국제약품, 아이진과 당뇨망막증 바이오신약 공동개발 착수

국제약품은 안과질환 대한 포트폴리오를 확대하고자 아이진과 비증식성 당뇨망막증 치료제 '이지 미로틴(EG-Mirotin)'의 공동개발 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 당뇨망막증은 당뇨병 합병증으로 인한 실명의 주요 원인으로서 전 세계 실명 원인 중 1위를 차지하며, 국내에서도 3대 실명질환으로 알려진 황반변성, 당뇨망막병증, 녹내장 중 가장 높은 유병율을 보이며 계속적으로 증가하고 있는 추세다. 이지 미로틴(EG-Mirotin)은 망막의 모세혈관에서 반복적으로 발생하는 부종, 출혈 증상을 완화하고 당뇨에 의해 손상된 모세혈관을 정상화, 안정화시켜 당뇨망막증을 치료하는 새로운 개념의 바이오 신약이다. 당뇨망막증은 상태의 중증도에 따라 초기 단계인 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR), 최종 단계인 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)으로 분류되고 있다. 이번 계약에 따라 국제약품은 임상 2상 신청(IND)을 주관하고 임상 의약품 생산과 임상시험 승인에 필요한 임상의약품 분석 연구 등에 수 2023.06.12

동아제약, 틀니세정제 '클리덴트EX' 리뉴얼 발매

동아제약은 틀니세정제 '클리덴트EX'를 리뉴얼 발매했다고 12일 밝혔다. 리뉴얼된 틀니세정제 클리덴트EX는 발포력을 높였다. 테트라아세틸에틸렌디아민 성분을 함유해 세정과 소독, 살균 기능을 향상시켜 틀니를 더욱 깔끔하게 세정해준다. 옥손이 함유돼 틀니에 붙은 음식물 찌꺼기와 플라그를 분해하며, 과탄산나트륨이 틀니의 얼룩을 제거한다. 특히 클리덴트EX에는 색소가 들어가 있지 않아 세정제가 물에 녹아도 투명한 상태가 지속된다. 보존제도 첨가되지 않아 안심하고 사용할 수 있다. 또한 민트향을 더해 세정 후 틀니를 사용했을 때 입안 가득 상쾌함을 느낄 수 있도록 했다. 이 밖에도 클리덴트EX 패키지 전면에는 제품 특장점 및 시각적 효과를 강화한 디자인을 적용했다. 클리덴트EX 사용법은 하루 1회 틀니 세정 컵에 미온수 약 150mL를 붓고 틀니와 클리덴트EX 1정을 넣고 5분간 담가 놓으면 된다. 세정 후에는 틀니를 흐르는 물에 깨끗이 헹구고 착용하면 된다. 취침 전 클리덴트EX를 넣은 세 2023.06.12

부광약품, 뇌전증 치료제 '오르필 시럽' 성상 개선 "의료진·환우회 요청 반영"

부광약품은 기존 뇌전증 치료제인 '오르필 시럽'의 성상을 개선한 제품을 출하했다고 12일 밝혔다. 부광약품의 오르필은 발프로산나트륨(Sodium Valproate)을 주성분으로 하는 뇌전증 치료제로 서방정, 주사제, 시럽제 3가지 제형이 있다. 이중 시럽제는 뇌전증 환아에게 주로 처방되기 때문에 이번에 무설탕으로 성상을 개선했다. 최근 뇌전증 발작을 줄이기 위해 고지방, 저단백, 저탄수화물인 케톤생성 식이요법을 시도하는 소아환자가 늘어나고 있으며, 이를 통해 당 성분을 줄이고 지방 대사체인 케톤 생성을 유도해 발작이 줄어드는 효과를 볼 수 있다. 일반적으로 시럽제에 널리 사용되는 백당(설탕)의 경우, 케톤생성식이요법 환자에게 영양 불균형을 가중시킬 수 있다. 부광약품은 기존 제품에 백당을 제외해달라는 의료진과 환우회의 요청을 적극적으로 반영, 백당이 첨가되지 않은 오르필 시럽을 새롭게 출시한 것이다. 개선된 오르필 시럽은 환자들의 영양 균형까지 고려한 제품으로 케톤생성 식이요법을 병 2023.06.12

