에스씨엠생명과학, 혁신 신약 개발로 세계적 세포치료제 전문 기업 도약

세포치료제 개발 전문 바이오기업 에스씨엠생명과학㈜(이하 SCM생명과학)이 코스닥 상장을 앞두고 최근 여의도에서 기자간담회를 열어 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다. SCM생명과학은 ▲층분리배양법 기반의 차세대 고순도 줄기세포치료제와 ▲수지상세포 및 동종CAR-CIK-CD19을 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 등 바이오 신약 연구개발 전문 기업으로 2014년 설립됐다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 이식편대숙주질환(GVHD), 급성 췌장염, 아토피피부염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변, 제1형 당뇨병 등 치료제와 면역항암제 분야의 전이성 신장암 치료제 'CMN-001', 급성 림프구성 백혈병 치료제 'CAR-CIK-CD19' 등으로 구성돼있다. 이 외에도 척수 소뇌성 실조증 줄기세포치료제 기술도입을 추진 중이며 신장 섬유화증 및 자궁벽 섬유화증 치료용 '셀 시트'(Cell Sheet, 세포시트)와 화상, 당뇨병성 족부궤양 치료용 '3차원 스페로이드'(3D Spheroid) 등 2020.06.01

레고켐바이오, 1주당 1주 무상증자 결정

레고켐 바이오사이언스는 보통주 및 전환우선주 1주당 1주(100%)를 배정하는 무상증자를 결정했다거 1일 밝혔다. 신주배정 기준일은 17일이며 상장예정일은 7월7일이다. 이번 무상증자로 새롭게 발행되는 주식수는 보통주 10,770,101주와 전환우선주 1,283,070주이며, 증자 후 총 발행주식수는 24,106,342로 증가될 예정이다. 레고켐바이오 관계자는 "낮은 유통주식수로 인하여 연 이은 기술이전이라는 호재에도 불구하고 저평가되는 측면이 있어 무상증자를 결정했다"며 "이번 무상증자를 시작으로 향후 더 적극적으로 시장과 소통하며 주주친화적 기업으로 거듭나겠다"고 밝혔다. 2020.06.01

머크, 베일러 의대와 손잡고 코로나19 백신 제조 플랫폼 개발 앞당긴다

머크가 미 텍사스주 휴스턴에 소재한 베일러 의과대학(Baylor College of Medicine)과의 협업 기간을 연장해 코로나19 극복을 위한 백신 제조 플랫폼 개발을 앞당기고 임상 1상까지 개발 기간을 가속화할 계획이라고 1일 발표했다. 머크 생명과학 사업부 우딧 바트라 CEO는 "백신 제조는 매우 복잡하기에 베일러 의대의 코로나19 백신 후보 물질을 빠르게 제조하기 위한 공정 개발에 서로 협력하고 있다"며 "코로나19와 싸우려면 매우 짧은 기간에 전례없는 양의 백신을 생산해야 하며 성공 가능성을 높이기 위해서는 가능한 많은 접근법을 고려해야 한다"고 말했다. 백신 생산 방식은 복잡하고 다양하기 때문에 표준적인 제조 양식이나 공정이 없다. 따라서 어떤 조직이든 안전하고 효과적인 코로나19 백신을 개발해 생산하기까지 어려움이 따를 수밖에 없다. 머크는 베일러 의대는 물론, 백신 개발을 위한 텍사스 아동병원 센터(Texas Children's Hospital Center for 2020.06.01

애브비, '스카이리치' 건강 보험 급여 적용으로 출시 본격화

한국애브비는중증 건선 치료 인터루킨-23(IL-23) 억제제 '스카이리치(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)'에 대한 건강 보험 급여가 1일부터 적용된다. 급여 적용 대상은 6개월 이상 지속되는 중등도에서 중증 건선 환자 중 ▲판상건선이 전체 피부면적의 10%이상 ▲PASI 10 이상이면서 ▲메토트렉세이트(MTX) 또는 사이클로스포린을 3개월 이상 투여했음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우 혹은 ▲피부광화학요법(PUVA) 또는 중파장자외선(UVB) 치료법으로 3개월 이상 치료했음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우다. 건선은 몸의 면역 기능 이상으로 인해 발생하는 면역 매개 질환이다. 전신에 걸쳐 피부가 붉어지는 홍반과 하얀 각질이 일어나는 인설이 발한다. 특히 홍반과 인설이 전신의 10% 이상을 덮고 있는 중등도 및 중증 건선 환자들은 심한 증상으로 인해 전염병으로 오해를 받거나 사회적 편견으로 심리적 고 2020.06.01

GSK, 10억 도즈 팬데믹 백신 항원보강제 생산 계획 발표

GSK는 다수의 COVID19 항원보강제 백신 후보물질 개발 지원을 위해 2021년까지 10억 도즈의 팬데믹 항원보강제 시스템을 구축할 것이라고1일 밝혔다. GSK는 자사의 팬데믹 백신 항원보강제 시스템이 COVID-19 백신 개발에 크게 기여할 것이라고 강조했다. GSK의 팬데믹 항원보강제를 사용하면 도즈 당 필요한 항원의 양이 줄어 더 많은 백신을 생산할 수 있고 이를 통해 더 많은 사람들에게 백신을 제공할 수 있는 기술로 지난 독감 유행시즌에 그 중요성을 입증한 바 있다. 추가로 백신 항원보강제는 면역반응을 향상 시킬 수 있으며 감염에 대해 더 강력하고 오래 지속되는 면역력을 생성하는 것으로 나타났다. GSK는 자사의 팬데믹 항원보강제 기술을 COVID-19 백신 후보 물질을 개발 중인 협력사에 제공하는 것을 최우선으로 두고 있다. 현재까지 GSK는 백신 개발을 위해 북미, 유럽, 중국의 과학기술을 기반으로 한 협력사들과 다양한 협력 관계를 맺고 있다. 또한 잠재적인 파트너들과 2020.06.01

[인포그래픽] 코로나19 바이러스 얼마나 오래 남을까?

