한미약품 R&D 부문 총괄 사장 권세창 대표이사 퇴임

한미약품은 창립 50주년을 맞는 2023년 새로운 R&D 혁신을 도모하기 위한 결단으로 지난 20여년간 한미의 R&D 부문에서 중추적 역할을 맡았던 권세창 대표이사가 퇴임한다고 12일 밝혔다. 지난 1996년 한미약품 연구원으로 입사한 권 고문은 연구센터장, R&D 총괄 대표이사 등을 역임하며 한미약품의 바이오신약 프로젝트 다수를 지휘했고, 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 개발하는 데 핵심적 역할을 했다. 권 고문이 지휘해 개발한 바이오신약 ‘롤론티스’는 한국 제약회사가 개발한 항암부문 바이오신약 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 한편 권 사장과 함께 한미약품 R&D를 이끈 이관순 부회장도 12일 부회장직에서 퇴임하고 고문으로 위촉됐다. 이 고문도 한미 R&D 부문 사업을 조언하면서 현재 맡고 있는 임성기재단 이사장 역할에 충실할 계획이다. 1984년 한미약품 연구원으로 입사한 이관순 고문은 국내 제약업계 최연소 연구소장을 거쳐 한미약품 대표이사와 부회장을 역 2022.12.12

GC녹십자 아이비글로불린, 자가면역뇌염에 임상적 유용성 입증

GC녹십자는 제18회 대한뇌염·뇌염증학회에서 면역글로불린제제 10% 아이비글로불린에스엔주(사람 면역글로불린-G)의 전향적 임상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 자가면역뇌염은 자가면역 기전을 통해 신경학적 결손을 일으키는 질환으로, 발병률이 점차 증가하고 있다. 자가면역뇌염에는 뇌신경계를 공격하는 자가항체가 검출되는 항체양성 자가면역뇌염과 자가항체가 검사상 드러나지 않지만 숨겨진 자가항체나 세포면역기전이 뇌를 공격하는 항체음성 자가면역뇌염이 있다. 자가면역뇌염은 기억저하, 의식 수준 장애, 경련, 운동기능 장애 등 다양한 신경학적 이상 증상이 발생할 수 있고, 중증의 경우 치료 중 사망에 이르기도 한다. 이번 연구에서 자가면역뇌염 진단을 받은 환자에게 5일간 10% 아이비글로불린에스엔주를 투여한 결과, 3일 후부터 신경 기능장애 평가 척도(modified Rankin Scale; mRS)를 포함한 5가지 신경학적 지표에서 모두 통계적으로 유의한 증상 개선 효과를 보였다. 효과는 29 2022.12.12

국가신약개발사업단, 해외 우수 혁신신약 후보물질 약 200개 소개

국가신약개발사업단은 최근 국내 신약개발 기업에게 제공하는 오픈 이노베이션 플랫폼인 제5회 글로벌 C&D(Connect & Development) 테크 페어를 개최했다고 12일 밝혔다. 이날 행사에는 국내 제약·바이오 업계 관계자 약 200명이 참석했다. 국내 제약·바이오기업들은 상대적으로 부족한 신약 파이프라인을 보강하고, 연구개발의 선진화와 생산성을 높이기 위해 신뢰성이 확보된 물질과 해외 공동 연구개발, 투자 연계 등 효율적 오픈 이노베이션의 플랫폼을 필요로 하고 있다. 사업단은 C&D 테크 페어에서 미국·유럽·일본 등 전 세계 대학과 우수 연구기관 40곳에서 제출된 1064개의 물질 중 약 200개를 선별해 소개하면서, 국내 신약개발 기업에게 해외 우수 후보물질의 탐색과 도입과 공동 연구 개발을 독려했다. 먼저 우수 물질을 보유한 대표 기관인 ▲시티 오브 호프(City of Hope, 미국) ▲프라운호퍼(Fraunhofer, 독일) ▲리드 디스커버리 센터(Lead Discove 2022.12.12

