제넥신 GX-188E + 키트루다 병용임상2상 최종결과 유럽종양학회 발표

제넥신은 자궁경부암 치료용 DNA백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다®(KEYTRUDA®, 성분명 펨브롤리주맙)의 병용임상시험 2상 최종 결과가 ESMO(유럽종양학회)에서 구두 발표로 채택됐다고 25일 밝혔다. ESMO는 오는 9월 9일부터 13일 까지 프랑스 파리에서 개최되며 미국 ASCO(미국임상종양학회)와 함께 항암 관련 세계 최대 규모 학회다. 발표는 임상에 참여한 서울성모병원 이성종 교수가 최종 60명을 대상으로 한 항종양 반응, 안전성 평가에 대한 2상 최종 결과를 ESMO에 참석한 임상의와 다국적 제약사 전문가들을 대상으로 진행하며 이후 전문가 토론이 진행된다. GX-188E는 DNA 기반 치료백신으로 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가 인체의T세포를 비활성화 시키기 위해 분비하는 특정 단백질(PD-L1) 2022.08.25

유한양행, YH14618(레메디스크) 미국 임상 3상 첫 환자 투여 완료

유한양행은 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크)의 임상 3상 첫 환자 투여가 이뤄졌다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 美스파인바이오파마의 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여개 임상센터에서 진행한다. 이번 임상 3상 시험은 YH14618의 안전성 평가 및 디스크 내 투여 후 6 개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인하는 시험이다. 12 개월의 추적 관찰 기간을 포함해 2024년에는 임상 결과를 확보할 것으로 예상된다. 유한양행은 지난 2009년 엔솔바이오로부터 기술이전을 받아 국내에서 개발했으며, 2018년 美 스파인바이오파마에 YH14618의 개발 권리와 글로벌 판권(한국 제외)을 기술수출한 바 있다. YH14618은 수술 없이 척추 부위에 주사해 디스크 재생을 유도시키는 기전의 펩타이드 의약품으로 아직 근본적인 원인과 치료법이 없는 퇴행성 디스크 시장에서 미충족 수요를 충족할 신약으로 기대된다. 유한양행 관계자는 "이번 2022.08.25

제약사의 또다른 매출 공신 '건기식' 이제는 '맞춤형'이 대세

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 팬데믹으로 스스로 자신의 건강을 챙기는 '셀프메디케이션(Self-Medication)'에 대한 관심이 증가하고 있으며, 이에 따라 많은 제약사들이 건강기능식품사업에 뛰어들거나 더욱 확장, 강화해나가고 있다. 25일 정부·제약바이오업계에 따르면 건기식 경쟁이 과열되고 있는 가운데, 일부 제약기업들은 '개인', '맞춤형'을 내세우면서 차별성을 확보해나가고 있는 추세다. 앞서 식품의약품안전처는 지난 2020년부터 규제실증특례 시범사업으로 '개인맞춤형 건강기능식품제도'를 허용하고 있다. 이는 개인별 생활 습관, 건강 상태, 유전자 검사 결과 등을 바탕으로 건강기능식품을 소분·판매할 수 있도록 하는 제도다. 이미 건기식 업계에서는 해당 제도를 적극적으로 활용하고 있다. 한국야구르트라는 이름으로 잘 알려져 있는 에이치와이(hy)는 인바이오젠, 빗썸라이브, 제노플랜, 아이티, 차움과 ‘종합헬스케어 플랫폼 구축을 위한 공동업무 제휴협약(MOU)’을 체결하고 2022.08.25

"10대들의 부족한 잠, 과체중·비만으로 이어진다"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 밤에 8시간 미만으로 잠을 자는 청소년은 충분한 수면을 취하는 또래에 비해 과체중 또는 비만일 가능성이 더 높으며 장기적으로 심혈관질환 발병 가능성을 높이는 것으로 나타났다. 스페인 마드리드의 스페인국립심혈관연구센터(CNIS) 심혈관건강·영상연구소 헤수스 마르티네즈 고메즈(Jesús Martínez Gómez)는 유럽심장학회(European Society of Cardiology) 2022 학술대회(ESC Congress 2022)에서 이같은 연구 결과를 발표했다. 미국수면의학회(American Academy of Sleep Medicine)에 따르면 최적의 건강을 위해 6~12세는 하루 9~12시간, 13~18세는 8~10시간 수면을 취할 것을 권고하고 있다. 수면 시간이 짧을수록 복부의 과도한 지방, 혈압 상승, 비정상적인 혈중 지질·포도당 수치를 비롯한 기타 건강에 해로운 특성이 복합적으로 나타날 가능성이 더 큰 것으로 알려져 있다. 이에 연구팀은 2022.08.25

