바이오팜솔루션즈, IPO 주관사로 하나금융투자 선정

중추신경계(CNS) 신약개발사 바이오팜솔루션즈가 코스닥 상장을 위해 하나금융투자를 주관사로 선정했다고 18일 밝혔다. 하나금융투자와 추진해온 프리 IPO 펀딩을 올해 초 마무리하고 빠르면 연내 상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 계획이다. 바이오팜솔루션즈는 중추신경계 및 희귀질환 분야 전문 신약개발 업체로 2008년 설립됐다. 자체 개발한 뇌전증(간질) 치료제 후보물질 'JBPOS0101'은 펠바메이트와 카리스바메이트, 세노바메이트의 뒤를 잇는 3세대 약물로 불린다. 이전 세대 약물 대비 독성은 적고 약효는 뛰어나 미국 국립보건원(NIH)에서 최고 간질치료제로서의 높은 개발 가능성을 인정받아 레드북(Red Book)에 선정되기도 했다. 주요 파이프라인 중 하나인 소아연축(소아간질) 치료제는 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 허가승인을 받고 임상을 진행해 약효를 확인했다. 소아연축은 0.5세에서 3세 사이에 발생하는 난치성 희귀질환으로, FDA의 승인을 받은 기존 2022.01.18

브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표, 임직원 우리사주조합에 2년 연속 주식 무상 출연

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 17일 최대 주주인 이정규 대표이사가 기존 보유 주식 432만6478주 가운데 약 2.54%에 해당하는 11만 주를 브릿지바이오테라퓨틱스 우리사주조합에 무상 출연했다고 공시했다. 해당 물량은 17일 종가 기준 약 14억2000만 원에 달하는 규모다. 우리사주조합 출연 주식은 전량 한국증권금융에 4년간 의무 예탁되며 해당 기간이 만료된 이후 조합 규정에 따라 우리사주조합 구성원에게 배정된다. 이번 우리사주조합 무상 출연은 지난해 1월 진행한 11만 주에 이어 2년 연속 진행됐다. 누적 금액 약 28억 원에 달하는 주식을 임직원들과 공유해 나눔 경영과 동반 성장을 지속적으로 실행하겠다는 이 대표의 의지가 반영됐다. 이정규 대표는 "혁신 신약을 향한 여정에 연구개발진을 비롯한 임직원들의 중장기적 결속과 협력이 무엇보다 중요하다"며 "글로벌 바이오텍으로의 도약을 실현해 나가기 위해 구성원들과의 동반 성장을 꾸준히 모색하며 기업의 지속가능 성장을 2022.01.18

하플사이언스, 'HS-101' 연골재생 용도기술 미국·유럽 특허등록

하플사이언스가 골관절염치료제 HS-101의 연골재생 용도기술이 미국 특허청(USPTO)에 이어 유럽 특허청(EPO)에서도 특허 등록이 결정됐다고 18일 밝혔다. 하플사이언스는 HS-101을 20개월의 노화 실험용 쥐에 투여한 결과 연골-특이 전사인자인 SOX9을 발현하는 세포들이 다수 발견됐고 퇴화해 흔적만 확인할 수 있는 성장판에 연골이 형성되는 것을 발견했다. 이를 바탕으로 골관절염 실험용 쥐에 HS-101을 투여한 결과 SOX9 뿐 아니라 ACAN, COL2A1 유전자의 발현이 증가해 콜라젠 타입 II 발현 세포 및 프로테오글리칸의 축적이 크게 증가했음을 확인했다. 하플사이언스는 골관절염치료 관련 두 가지 특허를 출원했으며 일본, 중국 등 18개국에 추가 특허 등록을 추진 중이다. 미국, 유럽 특허청에서 특허를 획득한 만큼, 나머지 국가에서의 특허 등록에도 속도를 높일 수 있을 것으로 보인다. 하플사이언스 관계자는 "하플사이언스의 연골재생 기술이 미국, 유럽 특허청에 등록되며 2022.01.18

