펩트론, 1개월 지속 당뇨병 치료제 상업화 청신호…글로벌 빅파마와 MTA 체결

펩트론은 당뇨병 분야 글로벌 대형제약사와 1개월 지속형 당뇨병 치료제의 상업적 개발을 위한 물질이전 계약(Material Transfer Agreement, 이하 MTA)을 체결했다고 22일 밝혔다. 펩트론은 지난 수개월 동안 진행된 글로벌 제약사의 기술 자료 평가에서 상업화에 요구되는 성능과 조건을 충족하는 결과를 도출했다. 이를 기반으로 회사는 글로벌 제약사의 우선 협상 대상으로 선정돼 MTA를 체결했다. 앞으로 상대 제약사는 펩트론의 스마트데포 기술로 개발한 1개월 지속형 세마글루타이드 PT403 효능의 직접 검증을 진행할 예정이다. 현재 당뇨 치료제 시장에서 가장 큰 성장을 보이고 있는 GLP-1 계열의 치료제는 1주일 지속형 중심으로 경쟁이 치열해지고 있다. 이런 상황에서 상대 제약사는 1개월 지속형 제품의 등장이 게임체인저로서 시장의 패러다임을 바꿀 것으로 보고 이를 선점하기 위해 개발을 서두르는 것으로 알려졌다. 2021년 기준 1주 지속형 당뇨 치료제 3개 품목의 선진 2022.12.22

제2회 임성기연구자상 대상에 한국생명공학연구원 유권 박사

한미약품그룹은 창업주 임성기 회장의 신약개발에 대한 집념과 유지, 철학을 받들기 위해 제정된 임성기연구자상 ‘대상’ 수상자에 한국생명공학연구원 유권 박사를 선정했다고 22일 밝혔다. 또한 만 45세 미만 연구자 대상의 ‘젊은연구자상’은 서울대학교병원 순환기내과 강지훈 교수와 서울대학교 의과대학 의학과 김혜영 교수가 받는다. 대상 수상자에게는 상패와 상금 3억원, 젊은연구자상 수상자 2명에게는 상패와 상금 각 5000만원씩 전달한다. 앞서 지난 14일 임성기재단은 이사회를 열고, 생명공학과 의약학 분야에서 높은 평가를 받고 신약개발의 유익한 응용이 가능한 업적을 남긴 한국인 연구자 등을 대상으로 하는 임성기연구자상 제2회 수상자 3명을 이같이 선정했다. 임성기연구자상은 국내 최고 수준 권위의 생명공학 및 의약학 부문 상으로, 한미약품그룹 창업주 임성기 회장 타계 이후 신약개발에 대한 유지를 계승하기 위해 임 회장 가족이 최우선적으로 설립한 임성기재단이 제정했다. 재단은 의학, 약학, 2022.12.22

젬백스, 알츠하이머병 임상시험 네덜란드 2상임상시험 IND 승인

젬백스앤카엘은 스페인, 폴란드에 이어 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 받은 계획서를 적용, 유럽으로 임상시험을 확대해 미국과 유럽 7개국에서 2상 임상시험을 동시에 추진하고 있다. 지금까지 임상승인을 받은 3개국 외에 프랑스, 이탈리아, 포르투갈, 핀란드에서도 임상시험 신청 절차를 진행 중이다. 2상 임상시험은 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집, 총 185명 규모로 진행된다. 경증과 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사해 GV1001의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 젬백스 관계자는 "한국 2상 임상시험에서 중등증에서 중증 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 입증했다"며 "이번에는 경증환자까지 포함하기 때문에 GV1001의 효과가 좀 더 폭넓게 나타날 것으로 기대한다" 2022.12.22

