넥스트젠바이오사이언스, 섬유증치료제 신약 후보물질 'NXC736' 임상1상 IND 승인

신약개발 바이오벤처 넥스트젠바이오사이언스가 5일 식품의약품안전처로부터 섬유증치료제 신약 후보물질 NXC736의 1상 임상시험을 승인받았다고 10일 밝혔다. 넥스트젠은 이를 토대로 본격적인 임상시험에 돌입하며 이르면 내년 상반기 임상 1상을 완료할 계획이다. 섬유증이란 인체내 장기나 조직이 손상된 후 치유되는 과정에서 세포외기질(ECM. Extracelluar Matrix)이 과축적돼 발생하는 질병이다. 이러한 과정이 조직경화를 유발하고 조직 및 장기의 기능을 저하시켜 심하면 사망에 이르기도 한다. 넥스트젠이 개발중인 NXC736은 스핑고신-1포스페이트(Sphingosine-1 phosphate) 수용체 중 타입 1과 4를 선택적으로 조절하는 기능적 길항체다. 전임상단계에서 면역억제 작용 및 간, 신장 및 폐 등 다양한 섬유화 동물모델에서 우수한 섬유화 개선효과와 우수한 안전성을 확인했다. 1상에서는 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성, 내약성, 약동/약력학적 특성 및 식이 영향을 평 2021.08.10

삼양홀딩스 바이오팜그룹-지투지바이오, 약효 오래가는 치료제 개발 협력

삼양홀딩스 바이오팜그룹(부문)이 약물전달기술(DDS)을 활용한 오픈 이노베이션으로 서방형 주사제 연구개발 및 상업화를 추진한다. DDS는 약물을 체내에 효과적으로 전달해 약물의 부작용은 줄이고 효과는 극대화하는 기술이다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 9일 약효지속성의약품 개발 기업 지투지바이오와 서방형 주사제 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다. 약효지속성의약품은 약효가 수주에서 수개월 간 지속되는 의약품으로 규칙적으로 약물을 복용하기 어려운 환자들이나 매일 약물을 투약해야 하는 만성질환 환자의 투약 편의성 개선에 도움을 준다. 이번 MOU 체결에 따라 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 의료용 생분해성 고분자를 개발, 공급하고 지투지바이오는 이를 이용한 미립구를 만들어 서방형 주사제 연구 개발에 착수한다. 미립구는 약 10㎛~100㎛(마이크로미터, 0.001밀리미터)의 구형 입자다. 이번 MOU를 통해 양사는 서방형 주사제 시장조사 및 개발 전략 수립부터 상업화 기술 개발, 2021.08.10

셀트리온 흡입형 렉키로나, 호주서 임상 1상 본격화

셀트리온은 4일(현지시간) 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)로부터 코로나19 치료제 렉키로나 흡입제형의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받고 개발 본격화에 나섰다고 10일 밝혔다. 셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 렉키로나를 개발하고 있는 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)는 이번 임상 1상에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 투여를 진행하고, 곧이어 연내 임상 2상에서 유효성 평가를 진행할 예정이다. 셀트리온과 인할론은 지난 해 7월부터 흡입형 렉키로나의 개발 논의를 개시해 1년 여 간의 사전 준비 기간을 거쳤다. 이후 양사는 흡입형 약물의 호흡기로 전달 여부가 약물 입자의 크기에 의해 결정된다는 점에 중점을 두고 연구한 결과, 작년 10월에 흡입기를 통해 발생한 렉키로나의 에어로졸 입자 크기가 호흡기에 전달되기에 적합하다는 것을 확인했다. 또한 인간 기도 점액(Human airway mucus) 환경에서 2021.08.10

식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 GBP510 3상 임상시험 승인

식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 'GBP510(에스케이바이오사이언스)'의 3상 임상시험 계획에 대해 안전성과 과학적 타당성을 철저히 검증한 결과, 국내 최초로 국산 코로나19 백신의 3상 임상시험 계획을 10일 승인했다고 밝혔다. 이번 승인으로 국내 업체가 개발한 코로나19 백신이 최초로 3상에 진입하게 됐으며 기존에 허가된 백신과의 비교로 효과를 입증하는 비교임상 방식으로는 세계에서 2번째로 3상을 진행하게 된다. GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 재조합 백신이다. 표면항원 단백질을 투여하면 체내에서 면역세포를 자극해 중화항체 생성을 유도하며, 인체에 코로나19 바이러스가 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하게 된다. 이 백신은 특히 항원 노출을 증가시키는 기술을 활용하여 항체를 많이 생성함으로써 면역효과를 높일 수 있도록 개발됐다. 이번에 승인한 3상 임상시험은 18세 이상의 성인을 대상 2021.08.10

