측정해 암을 진단한다. 현재 암 진단은 주로 조직검사 또는 영상 검사를 통해서만 확인할 수 있었다. 이번에 연구를 진행하는 암 진단키트는 혈액 내 종양세포에서 분비된 BAG2 발현량으로 암을 진단하기에 기존 암 진단보다 더 빠르게 암의 예후를 확인할 수 있을 것이라고 회사측은 설명했다. 강남세브란스병원 정준 교수(유방외과)와 순천향대서울병원 방해인 교수(진단검사의학과) 주 2022.04.07

목 뒤나 겨드랑이·사타구니에 반복해서 종기 생긴다면 화농성 한선염 의심해야

메디게이트뉴스 개원가 질환 인식 캠페인 현재 지구상에는 약 6000~8000개의 희귀질환이 있는 것으로 알려져 있으며, 새로운 희귀질환이 의학계에 계속 소개되고 있습니다. 그러나 치료제가 개발된 질환은 전체 질환의 약 6% 남짓에 불과합니다. 게다가 치료제가 있음에도 질환이 잘 알려지지 않아 유병률에 따른 예측 환자 수보다 치료받는 환자 수가 현저히 적거나, 진단이 어려워 정확한 유병률조차 파악되지 않는 질환도 있습니다. 메디게이트뉴스는 환자들이 보다 빠르게 진단·치료를 받고 건강한 사회생활을 이어갈 수 있도록, 일선 진료현장에서 마주치기 드물고 환자가 내원했을 때 반드시 의심해야 하는 질환은 아니지만, 환자가 치료에 적절한 반응을 보이지 않거나 호전이 없는 등 처음과는 다른 질환이 의심될 때 떠올릴 수 있는 질환을 알 수 있도록 전문가 인터뷰를 진행하고자 합니다. ① 폐동맥 고혈압: 세브란스병원 심장내과 장혁재 교수 ② 유전성 혈관부종: 분당서울대병원 알레르기내과 장윤석 교수 ③ 2022.04.07

이앤에스헬스케어, 혈액기반 유방암 체외진단의료기기 임상 결과 국제학술지에 논문 등재

바이오마커 개발·체외진단전문기업 이앤에스헬스케어가 디엑스미 비씨 키트(DxMe BC Kit)의 임상 결과가 국제 암 전문 학술지인 BMC(BioMed Central) Cancer에 등재됐다고 6일 밝혔다. 이 키트는 세계 최초로 혈액을 이용해 유방암을 검출할 수 있는 혈액기반 유방암 체외진단의료기기다. 이앤에스헬스케어는 다년간의 연구를 통해 유방암 진단에 적용할 수 있는 티오레독신1(Trx1) 단백질을 발견했다. 티오레독신1은 세포 내 산화 환원 활성의 균형을 맞추는 단백질로, 조직과 세포에서 악성 종양이 발생했을 때 수치가 증가한다는 것을 발견했고 티오레독신1의 혈청 수치가 유방암을 판별할 수 있는 중요한 지표가 된다는 것을 알아냈다. 이러한 연구에 따라 이앤에스헬스케어는 혈액 내 티오레독신1의 수치를 측정할 수 있는 유방암 체외진단의료기기(IVD)를 개발했고 유방암 진단 성능의 유효성을 평가, 탐색한 임상 연구 결과를 논문을 통해 밝혔다. 등재된 논문은 정상 여성과 유방암 및 다 2022.04.06

고바이오랩, 연구소 확장 이전 완료..."면역함암제 개발 본격화"

마이크로바이옴 기반 신약 개발 전문기업인 고바이오랩이 5일 연구소 개소식을 개최했다고 6일 밝혔다. 이날 개소식에는 초기 투자자인 스톤브릿지, 에이티넘파트너스, 컴퍼니케이파트너스, 쿼드자산운용 등이 참석했으며 기술이전을 체결한 한국콜마홀딩스와 셀트리온을 비롯해 건강기능식품 합작법인을 설립한 이마트, 주요 자문위원인 파스퇴르연구소 지영미 소장 등이 참석해 고바이오랩 연구소의 새로운 시작을 축하했다. 고바이오랩은 작년 5월 ‘K-바이오’ 메카인 판교 코리아바이오파크의 일부를 양수해 연구소를 확장 이전한다고 밝혔다. 코리아바이오파크는 다양한 코스닥 상장 바이오 벤처들이 모여있는 국내 최대의 바이오벤처 컴플렉스로 첨단 바이오 분야 연구를 위해 특화된 장소이자 대한민국 내 바이오벤처들의 네트워킹이 가장 활발한 장소로 꼽힌다. 고바이오랩은 코리아바이오파크로 연구소를 이전함으로써 향후 연구소 내 면역항암 파이프라인을 본격적으로 구축해 개발에 속도를 낼 계획이다. 또한 현재 준비 중인 주요한 고( 2022.04.06

