갑상선 수술 감소…학회, 여론에 졌다

갑상선암 과잉진료 논란으로 감상선암 수술이 크게 줄었다. 전문가들은 환자의 수술 기피 현상이 지속되면 적정한 치료를 방해해 갑상선암이 악화될 것이라고 우려하고 있다. 23일 건강보험심사평가원에 따르면, 갑상선암 수술환자 수(아래 표)는 2008~2012년 연평균 15.8% 증가했지만, 2013년부터 감소하기 시작했다. 2013년은 전년 대비 3.6%, 2014년은 24.2%나 감소했다. 수술과 관련 있는 입원환자(3만 9892명) 역시 지난해 22.7% 줄었다. 반면 외래환자(30만 1283명)는 8% 늘어 갑상선 환자가 증가한다는 것을 방증했다. 급격한 수술 감소는 갑상선 과잉진료 논란이 주요 원인이다. 지난해 3월 예방의학 전문의 중심의 '갑상선암 과잉진단 저지를 위한 8인의 의사 연대'는 "과잉진단으로 갑상선 암 환자가 양산되고 있다"며 "1cm 이하의 갑상선암은 수술할 필요가 없다"고 주장했다. 대한갑상선학회는 이 같은 주장에 대해 반박했지만, 환자들 사이에서 수술을 서두르지 2015.04.23

비만 약물치료, 다시 주류가 될까

2010년 시부트라민이 퇴출된 이후 비만 약물 치료는 '끊어진 다리'와 같았다. 시부트라민이 각광 받은 이유는 장기 처방이 가능하다는 것과 식욕억제 계열 약물이라는 점이었는데, 이를 대체할 약물이 없었던 것이다. 펜터민, 펜디메트라진같은 식욕억제제가 있지만 부작용을 초래할 수 있어 3개월 이상 처방이 불가능했다. '벨빅(로카세린)'의 국내 출시는 비만 약물 치료의 '재시작'을 촉발했다는 점에서 의미가 남다르다. 벨빅이 스타트를 끊으면서 미국 FDA로부터 승인받은 '큐시미아(펜터민+토피라메이트)', '콘트라브(부프로피온+날트렉손)' 등 다른 비만 신약의 국내 도입까지 기대되는 상황이다. 대한비만학회 강재헌 홍보이사(사진/서울백병원 가정의학과)는 "장기 처방이 가능한 약물이 없는 상황이 오래 지속되면서 비만 문제는 더 심각해졌다"면서 "벨빅을 포함한 신약의 등장은 장기 처방으로 치료 효과를 높일 수 있다는 점에서 큰 의미가 있다"고 강조했다. 예컨대 고혈압의 경우 이뇨제가 나오기 전까지 2015.04.23

부광약품, '부광탁스 프리미엄' 치약 출시

부광약품은 '부광탁스 프리미엄' 치약을 출시했다. 부광탁스 프리미엄은 잇몸 전용 치약인 부광탁스에 생약 성분을 보강한 제품이다. 조만간 잇몸 전용 가글인 '부광탁스 가글'도 발매한다는 계획이다. 부광약품은 "최근 이슈가 됐던 파라벤류 보존제를 모든 치약 제품에서 삭제 또는 대체하는 작업을 진행하고 있다"며 "생활용품 사업을 강화해 소비자가 필요로 하는 신제품을 적기에 제공할 것"이라고 말했다. 2015.04.22

의수협, 중국 제약사 초청 상담회 개최

한국의약품수출입협회(이하 의수협)는 오는 27일 서울 코엑스 컨퍼런스룸 402호에서 중국 제약사 초청 1:1 비즈니스 상담회를 개최한다. 이날 상담회에는 중국의약보건품진출구상회(중국 상공부 직속기관)와 중국 14개 제약사가 참석한다. 이들은 비즈니스 상담회 종료 후 한국 제약공장도 방문할 예정이다. 이와 함께 의수협은 중국 사절단과의 회담을 가질 계획이다. 회담에서 의수협은 한국의 PIC/S 가입에 따른 GMP 및 한국 제품의 품질 우수성에 대해 설명한다. 중국 내 수입의약품의 인허가 절차 및 시간 간소화, 통관시의 과도한 샘플링 요구 등 전반적인 애로사항을 전달하고, 중국 수출 진흥 방안에 대해서도 논의할 예정이다. <방한 중국 제약사 현황> 2015.04.22

