한국유나이티드제약 PLK-1 저해 활성 물질, 미국 특허 등록 결정

한국유나이티드제약은 최근 미국에서 자사가 개발한 천연물 유래 항암 치료제인 THA 조성물에 관한 특허에 대해 등록 결정됐다고 14일 밝혔다. 이번 특허 등록 결정으로 한국유나이티드제약은 PLK-1 저해 활성 물질인 THA 조성물을 해당 특허의 존속기간 동안 미국에서 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다. 이번 특허는 PLK-1 활성 저해 물질인 THA(2,4,6-trihydroxyacetophenone) 관한 것으로 호르몬 저항성 유방암 또는 항암제 저항성 유방암, 타목시펜 저항성 유방암 치료 용도에 사용할 수 있다. PLK family 중 하나인 Polo-Like Kinase 1(Plk1)은 증식 중인 성체 조직과 분열 중인 세포에서만 발현되는 키나아제 단백질로서, 암 조직에서 PLK-1의 높은 발현양은 암의 증식뿐만 아니라, 암의 전이, 암의 악성화와도 관련이 있다. 한국유나이티드제약이 이번에 등록 결정 받은 천연물 유래 항암 치료제 THA는 PLK-1의 활성을 저해하여 암 세 2023.07.15

'제4회 KIMCo Talk' 개최…베링거인겔하임 초청·바이오텍 등 50여명 참석

한국혁신의약품컨소시엄재단(KIMCo재단)은 휴온스글로벌 본사 10층 동암홀 강당에서 ‘베링거인겔하임 초청 제4회 KIMCo Talk’을 개최했다고 14일 밝혔다. ‘KIMCo Talk’은 글로벌신약 개발⸱사업화에 필요한 전문역량을 제약바이오 산업계 간에 상호 보완할 수 있는 글로컬(글로벌+로컬) 협업플랫폼 구축의 일환으로 올해 초부터 개최하고 있다. 행사에는 KIMCo 출연사, 바이오텍, 벤처캐피탈 등의 50여명이 참석했으며, 글로벌 빅파마 베링거인겔하임의 3개 부서를 초청해 소개발표, 패널 토론, 네트워킹으로 진행했다. 글로벌 빅파마와의 공동연구, 개발 및 투자 기회 등 베링거인겔하임과의 협업에 대한 높은 관심을 나타냈다. 이번 행사에서 발표는 ▲베링거인겔하임 벤처펀드(BIVF)의 글로벌 총괄책임자인 프랑크 칼크브레너 ▲일본 리서치 비욘드 보더스(RBB) 총괄책임자인 토모코 마에다 ▲사업 개발 및 라이센싱(BD&L)의 본부장인 나미코 야마시타가 진행했다. 이들은 각 부서의 소개, 2023.07.14

유한양행, K리그 명문구단 FC서울과 파트너십 체결

유한양행은 K리그 대표 명문구단인 FC 서울과 2023시즌 파트너십을 맺었다고 14일 밝혔다. 유한양행은 이번 파트너십을 통해 스포츠 마케팅을 통해 브랜드 알리기를 더욱 확대해 나간다는 계획이다. FC서울과 유한양행은 올 시즌 파트너십에 따라, 축구팬들에 대한 다양한 이벤트를 펼칠 예정이다. 우선 이번 협약을 기념해 FC서울 공식 인스타그램에서는 'FC서울X유한양행 응원 댓글 이벤트'가 14일까지 진행되며 참가자 중 5인에게 유한양행의 인기상품 패키지를 제공한다. 유한양행은 FC 서울의 홈구장인 상암월드컵경기장에 대표 제품이자 유한양행의 자체 개발 1호 제품으로 출시 90주년을 맞은 '안티푸라민'을 LED 보드, 사이드라인 광고 등 경기장 광고물을 통해 홍보할 예정이며 시즌 중 다양한 온, 오프라인 이벤트를 통해 팬들에게 다가갈 예정이다. 파트너십을 포함해 유한양행은 건강을 위한 제품을 공급하는 제약기업으로 스포츠 마케팅을 통해 건강하고 힘찬 활력을 전달해 나간다는 계획이다. 대표 2023.07.14

식약처 "아스파탐 안전성 문제 없다…현행 사용 기준 유지"