동아제약, 7회 연속 소비자중심경영(CCM) 인증 획득

동아제약은 소비자중심경영(CCM, Consumer Centered Management)인증을 7회 연속 획득했다고 12일 밝혔다. CCM인증은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 중심으로 구성하고 경영활동을 지속적으로 개선하고 있는지 평가하는 제도로 공정거래위원회가 인증하고 한국소비자원이 평가한다. 동아제약은 지난 2011년 CCM 인증을 획득한 것을 시작으로 2년 주기로 실시되는 재평가를 모두 통과, 7회 연속 CCM 인증을 획득하는 쾌거를 이뤘다. 앞서 2016년에는 소비자의 날 기념식에서 소비자 권익 증진에 기여한 공로를 인정받아 제약사 최초로 대통령 표창을 받은 바 있다. 동아제약은 사회적 가치 실현으로 소비자 신뢰도 제고, 소비자중심경영 체계화, 소비자 접점 서비스 강화를 CCM 3대 전략으로 세우고 소비자중심경영을 펼쳐 나가고 있다. 동아제약은 제품 기획에서부터 생산, 유통 전반에 이르기까지 소비자를 최우선으로 삼는 경영활동을 위해 고객의 소리(VOC)를 분석하고 개선해왔 2022.12.12

비보존제약, 관리종목→투자주의 환기종목 지정

비보존 제약은 한국거래소의 코스닥시장 상장규정 개정에 따라 관리종목 지정 사유가 해소됐다고 12일 밝혔다. 4개월만에 관리종목에서 벗어나 투자주의 환기종목으로 지정된다. 한국거래소는 국정과제인 ‘기업 부담 완화와 투자자 보호를 위한 퇴출제도 합리화 추진방안’으로 상장유지와 관련된 요건과 절차를 재정비했다. 변경된 규정은 12월 12일부로 시행된다. 기존에는 상장사가 회계법인으로부터 반기보고서에 대해 비적정 검토의견(부적정·한정·의견거절)을 받으면 관리종목으로 지정돼 왔다. 앞으로는 완화된 규정에 따라 비적정 검토의견을 받아도 관리종목이 아닌 투자주의 환기종목으로 지정된다. 지난 8월 비보존 제약은 상반기 연결재무제표에 대한 회계법인의 검토 결과 ‘의견거절’을 받아 관리종목으로 편입됐다. 감사인은 비보존 제약에 대해 ▲신뢰성 있는 반기재무제표의 미수령 ▲계속기업가정의 불확실성을 근거로 의견거절을 표명했다. 당시 이두현 비보존 그룹 회장은 감사인의 의견거절에 대해 실무적인 자료 제출 지 2022.12.12

제3회 ‘KJ국제 전문병원인상’ 정규형 한길안과병원 이사장 대상 수상

국제약품은 대한전문병원협회와 최근 서울 밀레니엄 힐튼에서 제3회 ‘KJ국제 자랑스러운 전문병원인상’ 시상식을 개최했다고 12일 밝혔다. 의료 봉사자분들을 지속 발굴하며 의료계를 대표하는 봉사상으로 자리매김하고 있는 ‘KJ국제 자랑스러운 전문병원인상’은 지난 2020년, 국제약품과 대한전문병원협회가 공동 제정한 상이다. 올해 제3회 ‘KJ국제 자랑스러운 전문병원인상’ 대상에는 한길안과병원 정규형 이사장이 수상하는 영예를 안았다. 전문병원협회 2·3대 회장을 역임한 정 이사장은 전문병원관리료와 전문병원 의료질평가지원금 등 전문병원 수가 신설을 주도하며 전문병원제도의 발전에 기여한 공로를 인정받았다. 정규형 한길안과병원 이사장은 "앞으로도 전문병원들의 발전을 위해 열심히 노력하겠다"고 수상소감을 밝혔다. 이날 행사에서는 대상 이외에도 ▲의료지원부문 바른세상병원 서비스디자인과 박진희 과장, ▲시온여성병원 감염관리실 양형희 팀장, ▲행정지원부문 우리아이들병원 길현수 행정부장과 다인이비인후과 2022.12.12

KB헬스케어 김동진 CMO "통합 원격의료+맞춤형 건강관리…한국판 '핑안굿닥터' 만들겠다"

