지엔티파마 기업공개 절차 돌입…연말 상장 목표

뇌졸중 신약 국내외 3상 진행 등 주요 파이프라인 최종 임상시험 3~4년 이내 완료 기대 뇌질환 치료 신약개발 벤처기업 지엔티파마가 기업공개를 위한 상장 주관사로 신한금융투자를 선정했다고 6일 밝혔다. 연말 상장을 목표로 재무 및 조직 정비 등 본격적인 기업공개 절차에 돌입했다. 지엔티파마는 뇌신경과학, 약리학, 안과학 및 세포생물학 분야 8명의 교수들이 1998년에 설립한 벤처회사다. 전세계 사망과 장애의 주 원인인 뇌졸중 및 치매 질환을 치료할 수 있는 뇌세포보호 신약 개발에 주력해 왔다. 연구진은 뇌졸중, 치매 질환은 다중 경로를 통해 진행한다는 이론에 따라, 배양세포와 동물모델에서 안전성과 약효가 탁월한 다중표적 뇌졸중신약 '넬로넴다즈'와 치매신약 '크리스데살라진'을 발굴했다. 넬로넴다즈는 뇌졸중, 심정지 환자에서 뇌세포 사멸을 유발하는 NMDA 수용체와 활성산소를 동시에 제어하는 뇌세포 보호 약물이다. 크리스데살라진은 알츠하이머 치매 및 퇴행성 뇌질환의 주 원인인 활성산소와 마이크로솜 프로스타글란딘 E2 합성효소-1 (mPGES-1)에 의한 염증반응을 동시에 제

차백신연구소, 면역증강제 활용한 차세대 항암치료제 개발 정부과제 선정

과제 금액 총 43억 원…차 의과학대학교∙안전성평가연구소와 협력 연구 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 산업통상자원부가 주관하는 '바이오 산업 핵심기술 개발사업' 정부과제의 주관기관으로 선정됐다고 5일 밝혔다. 과제 금액은 총 43억원 규모다. 차백신연구소는 공동연구개발기관인 차 의과학대학교 산학협력단의 전홍재 교수와 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소의 이병석 책임과 함께 '차세대 어주번트(Adjuvant, 면역증강제)를 활용해 면역관문억제제의 한계를 극복하는 개량형 의약품 개발' 연구를 진행한다. 면역관문억제제는 기존 항암제와 달리 우리 몸의 면역체계를 활용한다. 암 세포는 우리 몸의 면역을 역이용해 면역시스템의 공격을 피한다. 면역관문억제제는 암 세포에 속았던 우리 몸의 면역시스템을 다시 작동시켜 면역항암반응을 강화한다. 세포 독성이 없어 기존 항암제보다 효과 및 부작용 면에서 우월하다고 평가된다. 반면 30% 정도의 낮은 반응율을 보인다는 한계가 있다. 이에 따라 면역관문억제제의 반응률을 높이기 위해 병용약물을 사용한다. 차백신연구소는 독자개발한

에이비엘바이오 "기존 면역항암제의 한계, 이중항체로 극복 가능"

이중항체 연구 현황 및 전략 제시한 논문 국제학술지 등재 이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 기반의 면역항암제 연구 현황과 개발 전략을 제시한 리뷰 논문이 SCI급 국제학술지인 'Vaccines'의 'Cancer Vaccines and Immunotherapy for Tumor Prevention and Treatment' 특별 이슈에 게재됐다고 5일 밝혔다. 포항공대(POSTECH) 생명과학과 이승우 교수 연구팀과 공동으로 작성한 '이중항체: 면역항암치료를 위한 스마트한 무기(Bispecific Antibodies: A Smart Arsenal for Cancer Immunotherapies)'라는 제목의 논문은 기존 면역항암제의 한계점을 극복하기 위한 해답으로 이중항체를 제시했다. 이 논문은 이중항체 면역항암제를 타깃 부위와 작용기전에 따라 분류했으며 각 종류에 대한 임상시험 사례를 분석하고 한계점을 극복하기 위한 연구 방향을 제시했다. 이러한 이중항체 치료제들은 면역세포 또는 암세포 항원에 동시작용함으로써 그동안 사용되던 단독

고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 과제 'KBLP-007' 미국 FDA 임상 2상 계획 승인