안국약품, 티씨노바이오사이언스와 차세대 면역항암제 개발 협력

안국약품은 저분자 항암혁신신약 개발 기업인 티씨노바이오사이언스와 '선천면역계 활성화 기반 저분자 항암제 개발을 위한 업무협약'을 체결했다고 24일 밝혔다. 티씨노바이오사이언스는 지난 2020년 9월에 설립된 저분자 항암혁신신약 개발 전문기업이다. 선천면역항암제 평가 기술인 LIN/TMED, Kinase 저해제 평가기술인 Ba/F3 평가계 등의 핵심플랫품 기술을 구축했으며, RAS경로 표적항암제와 선척면역항암제 관련 저분자 혁신항암제 파이프라인을 연구개발 중이다. 이번 협약을 통해 양사는 안국약품의 전문적인 면역항암제 연구개발 역량과 티씨노바이오사이언스의 선천면역항암제 파이프라인과 면역항암제 평가 플랫폼을 결합해 차세대 면역항암제 개발 연구를 수행할 계획이다. 또한 연구시설 활용, 연구인력, 기술 및 정보교류를 통해 보다 전략적인 관계를 구축할 예정이다. 안국약품 원덕권 사장은 "최근 글로벌 시장에서 주목받고 있는 분야는 선천면역 기능을 활성화하는 기전의 면역항암제이며, 다국적 제약사 2022.08.24

제일헬스사이언스, 원형타입 ‘하이드케어 밴드S’ 리뉴얼 출시

제일헬스사이언스는 원형 타입의 상처관리 밴드인 ‘하이드케어 밴드S’를 리뉴얼 출시했다고 24일 밝혔다. ‘하이드케어 밴드S’는 얼굴 부위 작은 상처와 피부 트러블 등의 상처에 대해 보호하며, 외부 오염으로부터 보호할 수 있는 밴드다. 이 제품은 원활한 세포 성장, 흉터 방지를 도와주는 습윤 드레싱 밴드로 피부 상처에서 배출되는 진물을 흡수해 상처 부위에 최적의 습윤 환경을 제공하는 하이드로콜로이드를 주성분으로 함유하고 있다. 또한 소독약 성분도 첨가돼 있어 별도 연고제를 사용하지 않고도 가벼운 상처 보호와 치유가 가능하다는 장점이 있다. 리뉴얼된 원형 타입의 ‘하이드케어 밴드S’는 기존 제품과 달리 클린케이스와 보호필름을 통한 이중 위생관리 방식으로 포장이 변경돼 외부 오염에 예민한 피부 트러블을 위생적으로 관리할 수 있다. 특히 클린케이스 소포장의 경우 휴대가 용이하고 낱장마다 보호필름이 부착돼 있어 보관 후 재개봉시 먼지 등으로부터 제품이 오염되는 것을 최소화했다. 목선재 제일헬 2022.08.24

휴온스글로벌, 지속가능경영보고서 발간… ESG경영 강화

휴온스글로벌은 ESG(환경·사회·지배구조) 주요 성과를 담은 첫 번째 지속가능경영보고서를 발간했다고 24일 밝혔다. 이번 지속가능경영보고서는 국제표준 가이드라인인 GRI(Global Reporting Initiative) 기준(Standards)으로 작성됐으며, ESG경영 전략을 바탕으로 실시한 각 영역 성과와 주요 활동 내용 등을 담았다. 보고서는 UN 지속가능개발목표(SDGs)과 연계해 ▲인재채용 및 임직원 역량 강화 ▲신성장 동력 창출 노력 ▲안전사고 예방, 안전문화 확산 등을 주제로 지속가능경영 추진 노력과 활동 성과 등으로 구성됐다. 휴온스글로벌의 지속가능경영보고서는 누구나 당사 홈페이지에서 열람할 수 있다. 휴온스글로벌 관계자는 "휴온스그룹의 ESG경영 실천에 대한 의지를 밝히고, 주주와 고객 등 이해관계자들에게 다양한 정보를 알리기 위해 노력하고 있다"며 "ESG경영 활동을 통해 도출된 개선과제를 중장기 전략으로 수립하고 이를 통해 투명성과 책임경영을 강화하고 각 영역간 2022.08.24