쎌바이오텍, 상반기 실적 매출액 221억원...영업이익 20억원

마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍이 상반기 매출액 221억원, 영업이익 20억원, 당기순이익 36억원의 잠정 실적을 기록했다고 9일 밝혔다. 이는 전년 동기대비 매출액 5.9% 감소, 영업이익 28.6% 증가, 당기순이익 2.3% 증가한 수치다. 소비 환경 변화에 따른 적극적인 마케팅 대응의 결과로 상반기 국내 오프라인 채널의 매출액은 43.3%, 듀오락 자사몰의 매출액은 32.9%의 고성장을 보였다. 수출은 상반기 부진했으나 월별 수주물량이 유럽, 동남아 지역을 중심으로 회복 추세를 보이고 있어 하반기 국내, 해외 모두 매출 성장을 기대할 수 있는 상황이다. 쎌바이오텍이 자체 개발한 한국형 유산균으로 만들어진 듀오락 브랜드는 상반기 6.7% 성장을 기록했다. 회사는 국내외 소비자가 듀오락 브랜드를 더욱 손쉽게 구매할 수 있도록 유통채널 다변화 노력을 계속하고 있어 듀오락 브랜드 매출의 지속적인 성장이 기대된다. 쎌바이오텍 관계자는 "26년간 프로바이오틱스를 생산 판매하며 축적된 연 2021.08.09

샤페론, 아토피 피부염 치료제 '누겔' 국내 임상 2상 중간분석 결과 발표

샤페론은 아토피 피부염 환자 60명을 대상으로 진행한 임상 2상 시험에서 36명의 환자 데이터를 분석한 중간 결과 누겔(NuGel)이 안전성과 유효성이 양호함을 보였다고 9일 밝혔다. 샤페론은 지난해 8월부터 서울대학교병원, 분당 서울대학교병원 등 국내 5개 병원에서 아토피 피부염 환자 60명을 대상으로 임상 2상 시험을 진행해 지난 7월 말 환자등록을 완료했다. 이어 최근 독립적 데이터 모니터링 위원회를 통해 임상 2상 시험의 안전성과 유효성에 대해 중간분석한 결과 임상시험을 중단없이 최종 시점까지 지속해도 좋다는 긍정적 권고 의견을 받았다. 샤페론이 개발 중인 아토피 피부염 치료제 '누겔'은 면역세포와 혈관세포에 존재하는 염증복합체를 억제해 아토피 피부염 증상을 악화시키는 주요 원인으로 알려져 있는 사이토카인인 TSLP(Thymic Stromal Lymphopoietin)의 발현을 낮추는 신약후보 물질이다. 또한 체내 염증조절 세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리기전을 2021.08.09

테라젠바이오, '시그니처 유전자' 활용 맞춤형 항암제 선별 기술 특허

테라젠바이오는 유전자 분석을 기반으로 암 위험도 예측, 약물 기전 파악, 맞춤형 항암제 선별 등이 가능한 알고리즘을 개발, 특허를 취득했다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 인공지능(AI)과 빅데이터 기술 등을 활용해 암의 예측, 진단, 치료 등에 활용할 수 있는 특정 시그니처 유전자를 추출하는 기술에 대한 것으로, 정밀의료 분야의 핵심 기술 중 하나다. 특허의 정식 명칭은 '특정 약물 타깃 유전자의 암종별 주요 기전 및 시그니처 유전자들을 판단하는 전자 장치, 방법 및 상기 방법을 실행하기 위한 컴퓨터 프로그램'이다. 이 기술은 특정 약물의 타깃 유전자 기전을 분석하기 위해 대규모 암종별 전사체(Transcriptome) 내에서의 해당 유전자 발현 패턴을 분석하고 여기서 추출한 주요 시그니처를 다시 암종별 환자 생존 예후 데이터와 비교해 최종 시그니처 및 바이오마커(생체표지자)를 생성하는 것이다. 테라젠바이오 관계자는 "특정 약물에 대한 환자 각각의 유전정보를 고려해 치료제를 선별 제공 2021.08.09

