노바티스 카프마티닙, METex14 변이 폐암서 치료차수 관계없이 높은 반응률 보여

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 노바티스(Novartis)가 개발하고 있는 카프마티닙(Capmatinib)이 임상2상에서 뇌 전이 환자를 포함한 MET 엑손 14 결손(METex14) 변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 치료 차수와 무관하게 임상적으로 의미있는 반응률 및 관리 가능한 안전성을 보였다. 카프마티닙은 2009년 노바티스가 인사이트(Incyte Corporation)로부터 전세계 개발 및 상업화 라이센스를 획득한 경구용 MET 억제제 후보물질이다. 미국 UCLA의대 에드워드 개론(Edward B. Garon) 교수는 27일(현지시간) 열린 미국암연구학회 온라인 연례학술대회(AACR 2020) 플래너리 세션(plenary session)에서 카프마티닙의 임상2상인 GEOMETRY mono-1 연구(NCT02414139) 데이터를 발표했다. 이 연구는 ECOG PS 0~1이고, ALK 및 EGFR 변이가 없으며, METex14 변이/MET 증폭을 가진 IIIB/IV기 2020.04.29

캄렐리주맙·리보세라닙 병용요법 소세포폐암 데이터 자세히 들여다보니

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 확장기 소세포폐암(ED-SCLC)에 대한 2차요법으로 캄렐리주맙(camrelizumab, 개발명 SHR-1210)과 아파티닙(apatinib, 리보세라닙) 병용요법을 평가한 임상2상 결과가 나왔다. 백금 기반 항암화학요법 후 확장기 소세포폐암의 치료 옵션은 매우 제한적인데, 이번 연구에서 두 약물의 병용요법은 유망성을 보였다. 중국 국립암센터 왕지에(Wang Jie) 박사는 27일(현지시간) 열린 미국암연구학회 온라인 연례학술대회(AACR 2020) 플래너리 세션(plenary session)에서 PASSION 연구(NCT03417895) 데이터를 발표했다. 연구팀은 경구제인 아파티닙 투약 주기에 따라 환자를 6명씩 무작위로 1:1:1 배정했다. 첫 번째 코호트는 캄렐리주맙 200mg을 2주마다 정맥 투여하고, 아파티닙 375mg을 매일1회(QD) 투약, 두번째 코호트는 5일투약/2일휴지, 세 번째 코호트는 7일투약/7일 휴지하는 방식이었다. 연구팀은 2020.04.29

메디리타-쓰리빅스, AI신약 공동연구 업무협약

인공지능(AI) 신약개발 전문기업 메디리타(MEDIRITA)는 지난 27일 바이오 빅데이터 플랫폼 전문기업 쓰리빅스(3BIGS)와 AI신약개발을 위한 바이오 빅데이터 분석 활용에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 메디리타는 자체 신약개발용 AI인 'MuN-AI'의 확장성과 완성도를 높이는 데 주력하며 쓰리빅스는 자체 구축한 약물-질병-유전자 연관 정보 데이터베이스 플랫폼인 '3X-DBank'와 텍스트마이닝 플랫폼 '3X-SLDming', 오믹스 분석 플랫폼인 '3X-NGS' 등을 활용해 맞춤형 바이오 빅데이터를 제공할 예정이다. 메디라타 배영우 대표는 "메디리타의 독창적인 신약개발 AI인 MuN-AI는 멀티오믹스 네트워크 기술에 기반한 인공지능 솔루션으로 국내외에서 검증된 쓰리빅스의 우수한 품질의 바이오 빅데이터를 결합해 AI 활용 신약개발 분야의 확장과 결과의 신뢰성 향상이 기대된다"고 밝혔다. 쓰리빅스 박준형 대표는 "AI 신약개발에 있어서 가장 중요한 검증된 2020.04.28