궤양성 대장염 치료제로 개발할 예정...글로벌 2상 진입 파이프라인 2개 보유 마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 고바이오랩은 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 면역질환 파이프라인 'KBLP-007'에 대한 임상 2a 시험계획이 승인됐다고 5일 밝혔다. KBLP-007(개발후보 KBL697)은 주요 난치성 면역질환으로 알려져 있는 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis)를 타깃한다. 글로벌 임상 1상에서 뛰어난 안전성과 내약성이 확인됐다. 이번 2a상은 경도 내지 중등도 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 전투여(pre-treatment)한 뒤 KBL697를 투약해 유효성과 안정성을 평가해 치료효과를 확인할 계획이다. 고바이오랩은 면역질환인 건선 치료제 파이프라인 'KBLP-001'의 글로벌 임상 2상 진입에 이어 'KBLP-007'의 임상계획을 승인받는 등 임상 2상 진입 파이프라인을 2개로 확장했다. 특히 까다로운 미국 FDA의 검토를 순조롭게 통과했다는 점에서 높은 평가를 받을 것으로 기대된다. 고바이오랩 관계자는 "해당 임상은 호주에서 진행할 예정

테고사이언스, 'TPX-115' 임상2상 환자등록 완료

회전근개파열 적응증 동종유래 세포치료제…3분기 美FDA Pre-IND 미팅 예정 세포치료제 전문기업 테고사이언스가 회전근개 부분파열 동종유래 세포치료제 'TPX-115'의 임상2상 환자등록을 완료했다고 5일 밝혔다. TPX-115는 세계 최초로 동종유래 섬유아세포(Allogeneic dermal fibroblasts)를 이용해 회전근개 부분파열을 적응증으로 개발되고 있는 세포치료제다. 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 '회전근개 부분층파열'에 대한 임상1/2상을 허가받아 임상1상을 거쳐 올해 1월 2상 환자 모집을 시작했다. 회전근개 파열(Rotator-Cuff Tears)은 가장 흔한 어깨질환 중 하나로 자연적으로 치유되지 않는 비가역적인 질환이다. 국내 환자 수는 지난 2014년 55만 명에서 연평균 8.8% 증가해 2018년 77만 명까지 늘어나, 약 5000억원 규모의 시장이 형성돼 있다. 전세계적 시장 규모는 약 15조원으로 특히 회전근개 부분파열은 현재 뚜렷한 치료제가 없다. 테고사이언스는 6월 미국 식품의약국(FDA)에 ‘TPX-115’에 대한 사전

셀트리온 '렉키로나', 브라질 발 '감마' 변이바이러스 동물시험서 효능 확인

인도 발 델타 변이 바이러스 대상 동물효능 시험도 진행 중 셀트리온이 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 브라질 감마 변이 바이러스(P.2)에 대한 동물효능시험 결과 유효성을 확인했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 감마 변이에 대해 코로나19에 감염된 실험용 쥐 55마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 크게 감소하고, 체중 감소 방어 효과 등 임상적 개선 효과를 확인했다. 특히 사람치료 용량 대비 낮은 용량 투여 시에도 바이러스 제거 효능이 입증됐으며 실험용 쥐의 경우 생존율에서도 렉키로나 투여군 생존율은 100%인 반면 대조군 생존율은 0%로 나타났다. 이 결과는 앞서 진행 한 남아공 베타 변이에 대한 페럿(Ferret) 및 실험용 쥐 대상으로 실시한 결과와 일치하는 일관성 있는 결과이며 비록 베타 및 감마 변이에 대해서 세포수준 중화능이 낮아지더라도 임상에 적용된 도즈보다 16배 낮은 도즈에서도 생체 내에서 충분한 치료 효능이 발휘된다는 것에서 큰 의미를 찾을 수 있다. 셀트리온은 공신력

셀레믹스, 중국 유전체 분석 대형기업과 45억원 공급계약 체결

전세계 2위 규모인 중국NGS시장에 성공적 진입 바이오소재 기술기업 셀레믹스가 중국 북경에 본사를 둔 유전체 분석 전문기업인 칭커 바이오로지컬 테크놀로지(Tsingke Biological Technology Co., Ltd,)와 45억원 규모의 비티식(BTSeqTM) 연간 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 공급계약 규모는 2020년 셀레믹스의 연간 매출액 약 52억원의 87%에 해당하며 2017년 글로벌 시장 진출을 시작한 이래 단일 계약으로 가장 큰 액수다. 계약의 구조는 중국 현지에서 클라우드 기반의 분석 플랫폼을 원활하게 운영하기 위해 셀레믹스의 중국 대리점인 포큘라를 포함한 셀레믹스-포큘라-칭커의 3자간 계약의 형태로 이뤄졌다. 셀레믹스는 자체 개발한 유전체 분석기술인 비티식을 현지에서 제공하는데 필요한 시약과 분석용 소프트웨어를 중국 대리점을 통해 칭커에 공급할 계획이다. 셀레믹스가 중국 유전체분석시장에 진출하는 파트너로 손잡은 칭커는 2004년 설립해 북경, 상해, 광주 등 중국 내 19개의 자회사를 운영하고 있

