일동제약, 피임약 신제품 다온·바라온 출시

"부작용 최소화, 사용 편의성 증대" 일동제약은 사용 편의성과 복용 안전성을 고려한 사전경구피임약 다온과 바라온을 출시했다고 26일 밝혔다. 다온과 바라온은 모두 에스트로겐 함량(에티닐에스트라디올 0.02mg)을 국내 최저 수준으로 낮췄다. 다온은 피임뿐 아니라 이 약을 복용하는 여성의 중등도 여드름 치료에 효능·효과를 갖고 있으며, 바라온은 생리주기 변경과 연장과 관련한 별도의 용법용량이 있는 것이 특징이다. 또한 두 제품은 경구용 사전 피임약으로는 국내 최초로 PTP 포장에 이지-컷(Easy-Cut) 절단선을 적용, 1주일 복용 단위로 나눌 수 있도록 했다. 다온은 ‘좋은 일들이 다 오는’, 바라온은 ‘바라던 모든 일들이 오는’이라는 의미로 지은 브랜드명이다. 일동제약의 안정혁 OTC CM(category manager)팀장은 "피임약은 여성들이 자신을 위해 더 신중하게 고민하고 결정하는 약 중 하나"라며 "‘바라는 모든 좋은 일들이 다 오길’ 함께 희망하고 응원하는 마음을 제품 이름에 담았다"고 설명했다. 이어 "

고혈압 치료제 국산 개량신약 1분기 매출 증가세 이어져

1분기 의약품 시장 규모 5.4% 증가한 5조원, 코로나19 악영향 없는 것으로 판단 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 여파에도 국산 개량신약이 굳건히 매출 성장세를 이어갔다. 26일 본지가 국산 개량신약 중 아모잘탄, 카나브, 트루셋 등 혈압강하제의 올해 1분기 아이큐비아 처방 자료를 분석한 결과 이같이 나타났다. 우선 국산 개량신약 1호인 한미약품의 아모잘탄은 고혈압 치료제는 물론 아모잘탄 패밀리(아모잘탄, 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐) 중에서도 가장 많이 처방됐다. 아모잘탄은 암로디핀캄실산염, 로사르탄칼륨 복합제제로, △암로디핀 또는 로자탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압과 △제2기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자 등에 사용 가능하다. 아모잘탄은 지난해 1분기 115억 2502원에서 올해 1분기 122억 975만원으로 전년 동기대비 5.94% 증가했다. 올해 1분기는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 여파로 인해 의료기관 이용량이 줄어들었으나, 고혈압 등 만성질환의 경우 지속적인 관리를

대웅제약, 대웅인피온 통해 국내 바이오 신약 1호 할랄 인증

올해 1월 에포디온 이어 이지에프외용액도.."중동시장 겨냥" 대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 ‘이지에프외용액’에 대해 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이지에프외용액은 지난 2001년 식품의약품안전처로부터 당뇨병성 족부궤양 치료제로 허가받은 국내 바이오 신약 1호다. 대웅제약은 그동안 대웅인피온을 통해 이지에프외용액의 제형을 업그레이드하는 연구를 추진해왔다. 특히 대웅인피온은 지난 2017년 할랄 인증을 위한 별도의 팀을 구성하고, 자체 생산 제품 및 제조시설에 대한 할랄 인증을 본격적으로 준비해왔다. 이를 통해 올해 1월 적혈구 생성인자 제제(EPO) 에포디온이 동물세포 유래 바이오 의약품으로는 세계 최초로 할랄 인증을 획득한 데 이어 이번 이지에프외용액의 할랄 인증까지 성공적으로 이뤄낸 것이다. 올해 3월 이지에프외용액 일체형 제형이 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 판매 허가를 획득했고, 이후 2개월 만에 할랄 인증을 받았다. 할랄은 아랍어로 ‘허용된 것’이라는 뜻으로