DPP-4 억제제+메트포르민 복합제 '네시나메트' 출시

한국다케다제약(대표 이춘엽)이 오는 5월 1일 당뇨병 치료제 '네시나메트(성분: 알로글립틴, 메트포르민)'를 급여 출시한다. 네시나메트는 DPP-4 억제제인 네시나와 메트포르민을 하나의 정제로 만들어 복용 편의성을 개선했다. 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 네시나+메트포르민 병용요법과 글리피지드(설포닐우레아 제제)+메트포르민 병용요법의 혈당 강하 효과를 비교한 ENDURE 연구에 따르면, 네시나(25mg) 복용 환자군이 2년(104주) 시점에서 글리피지드 대비 우월한 혈당 강하 효과를 경험한 것으로 나타났다. 또 네시나와 메트포르민 두 제제에 대한 치료 경험이 없거나 단독요법으로 혈당조절 효과를 보지 못한 환자를 대상으로 시행한 연구에서도 효능을 입증한 바 있다. 연구 결과에 따르면, 26주 간 네시나(25mg)와 메트포르민을 저용량(1000mg), 고용량(2000mg)으로 병용투여한 환자들은 당화혈색소(HbA1c)가 기저선 대비 최대 1.55% 감소해, 단독요법군 대비 우수한 혈당 2015.04.22

B형독감 예방률 높인 '4가백신' 나왔다

GSK가 50%에 불과한 B형 독감 예방률을 개선한 4가 백신 '플루아릭스 테트라'를 출시했다. GSK는 22일 기자간담회를 열고 국내 최초 4가독감 백신 출시를 공식화했다. 플루아릭스 테트라(만 3세 이상 소아‧성인)는 인플루엔자(독감)의 원인이 되는 A형 바이러스주 2종(A/H1N1, A/H3N2) 및 B형 바이러스주 2종(B-Victoria, B-Yamagata)을 모두 포함하고 있다는 점에서 기존 3가 백신과 구분된다. 현재 국내에서 사용하고 있는 3가 백신은 매년 세계보건기구가 당해 연도 유행할 것으로 예상하는 A형 바이러스주 2종 및 B형 바이러스주 1종을 조합해 만든다. 그러나 B형 독감은 바이러스 2종이 독감 발생의 주 원인이 됐기 때문에 1종만 예방하는 기존 3가 백신으로는 한계가 있었다. 플루아릭스 테트라는 B형 바이러스주 2종(B-Victoria, B-Yamagata)을 모두 포함했다. 특히 B형 독감 바이러스는 매년 증가하는 추세다. 국내에서 2011~2012년 2015.04.22

"제약사 로비시도 약제비 환수 패널티 적용해야"

한국화이자제약의 로비시도 의혹으로 촉발된 건강보험심사평가원 산하 약제급여평가위원회(이하 급평위) 운영에 대한 불신이 사그라들지 않고 있다. 건강사회를 위한 약사회는 21일 "뒤늦게 심평원이 내놓은 급평위 내부 규칙 개정안의 세부 내용을 보면 과연 제약회사의 로비를 방지하고 투명성을 확대하기 위한 개정안인지 의문스럽다"고 밝혔다. 급평위 운영 문제가 제기된 사건은 지난해 12월 한국화이자제약이 자사의 폐암 치료제 잴코리의 급평위 상정을 앞두고 특정 위원에게 로비시도 했다는 시민단체의 고발로 시작됐다. 심평원은 로비 시도는 없었다고 반박하며 올해 1월 잴코리 급여를 통과시켰다. 이후 최근 급평위 운영 문제를 개선하기 위해 개정안을 발표했지만, 이 역시 로비 차단 방편으로 턱없이 부족하다는 지적이다. 건약은 우선 위원회 출석 위원의 비중이 전문가와 공급자 단체에게 편중되어 있다고 지적했다. 전문가 단체 비중을 대폭 낮추고(9명->3명) 가입자 단체의 비중을 대폭 상향(3명-> 8명)해야한 2015.04.22