한국바이오협회, Cross IR 행사 '글로벌 IR @JPM' 개최

한국바이오협회가 20~21일 오전 9시 'KoreaBIO X BioCentury X Sidley Austin 2022 글로벌 IR @JPM'을 바이오 전문지 바이오센추리(BioCentury), 글로벌 법무법인 시들리 오스틴(Sidley Austin)과 온라인으로 공동 개최한다고 17일 밝혔다. 글로벌 IR @JPM은 작년에 이어 두번째로 열리는 행사로 매해 세계 최대의 바이오기업 투자 행사인 'JP 모건 헬스케어 컨퍼런스'의 본 행사가 막이 내린 후 진행되는 부대행사의 일환으로 진행된다. 패널토론과 투자설명회로 구성돼 국내 우수 바이오 스타트업들에게는 글로벌 투자유치 및 네트워킹 기회를, 유망한 글로벌 바이오 스타트업들에게는 국내 진출을 모색할 수 있는 기회를 제공한다. 첫째날인 오는 20일 패널토론에는 제프리 크랜머(Jeffrey Cranmer) 바이오센추리 편집장의 진행으로 보선 하우(Bosun Hau) 타이번 자산관리(Tybourne Capital Management) 상무, 2022.01.17

큐라티스, 오송바이오플랜트 KGMP 인증 획득

큐라티스는 13일 자사 생산 시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처로부터 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐으며, 1년 5개월 만에 GMP 인증을 받았다. 이번 GMP 인증은 완제 의약품 무균 주사제 제형이며 동시에 비타민C 주사제 '큐아씨 주(아스코르브산)'의 품목 신고 허가도 완료했다. 큐라티스는 큐아씨 주 출시를 시작으로 본격적인 오송바이오플랜트의 상업용 생산 가동을 시작했다. 또한 KGMP 인증을 계기로 백신 개발 및 위탁개발생산(CDMO) 등 다양한 신규 사업 확장을 위해 생물학적 제제 GMP 인증의 추가 신청을 준비하고 있다. 이를 통해 주력 개발 제품인 세계 최초 청소년 및 성인용 결핵 백신 QTP101과 차세대 mRNA 코로나 백신 QTP104의 2022.01.17

프로카젠-가톨릭대학교 전립선은행, '전립선 질환 공동연구' 업무협약 체결

전립선암 전주기에 걸쳐 필요한 바이오마커를 개발하는 기업 프로카젠은 전립선 관련 질환(전립선 비대증 및 전립선암) 환자 샘플 및 유전체를 보관·자원화하는 가톨릭대학교 전립선은행과 13일 성남시 정자동 프로카젠 본사에서 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 업무협약은 양사에서 보유하고 있는 전립선 질환 의료데이터(임상, 병리, 영상, 유전체 데이터 등)를 기반으로 전립선 질환에 대한 기초, 임상, 이행성 연구 및 공동연구를 통한 상호발전과 공동의 이익 증진을 목적으로 추진됐다. 이를 바탕으로 두 기관은 국내 및 아시아 최대의 전립선암 관련 데이터를 구축하고, 전립선은행의 전립선 관련 질환 데이터와 프로카젠의 유전체 분석 기술을 바탕으로 다각적인 공동연구와 개발이 이뤄질 수 있도록 제반 투자 및 기술개발 등 전방위적 협력 사업을 진행할 계획이다. 전립선은행은 연구자 중심의 질환 맞춤형 인체유래물은행으로 2007년 설립된 이후 현재까지 3000여 명의 DNA, 혈장, 혈청, 소변, 2022.01.17

