압타머사이언스, ApDC 면역항암제 국가신약개발사업과제 선정

조기에 후보물질 확정하고 비임상단계 개발 속도 높일 기반 마련 압타머사이언스는 압타머 기반 면역세포 표적 항암약물전달 기술인 'CD25-ApDC 면역항암제'가 국가신약개발사업 신약기반확충 연구과제에 선정됐다고 2일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 연구비를 지원받아 압타머 기반 약물전달기술(ApDC)을 면역항암제 영역까지 확장할 수 있는 기반을 확보하고 본격적으로 연구를 추진해나갈 계획이다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 의약주권 확보를 위해 신약 개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. CD25-ApDC 면역항암제는 종양조직 내 면역억제 기능을 하는 조절 T세포(Treg cell)의 바이오마커인 CD25에 특이적 결합을 통해 신호전달을 억제하는 압타머에 약물을 결합한 형태의 치료제로, Treg 세포의 기능을 선택적으로 억제하고 상대적으로 세포독성 T세포(Teff cell)와 항원표지세포(antigen presentin cell)의 활성화를 유도함으로써 종양 주변의 면역활성을 높여 종양을 제거하는

美류마티스 전문의 60% 이상 "바이오시밀러, 치료에 긍정적 영향" 설문조사 결과 발표

바이오시밀러에 대한 친숙도·편안함 20%↑…휴미라 바이오시밀러 출시에도 긍정적 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국에서는 2016년부터 류마티스 치료를 위한 바이오시밀러를 사용할 수 있었으나 다른 치료 분야에 비해 처방이 매우 더디게 진행됐다. 그런데 최근 2년 동안 바이오시밀러 제품에 대한 의사들의 친숙도와 편안함이 늘면서 처방도 크게 증가한 것으로 나타났다. 응답자의 60% 이상은 바이오시밀러가 류마티스 치료에 긍정적인 영향을 미친다는데 동의했다. 1일 관련업계에 따르면 미국 의료 서비스 회사 카디널 헬스(Cardinal Health)는 7~8월 미국 전역의 류마티스내과 전문의 100명 이상을 대상으로 설문조사한 결과를 최근 발표했다. 이번 설문조사에서 류마티스 전문의의 75% 이상이 바이오시밀러에 대해 '매우 친숙하다'고 답했다. 2020년에는 53%였다. 바이오시밀러를 처방하는 것이 '매우 편안하다'고 답한 비율 역시 62%로 2020년 41%보다 크게 늘었다. 카디날 헬스 소니아 오스쿠에이(Sonia Oskouei) 바이오시밀러 부사장은 "응답자들은 바

브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 중국 임상 1상 완료에 따른 마일스톤 수취

아시아 사업 파트너사 대웅제약으로부터 150만 달러 기술실시료 수령 브릿지바이오테라퓨틱스가 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 중국 임상 1상을 완료함에 따라 BBT-401 아시아 기술이전 파트너사인 대웅제약으로부터 미화 150만 달러의 기술실시료(마일스톤)를 수취하게 됐다고 1일 공시했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 해 중국 현지에서 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 안전성, 내약성 및 약동학적 데이터를 평가하기 위한 임상 1상 시험을 개시했으며, 올해 임상 1상 최종 완료에 따라 기술실시료를 받게 됐다. 대웅제약은 2018년 12월 브릿지바이오테라퓨틱스와 체결한 공동개발 및 기술이전 계약을 통해 중국, 일본 및 한국을 포함한 아시아 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권을 획득했다. 중국 현지에서의 BBT-401 임상 1상 완료를 계기로 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-401의 아시아 지역 개발 파트너사인 대웅제약과의 공조에 힘입어 향후 임상 개발 및 사업 개발에 더욱 박차를 가할 계획이다. 브릿지바이오테라퓨틱

셀트리온, CPHI 첫 단독부스 설치해 참가…파트너링 확대에 집중

제품 및 제형 개발부터 원자재 수급 등 분야별 실무 전문인력 참석 셀트리온이 1~3일(현지시간) 독일 프랑크푸르트에서 진행되는 ‘2022 세계 제약·바이오 전시회(2022 Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide, CPHI)’에 참가한다고 1일 밝혔다. CPHI는 세계 최대 규모의 제약·바이오 전시회로, 매년 유럽의 주요 도시를 순회하며 개최되고 있다. 매년 원료의약품(API) 등 원부자재를 비롯해 CRO, CMO, 물류 등 각종 위탁 서비스, 설비 및 포장 등 제약·바이오 각 분야의 기업과 담당자들이 참가해 협업의 기회를 모색하는 자리다. 셀트리온은 올해 전시장 ‘바이오 프로덕션 존’에 처음으로 단독부스를 설치하고 브랜드 홍보와 파트너링 강화에 집중할 계획이다. 특히 부스내 마련된 전용 미팅룸과 별도 미팅 공간에서 사전 예약된 미팅을 비롯해 부스를 찾는 잠재 파트너사들을 응대할 예정이다. 유럽 시장을 선도하고 있는 항체 바이오시밀러 제품을 비롯한 후속 파이프라인과 내년 완공을 앞둔 3공장(6만 리