유유제약, 노·사·정 상생 공동선언 협약식 진행

유유제약은 유유제약 노동조합, 한국노총 제천단양지역지부, 고용노동부 충주지청 등과 함께 노·사·정 상생 공동선언 협약식을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 공동선언은 협력적 노사관계가 기업 경쟁력 확보에 도움이 된다는 인식 하에 노사관계가 좋은 충북 지역 모범사업장을 선발해 진행했다. 이번 협약으로 사측은 투명·윤리경영을 통해 노사간 신뢰 기반을 공고히 하고, 산업재해 없는 근무환경 조성 및 근로자 복지증진에 노력할 것을 선언했다. 노조는 근로자 안전 규정 준수와 생산성 향상을 통한 기업경쟁력 향상을 위해 노력할 것을 선언했다. 고용노동부 충주지청은 고용 안정과 협력적 노사관계 유지를 위한 행정적 지원을 통해 안정적 노사관계가 확산될 수 있도록 노력할 것을 다짐했다. 유유제약은 충북 중소기업대상 경영대상, 청년친화 강소기업 인증, 노사협력 표창(고용노동부), 명문장수기업 표창(산업통상자원부), 가족친화기업(여성가족부), 청년일자리 우수기업 및 고용 우수기업 인증, 일∙가정양립 실천 우 2022.12.22

에스티젠바이오, ISO45001·14001 인증 동시 획득

에스티젠바이오는 BSI(British Standards Institution, 영국왕립표준협회)로부터 ISO45001(안전보건경영시스템)과 ISO14001(환경경영시스템) 신규 인증을 동시 획득했다고 22일 밝혔다. ISO45001과 ISO14001은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 안전보건, 환경경영체제에 관한 국제 표준으로 산업재해 발생과 환경문제를 예방하고 관련 리스크를 체계적으로 관리하는 기업에 부여하는 최고 수준의 국제 인증이다. 에스티젠바이오는 올해 초 TF 조직을 운영하며 안전보건과 환경경영 매뉴얼을 구축하고, 관련 규정과 제도를 정비했다. 이후 현장 중심 위험성 평가 실시, 분기별 내부 의견을 청취하는 EHS 운영위원회 개최 등 체계적이고 전문적인 운영을 본격화했다. 이번 인증 획득을 통해 환경 관련 요구사항의 전반과 산업안전 보건의 대응 역량을 인정받은 에스티젠바이오는 향후 환경문제를 해결을 위한 노력을 지속적으로 추진해 폐기물과 에너지 소비 최소화에도 동참할 계획 2022.12.22

'스카이코비원', '엔블로' 등 2022 국산신약 개발 잇딴 성공…내년엔 어떤 성과 이어질까?

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 2018년 국산신약 30호 케이캡 이후로 끊긴 명맥이 3년만인 지난해 1월 유한양행의 폐암치료제 렉라자를 시작으로 셀트리온 렉키로나, 한미약품 롤론티스, 대웅제약 펙수클루 등 허가 봇물이 이어졌다. 특히 올해는 국내 첫 코로나19 백신과 국내 첫 SGLT-2 억제제 등의 성공으로 국산신약이 36호까지 탄생하는 쾌거를 얻었다. 식품의약품안전처는 올해 6월 국산신약 35호 SK바이오사이언스 스카이코비원, 11월에는 국산신약 36호 대웅제약 엔블로정 등에 대해 품목허가를 승인했다. 국산신약 1호는 지난 1999년 7월 15일 승인된 SK케미칼의 위암치료제 선플라주다. 주성분을 헵타플라틴으로 하며 높은 효능이 있으나, 다국적제약사들의 신약에 밀려 처방실적이 저조해 현재 생산이 중단된 상태다. 올해 6월30일까지 생산실적 등과 관련된 자료를 제출해 갱신신청을 해야 하나, 지난 2009년부터 생산실적이 없어 올해말 퇴출 수순을 밟을 전망이다. 국산신약 3호 간암치 2022.12.22

의약품안전관리원, 인공지능 기반 위장관계 부작용 예측모델 개발 사업 추진

한국의약품안전관리원은 오는 2023년 1월 11일까지 인공지능 기반 위장관계 부작용 예측모델 개발 용역 수행기관을 모집한다고 밝혔다. 이번 사업은 ▲공통데이터모델(CDM) 자료를 활용해 인공지능 기반 위장관계 부작용 예측모델을 개발하고, ▲3개 이상 의료기관 자료로 분석·검증하는 것이다. 총 1곳을 선정할 예정이며, 수행기관으로 선정되면 오는 2023년 11월까지 총 7000만원을 지원한다. 지원 자격은 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의해 나라장터(G2B)에 공모지원서접수 마감일 전일까지 학술·연구용역(업종코드 : 1169)으로 입찰참가자격을 등록한 자다. 또한 중소기업기본법 제2조에 따른 소기업자, 소상공인 보호 및 지원에 관한 법률 제2조에 따른 소상공인으로서 중소기업 범위 및 확인에 관한 규정에 따라 발급된 소기업·소상공인 확인서를 소지한 자도 지원 가능하다. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률시행령 제2조의3 제2호에 해당하는 비영리법인도 입찰에 참여할 2022.12.21