JW그룹, 과천 신사옥 이전…"R&D 중심 경영체제 강화"

JW그룹은 경기도 과천시 갈현동 과천지식정보타운에 위치한 'JW과천사옥'으로 본사를 이전했다고 12일 밝혔다. JW과천사옥은 JW그룹의 연구개발(R&D) 인력이 집결하는 대규모 융복합 연구시설을 기반으로 조성했다. 신사옥은 연면적 3만5557㎡(1만756평)에 지하 4층~지상 11층 규모로, 서울 서초사옥 사용 연면적 1만9240㎡(5820평)의 2배에 달한다. 연구시설은 신사옥 전체 연면적의 절반이 넘는 지상 5개 층(1만9734㎡)에 들어섰다. 이곳에는 그동안 흩어져 있던 JW중외제약 신약·제제·원료연구센터를 비롯한 그룹사 연구인력이 근무한다. JW과천사옥에서는 그룹의 주력 연구 분야인 혁신신약과 함께 차세대 수액제, 정밀 체외진단 제품, 첨단 의료기기 등 미래 성장동력 개발에 더욱 집중할 방침이다. 특히 자체 구축한 주얼리(JWELRY), 클로버(CLOVER) 등 '데이터 사이언스 플랫폼'과 연구장비, 시약 등을 통합 운영해 연구 효율을 높이면서 융복합 시너지 창출을 기대하고 2023.06.12

유한양행, EAACI서 알레르기 신약 YH35324 임상1상 결과 발표

유한양행은 최근 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 만성 자발성·유발성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E(IgE)가 매개된 다양한 알레르기 질환 치료용 신약으로 개발 중인 YH35324의 임상 1a상 파트A 결과를 발표했다. YH35324는 Fc 융합단백질 신약으로, 혈중 유리 IgE 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시키는 작용을 한다. 유럽 알레르기임상면역학회는 매년 전 세계 알레르기질환 전문가 1만여명이 참석하는 학술대회다. 국내 4개 대학병원 알레르기내과에서 진행한 임상시험결과를 EAACI 2023년 연례 회의의 포스터 발표 세션에서 아주대학교병원 알레르기내과 예영민 교수가 발표했다. 이 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(First-In-Human, FIH) 임상 1a상 파트A 시험으로, 아토피가 있는 건강인 또는 경증의 알레르기 질환 환자에게 YH35324를 단계적인 용량 증량 방식으로 단회 투여한 후 안전성 2023.06.12

"빅시오스 국내 첫 환자 치료…국제 가이드라인 등 근거 기반 선택"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 지난해말 급성 골수성 백혈병 치료 신약 빅시오스가 국내 승인된 이후 첫 치료를 받은 환자가 나왔다. 기존 약제 대비 높은 완전 관해율과 생존기간 등 임상시험 결과를 근거으로 해외에서는 이미 수년전부터 1차치료제로 활용해온만큼, 국내 첫 투약 환자 역시 부작용 없이 완전관해가 이뤄진 것으로 나타났다. 국립암센터 정종헌 교수는 12일 메디게이트뉴스와의 인터뷰를 통해 빅시오스주 첫 환자사례에 대해 이 같이 밝히면서, 약물 선택 이유와 제한점, 개선방향 등을 설명했다. 지난해 12월 한독은 식품의약품안전처로부터 급성 골수성 백혈병 치료제 빅시오스(성분명 다우노루비신+시타라빈)의 국내 품목 허가를 받았다. 빅시오스는 성인에서 새로 진단받은 치료 관련 급성 골수성 백혈병(t-AML) 또는 골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병(AML-MRC) 환자 치료를 위해 사용 가능하다. 해당 환자군 대상 허가를 받은 치료제로는 빅시오스가 최초다. 치료 관련 급 2023.06.12