온코크로스, 스위스 생명공학 기업 알파몰과 간경화 치료제 공동연구개발 계약 체결

온코크로스가 스위스 신약개발 전문 바이오텍 알파몰 사이언스(AlphaMol Science)와 간경화 치료제 개발을 위해 31일(현지시간) 스위스 바젤에 위치한 노바티스(Novartis) 본사에서 공동연구개발계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 스위스 바젤에 본사를 두고 있는 알파몰은 인공지능(AI) 기술을 이용해 G 단백질 연결 수용체(G protein–coupled receptor, GPCR) 타겟과 관련된 신약개발을 전문으로 한다. 온코크로스는 전사체 데이터를 이용해 특정 적응증을 타겟하는 신약 물질을 탐색하고 새로운 물질의 최적 적응증을 예측하는 AI 신약 개발 플랫폼을 보유하고 있는 회사다. 알파몰의 슈광 위안(Shuguang Yuan) 최고경영자(CEO)는 "바젤 지역 네트워크를 통해 AI 기반 GPGR 약물 발굴을 위해 온코크로스와 협업하게 돼 기쁘게 생각한다. 이번 공동연구를 통해 양사가 서로 같이 발전할 것으로 기대하며, 이는 바젤의 제약∙바이오 산업에 긍정적인 영향을 줄

삼성바이오로직스, CPHI 2022 참가…속도·품질 경쟁력으로 글로벌 고객 수주 나선다

‘액설러레이팅 엑설런스’ 슬로건 공개…글로벌 바이오 리딩 기업 도약 의지 삼성바이오로직스가 세계 최대 바이오제약 컨퍼런스인 CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2022에 참가한다고 31일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽의 주요 국가에서 돌아가며 개최하는 글로벌 바이오제약 업계 최대 행사로 올해는 독일 프랑크푸르트에서 11월 1~3일(현지시간) 진행된다. 행사 기간 동안 전 세계 170개국에서 총 2500개 이상의 기업이 참여한 가운데 4만여명 이상이 전시장을 방문할 것으로 예상된다. 삼성바이오로직스는 온라인으로 진행된 2020년 행사를 제외하고 2018년부터 매년 단독 부스를 마련해 참석하고 있다. 이번 행사에서는 전시장 메인 위치에 대규모 부스(238㎡, 72평)를 설치하고 다양한 컨텐츠와 이벤트를 통해 새로운 고객 경험을 제공하고 비즈니스 네트워킹을 진행할 계획이다. 새로운 슬로건 ‘액셀러레이팅 엑설런스(Accelerating Excellence)’을 공개하며 글로벌 고객 수주에 적극 나

브렉소젠, 아토피피부염 엑소좀 치료제 BRE-AD01 미국 1상 진입

아토피 피부염 엑소좀 치료제로 주요 국가서 첫 임상 진입 브렉소젠은 자체 엑소좀-플랫폼 기술로 개발하고 있는 아토피 피부염 엑소좀 치료제 BRE-AD01이 미국에서 임상 1상을 시작한다고 31일 밝혔다. 아토피 피부염 엑소좀 치료제로는 주요 국가에서는 첫 임상 진입이며, 1상 단계 연구지만 환자를 대상으로 진행될 예정이다. BRE-AD01은 브렉소젠 고유 엑소좀-플랫폼(BG-Platform) 기술로 개발된 아토피 피부염 치료제로, 엑소좀 생산에 특화돼 있는 줄기세포주(BxC)에 줄기세포 면역억제 활성화 기술을 활용해 생산된 엑소좀을 원료로 한다. 다양한 전임상시험에서 경쟁약품(듀피젠트, JAK 억제제, 스테로이드) 대비 우월한 효과와 기전을 입증했다. 최근 아토피 피부염 치료제로 승인받은 JAK 억제제들은 심각한 부작용 보고돼 있는 반면 BRE-AD01은 발견된 부작용은 전혀 없으며, Type 2 면역 조절, IL-31 조절 및 피부장벽 회복 등의 아토피 피부염 개선의 중요한 MOA(Mechanism of Action)를 갖고 있는 다중기