이화여대 생명의료법연구소 디지털헬스아카데미 ①VR 디지털치료제, 마약성 진통제 남용 해소 등 처방 옵션 확대 ②의학교육부터 로봇수술∙협진외래까지 적용 가능한 의료 메타버스 ③치매 진단과 예방에 도움을 주는 디지털치료제 ④유전체, 건강보험 등 임상 빅데이터 결합해야 의미있는 정보 ⑤보험사 고객 건강관리 제공부터 기업 임직원 건강관리까지 ⑥통합 원격의료+맞춤형 건강관리…한국판 '핑안굿닥터' [메디게이트뉴스 서민지 기자] 사회 전반에 디지털 전환이 일어나면서 앞으로 디지털 헬스케어가 '헬스케어' 그 자체가 되는 시기가 도래할 전망이다. 금융·보험회사들 역시 사업의 지속가능성을 위해 '종합헬스케어 플랫폼'을 마련하고 예방부터 치료, 간병까지 종합의료서비스를 제공하는 기관으로 탈바꿈을 시도하고 있다. KB헬스케어 김동진 CMO·MD(건강전략센터 원장)는 이화여자대 생명의료법연구소의 디지털 헬스 아카데미에서 '디지털 헬스케어를 활용한 보험회사의 건강리스크 관리'를 주제로 이같이 밝혔다. 가정의 2022.12.12

대웅제약, 코로나19 치료제 임상시험 모두 중단

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 대웅제약은 코로나 치료제 DWJ1248의 중증 코로나19(COVID-19) 환자 대상 임상3상 시험을 자진 중단한다고 9일 공시했다. 이번에 중단하는 임상시험은 중증 COVID-19 환자를 대상으로 DWJ1248(성분명 카모스타트 메실레이트)과 렘데시비르(Remdesivir) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 다기관 임상이다. 식품의약품안전처로부터 지난 2020년 12월 31일 임상시험계획(IND) 승인을 받은 후 2년 가량 진행해왔으나, 사업성 등을 이유로 중단을 결정한 것이다. 대웅제약 측은 "빠르게 변화하는 코로나19 상황과 백신 접종의 확대 등으로 중증환자로의 이행률이 감소됨에 따라 임상 결과 확보에 어려움이 있을 것으로 예상된다"면서 "이같은 환경변화로 개발 전략 변경이 불가피한 동시에 COVID-19 관련 전문가의 의견과 투자 대비 사업성에 대한 판단 등에 따라 임상시험 중단 결정을 내렸다"고 밝혔 2022.12.09

한미약품, 박재현 전무 부사장 승진

한미약품은 창립 50주년을 맞는 2023년 경영 슬로건을 ‘새로운 50년, 글로벌(Global) 한미!’로 결정하고, 신년 임원 인사를 단행했다고 9일 밝혔다. 한미약품 관계자는 “회사 조직을 본부장 중심 체제로 전환해 책임 경영을 강화하고, 업무 기능별 통합 및 직제 단순화를 통해 협력과 소통, 스피드(Speed) 경영을 도모해 나갈 계획”이라고 밝혔다. [한미약품그룹] <승진> ▲전무→부사장 : 박재현(제조본부) ▲이사대우→이사 : 이승엽(인사) ▲부문장→이사대우 : 김현정(디지털마케팅) ▲부문장→이사대우 : 이동한(국내사업본부 CI사업부) 2022.12.09

식약처, 약사법 위반 사실 공표 내용·방법 등 구체화

식품의약품안전처는 약사법 시행령(대통령령) 일부개정령을 9일 개정·공포했다. 개정된 시행령은 ▲약사법 위반 사실 공표의 내용·방법 ▲의약품 제조·품질관리 조사관(GMP 조사관)의 제조소 확인·조사 시 제시 서류 등을 명문화하는 것을 주요 내용으로 한다. 구체적으로 약사법 위반행위에 따른 행정처분이 확정되면 ▲의약품등 명칭 ▲처분대상의 업종명·명칭·소재지, 대표자 성명 ▲위반내용·법령 ▲처분내용·일자·기간 등 내용을 5년의 범위에서 식약처가 누리집(의약품안전나라 nedrug.mfds.go.kr)에 게재하는 방법으로 공표해야 한다. 그간 공공기관의 정보공개에 관한 법률과 식약처가 매년 수립하고 있는 의약품·마약류 제조·유통관리 기본계획(지침)에 따라 실시하는 것이다. 또한 의약품 제조·품질관리 조사관(GMP 조사관)의 제조소 출입·조사 시 제조소 관계인에게 제시하는 서류 규정도 마련됐다. 이에 따라 의약품 제조·품질관리 조사관(GMP 조사관)은 제조소를 출입·조사하는 경우 제조소 관계인 2022.12.09