2020.06.01

메드팩토, ASCO서 데스모이드종양 치료 가능성 제시

바이오마커 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 '백토서팁'의 데스모이드종양에 대한 연구자임상시험 1b/2a상 초기 결과를 발표했다고 1일 밝혔다. 데스모이드종양 임상은 백토서팁과 항암제 성분 이마티닙을 병용 투여하는 것으로, 세브란스병원 김효송 교수가 주관하고 있다. 발표에 따르면, 데스모이드종양 환자를 대상으로 안전성 및 약동학을 평가한 결과, 우려할 만한 부작용이 관찰되지 않았고, 용량제한독성(DLT)도 보고되지 않았다. 이에 따라 현재는 임상 2a상 단계에서 유효성 검증을 진행 중이다. 백토서팁과 이마티닙 병용요법의 초기 항종양활성 평가 결과에서는, 객관적 반응률(ORR) 28.6%(2명/7명)로 기존에 보고된 이마티닙 단독요법 1년 반응률(11~13%) 대비 높은 개선 효과를 나타냈다. ORR 확보 기준에 미치지 못한 피험자 중 일부는 유의미한 치료 효과에 근접하는 수준의 종양 감소 수치를 보였다. 6개월 무진행생존율(PFS)도 100% 2020.06.01

삼성바이오에피스, ASCO서 온트루잔트 4년 추적 임상 결과 발표

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회의 포스터 세션에 참여해 항암제 '온트루잔트'(Ontruzant, 허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스트주맙)의 새로운 추적 임상 결과를 공개했다. 삼성바이오에피스는 기존 임상시험 이후 추적 관찰에 동의한 총 367명의 환자들을 대상으로 온트루잔트와 오리지널 의약품의 효능 및 안전성 등을 비교 연구하고 있다. 총 추적 관찰 기간은 5년이며, 이번에 발표된 데이터는 그 중 53개월에 해당되는 최초 4년간의 수치를 집계한 것이다. 연구 결과에 따르면, 심장의 이상 기능을 확인할 수 있는 지표인 좌심실 박출률(LVEF) 수치가 저하된 환자는 온트루잔트 투여군 중 1명, 오리지널 의약품 투여군 중 2명으로 둘 다 낮은 수치를 보였다. 또 다른 안전성 지표인 울혈성 심부전증(CHF)관련된 이상 징후는 두 집단 모두에게서 발견되지 않았다. 의약품 효능 측면에서의 연구 결과를 살펴보면, 치료 시작 후 심각한 부작용이 2020.06.01

신테카바이오, 코로나19 치료제 후보물질 특허 출원

유전체 빅데이터 기반 인공지능(AI) 신약개발 회사인 신테카바이오는 약물 재창출 모델을 활용해 코로나19(COVID-19)에 대한 효능을 보일 것으로 예측되는 후보 약물들 30종을 국책연구기관과 공동연구 후, 후속 연구 가치가 있는 최종 1종을 용도특허를 출원했다고 1일 밝혔다. 올해 2월 5일, Protein Data Bank(PDB)에 코로나19 바이러스의 유전자 발현 및 증식에 핵심적 역할을 하는 단백질 가수분해 효소 3CL hydrolase (Mpro) 구조가 최초로 공개됐다. 신테카바이오는 2월 24일 해당 자료를 토대로 슈퍼컴퓨팅 파워와 자체 AI 기반 합성신약 물질 발굴 플랫폼을 활용, 의약품 약 3000개를 선별해 재창출 후보 약물 30종을 발굴, 검증 실험을 BSL-3 시설이 구축된 국책연구기관과 렘데시비르와 효능 비교 검증 연구를 진행했다. 그 결과 약효성이 우수한 최종 1종은 렘데스비어와 유사한 수준의 코로나19 억제효능을 가지고 있었다는 점을 확인했다. 호흡기 2020.06.01

디지털과 만난 수면산업 '수면테크' 2025년까지 연평균 12% 성장 전망

잠 못드는 현대인을 위한 수면산업이 뜬다 ①임영현 수면산업협회장 "스마트폰·가전과 IT기술 융합제품 출시 활발" ②세계 수면산업 시장 2026년 137조, 국내 경제적 손실 11조 ③디지털과 만난 수면산업 '수면테크', 미국 CES서 필립스 등 별도 전시 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국의 헬스케어 스타트업 베더(Beddr)는 이마에 붙이는 우표만한 크기의 작은 센서 '슬립 튜너(Sleep Tuner)'로 유명하다. 스마트폰 애플리케이션을 다운로드 받아 동기화하면 바로 작동되는 구조로, 이마를 통해 수면과 관련된 데이터를 수집한다. 앱을 통해 생활습관을 바꿀 수 있도록 돕는 코칭 서비스를 받을 수 있고, 후속 치료가 필요한 사람들을 위한 의료 전문가 네트워크도 제공한다. 나아가 수면무호흡증을 감지하는 기능에 대해서도 규제 승인을 받기 위해 준비하고 있다. 이 회사는 '세계 최초 디지털 수면 클리닉'이라 스스로 내세우고 있으며, 시리즈 A 투자만 560만 달러(약 69억원)를 유치했 2020.05.30