퓨쳐켐, FC705 미국 임상 1/2a상 첫 환자 투여…본격적 임상 진입

경쟁약품 대비 정상 장기에서의 섭취값 낮고 종양선택성은 더 높아 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 거세저항성 전이환자를 대상으로 하는 전립선암 치료제 FC705의 미국 임상 1/2a상에서 첫 환자 투여를 마치고 본격적인 임상에 진입했다고 27일 밝혔다. 전립선암은 미국에서 연간 27만 명에 달하는 신규 환자가 지속적으로 발생해 미국 남성암 발생률 1위를 차지하는 대표적인 남성암이다. FC705의 미국 임상 1/2a상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 Unversity of Maryland Medical center 외 5개 기관에서 진행된다. 퓨쳐켐 관계자는 "국내 임상1상 결과에서 1회 투여임에도 6회 투여를 한 글로벌 경쟁약품 대비 2배 이상 높은 ORR(객관적반응율), 63% 이상 높은 선택성을 보인 종양섭취값(Tumor lesion)을 확인했다"면서 "주요 정상장기인 간과 신장에서의 섭취값도 경쟁약물 대비 각각 28.8%, 27.3% 낮게 나왔고 유의미한 독성 문제는 발견되지 않았다"고 말했다. 이어 "현재 미국 식품의

신테카바이오, AI 신약 클라우드 플랫폼 서비스 STB-CLOUD 정식 론칭

자사 슈퍼컴퓨팅 기반 자체 클라우드 구축…단순 SaaS 방식을 넘는 토탈 서비스 제공 신테카바이오가 27일 서울 여의도 CCMM빌딩에서 미디어 간담회를 열고 자사 슈퍼컴퓨팅 인프라 기반으로 독자 구축한 클라우드 시스템을 적용한 AI 신약 클라우드 플랫폼 서비스 STB CLOUD를 정식 론칭한다고 밝혔다. STB CLOUD(에스티비 클라우드)는 자사의 인공지능(AI) 합성신약 후보물질 발굴 플랫폼 딥매처(DeepMatcher)와 NGS 분석 개인맞춤 정밀의료 플랫폼 NGS-ARS을 클라우드 상에서 별도의 하드웨어(HW)나 소프트웨어(SW) 없이도 타겟만 정하면 솔루션을 제공해 주는 AI 신약 클라우드 플랫폼 서비스다. AI 합성신약 유효물질 발굴을 지원하는 딥매처와 암·희귀유전질환 유전체 분석을 지원하는 NGS-ARS 플랫폼 서비스를 우선적으로 제공한다. STB CLOUD는 기존의 신약개발 과정을 표준화, 단순화, 자동화해 언제 어디서든, 쉽고 편리하게 원클릭 서비스로 이용할 수 있는 것이 특징이다. 사용자 입장에서 STB CLOUD를 통해 딥매처를 이용하면 단 몇 번

보건산업진흥원 2022년 제5회 K-BIC STAR DAY 개최

바이오헬스 분야 관련기술 보유기업 5개社 참여 한국보건산업진흥원은 27일 오후 3시부터 2022년 제5회 K-BIC STAR DAY 온라인 투자설명회를 개최한다고 밝혔다. K-BIC STAR DAY는 보건산업혁신창업센터에서 지난 2018년도부터 시작한 보건산업 특화 투자설명회로, 지금까지 총 141개 창업기업이 참여했다. 행사를 통해 기술 소개, 투자자 등과의 네트워크가 이뤄졌다. 이번 기술설명회는 ▲로완 '디지털 치매예방 프로그램 슈퍼브레인' ▲뉴코애드윈드 'ICT 기반 의약품 배달 콜드체인 박스 시스템' ▲더도니 '휴대용 혈중 칼륨 측정기 Gnosis-K' ▲빌릭스 '아토피 치료제 약물전달시스템' ▲시너지에이아이 '병원 주도 비대면진료 플랫폼 토닥토닥'을 소개한다. 이들 5개 창업기업은 투자 전문가의 멘토링를 거쳐 투자역량진단, IR피칭 컨설팅 등 투자유치 역량을 강화해 IR에 참여한다. 발표 후에는 임상의사 등이 전문가 입장에서 보완사항을 제안, 기술적인 개선사항과 비즈니스모델에 대해 자문할 계획이다. 행사는 보건산업혁신창