한독 수입 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 '민쥬비주' 허가

식품의약품안전처는 9일 미만성 거대 B세포 림프종 치료에 사용하는 희귀의약품인 ‘민쥬비주(타파시타맙)’를 허가했다고 밝혔다. 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B cell lymphoma, DLBL)은 가장 흔한 림프종 중 하나로 빠른 진행이 특징이다. 해당 약제는 자가 조혈모세포이식이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자에서 레날리도마이드와 병용요법으로 사용하며, 이후 이 약의 단독요법으로 사용한다. 민쥬비주는 B세포 표면 항원 단백질인 CD19에 결합, 직접 세포사멸, 항체의존성 포식작용, 항체의존성 세포매개 세포독성 등을 유도해 B세포 고갈을 초래함으로써 미만성 거대 B세포 림프종에 새로운 치료 기회를 제공한다. 이는 B세포 림프구 표면의 세포 표면 항원 단백질인 CD19를 표적으로 하는 면역글로불린(IgG) 아형 인간화 단일클론 항체의약품이다. CD19는 정상 및 악성 B 림프구에 특이적인 2023.06.09

유유제약, 호국보훈의 달 맞아 '사랑의 쌀' 기부

유유제약은 6월 호국보훈의 달 및 현충일을 맞아 충북 제천 지역 국가유공자 어르신들에게 전달될 사랑의 쌀을 기부했다고 9일 밝혔다. 유유제약은 쌀 10kg 40포대를 기부했으며, 기부된 쌀은 충북북부보훈지청 재가보훈실무관들이 담당 어르신들 자택을 방문해 전달할 예정이다. 유유제약 박노용 대표이사는 "6월 호국보훈의 달 및 현충일을 맞이해 국가를 위해 희생하고 공헌하신 국가유공자에게 감사의 마음을 전하기 위해 이번 기부를 진행했다" 고 말했다. 유유제약은 충북북부보훈지청과 제천보훈회관을 통해 국가유공자 봉사활동을 지속적으로 진행하는 등 지역 소재 기업으로 사회적 책임을 다하고 있다. 2023.06.09

동구바이오제약, 제약3사 공동 R&D 업무 협약 체결

피부과와 비뇨기과의 상위 처방률을 자랑하는 동구바이오제약이 안과, CNS 전문 제약사들과 경쟁력 강화에 나선다. 동구바이오제약은 안과 처방 상위사인 국제약품, CNS 처방 상위사인 한국파마와 함께 의약품 개발 경쟁력 강화를 위한 MOU를 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 업무 협약 체결로 3사는 각 사의 특화 영역에서의 처방 상위 자리를 더욱 견고하게 자리매김할 방침이다. 3사는 전문 의약품의 지속적인 규제 강화에 대한 대응 및 경쟁력 강화를 위해 각 사가 보유한 노하우를 바탕으로 급변하는 글로벌 제약산업 환경 변화에 발 맞춰 혁신 신약의 공동개발을 추진하게 된다. 또한 3사는 각 사의 마케팅 노하우를 공유하고 영업 역량을 적극적으로 활용해 의약부문 사업 시너지를 극대화할 예정이다. 2023.06.09

독감백신, 올해 3000만명분 국가출하승인 예상

식품의약품안전처는 9일 국내 독감백신 제조‧수입사 9개 업체를 대상으로 '2023년 독감(인플루엔자)백신 국가출하승인 설명회'를 개최했다. 국가출하승인 제도는 약사법 제53조1항에 따라 백신, 혈장분획제제 등에 대해 제조단위(로트)별 검정시험과 자료 검토 결과를 종합 평가해 시중 유통 전에 의약품 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도다. 이번 설명회는 올해 약 3000만명분으로 예상되는 독감백신을 공급하는 제조‧수입사에게 국가출하승인에 대해 충분히 설명하고, 국가출하승인을 차질 없이 준비하기 위해 마련했다. 이날 ▲국가출하승인 규정 주요 개정사항 ▲2023년 독감백신 국가출하승인 계획 ▲제조·품질관리 요약서 작성 시 유의사항 ▲2023년 독감백신 공급·조달구매 계획 등을 안내했다. 식약처는 제품별로 위해도를 평가하고 그 결과에 따라 검정항목에 차이를 두고 국가출하승인을 하고 있다. 위해도 평가 결과에 따라 품질관리의 일관성이 확보된 제품은 시험항목을 간소화하고, 면밀한 품질 평가가 2023.06.09