이뮨온시아, PD-L1 억제 면역항암제 후보물질 2상 임상시험계획 승인

"임상 1상서 독성 반응 없이 생존 기간 연장..개발완료시 미충족 수요에 치료 제공 가능" 이뮨온시아는 최근 면역항암제 후보물질 ‘IMC-001’의 임상 2상이 식품의약품안전처로부터 최종 승인됐다고 밝혔다. 임상2상은 재발성 또는 불응성 비강형 결절외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 진행될 예정이다. IMC-001은 T세포의 PD-1과 암세포의 PD-L1간의 상호작용에 의한 항암T세포의 억제신호를 차단하고, 항암T세포의 활성을 촉진시켜 항암효과를 높이는 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)다. 송윤정 이뮨온시아 대표는 "키트루다, 옵디보 등 2019년 기준 25조원 이상의 매출이 발생한 PD-1/PD-L1 계열의 약물들과 같은 작용기전이나, IMC-001의 경우 이에 더해 Fc의 기능을 살린 IgG1 타입을 적용해 NK세포 등의 다른 면역세포도 함께 암세포를 공격하기 때문에 더 높은 항암효과를 보일 수 있다"고 설명했다. NK/T 세포 림프종은 희귀 림프종으로 EBV (Epstein-Barr virus) 감염과 연관돼 발생하는 것으로 알려져

대웅제약, IMCAS 웨비나 통해 나보타 시술법 소개

미용성형분야 전문가 1700명 이상 참석 대웅제약은 지난 20일 IMCAS 아카데미(IMCAS ACADEMY)에서 라이브 웨비나(Live Webinar)를 열고 나보타의 시술법을 소개했다. IMCAS 아카데미는 세계 3대 미용학회 중 하나인 국제미용성형학회(International Master Course on Aging Science, IMCAS)에서 운영하는 온라인 강의 플랫폼이다. 그간 대웅제약은 IMCAS 오프라인 심포지엄에 참가해 나보타를 홍보해왔으나, 올해는 신종코로나바이러스감염증(코로나19)의 세계적 확산으로 인해 웹 세미나로 대신했다. 실시간 라이브 형식으로 진행된 이번 웨비나는 전세계 미용·성형외과 의료진 약 1700명이 참가했다. 웨비나를 통해 나보타의 효능과 안전성을 소개하는 한편 최신 시술법을 공유하는 시간도 가졌다. 미국 피부과 전문의인 헤마 선다람(Dr. Hema Sundaram)이 ‘리프팅과 피부결 증대를 위한 보툴리눔 톡신 활용 시술법’을, 한국 피부과 전문의인 최원우 웰스피부과 원장이 ‘톡신과

GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 GCWB204 근위축 억제기전 규명

염증유발물질로 인한 근육위축 현상 억제 효과..올해 안으로 2상 완료 목표 GC녹십자웰빙은 암악액질 신약 'GCWB204'에 대한 연구 결과가 국제학술지 미국중의학저널(American Journal of Chinese Medicine)에 게재됐다고 21일 밝혔다. 암악액질은 암환자가 암 질환 자체 또는 항암제 사용으로 인해 체중 감소와 근육 손실로 대사불균형에 이르는 질병으로, 전체 암환자의 50~80%가 이에 따른 영향을 받고 20%가 이로 인해 사망에 이르고 있다. 이는 위험인자가 복합적인 인과관계에 의해 발생되는 다인성 질환(multifactorial disease)으로, 다중모달(multimodal) 방식의 접근이 필요하다는 것이 최근 학계의 입장이다. 이번에 게재된 논문은 GCWB204의 근육위축 현상 억제 효과와 기전에 관한 내용이다. 배규운 숙명여대 약학대학 교수와 GC녹십자웰빙 연구팀이 공동 참여했으며, 종양괴사인자(TNF-α)에 의해 유발되는 근육위축 세포모델에 대한 연구가 이뤄졌다. 연구팀은 GCWB204와 주요 성분인 진세노사이드의 Rh

한국팜비오, UAE에 췌장염 치료제 '호이콜정' 수출

현재 독일 등에서 코로나19 예방·치료제로 연구 중인 '카모스타트 매실산염' 성분 한국팜비오는 UAE(아랍에미리트) TADS에 췌장염 치료제 호이콜정 100mg, 200mg을 긴급 수출했다고 21일 밝혔다. TADS는 두바이에 본사를 둔 글로벌 의약품 유통업체다. 호이콜정은 카모스타트메실산염(Camostat Mesylate) 성분으로 만성췌장염이나 위절제 수술 후 역류성 식도염 환자의 치료제다. 특히 최근 해당 치료제가 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 바이러스 침투 억제 성분 물질 연구에 활발히 쓰이고 있다. 독일 괴팅겐 라이프니츠 영장류연구소는 올해 3월 카모스타트메실산염이 코로나19 바이러스 침투를 억제한다는 내용의 연구결과를 ‘Cell’이라는 학술 저널지에 발표했다. 논문에 따르면 코로나 바이러스가 폐 세포 속에 들어가 감염을 일으키려면 TMPRSS2라는 세포단백질이 필요하다는 것을 발견했다. TMPRSS2의 작용을 억제시킬 수 있다면 코로나 바이러스의 폐 세포 내 침투를 막을 수 있다는 의미다. 또한 덴마크 오르후스 대학 병원 연구팀과 일본 도쿄대학 등