"코로나19 등 신종감염병 새로운 치료제·백신 신속 상용화" 규제과학혁신법안 제출

국회 보건복지위원회 국민의힘 백종헌 의원(부산 금정구)은 24일 식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법안을 대표 발의했다. 규제과학은 합리적인 규제와 정책적 의사결정에 활용하기 위해 과학적 근거에 기반한 연구개발사업(R&D)과 혁신제품 제품화 지원, 전문인력 양성 등의 기준·방법을 개발하거나 추진하는 것을 의미한다. 이번 법안 발의는 새로운 기술이 접목된 혁신 제품을 비롯해 코로나19와 같은 신종 감염병 발생에 따른 새로운 치료제·백신 등의 안전한 사용과 신속한 제품화를 지원하는 기반을 마련하기 위한 취지다. 법안에 따르면, 식품·의약품 등 연구개발(R&D) 수행 절차 중심으로 구성돼 있는 현행 '식품·의약품 등의 안전기술 진흥법'에 규제과학의 개념을 도입하고 그 범위를 확장시켰다. 구체적으로 ▲신기술 제품의 안전성·효과성 등에 대한 새로운 평가기준 등의 연구개발(R&D) 추진, ▲ 혁신제품의 개발 초기단계부터 제품화까지 필요한 행정적·기술적 지원, ▲규제당국· 2022.08.24

스파크바이오파마, SB17170 임상1상IND 식약처 승인

스파크바이오파마는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 지난 23일 면역항암치료제 후보물질 SB17170에 대한 임상1상시험 계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. SB17170은 SBP-101의 개발 물질 중 하나로, 저분자화합물인 SBP-101은 종양미세환경을 변화시키고 차가운 종양(Cold tumor)을 면역원성을 띄는 뜨거운 종양(Hot tumor)으로 환경을 바꿔 면역항암제가 활성화되도록 한다. 즉 타겟(target) 분자에 선택적으로 결합해 종양미세환경 내 대식세포와 MDSC(Myeloid-Derived Suppressor Cells : 골수유래 면역 억제세포)에 억제 효과를 보이는 저분자 화합물이다. 이는 다양한 암종으로 치료제 확장이 가능한 혁신신약(First-in-class) 면역항암제로 개발할 예정이다. 이번 임상시험은 표준치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 SB17170의 최대 내약 용량, 안전성, 약동·약력학적 특성을 평가할 계획이다. 이는 2022.08.24

삼진제약, AI 신약개발 기업 심플렉스와 신약개발 공동연구 추진

삼진제약은 국내 인공지능 신약개발 기업 심플렉스와 'AI 신약개발 공동연구'에 대한 협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 삼진제약은 이번 협약으로 현재 검토 중에 있는 복수의 약물 타깃을 심플렉스에 제안하며, 심플렉스는 자사의 'Explainable AI(설명 가능한 인공지능)' 기술을 기반으로 한 신약 후보물질 발굴 플랫폼 'CEEK-CURE'를 적용해 개발 가능성 높은 후보물질을 신속하게 확보해 나간다는 계획이다. 이후 심플렉스가 발굴한 후보물질을 삼진제약이 검증하고 상용화에 필요한 절차들을 진행할 예정이다. 도출된 신약 후보물질에 대한 ‘지적재산권’은 양사 공동 소유며, 상용화에 필요한 ‘실시권’은 삼진제약이 독점적으로 보유한다. 이수민 삼진제약 연구센터장은 "심플렉스와의 AI 기술을 활용한 공동연구를 통해 신약개발에 소요되는 시간과 비용을 현저히 줄여나갈 수 있을 것"이라며 "앞으로도 오픈이노베이션 전략을 통해 국내외 유수의 연구기관, 기업들과 공동연구를 도모해 나갈 방침"이라고 2022.08.24