삼성바이오에피스, 올 겨울에도 직무 멘토링 나선다

삼성바이오에피스가 여름에 이어 이번 겨울 방학 기간 동안에도 대학(원)생들을 대상으로 직무 멘토링 프로그램을 진행한다고 17일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 '겨울에 뭐하니?'라는 주제로 '에피스쿨', '에피스 데이' 등 다채로운 직무 멘토링 프로그램을 진행할 예정이다. '에피스쿨'은 삼성바이오에피스의 입사 4~5년차 직원 40여명이 멘토로 나서 직무 소개, 필요 역량, 취업 노하우 등을 공유하는 비대면 1:1 멘토링 프로그램이며 '에피스 데이'는 채용 담당자가 직접 회사를 소개하는 온라인 행사다. '에피스쿨'은 17일부터, '에피스 데이'는 오는 28일부터 삼성바이오에피스 회사 홈페이지를 통해 참가 신청 접수를 받는다. 특히 이번 프로그램에서는 영상 제작 등의 참여형 콘텐츠를 마련해 취업 준비생들의 흥미를 돋우고 쌍방향 소통을 강화할 예정이다. 삼성바이오에피스는 미래 바이오 산업을 이끌어 갈 인재들이 보다 실질적인 취업 정보를 얻을 수 있도록 지난 해부터 취업 준비생들을 대상 직무 멘 2022.01.17

셀트리온헬스케어 김형기 대표이사 1만주 장내매수 "책임경영 및 주주가치 제고"

셀트리온헬스케어가 17일 임원·주요주주 특정증권등 소유상황보고서 공시를 통해 김형기 대표이사가 회사 주식 1만주를 장내매수했다고 밝혔다. 장내매수 금액은 약 7억원으로 김형기 대표의 회사 보유 지분은 총 12만1426주로 늘어났다. 셀트리온헬스케어와 셀트리온은 이달 10일 각각 500억원(67만3854주), 1000억원(54만7946주) 규모의 자사주 매입을 결정했다. 셀트리온그룹은 주식 시장 약세 및 주가 하락에 따라 기업 가치가 지나치게 저평가됐다고 판단해 주가 안정화 및 주주가치 제고를 목적으로 자사주를 매입했다고 밝혔다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "회사의 본질적 가치가 굳건한 가운데 최근의 주가 하락은 다소 과도하다는 판단에서 김형기 대표가 주주가치 제고와 책임경영 활동의 일환으로 회사 주식 1만주를 장내매수했다"면서 "셀트리온헬스케어는 앞으로도 기업가치 및 주주가치 제고를 위한 역할을 지속해 나갈 계획이다"고 밝혔다. 2022.01.17

김성진 메드팩토 대표, 자사주 2만4780주 매입

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 김성진 대표이사가 자사주 2만4780주를 매입했다고 14일 밝혔다. 이번 매입으로 김 대표는 자사주 총 212만4780주를 보유하게 됐다. 지분율은 10.35%다. 메드팩토 관계자는 "김성진 대표의 자사주 매입은 주가 안정은 물론 책임 경영을 강화하겠다는 취지다"고 설명했다. 2022.01.14

레드힐 바이오파마 '오파가닙', 체내 바이러스 소멸 유의미한 개선 입증

미국 노스 캐롤라이나에 본사를 둔 전문 제약바이오 기업 레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma Ltd.)가 개발 중인 경구용 오파가닙(opaganib)이 체내 코로나19 바이러스 소멸에 걸리는 평균 기간(중앙값)을 최대 4일 앞당겼다는 새로운 분석 결과를 13일 발표했다. 이번 분석은 2/3상 임상연구에 참여한 PCR 검사 양성인 모든 환자를 대상으로 했다. 분석 결과 오파가닙 치료군은 RNA 바이러스 소멸까지 걸리는 기간의 중앙값이 10일인데 반해, 위약군은 전체 치료 기간 14일이 지나도록 중앙값에 도달하지 못한 것으로 나타났다(위험비 1.34; 명목 p-값=0.043, N=437/463명). 레드힐의 의학 책임자인 마크 레비트(Mark L. Levitt) 박사는 "오파가닙은 중증의 코로나19 폐렴으로 입원한 환자의 체내에서 SARS-CoV-2 RNA 바이러스의 제거를 입증한 최초의 경구용 신약 후보물질이다. 이는 오파가닙의 잠재적 항바이러스 효과를 임상에서 처음으로 2022.01.14