식품의약품안전처는 14일 최근 발암 가능성 논란이 일었던 아스파탐(감미료)에 대해 현행 사용기준을 유지하겠다는 입장을 밝혔다. 국제식량농업기구·세계보건기구 합동 식품첨가물전문가위원회(JECFA)가 현재 섭취 수준에서 안전성에 문제가 없는 것으로 발표함에 따른 조치다. 그간 세계보건기구(WHO) 산하의 두 전문기구인 국제암연구소(IARC)와 JECFA는 아스파탐의 안전성에 대해 각각 평가해왔으며 그 결과를 오늘 발표했다. 평가 결과 IARC는 아스파탐을 발암 가능 물질 분류의 2B군(인체 발암가능 물질)으로 분류했다. 그러나 JECFA는 이전에 설정된 1일섭취허용량(40mg/kg.bw/day)을 유지하고 현재의 섭취 수준에서 안전하다고 평가했다. JECFA는 식품을 통해 섭취했을 때 안전성에 대해 평가하고 있으며 각 국가의 규제기관은 JECFA의 평가 결과를 참고해 자국 실정에 맞게 안전관리 기준을 정하고 있다. 이번 평가에서 JECFA는 ▲위장관에서 페닐알라닌, 아스파트산, 메탄올로 2023.07.14

블루엠텍, 평택 의약품 물류센터 준공

블루엠텍은 지난 13일 의약품 전용 물류센터 '블루엠텍 평택물류센터 드림1호'의 준공식을 개최했다고 밝혔다. 이는 KGSP기준 의약품전용 물류센터로 경기도 평택시 평택드림테크 일반산업단지에 연면적 1만608m²의 지하 1층, 지상 4층 규모로 조성됐다. 상온제품과 냉장제품의 입출고를 완벽히 분리하고, 생물학적제재 입출고시 콜드체인 유지를 위해 냉장 전실을 구비한 점이 특징이다. 또한 영하 20도로 관리되는 119m²의 냉동창고와 15~25도, 습도 60% 이하를 유지할 수 있는 3002m² 규모의 정온창고도 갖췄다. 이날 준공식에는 국내외 제약사, 유통사, 의료기관 관계자를 비롯, 투자사, 금융권, 헬스케어플랫폼 기업 등 다양한 산업의 내외빈 80여명이 참석했다. SK바이오사언스, 휴온스, 중외제약, 한독약품, 휴젤, 사노피, 한국릴리, 한국MSD 등 국내외 제약사뿐 아니라 바로팜, 이지스헬스케어, 이덴트, 나만의 닥터 등 블루엠텍과 협력관계에 있는 다양한 헬스케어 플랫폼 기업들도 2023.07.14

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115 유럽의약품청(EMA) 품목허가 신청 완료

동아ST(동아에스티)는 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 14일 밝혔다. 동아에스티, 메이지세이카파마와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결한 인타스는 자회사 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)를 통해 지난 6월 23일 유럽의약품청에 품목허가를 신청했고, 유럽의약품청은 현지 시각 7월 13일 품목허가 신청을 최종 승인했다. 동아에스티는 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115간의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 기반으로 품목허가를 신청했다. 글로벌 3상 임상시험은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 진행했다. 일차 유효성 평가 변수는 건선 면적 및 중등도 지수(PASI, Psoriasis Area and Severity Index)의 기저치 2023.07.14

대웅바이오, 항생제 사업 전략적 투자 단행…"1000억원대 사업으로 키운다"

대웅바이오는 항생제 사업을 1000억원 규모로 키우기 위해 전략적 투자를 단행한다고 14일 밝혔다. 대웅바이오는 최근 500억원을 투입해 ‘세파로스포린(세파)’ 항생제 전용 신공장 건설을 결정한 바 있다. 현재 운영 중인 성남의 세파 항생제 공장은 시설 낙후 등의 사유로 오는 2024년까지만 가동하고, 이후 건설 중인 신공장을 통해 항생제 사업을 지속·확대할 계획이다. 세파 계열의 항생제는 최근 원자재 가격 상승, 낮은 약가 등으로 시장성이 떨어지는 사업으로 평가되고 있다. 이에 항생제 사업 철수를 고민하는 제약사가 많아지면서 수급난이 심각해질 것이라는 지적이 나오고 있다. 미국 식품의약국(FDA)도 최근 항생제 등의 의약품 공급부족 문제를 발표하기도 했다. 대웅바이오는 전략적·공익적 차원에서 500억원을 투입해 항생제 분야의 사업을 지속적으로 이어나간다. 먼저 신공장 생산 능력을 획기적으로 키워 사업의 규모적 성장에 집중한다. 신공장 생산 규모를 기존 공장대비 2배로 늘리면서 최신 2023.07.14