GC녹십자, 연질캡슐형 마그네슘 복합진통제 '탁센 엠지' 출시

이부프로펜과 마그네슘 주성분으로 위장장애 최소화 GC녹십자는 연질캡술형 마그네슘 복합진통제 '탁센 엠지'를 출시했다고 21일 밝혔다. 탁센 엠지는 근육통, 두통, 치통 등의 통증과 발열 완화에 효과가 있는 소염진통제다. 이 제품은 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 중 소화기 관련 부작용이 적은 이부프로펜과 제산효과가 있는 메타규산알루민산마그네슘을 복합해 진통제로 인해 발생하는 위장장애를 최소화했다. 특히 마그네슘이 함유된 연질캡슐형 소염진통제로, 정제형 제품 대비 체내흡수율이 높다. 이는 10캡슐 포장으로 구성되어 있으며, 증상에 따라 1일 1~3회, 1회 1~2캡슐을 복용하면 된다. 윤진일 GC녹십자 브랜드매니저는 "소염진통제 복용 시 위장 관련 불편을 호소하는 소비자의 요구를 반영한 것"이라며 "기존 탁센 시리즈와 함께 진통제 시장에서 점유율을 높이기 위해 노력할 것"이라고 말했다.

한독테바, 미국신경과학회(AAN)에서 CNS 연구 결과 공개

AAN 온라인 미팅으로 개최, 총 23건 연구 초록 공개 한독테바는 최근 미국신경과학회(AAN·American Academy of Neurology)에서 헌팅턴 무도병·지연성 운동장애 치료제 듀테트라베나진과 편두통 예방치료제 프레마네주맙의 새로운 임상연구 결과를 발표했다. 듀테트라베나진은 성인의 지연성 운동장애 치료 및 헌팅턴병과 관련된 무도병 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인된 VMAT2 억제제로, 소아 환자에서의 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았다. 프레마네주맙은 성인의 편두통 예방을 적응증으로 FDA와 EMA에 의해 승인됐다. 프레마네주맙은 225mg/1.5mL 단 회 투여 프리필드 주사제로 공급되며, 매월 225mg 용량을 1회 피하주사하거나 분기마다 675mg(225mg 3회)을 피하주사하는 치료옵션이 있다. 듀테트라베나진과 프레마네주맙의 유효성과 안전성을 평가한 23개의 초록은 AAN 연례학술대회 온라인 사이트를 통해 공개됐다. 동시에 해당 연구 자료들은 국제 학술지 Neurology 온라인판의 부록(supp

휴메딕스, 코로나19 신속진단키트 수출 허가 획득

남미·유럽 등 글로벌 수출 본격화 휴메딕스는 지난 18일 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 진단키트(Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test)에 대한 수출허가를 승인받았다.. 이는 코로나19 바이러스 감염에 의해 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지하며, 간단한 채혈을 통해 10~15분내 코로나 감염 여부를 판별할 수 있는 항체진단키트다. 현재 코로나19 확진자 수가 전 세계적으로 증가하고 있는 동시에 증상이 없는 감염자들도 지속 발생하고 있는 반면, 치료제나 백신이 없기 때문에 빠른 진단과 격리가 중요한 상황이다. 휴메딕스 김진환 대표는 "전 세계적으로 급속도로 퍼지고 있는 코로나19의 확진자 선별과 감염 확산 방지에 매우 적합한 제품"이라며 "수출용 허가를 시작으로 5월 내에 ISO13485 인증과 CE인증을 획득해 신속히 수출길에 나서겠다"고 밝혔다. 이어 "지난 55년간 국내 제약산업의 경험과 전 세계 50여개국에 의약품 및 의료기기 수출 경