바이오니아, 사우디아라비아와 71억 규모 코로나19 공급계약 체결

바이오니아는 사우디아라비아에 71억 규모 코로나19 진단검사에 필요한 장비와 키트를 공급하는 계약을 체결했다고 28일 공시했다. 이번 계약으로 바이오니아는 사우디아라비아 보건복지부에 등록된 의료기기 공급조달기관인 High Standard Medical Inc.를 통해 코로나19 분자진단에 필요한 장비 20대와 키트를 사우디아라비아 국립병원에 의약품을 공급하는 NUPCO(National Unified Procurement Company), 국영기업 Aramco, 의료연구소 King fahd medical research centre에 공급한다. 바이오니아는 3월 31일 코로나19 분자진단키트에 대한 수출용 허가 획득 후 본격적인 해외 공급을 시작해 한 달 만에 47개국에 코로나19 진단 관련 제품 공급을 확정 지었다. 현재 공급 논의 중인 국가까지 포함하면 72개국에 달한다. 바이오니아 관계자는 "회사가 개발한 분자진단시스템 ExiStation은 코로나19 진단 검사 외에도 다양한 질 2020.04.28

동구바이오제약, 마이크로바이옴사업 30억원 투자 진행

동구바이오제약은 마이크로바이옴 기반 신약연구개발 기업인 ㈜지놈앤컴퍼니에 30억원 투자를 진행했다고 28일 밝혔다. 2nd Genome으로 지칭되며 미래 유망기술로 주목 받고 있는 마이크로바이옴 부문의 투자를 통하여 제약·바이오 사업 분야에 마이크로바이옴 적용을 확대한다. 또 사업의 시너지를 극대화하기 위해 동구바이오제약은 지놈앤컴퍼니와 '마이크로바이옴 분야 공동사업화 MOU'를 체결했다. 이번 업무협약으로 마이크로바이옴을 활용한 미래성장 사업부문의 경쟁력을 확보하게 될 것으로 기대된다. 마이크로바이옴은 인체에 서식하며 인간과 공생관계를 유지하는 미생물과 유전체의 합성어로 인간의 건강, 질병, 수명 등에 영향을 주는 유전정보를 뜻한다. 미국 국립의료보건원의 차세대 성장엔진 및 한국바이오헬스 10대 미래유망기술로 선정된 마이크로바이옴 산업은 항암 등 다양한 분야에서 급성장 하며 2018년 700억원에서 시작해 2024년 11조원으로 연평균 131%의 성장이 예상되는 등 차세대 바이오 기 2020.04.28

제넥신 GX-188E 등 키트루다·옵디보와 병용하면 좋을 후보물질은

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)의 온라인 연례학술대회가 시작되는 가운데 기존 면역항암제와의 다양한 병용요법 시도에 관심이 쏠리고 있다. 특히 올해는 국내 기업인 제넥신(Genexine)이 개발한 DNA 치료 백신과 면역항암제간의 병용요법에 관한 임상연구 결과도 구연발표돼 주목을 받고 있다. 미국암연구학회는 4월 27~28일(현지시간) 온라인을 통해 2020년 제1차 가상 연례학술대회(AACR Virtual Annual Meeting I)를 개최한다. 본회의에서 면역항암제 임상연구 세션은 이틀에 걸쳐 진행되며 총 10개 구연발표가 예정돼 있다. 가장 먼저 데이터를 공개하는 곳은 이스라엘 생명공학기업 컴퓨젠(Compugen)으로, 진행성 고형암에서 후보물질 COM701의 단일요법 및 BMS 옵디보(Opdivo, 성분명 니볼루맙)과의 병용요법에 대해 발표한다. COM701은 PVRIG(pol 2020.04.28

프로탄바이오-싸이토젠, 다중면역진단 자동화 플랫폼 개발계약 체결

CTC 기반 액체생검 전문업체 싸이토젠과 진단키트 개발 전문업체 프로탄바이오가 27일 '다중면역진단 자동화 플랫폼' 개발 계약을 체결했다. 이번 계약은 프로탄바이오의 체외 다중면역진단 기술에 커스터마이징된 진단 플랫폼을 개발하기 위한 것이다. 이는 고속으로 다량의 다중면역진단을 가능하게 하는 자동화 플랫폼이다. 프로탄바이오는 20분 이내로 폐암의 위험도를 측정할 수 있는 LC-Check FL 진단키트와 알고리즘을 이미 개발해 현재 식약처 인허가를 위한 임상시험을 진행 중이다. 이번 계약은 프로탄바이오가 자체 디자인한 고속 진단플랫폼의 개발을 싸이토젠에 의뢰하는 것이다. 이후 개발이 완료되면 다중면역진단 자동화 플랫폼을 추가 주문 생산하는 것이다. 프로탄바이오는 프로테오믹스 기반 단백질 마커 발굴에 높은 기술력을 보유한 업체다. 서울대학교 내 벤처회사로 폐암, 정신질환, 외상성 뇌손상 등 여러 가지 질병에 대한 새로운 진단 마커를 발굴하고, 이와 연계된 면역 진단 키트를 개발하고 있다 2020.04.27