식약처, 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드' 첫 정식 품목허가

식품의약품안전처는 14일 경구용 코로나19 치료제인 한국화이자제약의 수입의약품 '팍스로비드 정(니르마트렐비르, 리토나비르)'을 허가했다. 이는 입원 등 중증으로 악화되지 않도록 경증, 중등증의 성인 코로나 환자에게 사용하는 약물이다. 두 가지 정제를 동시에 복용하는 제품으로, ▲니르마트렐비르는 단백질분해효소(3CL protease)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질의 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제하고 ▲리토나비르는 니르마트렐비르를 분해하는 효소(CYP3A4)를 억제해 니르마트렐비르의 지속시간을 연장시킨다. 팍스로비드정은 앞서 지난 2021년 12월 코로나19 감염병 유행의 긴급상황에서 위기대응의료제품법에 따라 긴급사용승인됐으며, 이번에 성인환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험) 결과를 면밀히 검토받아 약사법에 따라 국내 정식으로 품목허가됐다. 한편 이번 정식 품목 허가와 별개로 현재 정부가 무상으로 제공하고 있는 ‘팍스로비드정’을 지속적으로 사용할 수 2023.07.14

의사들은 어떤 약을 처방할까?…"최근 오리지널 선호도↓·현장 목소리 반영 필수"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 의사들이 처방을 할 때 1순위로 고려하는 것은 근거기반의 효능과 안전성, 경제성이지만, 환자마다 원하는 제형이나 증상, 통증 등이 다르고 같은 약이어도 약효와 부작용이 다르게 나타나기 때문에 환자별로 조금씩 다른 기준을 적용하는 것으로 나타났다. 의사와 환자의 언멧니즈(미충족수요)를 제대로 파악하지 못하면 수년에 걸친 임상시험에도 불구하고 현장에서 사장될 수 있기 때문에 개발과정에서 수시로 의사, 환자와의 커뮤니케이션이 이어져야 한다는 조언도 나왔다. 경희대병원 류마티스내과 이연아 교수·고려의대 해부학교실 김현수 교수·원주세브란스병원 가정의학과 박연철 교수는 지난 13일 바이오 인터펙스 코리아2023 내 '의사들이 말한다 무엇을 기준으로 처방하는가?'를 주제로 한 컨퍼런스에서 이같이 밝혔다. 이날 서울대병원 신경과 이승훈 교수가 좌장으로 나서 세 명의 교수에게 질의응답하는 방식으로 임상현장에서의 처방 기준과 병원 내 랜딩 절차, 오리지널 선호 현상, 현 2023.07.14

KDDF, 2023 글로벌 바이오텍 쇼케이스 성료…파트너링 약 150건 진행

국가신약개발사업단(KDDF)은 지난 12일부터 13일까지 양일간 2023 글로벌 바이오텍 쇼케이스(2023 Global Biotech Showcase for Investors)를 개최했다고 밝혔다. 이는 사업단이 지원하는 우수 신약 후보물질들의 해외 투자 유치를 위해 마련됐다. 해외 벤처캐피탈(VC) 대상으로 국내 개발 신약의 우수성을 알리고 1:1 파트너링 미팅을 통해 해외 직접 투자 기회를 주선, 침체된 국내 신약개발 투자 상황에 활력을 불어넣는 목적이다. 이날 행사에는 초청 해외 VC로부터 가장 많은 관심을 받은 12개의 국가신약개발사업 우수 주관연구개발기관의 개발 현황과 기술에 관한 기업발표를 듣고, 약 150건의 파트너링 미팅을 가졌다. 또한 국가신약개발사업 주관연구개발기관 약 250여명이 참여한 프리 네트워킹 세션은 해외 VC들과 편안한 분위기 속에서 교류가 이뤄졌다. 이번 행사에 해외 벤처캐피탈 투자자로 참여한 프레이저 라이프 사이언스(Frazier Life Scienc 2023.07.13