식약처 올해 의약품 637개 포함 의료제품 1744개 허가

식품의약품안전처는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 최근 의료제품 허가 현황을 공개했다. 12월 3주에 자궁내막암을 치료하는 GSK 신약 젬퍼리주(도스탈리맙), 동아에스티 베믈리아정(테노포비르알라페나미드시트르산염), 동구바이오제약 베포틴서방정(베포타스틴베실산염) 등 의약품 3개, 혈소판 기능 부전을 확인하는 백두대 혈액응고검사시약 등 의료기기 35개 품목을 허가했다. 올해 총 누적 개수는 1744개 품목이다. 이중 의료기기 허가 건수가 1071건으로 가장 많았고, 의약품 637건, 의약외품 36건 순이었다. 식약처는 "앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠다"며, "허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극적으로 발굴해 공개·제공하는 데 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 의료제품별 상세한 허가사항은 식약처 전자민원시스템에서 확인할 수 있다. [표] 12월 3째주 식약처 의료제품 허가 현황 연번 구분 품목명 업체명 제조/수입 허가일자 1 의약품 젬퍼 2022.12.21

보령, 우주정거장 '액시엄스페이스'에 5000만 달러 전략적 투자

보령(구 보령제약)은 21일 이사회를 열고 미국 휴스턴에 본사를 둔 세계 최초의 민간 상업용 우주정거장(ISS, International Space Station) 선도기업인 액시엄 스페이스(Axiom Space, Inc., Chair. Kamal Ghaffarian)에 5000만 달러(한화 약 642억원)의 전략적 투자를 결정했다고 밝혔다. 앞서 올해 초 보령은 "향후 다가오는 우주 시대에 선제적으로 대응하기 위해 우주 헬스케어 관련 새로운 사업 기회를 찾겠다"는 목표로, CIS(Care In Space) 프로젝트를 발표했다. 일환으로 지난 4월부터 액시엄, NASA, 하버드, MIT 등 우주 산업 내 글로벌 파트너들과 함께 우주 공간에서의 다양한 헬스케어 이슈를 탐색하고 사업화 기회를 모색하기 위한 아이디어를 모으는 CIS 챌린지(Challenge)를 진행했다. 이번 액시엄에 대한 전략적 투자를 통해 보다 주도적인 관점에서 우주공간에서의 사업화 기반을 마련한다는 계획이다. 액시엄 2022.12.21

일동제약, LDL 감소 ‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션’ 출시

일동제약은 자사의 프로바이오틱스 건강기능식품 브랜드인 지큐랩의 신제품 '지큐랩 콜레스테롤 솔루션'을 출시했다고 21일 밝혔다. 지큐랩 콜레스테롤 솔루션은 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료인 비피도박테리움 브레베 IDCC 4401 열처리배양건조물(BBR 4401)이 1일 섭취량 기준 국내 최고 함량인 1000억 셀 포함되어 있는 것이 특징이다. BBR 4401은 위산 등 소화액에 잘 견디면서 상온 보관이 가능하고 인체에 안전하게 사용할 수 있도록 사균체 형태로 가공한 ‘포스트바이오틱스(postbiotics)’로, 장 내에서 콜레스테롤, 담즙산 등과 물리적으로 결합해 체외 배출을 유도한다. 일동제약 측은 우리나라 사람의 식습관을 고려하는 한편, 매일 섭취해도 안전한 콜레스테롤 케어 제품을 개발하기 위해 한국인을 대상으로 한 인체적용시험을 거쳐 기능성과 안전성을 입증했다고 강조했다. 일동제약에 따르면, LDL-콜레스테롤 수치가 정상에서 경계역 수준인 국내 성인 남녀를 2022.12.21