제넨바이오, 보건복지부 이종장기 개발 신규과제 최종 선정

이종이식 전문기업 제넨바이오는 보건복지부에서 주관하는 '2020년도 제1차 보건의료 R&D 신규지원 대상과제'의 주관기관으로 최종 선정됐다고 27일 밝혔다. 제넨바이오가 주관하게 될 사업과제는 '이종장기 이식 임상적용 가능성 검증'이다. 과제는 정부출연금 82.5억원 규모로 서울대학교병원, 삼성서울병원 등 5개 기관이 공동 참여한다. 세부적으로는 ▲이종장기를 위한 형질전환돼지 개발 ▲무균양산 시스템 구축 ▲임상 적용 등 신장과 간을 포함한 고형장기 개발 및 이식에 대한 가능성 검증을 전반적으로 주관할 계획이다. 지금까지 국내에서 진행된 이종장기 개발 연구는 바이오이종장기개발사업단이 15년 간 주도해온 보건복지부 산하 과제가 가장 대표적이었다. 사업단은 연구기간 동안 이종이식의 첫 단계로 불리는 이종 각막과 췌도를 개발하는 연구를 진행했다. 제넨바이오는 지난해 7월 바이오이종장기개발사업단의 박정규 사업단장을 사외이사로 선임하고 사업단 연구진을 대거 영입하면서 국내 바이오이종장기개발사업 2020.04.27

티앤알바이오팹, 줄기세포∙재생의료 실용화 사업 보건복지부 총괄연구기관 선정

3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹은 보건복지부 줄기세포∙재생의료 실용화 사업의 '전분화능줄기세포 심근세포 성숙화(maturation)를 위한 융∙복합 실용화 기술 개발' 과제 총괄연구기관으로 선정됐다고 27일 잙혔다. 이에 따라 티앤알바이오팹은 서울대 의과대학 생리학교실 및 의학연구원 연구진과 협력해 해당 연구 과제를 수행할 예정이며 연구 기간은 이달부터 2022년 12월까지 총 2년9개월이다. 정부로부터 총 8억2500만원의 연구비를 지원 받는다. 세부 연구 내용은 ▲3D 세포 프린팅 기술과 미세 배양환경 조절 기술을 융∙복합한 최적의 심근세포 성숙화 기술 탐색 ▲심근세포 성숙화 유도 기술의 유효성 평가 및 성숙화 정도 평가법 구축 ▲심근세포 성숙화 촉진 시제품 개발 등이다. 사람의 심근세포는 신약개발의 심장독성 평가 및 심장질환 세포치료제 개발 분야의 핵심 자원이지만 체내에 줄기세포가 부재하고 증식도 하지 않는 특성을 가지고 있어 연구개발을 위한 자원 확보에 제약이 있다 2020.04.27

당뇨병약 포시가, 코로나19 입원 환자의 중증 합병증 발생 줄일까

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 장기 부전과 같은 심각한 합병증 발생 위험이 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 입원 환자의 치료법으로 포시가(Farxiga, 성분명 다파글리플로진)의 가능성을 평가하기 위한 임상연구가 시작된다. 아스트라제네카(AstraZeneca)와 미국 세인트 루크 중미 심장연구소(Saint Luke’s Mid America Heart Institute)는 글로벌 임상3상 연구인 DARE-19를 시작한다고 23일 밝혔다. DARE-19의 목표는 심혈관, 대사 또는 신장 위험 요인이 있는 코로나19 환자에서 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT2) 억제제인 포시가가 질병 진행, 임상적 합병증 및 사망 위험을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것이다. 코로나19 환자의 심장 및 신장, 대사성 동반질환은 불량한 예후 및 사망과 관련이 있다. 이번 임상시험 설계는 심박출량 감소 심부전(HFrEF) 또는 만성 신질환(CKD), 제2형 당뇨병(T2D) 2020.04.23