비아트리스코리아, 복합부위통증증후군 환자 위한 'REDY 펀드' 기금 조성

비아트리스코리아는 복합부위통증증후군(CRPS) 환자의 치료 및 사회복귀 지원을 위해 총 3000만원의 'REDY 펀드(Recognize, Express, get Diagnosed for You)' 기금을 마련했다고 9일 밝혔다. REDY 펀드는 신경병증성 통증의 한 종류인 복합부위통증증후군으로 인해 육체적, 심리적, 경제적으로 고통받는 환자들이 재활 및 심리치료를 통해 일상으로의 복귀를 준비(READY) 할 수 있도록 지원하기 위해 기획됐다. 환자 응원 캠페인에 참여한 의료진이 신경병증성 통증에 대한 짧은 영상을 시청한 후에 질환에 대해 상기할 수 있는 퀴즈를 풀면 펀드 금액이 적립됐다. 약 두 달간 총 243명의 의료진이 동참해 환자들의 빠른 사회복귀를 응원했으며 누적된 금액만큼 회사에서 출연했다. 복합부위통증증후군은 연부조직이나 골조직의 외상, 신경 손상 혹은 뇌졸중이나 심근 경색과 같은 병적 상태 이후에 부적합한 통증이 발생하는 증후군이다. 저린감, 찌르는 통증, 뜨겁거나 시린 2021.08.09

中엔젤얼라인 성공시킨 치과전문 투자사 케어캐피탈 한국 상륙…투자에 그치지 않는 전폭적 지원

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 케어캐피탈(CareCapital)은 홍콩에 본사를 둔 전 세계 치아 및 구강 관리 산업에 집중하는 치과 투자 기업으로, 치과 산업 전반에 걸친 기술, 훈련, 브랜드 및 기업에 대대적인 투자를 실행해왔다. 투자한 회사인 업스트림은 제품과 기술, 미드스트림은 소프트웨어, 교육, 유통을, 다운스트림에서는 치과 병의원까지 모두 지원하는 등 치의학 교육, 디지털 치과교정학, 영상화, 임플란트, 생물제제, 세라믹, 유통, 소프트웨어, DSO 및 연구 병원을 총 망라해 투자하고 있다. 케어캐피탈이 보유한 대표적인 기업으로 중국 투명교정 회사인 엔젤얼라인(Angel Align)을 꼽을 수 있다. 2003년 설립된 앤젤얼라인은 현재 중국에서 투명교정장치 시장 점유율 1위를 기록하고 있으며, 6월 홍콩증권거래소에 공식 상장했다. 이 외에도 의료기관으로 ▲중국 광동 제남대학 부속치과병원 ▲산시의대 산학협력병원 헝룬치과 ▲상하이 네트워크치과 모어덴탈(More dental) 2021.08.09

아미코젠, 경상남도-진주시와 380억원 투자협약 체결

아미코젠은 6일 아미코젠 문산 제2공장에서 박종원 경상남도 경제부지사와 조규일 진주시장, 신용철 아미코젠 대표이사 등 관계자들이 참석한 가운데 바이오신소재 혁신기업 투자협약(MOU)을 체결했다. 이날 MOU를 통해 아미코젠은 문산읍 생물산업전문 농공단지 내 총 6398㎡의 부지에 의약용 미생물 단백질 CGMP 제조시설(문산 제4공장)을 설립할 계획이다. 아미코젠은 약 380억원을 투자하게 되며 이에 따라 약 160여명의 신규 인력을 채용하게 됨으로써 지역경제와 일자리 창출에도 기여하게 된다. 경상남도와 진주시는 아미코젠의 투자와 채용이 원활하게 이뤄질 수 있도록 행정, 재정적인 지원을 하는데 적극 협력해 나갈 방침이다. 아미코젠 문산 제4공장은 2022년 초에 착공해 2023년 완공을 목표로 하고 있다. 이번 MOU를 통해 건설될 엔돌라이신 제조시설은 아미코젠의 파트너사인 라이산도 및 그들의 협력사에 공급할 '엔돌라이신 생산 글로벌 허브'를 구축하는 것을 1차 목표로 하고 있으며 나 2021.08.06