'바이오헬스 수출 증가세' 하반기에도 계속된다

올 상반기 수출 76억 달러, 전년 동기 대비 27.7% 증가 한국바이오협회는 국내 주요 바이오헬스 수출기업에 대한 의견 수렴 결과 올해 하반기에도 지속적인 수출 증가가 예상된다고 2일 밝혔다. 의약품 분야의 경우 최대 수출품목인 바이오시밀러의 경우 유럽, 미국 등 기존 수출국으로의 판매 확대, 보툴리눔독소제제의 경우 중동 및 동남아 신규 허가등록 등에 따라 금년 하반기에도 수출이 지속 증가할 것으로 예상되었다. 바이오의약품 전반적으로는 미국과 중국시장 수출 확대에 대한 기대가 컸다. 다만 하반기에도 항공기 및 선박 스페이스 확보와 운임 상승에 대한 어려움이 지속될 것으로 전망됐으며 인도의 코로나19 상황 악화로 의약품 원료 수급 애로와 미국의 중국에 대한 원료의약품 공급망 대응이 국내에 어떤 영향을 미칠지가 금년 하반기 의약품 주요 이슈로 부각될 전망이다. 의료기기의 경우 작년 코로나19로 수출이 급증한 진단키트의 경우, EU 등 선진시장은 항체 및 중화항체에 대한 수요가 증가하고 있고 중남미 등 백신 접종이 다소 지연되고 있고 신규 확진자가

박셀바이오, 신속한 국내 임상 끝내고 글로벌 임상 나선다

트라이얼인포매틱스와 손잡고 임상 디지털 데이터 혁신과 정밀의료 연구 박셀바이오는 진행성 간암치료제의 신속하고 정밀한 임상시험 효과 분석과 글로벌 임상을 준비하기 위해 임상시험 디지털 데이터 기반 컨설팅 회사인 트라이얼인포매틱스와 손잡았다고 1일 밝혔다. 트라이얼인포매틱스는 서울아산병원 영상의학과 김경원 교수가 창업한 기업이다. 이 회사는 임상시험 영상 데이터를 수집하고 추출하는 일련의 과정을 글로벌 스탠더드인 국제 데이터 표준형식(CDISC)에 맞춰 자동으로 진행하는 'CDISC 준수 임상시험 영상 관리시스템'을 개발해 제약·바이오 기업과 임상시험수탁기관(CRO) 등에 제공하고 있다. 박셀바이오는 박셀바이오 이제중 임상‧제조 부문 각자대표와 트라이얼인포매틱스 김경원 대표가 업무협약서(MOU)를 체결하고 항암 면역세포치료제 환자들을 위한 데이터 기반 정밀의료연구에 협력하기로 했다. 두 회사는 국제표준을 충족하는 정밀의료 IT 플랫폼을 구축해 임상데이터의 디지털 혁신 및 글로벌 경쟁력도 제고하기로 했다. 이날 두 회사가 MOU를 통해 합의한 협력 분야는

유전체기업협의회 회장에 황태순 테라젠바이오 대표 재선임

정기총회 열고 임원진 연임 결의... DTC 규제 등 업계 현안 해소에 총력 한국바이오협회 산하 유전체기업협의회가 제4기 회장에 테라젠바이오 황태순 대표를 재선임했다고 1일 밝혔다. 유기협은 지난달 30일 경기도 판교 소재 랩지노믹스 본사에서 정기총회를 열고 이같이 의결했다. 황 대표는 지난 2019년 7월 유기협 제3기 회장을 맡아 2년간 활동해 왔으며 이번 재선임으로 2023년 6월까지 2년 더 유기협을 이끌게 됐다. 부회장을 맡고 있는이원다이애그노믹스(EDGC) 신상철 대표 및 디엔에이링크 이종은 대표, 마크로젠 이수강 대표, 랩지노믹스 진승현 대표, 엔젠바이오 최대출 대표, 권순재 대표 등 운영위원 5명도 함께 연임됐다. 그동안 황 대표를 비롯한 제3기 임원진은 보건복지부 주관 'DTC(소비자 대상 직접) 유전자 검사 인증제 시범사업' 등 주요 사업들을 성공적으로 이끌었으며 생명윤리법 개정 등 바이오 분야의 규제 발굴 및 혁신을 위해 노력해왔다. 이번 임원진 재선임으로 유기협은 DTC 유전자 검사 확대 및 비의료기관의 NGS(차세대 염기서열 분석법)