인슐린+DPP-4 억제제 '최적의 궁합'

당뇨병 치료에서 '인슐린+DPP-4 억제제' 병용요법은 많은 치료 이점에도 불구하고, 보험급여가 되지 않아 같이 사용하는데 한계가 있었다. 인슐린과 병용 가능한 경구 약제는 메트포르민과 설포닐우레아 뿐이었다. 그러나 보건복지부가 지난 2월부터 인슐린+DPP-4 억제제 병용에 대해 보험을 적용하면서 두 개의 병합 치료가 가능해졌다. DPP-4 억제제는 어떤 장점이 있어 약가가 메트포르민 및 설포닐우레아보다 크게 높음에도 급여권에 진입할 수 있었을까? 가톨릭의대 부천성모병원 내분비내과 김성래 교수(사진)는 "인슐린 치료는 저혈당 발생과 체중 증가가 가장 우려되는데 DPP-4 억제제는 인슐린과 병용 가능한 경구약제 중 혈당강하 효과가 우수하고 저혈당 및 체중 증가 위험을 낮출 수 있는 이상적인 약물"이라고 설명했다. 일반적으로 먹는약으로 효과를 못 보는 환자가 투여하는 게 인슐린이다. 인슐린으로도 혈당이 잘 안떨어질 경우 인슐린 용량을 늘릴 수도 있지만, 저혈당 위험이 따른다. 인슐린 자 2015.04.21

페루 허가 기간 대폭 단축 … 수출 촉진

페루가 의약품 허가 등을 간소화하는 '위생선진국'에 한국을 등록키로 해 수출이 촉진될 전망이다. 보건복지부는 22일 페루와 의약품 인허가 심사기간 단축 및 현지공장 실사면제로 신속 등재가 가능한 제도인 '위생선진국'에 한국을 포함시키기로 합의했다고 밝혔다. 페루 위생선진국 제도는 지난해 한국을 인정한 에콰도르 자동승인인정제도(Homologation)와 유사하다. 위생선진국에 등록되면 한국 식약처가 승인한 의약품은 페루 식약청 인허가 심사기간 단축 및 현지공장 실사 면제로 신속 등재가 가능하다. 인허가 기간이 기존 1~2년에서 45~90일 정도로 크게 단축된다. 페루는 관련 대통령령 개정 절차를 밟고 있다. 복지부는 또 지난해 3월 양해각서를 체결한 협력사업을 구체화하는 약정(Cooperative Arrangement)도 체결했다. 이 협력약정에는 페루의 의료 인프라 개선을 위한 제약공장·질병통제센터·장기기증과 이식을 위한 특수병원·제대혈은행·혈액은행 설립, 환자중심의 스마트 헬스케어 2015.04.21

GSK-노바티스 OTC 합작법인 대표에 김수경 상무

GSK와 노바티스의 OTC 합작법인의 초대 대표에 GSK 김수경 상무가 선임됐다. 합작법인의 이름은 GSK 컨슈머 헬스케어. 이 회사는 GSK와 노바티스가 지난해 백신·항암제 사업부 양도 및 OTC 합작법인 설립 계약을 체결하면서 탄생됐다. GSK가 63.5% 지분을 차지, 경영권을 확보함에 따라 'GSK컨슈머헬스케어'로 이름을 정했다. 또 GSK 인사를 대표로 선임했다. 신임 김수경 대표는 2002년 GSK 한국법인에 입사해 3년 간 아시아태평양 8개 지역을 총괄하는 등 풍부한 제약 경험을 두루 갖췄다. 2012년 컨슈머 사업부로 자리를 옮긴 이후 Marketing 및 Commercial Director와 사업부 총괄 책임자를 수행한 3년 동안 컨슈머 비즈니스를 세 배 이상 성장시키는 등 탁월한 리더십을 발휘했다. 김수경 대표는 "GSK-노바티스 간 컨슈머 헬스케어 합작회사의 초대 대표로 선임되어 기쁘면서도 막중한 책임감을 느낀다"며 "세계적인 제품 포트폴리오를 갖춘 만큼 '소비자 2015.04.21