바이엘 아순덱시안, 심방세동 환자 대상 2b상서 안전성 관련 결과 긍정적

바이엘이 최근 심방세동 환자에서 경구용 제11혈액응고인자(Factor XIa, FXIa) 억제제인 아순덱시안(asundexian)과 아픽사반(비(非) 비타민-K 경구용 항응고제, Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant, NOAC)의 안전성 프로파일 비교연구인 PACIFIC-AF 임상의 긍정적인 데이터를 발표했다고 6일 밝혔다. PACIFIC-AF 결과 아순덱시안 투여군은 아픽사반 투여군 대비 주요 평가변수(ISTH 주요 또는 임상적으로 관련 있는 비주요 출혈)의 출혈률이 67%(누적 발생률(incidence proportion) 0.33 )까지 줄어든 것으로 나타났다. 선택적으로 혈액응고작용을 조절하는 1일1회 요법 FXIa 억제제 아순덱시안은 혈전 예방을 위한 새로운 치료 옵션으로 연구 중이다. 해당 연구결과는 올해 미국심장학회 연례 학술대회(ACC 2022)에서 발표됐으며 동시에 란셋(The Lancet)에 게재됐다. 미국 듀크대 심장내과 2022.04.06

한국오가논, 싱귤레어 원료의약품서 NDPA 불순물 불검출로 안전성 확인

한국오가논은 자사의 천식 및 알레르기비염 치료제 싱귤레어의 주요성분인 '몬테루카스트나트륨'에 대한 정밀검사 결과 원료의약품에서 N-니트로소디프로필아민(N-nitrosodipropylamine, 이하 NDPA) 불순물이 검출되지 않았다고 6일 밝혔다. 이번 조사는 1월 식품의약품안전처가 몬테루카스트나트륨 원료에 대한 NDPA 불순물 발생가능성 평가를 요청하면서 진행됐다. 한국오가논은 싱귤레어 제조에 사용된 원료 몬테루카스트나트륨을 제조원에서 국내로 공수해 조사에 착수했다. 이번 정밀검사는 미량도 검출할 수 있는 액체크로마토그래피-질량분석장비(LC-MS/MS)를 활용한 자체 분석법으로 진행됐으며 그 결과 대상 원료에서 NDPA 불순물이 검출되지 않았음을 확인했다. 한국오가논은 시험 결과와 불순물 발생 가능성 평가 자료를 빠른 시일내에 식약처에 제출할 예정이다. NDPA는 니트로사민 불순물 중 하나로 아질산염 또는 아질산염 동등 시약과 함께 아민 또는 아민 공급원이 존재해야 형성될 수 있 2022.04.06

베링거인겔하임, 탄탄한 실적으로 R&D 투자 순항

지난해 베링거인겔하임은 연간 R&D 투자를 137년 기업 역사상 최대 규모로 확대했다. 베링거인겔하임의 2021년 R&D 투자는 전년 대비 11.7% 증가해 41억 유로를 기록했다(2020년 37억 유로). 인체의약품 사업부의 R&D 투자는 37억 유로(2020년 33억 유로)로 확대된 반면 동물약품 사업부의 투자는 전년대비 1% 증가해 4억1600만 유로(2020년 4억1200만 유로)에 달했다. 베링거인겔하임 경영이사회 후베르투스 폰 바움바흐(Hubertus von Baumbach) 회장은 "2021년은 환자, 동물, 베링거인겔하임 모두에게 의미있는 한 해였다. 베링거인겔하임은 인간과 동물의 삶을 변화시키기 위한 기여를 확대했으며 종합 파이프라인을 한층 강화했다”고 밝혔다. 이어 "특히 R&D에 박차를 가해 인체의약품 사업부가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3건의 혁신의약품 지정을 받는 등 의학적 발전을 이뤘으며, 동물약품 사업부는 2022년과 2023년에 반려동물과 가축을 위 2022.04.06

엔지켐생명과학, 6월 ASCO서 구강점막염 美 임상2상 연구성과 발표

엔지켐생명과학은 6월 3~7일 시카고에서 개최되는 2022년 미국 임상종양학회(ASCO)에 제출한 초록이 포스터 발표에 선정됐다고 5일 밝혔다. 이번 학회에서 항암화학방사선 치료를 받는 두경부암 환자에서 발병된 중증구강점막염(SOM)에 대한 EC-18의 안전성과 내약성 그리고 효능을 확인한 미국 임상 2상의 성과를 발표할 예정다. 발표자는 임상시험 책임자 중 가장 많은 환자를 모집한 미국 오클라호마 대학교(University of Oklahom) 방사선 종양학 전문의 크리스티나 헨슨(Christina Henson) 교수다. 헨슨 교수는 "ASCO 2022에서 엔지켐생명과학의 구강점막염 임상 데이터를 발표하게 돼 기쁘게 생각한다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물 및 치료법이 없기에 EC-18과 같은 경구투약 약물은 환자들에게 필요한 치료 옵션이 될 것이다"고 말했다. 엔지켐생명과학은 지난달 4일 2상 최종결과보고서(Final CSR)를 수령했다고 공시했다. 이에 따르면 1차 2022.04.05

한국바이오협회, 치매극복연구개발사업단과 업무협약 체결

한국바이오협회는 치매극복연구개발사업단과 양 기관 우호관계를 확인하고 치매 관련 진단기기 및 치료제 등의 연구개발 촉진을 위해 5일 판교의 코리아바이오파크에서 업무협약을 체결했다. 이번 협약으로 ▲치매 예측 및 조기진단 기기, 치료제 연구개발 협력 ▲사업단 사업의 기획 및 평가, 자문에 대한 협력 ▲연구개발 사업 관련 네트워크 구축 및 경험 공유 등을 위하여 상호 협력할 계획이다. 한국바이오협회 이승규 부회장은 "인구 고령화에 따른 치매인구 증가와 이에 따른 사회적 비용이 커지고 있다"며 "사업 기획 및 사업화 단계 등 다양한 방면에서의 협력을 통해 치매극복연구개발사업단의 연구개발 성과가 국내 바이오기업을 통해 산업화를 촉진할 수 있을 것이다"고 말했다. 치매극복연구개발사업단 묵인희 사업단장은 "이번 업무협약이 사업단의 연구성과들이 산업화로 연결될 수 있는 통로가 되길 바란다"며 "우리나라가 치매 치료 및 예방의 최선도 국가로 발돋움할 수 있도록 한국바이오협회와 긴밀히 협력해 나가겠다 2022.04.05

암젠코리아, '블루 딜라이트 캠페인' 진행

암젠코리아는 4월 과학의 달을 맞아 에너지 빈곤국가 아동을 위해 태양광 랜턴을 제작해 기증하는 '블루 딜라이트 캠페인(Blue De:Light Campaign)'을 진행했다고 5일 밝혔다. 블루 딜라이트 캠페인은 더 나은 사회를 위한 ESG(Environmental∙Social∙Governance: 환경∙사회∙투명경영) 가치를 실현하고자 암젠코리아가 작년부터 진행하고 있는 'U Belong' 프로젝트의 일환으로 마련됐다. 암젠코리아의 임직원 64명이 참여해 자녀 및 가족들과 함께 총 200개의 ‘태양광 랜턴’을 수작업으로 조립했으며 수혜 아동들을 위한 희망편지를 준비했다. 또한 그 과정을 서로 공유하는 인증이벤트도 진행하며, 태양광 랜턴을 만드는 과정을 기록하고 가족들과 함께 '전기없는 1시간'을 보내며 태양광 랜턴을 사용해보는 체험을 영상으로 공유했다. 임직원들이 기증한 태양광 랜턴과 희망편지들은 올해 중 동남아시아 및 아프리카의 에너지 빈곤 지역(네팔, 라이베리아, 말라위, 미얀 2022.04.05